氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备及质量控制

 目的：探讨氯霉素丙酸倍氯米松滴耳液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用氯霉素与丙酸倍氯米松按20∶1的比例加入混合溶媒制成，用紫外分光光度法测定氯霉素的含量，测定波长为278 nm。结果：该复方制剂处方比例恰当，工艺合理，紫外分光光度法测定氯霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0.008286+0.02973C，γ=0.9999，平均回收率为99.8%，RSD为0.44%（n=3）。结论：该制剂处方及制法可行，紫外分光光度法测定氯霉素含量时，278 nm处丙酸倍氯米松无影响，重现性好。     

消炎止痒酊的制备及质量控制

 目的:本文介绍了消炎止痒酊的处方、制备方法和临床疗效，建立了制剂的质量控制方法。方法:以氯霉素为主药，用高效液相色谱法（HPLC法）测定其含量。结果:用HPLC法测定氯霉素在100～500 μg·ml^-1浓度范围内线性良好。结论:该制剂的配制和质控方法是可行的。     

HPLC法测定复方痤疮搽剂中氯霉素和水杨酸的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方痤疮搽剂中氯霉素和水杨酸含量。方法：色谱柱采用Hypersil ODS2 C18柱,流动相为甲醇：0.01mol/L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调pH值至3.5）（45：55）,流速为1.0ml/min,检测波长为278nm,柱温为30℃。结果：水杨酸在0.072~0.360μg（r=1.0000）、氯霉素在0.102~0.512μg（r=0.9998）范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为：水杨酸99.47%（RSD=1.98%）、氯霉素98.66%（RSD=1.55%,n=6）。结论：本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定氯地霜中氯霉素的含量

目的：建立以HPLC法测定氯地霜中氯霉素的含量。方法：色谱柱为ZORBAX-Eclipse XDB-C18（4.6 mm×150 mm）,流动相为含0.1%庚烷磺酸钠的溶液（取0.1%庚烷磺酸钠500 mL与二甲基甲酰胺5 mL、冰醋酸0.5 mL混匀）-乙腈（75∶25）,流速为1.0 mL/分,检测波长为272 nm,进样量20μL。结果：氯霉素浓度在10.25μg/mL-51.25μg/mL范围内与峰面积具良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率99.81%（RSD为1.34%）。结论：本方法简便、准确,可用于本制剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中成分含量分析

目的：主要是采用高效液相色谱法测定复方甲硝唑擦剂中甲硝唑和氯霉素的含量。方法：填充剂为：十八烷基硅烷健合硅胶；流动相以醋酸、甲醇、水为主；波长为289nm；并且评价其回收率、RSD以及稳定性等。结果：甲硝唑在（39．74～397．40）μg／mL范围内，和氯霉素在（49．82～498．20）μg／mL范围内的时候起线性关系较为良好；甲硝唑和氯霉素的品均回收率为97．52％和97．23％，RSD为0．80％和0．91％。结论：该方法适合于测定复方甲硝唑制剂的质量控制。     

多元线性回归-分光光度法快速测定克感敏片主药含量

 用多元线性回归法中的Cholesky分解法快速测定克感敏片中非那西丁、氨基比林和咖啡因的含量，所得3组分的平均回收率分别为100.08%±0.29%，99.81%±0.91%和99.60%±0.98%（置信度95%）。同时研究了系数矩阵和波长数目对结果的影响。与常规化学分析法相比，该法结果可靠，分析速度快。     

连蒲胶囊的质量标准研究

目的建立连蒲胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的苦参碱、冰片、石菖蒲和贯叶连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中金丝桃苷、苦参碱的含量;采用气相色谱法（GC）测定制剂中冰片的含量;采用原子吸收分光光度法（AAS）、原子荧光法（AFS）和气相色谱法（GC）分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量。结果薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。金丝桃苷在0.026～1.037μg范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为102.2%,RSD=0.4%（n=6）;苦参碱在0.412～6.592μg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率103.4%,RSD=1.0%（n=9）;冰片在0.01977mg/ml～0.3954mg/ml范围内呈良好的线性关系,回收率97.8%,RSD=1.9%（n=9）。重金属和农药残留检测显示制剂中含有微量铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）以及有机氯农药六六六（δ-BHC）。结论本方法定性专属性强,定量准确度高、重复性好,可用于连蒲胶囊的质量控制方法。     

