鲎试剂用于复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的　建立复方醋酸钠注射液细菌内毒素检测法。方法　根据中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,进行干扰试验 ,灵敏度复核。结果　用灵敏度 0 5Eu·ml-1的鲎试剂检测复方醋酸钠注射液的细菌内毒素无干扰作用 ,是有效可行的。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究

目的：建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经２倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的探讨细菌内毒素检查法,检测复方醋酸钠注射液中内毒素的可行性。方法对供试品进行干扰实验,并用细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是可行的。结论用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有灵敏、快速的优点。     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0．6EU／ml，用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。     

葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素的鲎法检测

用鲎试验法检测葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素,采用了灵敏度为0．5EU／ml的鲎试剂。实验结果显示,样品按1：4稀释后,可以用鲎法检测其细菌内毒素,并可排除干扰作用。     

鲎法检测甲硝唑注射液的细菌内毒素

我院采用鲨法检测热原作出内部质量控制，评判标准为：阴性率＞50％判为合格，先使用鲨试剂0．5Eu，如不合格则改为1Eu。我院1995年共生产了8批，其中7批依据上述标准判为合格，有1批不合格．然而，兔法测试均为阴性．由此说明此种评判标准模糊、不准确、不科学．现采用自法干扰实验检测热原，结果易于判断，准确方便，实为甲硝隆注射液内部热原控制的一个较好方法。方法与结果1．实验仪器的处理：内毒素及样品稀释水采用未经管道的重蒸水，热原监测＜O．0625EU。玻璃满智、针简、10ml安欧经常规处理后，260C烘30min冷却备用．2．方法：…     

鲎法检测葡萄糖氯化钠注射液细菌内毒素的探讨

本文通过葡萄糖氯化钠注射液对鲎试剂的灵敏度试验，确定了其对鲎试剂凝集有干扰作用，实验结果表明，采用稀释法可排除干扰，样品1：2稀释时．可选用标定灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测样品的细菌内毒素．该法可提高热原检查的效率和灵敏度．对实际工作具有一定的参考价值。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的研究

建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：按照中国药典1995版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将复方醋酸钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素。灵敏度0.125Eu／ml的TAL可用于复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查。结论：复方醋酸钠注射液可以由细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20%甘露醇注射液为一过饱和溶液,在贮存运输及应用过程中易析出结晶,尤其是在输注过程中产生结晶,很容易出现类似“热原反应”症状的一种所谓“应激反应”,同时也有造成血栓的危险。为此我们参照有关资料[1]将这一制剂改制成复方甘露醇(15%甘露醇,10%山梨醇)注射液,并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中的干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法[2]对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,现介绍如下。1 实验材料1.1 鲎试剂鲎试剂每支0.1ml,批号970220,标示灵敏度0.5EU.ML-1;细菌内毒素工作标准品每支10E…     

鲎试剂用于复方乳酸钠注射液的细菌内毒素检测

<正> 复方乳酸钠为临床常用的平衡液,现参照中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法,将鲎法(LT)与家兔法(RT)作对照,对平衡液的灵敏度,稀释液对凝集反应的影响作如下报导。 1 实验材料 1.1 鲎试剂 批号:990206,每支0.1ml,标示灵敏度0.5Eu·ml~(-1),湛江海洋生物制品厂。 1.2 细菌内毒素工作标准品 批号:990107,每支10Eu,中国湛江海洋生物制品厂。 1.3 平衡液、林格氏液、5％葡萄糖注射液均为     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

本试验来用最大有效稀释法,分析并解决了复方甘露醇注射液对鲎试剂的干扰作用。经抑制增强试验表明,细菌内毒素检查法可用于该样品中内毒素的检测。     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

鲎试验法检测复方枸橼酸钠注射液细菌内毒素可行性验证

<正> 极微量细菌内毒素与鲎试剂发生特异性凝胶反应,其反应过程常因不同环境下诸多因素的影响,出现抑制或增强,导致实验结果失去真实性。复方枸橼酸钠注射液能否采用鲎试剂检测细菌内毒素,文献报道不一。我们根据中国药典(95版)附录项下原理和方法及中国医院制剂规范该品种热原检查项下规定,进行了兔注射量推导试验,证实该法可靠,报告如下。1 实验材料与仪器 鲎试剂(971127,灵敏度:λ_b=0.25EU·ml~(-1),每     

鲎试剂用于复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测

20％甘露醇注射液为一过饱和溶液，在贮存运输及应用过程中易析出结晶，尤其是在输注过程中产生结晶，很容易造成血栓的危险。为此我们参照有关资料将这一制剂改制成复方甘露醇(15％甘露醇，10％山梨醇)注射液，并参照中国药典1995年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法。对复方甘露醇注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究，现介绍如下。     

替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的鲎法检测

目的 :考察替硝唑葡萄糖液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :抑制增强试验和对比试验。结果 :样品溶液无干扰作用 ,与家兔法结果一致。结论 :替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为 0 .5EU ml的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法细菌内毒素检测

本实验对佳木斯第二制药厂生产的甲硝唑葡萄糖注射液用鲎法进行细菌内毒素检测，实验结果表明，样品1：2稀释时，选用标定灵敏度为0.25EV／ml的鲎试剂（TAL）可以检测样品的细菌内毒素