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《中国药典》历版“凡例”的变化比较 总被引:1,自引:0,他引:1
1950年卫生部成立药典委员会,开始组织编写《中国药典》。新中国成立至今,我国共出版发行了9版《中国药典》,即1953版、1963版、1977版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版、2010版。每一版《中国药典》均有凡例,凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的 相似文献
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《中国药典》是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。《中国药典》2005年版已于2005年1月出版发行。此版为建国以来的第八版,分一部、二部、三部。其中一部收载药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等,共收载品种1146种其中新增154种,修订453种。新版《中国药典》即体现了传统医药学的特色,又满足了当代的需要,在先进性、科学性、实用性等方面较上版《中国药典》有了显著的提高。通过对新版《中国药典》的学习,笔者班门弄斧提出几点建议与广大医药界同行商榷。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(2):10-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下: 相似文献
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根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第三十二条的规定:药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。 相似文献
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《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行,本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则,无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面,都较前版药典有了较大变化和进步,药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有科学性、严谨性、规范性特点,但本人在实际应用中,发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏,现提出讨论。 相似文献
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《中国药典》2005年版已于2005年7月1日实施,该版药典较前几版药典有较大的改进。因任务重、要求高,出现问题和错误也在所难免,有关部门及时地颁布了各部药典的勘误表,对许多错误和漏洞进行了更正,足以体现有关部门认真求实的工作作风。但作为药典的使用者和有关工作的参与者,有职责使中国药典更加完美,故现将药典实施三个多月来,在实践中发现的《中国药典》(2005年版)一部中一些问题总结如下。 相似文献
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《中国药典》2005年版已实施二年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用,在检验过程中,笔者发现有些标准的制订不尽完善,有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考: 相似文献
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《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂,本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有188个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。 相似文献
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2005年版《中国药典》中六味地黄丸与六味地黄颗粒定量标准商榷 总被引:2,自引:1,他引:2
目的:探讨2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒定量指标与测定方法存在的问题。方法:比较2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒的定量指标、测定方法以及含量标准,并与2000年版《中国药典》相关内容进行纵向比较。结果与结论:《中国药典》中六味地黄丸和六味地黄颗粒的相关定量指标、测定方法以及含量标准横向与纵向比较不尽一致,建议再版《中国药典》时进行修订。 相似文献
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在使用2000年版《中国药典》一部的过程中发现存在一些问题,对此笔者提出几点建议,以供制定2005年版《中国药典》一部时参考。 相似文献
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目的:与2000年版《中国药典》比较,研究2005年版《中国药典》对抗感颗粒生产标准是否提高。方法:根据两个版本药典对抗感颗粒生产要求,具体比较在处方、生产工艺及质量标准等方面的异同。结果:与2000年版药典比较,2005版药典对抗感颗粒生产要求更合理,更能保证产品质量。结论:2005版药典对抗感颗粒要求更优,值得推广。 相似文献