麦芽酚法用于硫酸链霉素制剂的测定

麦芽酚法用于硫酸链霉素制剂的测定河南省三门峡市药品检验所（三门峡４７２０００）陈石元硫酸链霉素制剂的含量测定，目前中国药典仍采用微生物检定法，准确可靠，但耗时、费工。笔者利用硫酸链霉素的鉴别反应─—麦芽酚反应，控制实验条件，测定其制剂含量，简便、快速...     

HPLC在中药有效成分分析中的应用

目的：分析HPLC在中药及其制剂有效成分分析中的应用。方法：应用HPLC分析法,对中药及其制剂中有效成分的含量进行分析,研究HPLC法的应用效果。结果：白花蛇舌草中齐墩果酸含量测定的平均回收率为97.04%,RSD为2.09%;而熊果酸含量测定的平均回收率为96.79%,RSD为2.66%。采用醇提取法与酸解法分别提取中药,经HPLC分析,两种提取法提取的中药及其制剂的有效成分含量比较差异无统计学意义（P〈0.05）。结论：HPLC法具有灵敏度高、选择性强、分离效果好等特点,是测定中药有效成分的有效方法。     

防脱生发灵洗液质量标准研究

目的：研究防脱生发灵洗液（大黄、苦参、何首乌，当归，黄芪等）的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的大黄、苦参进行了定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的君药何首乌进行含量测定。结果．：线性范围0.36-1.84ng，平均回收率为96.866%，RSD＝0.898%(n=5）。结论：本方法简便、准确、重现性好，能排除其它成分的干扰，可用于该制剂的质量控制和评价。     

黄芩甙及其制剂的薄层层析测定法

 本文报告了以纤维素为固定相，正丁醇-醋酸-水（5:1.5:5）为展开剂，薄层分离黄芩甙及其制剂后，采用72型光电分光光度计于460nm波长处测定其吸收度的方法，测定了黄芩甙及其制剂的含量。该法平均回收率为95%，与中国药典法相比较，结果基本一致。     

小青龙汤片的质量标准控制

小青龙汤片是《伤寒论》小青龙汤的改革制剂，由麻黄、桂枝、五味子、白芍、甘草等中药组成。为控制其内在质量以确保疗效，笔者在考查有关文献的基础上，通过大量实验，对处方中的五味子、白芍和甘草采用薄层色谱法（TLC法）鉴别，对麻黄采用高效液相色谱法（HPLC法）测定其中     

吸收度线性组合法测定氯霉素滴眼液的含量

 本文采用吸收度线性组合法，不经分离直接测定氯霉素滴眼液的含量。以248，278，279及280nm波长为测试点，分别在各点测定氯霉素和尼泊金乙酯混合液的吸收度，通过各点的线性组合，计算氯霉素的含量。其回收率为99.83%，CV%=0.43。     

气相色谱法测定脑通注射液中冰片的含量

目的用气相色谱法同时测定冰片中异龙脑和龙脑的含量。方法以萘为内标物，采用内标物预先加入法，弹性石英毛细管柱DB—WAX（30m×0．32mm，0．25μm），FID检测器，氮气为载气，柱温为110％。结果在该色谱条件下，异龙脑和龙脑及内标物萘均得到良好的分离，冰片的回收率为96．58％（RSD=1．01％）。结论该法灵敏、准确，重复性好，可用于控制该制剂的质量。     

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中3种组分的含量

 目的：建立HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星、替硝唑和地塞米松磷酸钠的含量。方法：以氯霉素为内标，ODS为固定相，0.2%三乙胺水溶液(用磷酸调pH至2.70)-乙腈(68∶32)为流动相，检测波长为240 nm。结果：平均回收率及RSD分别为氧氟沙星99.5%，0.8%；替硝唑101.0%，1.2%；地塞米松磷酸钠98.2%，1.5%。结论：本法简便、快速，结果准确，适用于该制剂的质量分析检验。     

