北京市基本药物不良反应监测通报

北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理部门推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措。《北京市基本药物不良反应监测通报》发布以来,对推动北京市基层医疗机构药品不良反应监测工作,保障广大人民群众安全使用基本药物起到了积极作用。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性,其发生多与使用者个体差异相关。基本药物不良反应监测主要目的有两方     

北京市基本药物不良反应监测通报

(2012年第4期,总第11期)北京市基本药物不良反应监测通报是北京市药品监督管理局推行国家基本药物制度,深化药品不良反应报告和监测信息公开的一项举措,对推动我市基层医疗机构药品不良反应报告和监测工作,保障市民安全使用基本药物起到了积极作用。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的     

基本药物中的高血压治疗药物引发干咳备受关注相关专家强调任何药物都有发生不良反应风险

前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》。通报显示,2012年7月1日～2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中列举的某些数据和典型病例却格外引人关注,那就是:在北京市药品不良反应监测中心收到的有效不良反应报告中,心血管类基本药物的不良反应占32%,主要表现为咳嗽、皮疹等,特别是高血压治疗药物依那普利也会引起部分患者干咳。为什么高血压治疗药物依那普利会引发患者干咳呢?     

对加强基本药物不良反应监测工作的思考

本文分析了加强基本药物不良反应监测工作的必要性,并从确保公众用药安全的角度提出了工作建议。分析了当前在基本药物不良反应监测工作中可能存在的问题与工作难点,比如监测工作体系薄弱、基本药物品种地区间存在差异、对基本药物的不良反应监测工作不够重视等。为了加强基本药物不良反应监测工作效能,确保基本药物使用安全,建议采取逐步完善药品不良反应监测体系、建立基本药物不良反应重点监测数据库、加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度、依托农村"两网"构建监测网络等措施。     

我国基本药物制度与药品不良反应监测关系的探讨

2012年版《国家基本药物目录》的正式发布,预示着我国国家基本药物制度进入一稳定发展时期。在基本药物制度实施过程中,药品不良反应监测作为常规手段保障了基本药物制度的顺利实施;同时,基本药物制度也促进了药品不良监测工作的发展。本文通过对我国基本药物制度和药品不良反应监测关系的探讨,强调了二者在发展过程中互相影响、互相促进的关系。     

我县2010年基本药物不良反应报告分析

目的了解沂南县基本药物不良反应发生情况及特点,促进临床合理用药。方法通过Excel数据统计表和手工筛选方法,对2010年基本药物不良反应报告进行统计分析。结果涉及基本药物不良反应的药品以抗微生物药居首位,用药剂型主要以注射剂为主。结论加强基本药物不良反应监测,合理使用抗微生物药,确保用药安全。     

454例基本药物致不良反应病例报告数据分析

摘要：目的 通过分析454例基本药物引起的药品不良反应病例报告,为确保基本药物安全使用提供参考依据。方法 采用回顾性研究方法,对临邑县2009年1-12月份收集的454例基本药物病例报告进行分类汇总及分析评价。结果 注射剂所占比例最高,引起药品不良反应的品种主要是抗微生物药物。结论 应进一步加强基本药物重点监测,确保公众用药安全。     

头孢哌酮钠舒巴坦钠可致严重的过敏反应

北京市药品不良反应监测中心公布的“2005年全市药品医疗器械监测结果通报”显示:2005年北京市药品不良反应报表中,涉及重度药品不良反应前5名的药物中头孢菌素类抗菌药占3个,其中头孢哌酮钠舒巴坦钠所致严重不良反应位居前列。这一方面可能因其临床应用广泛,增加了它发生不良反应的几率,另一方面,其本身存在可引起不良反应的特点也不容忽视。就此,记者采访了北京市药品不良反应监测中心特聘专家。     

利用《药品不良反应信息通报》分析我国药品不良反应监测现状

目的:利用官方发布信息,分析我国药品不良反应监测现状,探索未来重点监测药品类型。方法:对2001年11月以来国家药品不良反应监测中心发布的76期《药品不良反应信息通报》的内容进行整理,提取涉及的药品名称、分类、发布次数、累及的器官或系统、主要不良反应表现以及引发原因,利用Excel进行分类统计分析。结果:截至2018年6月16日,官方共发布的76期《药品不良反应信息通报》中,共涵盖13大类102种药品,其中化学药品76种,占74.51%;中药及中成药26种,占25.49%。二次通报的药品有15种,其中2/3为抗感染药物。所有通报的ADR/ADE累及器官中,皮肤相关的最多,生殖系统和营养代谢相关的最少。结论:我国的药品不良反应通报信息已经成为我国药物警戒的重要环节,起到至关重要的作用。但仍需要更多的关注与完善。     

重庆市2010年至2011年基本药物不良反应分析

目的了解重庆市基本药物不良反应发生情况及特点,为临床合理用药提供依据。方法对重庆市2010年至2011年发生的基本药物不良反应报告进行回顾性分析。结果基本药物不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起不良反应的药品以抗微生物药物最多;给药途径以注射剂静脉滴注最常见;药品不良反应累及器官系统以皮肤及其附件最多见。结论应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平及报告质量,保障患者用药安全。     

安徽省 2012 年国家基本药物不良反应分析简

目的 了解安徽省基本药物不良反应发生情况及特点,为药物安全监管和临床合理用药提供参考.方法对安徽省 ADR 监测中心2012年全年收集的国家基本药物病例报告进行回顾性分析.结果 基本药物不良反应报告来源主体是医疗机构,上报主体是医生;药品不良反应累积系统以胃肠道系统最多见,给药途径以口服和静脉滴注为主,抗感染药物最多;不良反应发生时间多见于1 d及以内.结论应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平和报告质量,确保公众用药安全.     

