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目的:加强医院制剂管理,确保医院制剂质量。方法:根据《医疗机构制剂许可证验收标准》。结合医院实际情况,编写制剂室生产文件,规范普通制剂的管理。结果:制剂文件涉及药品生产,管理的书面标准和标准实施过程中的记录,建立的文件必须遵循系统化,条理化,规范化原则。结论:制剂文件必须具有真实性,可靠性,科学性。它是医院制剂质量的保证。 相似文献
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一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量. 相似文献
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目的: 提高我市医院制剂风险防范和控制水平,提高制剂的安全性和可靠性。方法: 通过生产现场调查,对4家医院制剂室的制药用水进行抽样检验,结合查阅相关文献,分析我市医院制剂的潜在风险及产生原因,针对性地提出相应的管理措施。结果: 实现医院制剂室的规范化管理,制定完善的管理制度,建立可靠的标准操作规程,从制剂生产控制、环境管理、人员管理、设备管理等方面,切实做到每项工作都有章可循。结论: 医疗机构制剂室应顺应形势需求,加大投入力度,加强《医疗机构制剂配制质量管理规范》培训,认真执行标准,建立良好的质量运行体系,确保患者用药安全有效。 相似文献
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目的:研讨进一步规范医院制剂质量标准和医院制剂室建设。方法:通过验收医院制剂室,找出医院制剂的特点和存在的问题及其解决办法。结果:16所医院中的14所医院制剂质量通过达标验收,达标率为87%。结论:通过达标验收加强了医院制剂质量建设,同时也暴露出许多不容忽视的问题。 相似文献
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医院制剂规模小,品种繁多,因此制剂室的布局比较复杂。随着《药品生产质量管理规范》(GMP)的推行,划分制剂室的区域,有利于制剂管理,保证医院制剂质量。本文就医院制剂室的区域和空气净化谈几点意见。 一、制剂室的区域 根据医院制剂的生产工艺和质量要求,制剂室应划分一般生产区、控制区和洁净区,各区域的洁净要求应符合卫生部颁布的《药品生产质量管理规范实施细则》中的规定。 为了避免交叉污染,各区域之间应有明显界限和严格的间隔,不宜相互畅通,各区域间 相似文献
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医院制剂室计算机管理系统的介绍 总被引:2,自引:0,他引:2
一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量。 相似文献
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规范实施医院制剂质量管理系统的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨实施医院制剂质量管理系统(软件管理),使其规范化。方法:对我院2001年制剂换证过程中质量管理软件建设进行总结。结果:我院制剂室的各项管理制度及标准操作规程得到规范化管理。结论:医院制剂质量管理系统对保证医院制剂质量极其重要。 相似文献
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医院制剂室生产的制剂产品的质量优劣直接关系到病人的生命与健康。制剂生产过程中的每个环节,都直接影响到制剂产品的质量。制剂室所配备的各种仪器设备是否正常运转,是决定制剂生产过程与产品质量优劣的关健环节。 相似文献
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医院自制制剂具有品种多、批量小、周转快、储存周期短、包装简单等特点。随着国家对药品生产企业的生产管理要求日渐提高,而医院制剂室现有的条件、规模及规范化管理与国际标准相去甚远,因此 医院制剂室的发展将受到很大的限制。笔者认为,实现资源共享,建立医院制剂配制中心不矢为一条可行之路 其理由如下: 1 目前为上,各大医院都纷纷按GMP标准投入巨资搞制剂室建设,以保证制剂生产的正常运行。但从长远来看、如果每个保留了制剂室的医院都作这样的高投入显然是不现实的,而且也是不可取的。 2.目前的现状是,各大医院的制剂… 相似文献
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目的:分析医院制剂室目前所面临的管理现状与存在问题。方法从医院制剂室管理现状入手,对制剂室的效益产值、人员储备、硬件建设、检验能力、生产工艺、质量管理、相关政策等方面存在的问题进行分析。结果医院制剂存在品种减少、效益下滑、人才流失、设施落后、管理欠缺等问题。结论制剂室应不断顺应形势发展需要,重新定位,加强人员队伍建设,改善硬件设施,实现医院制剂与医院发展并存。 相似文献
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核心提示:20世纪80年代,医院制剂发展到达高峰.几乎北京地区二级以上医院都有自己的制剂室,生产着上百种制剂。到了90年代.医院制剂开始逐渐滑坡。21世纪初.医院制剂的数量萎缩了近一半。北京儿童医院制剂室曾拥有120多种医院制剂.而目前仅剩下80多种.这其中还有20多种因为没有厂家供应原材料而不得不停止生产。 相似文献
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目的:探讨医院制剂室现代化管理。方法:介绍制剂室现代化管理的思维模式、基本原理和实施情况。结果:医院制剂室的管理应确立现代化管理的思维模式,充分运用现代化管理基本原理,以管理促效益,实现规范、有序和高质发展的目标。结论:应用现代化管理的思想和手段对制剂生产及工作人员实行规范管理,可以保证制剂质量,提高工作效益。 相似文献
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目的 完善医院制刺生产管理,保证医院临床用药安全.方法 以<药品管理法>为依据,对近年来国内外发生的药品不良反应事件的原因及与药品生产的关系进行探讨,并结合医院制剂的质量管理现状进行分析.结果与结论 药品不良反应事件的发生与药品生产中的质量管理具有紧密联系,医院制剂室应加强对制剂配制全过程的管理,确保医院制剂的质量安全. 相似文献
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医院制剂的生产必须严格执行我国的药品生产质量管理规范(GMP)。因此,医院制剂室的净化是保证药品质量的基本条件、而加强其管理、又是保证发挥其作用的必要手段。现仅就我院制剂室净化与管理进行探讨。 相似文献
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医院制剂室是医院药械科(剂)科的重要组成部分之一,担负全院大输液、小针剂及普通制剂的生产和供应任务、一所300床位的综合性医院制剂生产一项就为医院节约(创收)近百万元,从而不仅为医院带来了可观的经济效益,同时也为医院乃至社会提供了就业机会,缓解了制剂市场供应不足的矛盾,因此,近几年来所有医院的领导都比较重视医院制剂室的生产,关心医院制剂室的建设。医院制剂定不同于一般的建筑,特别是1988年“GMP”标准颁布实行以来,对新建或改建制剂室提出了更高的要求,制剂室既是很专业化的医疗用房,又要达到流水线作业现代… 相似文献