消定巴布膏剂的质量控制方法研究

目的：建立消定巴布膏剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中的大黄、冰片、儿茶进行鉴别;采用HPLC色谱法测定制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量。结果：在TLC中以大黄、冰片、儿茶对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的冰片、大黄、儿茶。HPLC色谱法能准确测定出制剂中大黄素、大黄酚、大黄酸的含量,大黄素在0.019～0.189μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 2）,平均回收率为98.65%（RSD为0.54%）,大黄酸在0.024～0.24μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 1）,平均回收率为98.24%（RSD为0.82%）,大黄酚在0.019～0.191μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 0）,平均回收率为98.14%（RSD为0.98%）。结论：所建立的方法简单可行,能快速准确地对消炎止痛巴布膏进行鉴别和含量测定。     

火焰原子吸收法测定藏药中铁含量

目的：建立火焰原子吸收分光光度法测定藏药中铁含量的检测方法,以控制藏药质量。方法：采用稀硝酸消解法处理样品,采用火焰原子吸收分光光度法测定样品中Fe2＋含量,并优化相关实验参数。结果：Fe2＋浓度（C）在1.09~16.31μg/mL范围内与其吸光度（A）呈良好的线性关系,相关系数r=0.999;回收率为97.15%,RSD%=0.74（n=6）。结论：火焰原子吸收法能安全、快速、高效地测定藏药复方制剂中的铁含量,可用于藏药及其制剂的质量控制。     

驱寒抗感颗粒质量控制标准研究

驱寒抗感颗粒为纯中药制剂，原处方是北京市密云县中医医院临床验方，后经化裁而成。全方由麻黄、荆芥、苦杏仁、桂枝、甘草等药材组成，具有散寒解表、祛风止咳的功效，主治外感风寒表证。该制剂临床使用后效果良好，且比原汤剂服用量小，服用方便，患者易于接受。为了有效地控制制剂质量，保证药效，经过处方分析，我们采用薄层色谱（ TLC）法对该制剂中的主要药物麻黄、桂枝、苦杏仁进行了定性鉴别，应用高效液相色谱（ HPLC）法对麻黄中的主要有效成分盐酸麻黄碱进行了含量测定，以便建立一种科学准确且操作简便的质量控制标准。     

系数倍率法测定曲氮擦剂中醋酸曲安奈德和月桂氮上（艹）下（卓）酮的含量

 目的 测定曲氮擦剂中醋酸曲安奈德和月桂氮上（艹）下（卓）酮的含量,为该制剂提供质量控制方法。方法 应用系数倍率法在240nm和230nm波长处测定曲氮擦剂中二组分的含量。结果 醋酸曲安奈德和月桂氮上（艹）下（卓）酮的平均回收率分别为101.0%,RSD=0.82%;101.6%,RSD=0.69%。结论 方法简便,快速,准确,可做为该制剂的质量控制方法。     

11种市售曲克芦丁制剂的产品质量评价

 目的：对市售11个厂家的曲克芦丁制剂进行质量评价。方法：就含量、溶出度和组分进行分析比较。结果：制剂A为散剂，制剂B，C，D，E，F，G，H，I，J，K为糖衣片剂，以HPLC测定含量，有6种制剂含羟乙基芦丁在标示量的90%以上，制剂A，B，D，H，J，K中主成分三羟乙基芦丁含量在%以上，其中A制剂达88.28%。如用UV法测则不能区分各组分含量。薄层检查证明各制剂均与标示名称相符，只是二羟乙基物、三羟乙基物、四羟乙基物斑点色泽不等，说明含量有差异，有的制剂尚有部分未羟乙基化物。溶出度检查发现，符合中国药典要求的有A，B，E，F，I，J和K等7种。结论：制剂A，B，H，J，K结果较为满意。