审视“不良反应通报”

国家药监局副局长邵明立在一次药品不良反应监测会议上援引WHO的统计资料:发展中国家住院病人中的药物不良反应发生率为10％～20％,住院病人总数中的5％是因药物不良反应入院的。 国家药监局2001年6月发布公告,将不定期发布《药品不良反应信息通报》,以加强对药品不良反应的监测。国家药品监督管理局将依法对上市后药品进行再评价,对发生严重不良反应或疗效不确切的药品采取警示、修改使用说明书或停止生产、销售、使用的紧急措施,直至撤销批准文号。     

北京市完成第一季度14种神经系统基本药物评价工作

本刊讯根据国家药品不良反应监测中心的总体工作部署,北京市药品不良反应监测中心承担了国家数据库14种神经系统基本药物的评价工作。日前,2010年第一季度基本药物评价工作已经完成。     

安徽省2010年上半年国家基本药物不良反应风险评估报告

目的了解国家基本药物(数据库)不良反应的发生情况及特点,为临床合理用药提供依据。方法对2010年上半年安徽省药品不良反应监测数据库中的6 957例报告进行统计与分析。结果在6 957例药品不良反应报告中,40岁以上患者发生ADR最高,占57.6%;静脉给药引发的ADR最多,占47.8%;抗微生物引起的ADR居首位,占57.6%,其次是化学药,占36.6%,中成药占5.4%,生物制品占0.4%;临床表现以消化系统最为常见,占40.2%,其次是皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、全身性损害等。结论生产企业应不断完善药品说明书内容。医师在临床工作中应密切关注国家基本药物ADR,加强ADR监测和报告,以确保临床安全、有效、合理地应用国家基本药物。     

北京市基本药物不良反应监测通报（2014年第1期，总第16期）

为贯彻落实国家基本药物制度要求,强化基本药物监管,保证基本药物更好的服务广大基层群众,北京市食品药品监督管理局组织对我市基层医疗机构使用基本药物的不良反应开展专项监测,现将监测结果通报如下：     

北京市基本药物不良反应监测通报

为贯彻落实国家基本药物制度要求，强化基本药物监管，保证基本药物更好地服务广大基层群众，北京市食品药品监督管理局组织对我市基层医疗机构使用基本药物的不良反应开展专项监测，现将监测结果通报如下。     

淮北市2503例基本药物不良反应报告分析

目的:为合理使用基本药物提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对淮北市2010年1-12月收集的2 503例基本药物不良反应(ADR)报告进行分类、汇总及分析评价。结果:涉及ADR的基本药物中抗感染药物居首位,给药途径以静脉滴注为主,累及系统/器官主要为皮肤及其附件损害,涉及国家ADR通报品种40种。结论:应合理使用抗感染药物,慎重选择静脉滴注给药方式。中药注射剂的ADR不容忽视,进一步加强基本药物重点监测,确保公众用药安全。     

加强国家基本药物不良反应监测工作

我国从2009年开始实行基本药物制度,有利于解决用药贵、用药难等现实问题。但是基本药物普及性的提高更加突出了药物不良反应（ADR）监测的重要性,为保障用药安全,药品上市后的安全性再评价十分重要。为了加强国家基本药物ADR的监测工作,阐述我国基本药物ADR监测的现状及存在问题,并提出完善法律体系、明晰基本药物的遴选标准、提高各主体ADR认识的实施建议,为合理用药、保障公众健康提供指导。     

湖南省基层药品不良反应监测哨点调查研究

本文对深入开展基层医疗机构设置药品不良反应监测哨点的必要性、可行性进行了调查研究,为我省制定基本药物安全性监管政策提供依据。本研究采取问卷调查、实地调研、座谈、统计分析、归纳总结相结合的方法,了解基层药品不良反应监测现状。100%的调研对象赞同设立基层药品不良反应监测哨点,但同时认为机构、人员和经费是阻碍哨点监测可持续发展的重要因素。通过研究,笔者认为在我省设立基层药品不良反应监测哨点切实可行。     

药物安全性与药品不良反应监测

本文对药物安全性评价和药品不良反应监测的现状作了一些基本的阐述,分析影响药物安全性的因素,以及药物不良反应的监测应重点加强的方面,探讨如何更好地保障人民的安全用药。