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相似文献
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1.
《海峡药学》2005,17(4):i0001-i0001
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  相似文献   

2.
《中国药典》历版“凡例”的变化比较   总被引:1,自引:0,他引:1  
王绯 《中国药品标准》2012,13(3):165-171
1950年卫生部成立药典委员会,开始组织编写《中国药典》。新中国成立至今,我国共出版发行了9版《中国药典》,即1953版、1963版、1977版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版、2010版。每一版《中国药典》均有凡例,凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的  相似文献   

3.
白乐溪 《海峡药学》2005,17(4):85-86
《中国药典》是一个国家药品标准的法典,具有法律性、规范性。《中国药典》2005年版已于2005年1月出版发行。此版为建国以来的第八版,分一部、二部、三部。其中一部收载药材及饮片,植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等,共收载品种1146种其中新增154种,修订453种。新版《中国药典》即体现了传统医药学的特色,又满足了当代的需要,在先进性、科学性、实用性等方面较上版《中国药典》有了显著的提高。通过对新版《中国药典》的学习,笔者班门弄斧提出几点建议与广大医药界同行商榷。  相似文献   

4.
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:  相似文献   

5.
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:  相似文献   

6.
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同,但未办理试行标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》在中成药处方…  相似文献   

7.
源于《中国生物制品规程》的《中国药典》三部已于2005年7月1日正式执行。附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之~。在广泛开展科研工作的基础上,参考世界卫生组织生物制品相关规程、《中国药典》二部及欧美等国药典,对2005年版药典三部附录内容进行了增修和规范。该版药典三部共收载附录140个,其中新增62个,修订78个,删除1个。  相似文献   

8.
根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第三十二条的规定:药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的最基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。  相似文献   

9.
对2005年版《中国药典》7项检查方法的商榷   总被引:1,自引:0,他引:1       下载免费PDF全文
《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行,本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则,无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面,都较前版药典有了较大变化和进步,药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有科学性、严谨性、规范性特点,但本人在实际应用中,发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏,现提出讨论。  相似文献   

10.
《中国药典》是国内最高水平的药品质量标准,在《中国药典》2010年版开始实施之际,解读2010版《中国药典》质量标准的变化,分析药品质量标准的变化趋势,不仅有利于新版药典的执行,且有利于明确未来药品质量标准增修订的方向。作者从10个方面对《中国药典》2010年版在化学/抗生素质控项目、质控方法和质控限度的变化进行了解读,并对今后化学/抗生素药品质量标准的增修订阐述了自己的观点。  相似文献   

11.
《中国药典》2005年版已于2005年7月1日实施,该版药典较前几版药典有较大的改进。因任务重、要求高,出现问题和错误也在所难免,有关部门及时地颁布了各部药典的勘误表,对许多错误和漏洞进行了更正,足以体现有关部门认真求实的工作作风。但作为药典的使用者和有关工作的参与者,有职责使中国药典更加完美,故现将药典实施三个多月来,在实践中发现的《中国药典》(2005年版)一部中一些问题总结如下。  相似文献   

12.
陶亚成  朱思思  韩继永 《齐鲁药事》2012,31(12):698-700,702
目的对2005年版和2010年版《中国药典》、32版《美国药典》、2009年版《英国药典》中泮托拉唑钠的有关物质测定方法进行比较研究,建立左旋泮托拉唑钠有关物质测定方法。方法参考三国药典泮托拉唑的有关物质测定方法对左旋泮托拉唑钠进行测定,比较测定结果的差异。结果四种方法测定结果无明显差异,2005年版《中国药典》条件下样品溶液稳定性较差。结论按照2009年版《英国药典》的杂质限度要求,可采用2010年版《中国药典》方法控制左旋泮托拉唑钠质量。  相似文献   

13.
《中国药典》2005年版已实施二年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用,在检验过程中,笔者发现有些标准的制订不尽完善,有些标准在制订时应考虑人力、物力及操作的可行性、准确性。就以下问题谈一点看法供药典改版时参考:  相似文献   

14.
广角     
法典标准:新版药典7月1日起执行(《中华人民共和国药典》简称《中国药典》2005年版)关键词:国家食品药品监督管理局;7月1日;摘要:《中国药典》2005年版于2005年7月1日起执行。自执行之日起,与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行,之前生产的药品,仍按原标准进行检验;对于检测项目多于药典规定的或指标高于药典要求的,应当按原标准的标准执行;自执行之日起所生产的《中国药典》品种,其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》2005年版规定的药品通用名称;对于名称作修订的药品,其流通名称过渡使用至20…  相似文献   

15.
权勤波  王军 《中国药事》2007,21(3):175-176
《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂,本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有188个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法。作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解。  相似文献   

16.
药材基源准确是确保药品质量的首要条件,为此,《中国药典》2005年版一部(以下简称《药典》)在附录Ⅲ中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明,这是完全必要的,但这一补充还不够完善,遗漏品种较多;有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致;有些品种并未在制剂【处方】项出现,应予增补、修订或删除。  相似文献   

17.
刘志辉 《中国药房》2005,16(22):1756-1757
目的:探讨2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒定量指标与测定方法存在的问题。方法:比较2005年版《中国药典》中六味地黄丸及六味地黄颗粒的定量指标、测定方法以及含量标准,并与2000年版《中国药典》相关内容进行纵向比较。结果与结论:《中国药典》中六味地黄丸和六味地黄颗粒的相关定量指标、测定方法以及含量标准横向与纵向比较不尽一致,建议再版《中国药典》时进行修订。  相似文献   

18.
谭桥江 《广东药学》2004,14(6):28-29
在使用2000年版《中国药典》一部的过程中发现存在一些问题,对此笔者提出几点建议,以供制定2005年版《中国药典》一部时参考。  相似文献   

19.
王飞  王兴文 《中国当代医药》2009,16(25):153-154
目的:与2000年版《中国药典》比较,研究2005年版《中国药典》对抗感颗粒生产标准是否提高。方法:根据两个版本药典对抗感颗粒生产要求,具体比较在处方、生产工艺及质量标准等方面的异同。结果:与2000年版药典比较,2005版药典对抗感颗粒生产要求更合理,更能保证产品质量。结论:2005版药典对抗感颗粒要求更优,值得推广。  相似文献   

20.
《齐鲁药事》2005,24(7):388-389
根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。  相似文献   

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