共查询到20条相似文献,搜索用时 0 毫秒
1.
郑丽娟 《中国食品药品监管》2009,(2):55-56
案例2008年4月23日,某市食品药品监督管理局的执法人员在对辖区内A医疗器械生产企业进行检查时,发现该企业在未取得医疗器械产品生产注册证的情况下生产规格型号为20ml:1.6mm的一次性使用无菌注射器。经调查发现,该企业在 相似文献
2.
3.
4.
案例:某药监机关执法人员2002年11月在执法检查时发现某村卫生室从无药品经营许可证的药贩手中采购药品一宗,案值503元,药品是正规药品生产企业生产的产品。该卫生室负责人陈某能认识错误,积极配合检查,且未发现该卫生室此前有违法违规行为。经查,卫生室是村集体的,法人代表是村主任,陈某只是负责人。随后,药监机关认为该卫生室触犯了《药品管理法》第三十四条的规定,属从非法渠道购进药品。依据《药品管理法》第八十条对该卫生室作出没收违法购进的药品,没收违法所得,并处违法购进药品货值金额三倍的罚款的处罚。分析:本案中药监机关对案件… 相似文献
5.
古展铭 《中国食品药品监管》2010,(9):72-73
查处不合格药品的生产、经营、使用行为是药品稽查工作主要内容,但在抽样不合格药品(主要是劣药)的货值金额计算问题上,常出现违法当事人因此抗争,以及执法人员争论不休而影响办案的问题,如果处理不当可能会导致案件复议或诉讼失败。从目前的情况来看,尚未有成熟的经验可借鉴。因此,本期特地刊登一篇具有实践经验的作者文章,希望能起到抛砖引玉的作用。 相似文献
6.
《中国食品药品监管》2010,(8):76-80
"药品稽查宝典"在邯郸市投入使用本刊讯日前,61部新型药品稽查执法装备"药品稽查宝典"正式装备邯郸市、县两级一线药品稽查执法人员。"药品稽查宝典"是药品稽查执法信息移动查询系统,简称"稽查执法终端"。该系统包含了案件管 相似文献
7.
8.
9.
10.
我国在有关医疗器械方面出台的法规较之药品法律、法规滞后许多.自2000年以来,我国先后颁布实施<医疗器械监督管理条例>(以下简称<条例>)、<医疗器械注册管理办法>等医疗器械法规、规章近20部. 相似文献
11.
北京市药品监督管理局 《首都医药》2013,(17):25-26
2013年6月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和40种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于违法广告的共计405条,均发布在平面媒体。现将监测结果公告如下。我局监测到本市媒体刊播的405条违法广告中,药品广告336条、医疗器械广告44条、保健食品广告25条;其中涉及严重违法情形的广告144条,涉 相似文献
12.
13.
【案情回顾】
北京市食品药品监督管理部门执法人员任日常监督检查中,发现一家医疗器械生产企业在其产品包装上标示产品名称为“A型医用橡胶导尿管”和“B型医用像胶导尿管”,而产品注册证书上的产品名称为“医用橡胶导尿管”,型号规格包括A型和B型。 相似文献
14.
王张明 《中国食品药品监管》2010,(6):44-46
关于无产品注册证书骨科植入器材的话题(二)稽查老手老王带着新兵小李再次出发。这次,他们又来到一家综合性医院,对这家医院所使用的植入性骨科器械进行专项检查。老王从众多使用记录中,挑出了两例病人使用的金属股骨颈固定钉(该产品注册证书的附件医疗器械产品生产制造认可表及合格证明如图),老王通过比较后对小李说,这两颗钉初步判定是没有产品注册证书的。小李一听疑惑了,明明每个合格证上标示的注册证号与注册证书上的注册证号相同,怎么说初步判定是没注册证呢? 相似文献
15.
16.
杨人忠 《中国食品药品监管》2010,(5):10-11
新版《药品注册管理办法》实施两年多来,药品注册工作有哪些新变化、新亮点?就此,本刊记者专访了国家食品药品监督管理局食品药品稽查专员杨威。记者:杨专员,您好。请您介 相似文献
17.
北京市药品监督管理局 《首都医药》2013,(5):15
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2012年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下,有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站(www.bjda.gov.cn)进行查询。 相似文献
18.
《临床合理用药杂志》2012,(14):42-42
据悉,近日,国家食品药品监督管理局印发通知,对眼用制剂等产品实施新修订药品GMP的期限进行明确,并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门按此通知更正以往办理无菌原料药、眼用制剂、体外诊断试剂的《药品GMP证书》有效期延续工作中与此通知要求不一致的地方。 相似文献
19.