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目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在4~20μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。 相似文献
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盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制 总被引:4,自引:1,他引:4
目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2~ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。 相似文献
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目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法.方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量.结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2~8 mg·L1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在4~16mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控. 相似文献
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目的 制备复方左氧氟沙星混悬荆,并对其进行质量控制.方法 运用紫外分光光度法测定含量(双波长分光光度法测定盐酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁的含量).结果 盐酸左氧氟沙星的线性范围为2~10μg/ml,回归方程,y=-1.8 × 10-3 0.0580C(r=0.9997,n=5),回收率为98.47%~103.72%;盐酸达克罗宁的线性范围5~25μ g/ml,回归方程Y=9.3 × 10-3 0.044 7C (r=0.9999,n=5),回收率为102.12%~104.21%.结论 复方左氧氟沙星混悬剂的制备简单,本方法准确可靠. 相似文献
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目的 制备盐酸达克罗宁胶浆剂,并进行质量控制研究.方法 以制剂外观、稳定性和体外释放度为指标,进行处方筛选;以青蛙皮模拟人体黏膜,采用HPLC法测定释放度.结果 透皮接受液中盐酸达克罗宁线性回归方程为A=58.96C-26.923,r=0.9999,盐酸达克罗宁在10.36 μg·mL-1~103.6 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.结论 制荆外观透明,细腻均匀,黏附性和稳定性良好,时黏膜的渗透速率较高. 相似文献
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目的:制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152~0.40760μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.82%,RSD为1.19(n=9);盐酸达克罗宁在0.1636~0.8180μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.85%,RSD为1.13(n=9)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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本文以阿昔洛韦、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药,制备复方阿昔洛韦搽剂.采用双波长紫外分光光度法测定搽剂中阿昔洛韦的含量.测定波长为:251.5nm与307nm,平均回收率为100.56%,RSD为0.52%(n=5).本制剂适宜为医院使用,质量可控. 相似文献
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目的:研制一种能同时起到多种作用的内窥镜检查用的口服制剂,并建立制剂的质量标准。方法:拟定内窥镜乳的处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、有关物质检查等质量控制方法,采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量。结果:盐酸达克罗宁在4.0~24.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。盐酸达克罗宁的平均回收率为99.7%(RSD=0.74%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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目的:制备复方乳酸环丙沙星栓并建立其质量控制方法.方法:采用热熔法制备栓剂,采用二阶导数紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁、乳酸环丙沙星的含量.结果:乳酸环丙沙星、盐酸达克罗宁的平均回收率分别为99.50%和99.29%,RSD分别为0.85%和0.74%.结论:该处方及制备工艺合理、质量控制方法简单、快速、准确. 相似文献
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孙国栋 《中国医院药学杂志》2007,27(10):1444-1445
目的:研究复方达克罗宁搽剂的制备方法,质量控制及临床应用。方法:采用酸性染料比色法作含量测定,并对其临床应用进行了考察。结果:本制剂设计合理,工艺可行,性质稳定,质量可控。结论:制备工艺合理,复方达克罗宁搽剂疗效可靠,使用方便。 相似文献
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目的:建立以高效液相色谱法同时测定敏宁搽剂中盐酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁含量的方法。方法:采用ZorbaxSB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-pH 2.5的0.02 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(70∶30),流速0.6mL.min-1,柱温30℃,检测波长300 nm。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的线性范围分别为0.016~0.131μg(r=1.000)和0.071~0.592μg(r=1.000);回收率为99.3%~99.8%,RSD<0.6%。结论:该方法简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献