非处方药在我国的现状与发展的探讨

2002-01-01，我国推行了处方药与非处方药OTC的管理制度，颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），是摆在医药人员面前的一个新课题。     

浅述美国OTC药物的立法和评审及对我国推行OTC制度的建议

非处方药物，英文名为“overthecounter，”简称为OTC。顾名思义，是格不要医生处方即可在药房或药店购买到，无须医生指导即可安全使用的药品。国际上，处方药与非处方药分类管理已推行了几十年，目前OTC药正在世界发达国家和发展中国家广泛地使用着，对人们自我保健、自我用药发展起着重大作用。目前，我国正在酝酿处方药与非处方药分类管理制度，本文旨在通过对美国OTC药的立法及评审的介绍，为我国QTC药品管理制度的建立提供一点借鉴。－．美国OTC药物的立法及评审（－）OTC药物的立法一个药品或药用活性成分究竟是处方药还是非…     

OTC制度与药品包装装潢

当前我国医药界的热门话题是即将建立和实行处方药与非处方药管理制度，这是中国医药界跨世纪的重大举措。处方药系指必须经医生处方在各级医务人员指导下应用的药品。而非处方药是不需要医师处方即可安全使用，在药房（店）就能买到的药品[1]。在美国称之为“柜台销售药”（Ovorthecounter，简称OTC），在日本称为“大众药”，即患者凭借自己对病情的理解，根据自己对一些药品知识的了解，参照标签、说明书或听取医师、药师提供的咨询意见来自行购买使用的药品。OTC在国外最初建立是美国，于1951年率先开始推行OTC制度，在西欧发达国家…     

对药品管理实行处方药和非处方药分类管理的探讨

国家卫生部药发（1996）第30号指出以5年时间建立起我国处方药与非处方药分类管理体制并实施有关管理规定。为了加快改革步伐可能提早推行药品的分类管理与国际药品管理并轨，这是我国医疗体制改革的一大举措，对处方药人们也许不陌生，但对非处方药似乎又那么不熟悉、对此作一简要介绍。1．OTC的来历：OTC（OverTheCounter）为柜台销售药的英方缩写，份界各围都把非处方药简称为OTC［1］。OTC在国外建立已近SO年的历史，已在不少国家实行，早在1951年美国国会通过了由二位药师参议员提出的“食品、药品、化装品法”的修正案，规定了…     

1996年美国非处方药的影响和使用(二)

1OTC在美国用量最大对14国自我医疗的调查表明，美国人比其它国家人更多地使用OTC（见表5），这项调查将美国人的这种用药情况归因于美国是唯一没有国家医疗保健系统的国家，得出的结论是："许多美国人看医生，买处方药必须完全自费，另一些美国人也不得不掏一部分钱，其结果是，一般情况下，许多美国人通过用OTC，自我医疗的办法来代替看医生和买处方药。"表5OTC用于治疗一般小病（世界范围比较）另一些对消费者的调查揭示了费用的重要性，一项全国范围的盖乐普（Ga－llup）民意测验表明，近半数被调查者认为价格低廉是OTC的最大优…     

FDA顾问考虑外用皮质激素转为OTC的必要条件

美国FDA顾问在3月24日会议上说，如果制药商想将外用皮质激素（Ⅰ）处方药转为非处方药（OTC），必须证明他们的产品只引起极小的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制。FDA OTC及皮肤病和眼科药物顾问委员会联合会议考虑这类产品的临床试验的必要条件。     

我国药品分类管理现状思考

药品分类管理是国际通行的管理办法,将药品分为处方药（Rx）和非处方药（OTC）进行管理的一种制度,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理. 通过对中外管理办法的对比,从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处,提出一些建议.     

美国FDA发布奥利司他早期安全评估结果

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正在对患者服用奥利司他（Orlista）可能造成肝脏损伤的安全信息进行审查。在美国上市的奥利司他处方药商品名为Xenical，非处方药（OTC）商品名为Alli。     

英国采取措施降低可待因类药物的滥用和成瘾风险

2009年9月3日,英国药品和健康产品管理局（MHRA）为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药（OTC）的核查,对含有可待因和双氢可待因（DHC）的OTC药品采取新措施,以降低此类药物的滥用和成瘾风险。这些措施包括修改药品适应症、患者信息（PIL）和标签、包装规格以及广告和促销信息：     

英国采取措施降低可待因类药物的滥用和成瘾风险

2009—09—03,英国药品和健康产品管理局（MHRA）为了配合英国卫生部对易成瘾处方药和非处方药（OTC）的核查,对含有可待因和双氢可待因（DHC）的OTC药品采取新措施,以降低此类药物的滥用和成瘾风险。这些措施包括修改药品适应症、患者信息（PIL）和标签、包装规格以及广告和促销信息：     

试谈医药零售商店如何适应“OTC”的实施

据有关宣传媒介报道，我国有关部门正着手关于处方药与非处方药（“OTC”）的划分和实施的各项准备工作，并在不久的时间将实施“OTC”管理办法。不管实施的时间是什么时候开始，但要在国内实施处方药和非处方药的管理机制已敲定。所以作为医药行业尤其是医药零售商店是首先要涉及到的一个关键部位。笔者暂不探究在实施了“OTC”管理体制后，对医药零售企业的营业额会产生什么影响，本文试以就现有的零售企业如何适应“OTC”的管理体制的实施提些粗浅的看法，以荐共商。现有的医药零售药店来看存在两个突出问题：1．营业员的业务素质偏…     

美国FDA发布奥利司他早期安全评估结果

2009年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布正在对患者服用奥利司他（Orlista）可能造成肝脏损伤的安全信息进行审查。在美国上市的奥利司他处方药商品名为Xenical，非处方药（OTC）商品名为Alli。     

卫材公司的抗哮喘药在日本转为OTC

卫材公司在日本推出了一种变处方药为OTC的抗哮喘药Asthphyllin（dipro—phylline，二羟丙茶碱，225mg）称Asthphyllin S。这种产品还含有dl-甲基麻黄碱（dl—methylephedrine）、那可丁（noscapine）和苯海拉明（diphenydramine），     

美国对处方药转成OTC的两种意见

据美国纽约Stomy Brook大学的JohnA Rizzo及其同事说，笼统地建议将处方药，如无镇静作用的抗组胺药转换成非处方药（OTC），可能导致不良的公共政策的决定。     

从中药品OTC谈起

1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。     

浅谈医院药学实施OTC制度

随着医疗卫生改革的进一步深入与发展,符合我国国情的处方药与非处方药(OTC)分类管理制度与实施办法已经公布.现就医院药学如何实施OTC制度,浅谈如下:     

OTC他汀药是最好的治疗选择

根据在国际医药经济学和结果研究学会欧洲年会上发表的一项研究，在降低每个质量修正生命年（QALY）的花费上，OTC他汀药物是比处方药他汀药物更好的战略选择。