柴黄益肾方提取物的长期毒性实验研究

目的：观察柴黄益肾方提取物（CYE）对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法：将大鼠随机分为4个组,3个剂量组分别按8.8g/kg、4.4g/kg、2.2g/kg连续灌胃给予CYE 6个月,对照组给予同体积生理盐水.停药后继续观察4周,测试大鼠体重、血液学指标、血液生化学指标、脏器指数及病理组织学变化.结果：高剂量组大鼠体重增长缓慢,3个剂量组与红细胞相关指标与对照组比较小幅下降,尿素氮与对照组比较小幅上升,高中剂量组肝脏指数小幅上升,与对照组比较有显著性差异,以上改变均在正常生理范围之内.结论：CYE在临床推荐剂量下有一定的安全性.     

通脉颗粒长期毒性实验研究

目的 :观察通脉颗粒对大鼠的长期毒性作用。方法 :大鼠用通脉颗粒连续灌胃给药 ,观察其一般情况、体重 ,进行血常规、血生化检测和主要脏器的病理组织学检查。结果 :给药期间及停药后大鼠的一般情况无异常 ,无动物死亡 ;体重增加值、血常规、血生化等指标均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;各脏器的病理组织学检查无异常。结论 :各剂量组通脉颗粒未显示长期毒性作用。     

万寿菊叶黄素的长期毒性研究

目的:观察万寿菊叶黄素的长期毒性,为其安全应用提供参考。方法:将大鼠随机分为5组,空白对照组,溶媒对照组,叶黄素高剂量组[57.0 mg·(kg·d)-1]、中剂量组[23.5 mg·(kg·d)-1]、低剂量组[5.7 mg·(kg·d)-1],连续给药26周,停药4周,观察大鼠的一般行为、体质量增长、食量消耗、血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果:长期毒性实验中,与同期溶媒对照组比较,叶黄素高剂量组、中剂量组、低剂量组动物行为活动、进食量等检查均未见异常;血液学指标、血液生化指标和尿液指标未发现与供试品有关的异常改变,病理组织学检查未发现与叶黄素相关的异常改变。结论:在本实验条件下,未观察到万寿菊叶黄素明显毒性反应,应用较安全。     

银龙仙胶囊的长期毒性试验研究

目的：研究大鼠长期服用银龙仙胶囊的不良反应,为临床安全用药提供依据。方法：将80只大鼠随机分为4组,即对照组和高、中、低三个剂量的实验组。按1.2 g/kg、0.6 g/kg、0.3 g/kg动物连续等体积灌胃给药6个月（分别是临床推荐剂量的80、40和20倍）,对照组给予同体积生理盐水。停药后断头处死动物、采血（用于后续试验）,每组留下5只动物继续观察2周,然后,断头处死动物、采血。上述实验期间,每周测试大鼠体重一次,动物处死后测定血液学指标、血液生化学指标、脏器指数和病理组织学变化。结果：长期服用银龙仙胶囊导致大鼠体重增加缓慢,并且与对照组比较大鼠的肝脏系数小幅下降,其它脏器系数的改变无统计学意义。高剂量组大鼠出现轻微腹泻。银龙仙胶囊对大鼠的血液学指标均无显著影响,但能够使大鼠肾脏的尿素氮指标显著下降,可能与饮食减少有关系。病理学检查表明,长期服用银龙仙胶囊,没有观察到大鼠各个脏器发生显著的病理性改变。结论：银龙仙胶囊在临床推荐剂量下是安全的。     

姜黄素长期毒性试验

在确定姜黄素无急性毒性作用的前提下,我们用姜黄素进行长期毒性试验,分高,低２个剂量组,连续给药８０天,部分动物停药后继续观察２周,经一般状况观察,１０项血液系列化指标,８项血液学指标,大体解剖及病理学观察。结果姜黄素高剂量「５００ｍｇ／（ｋｇ．ｄ）,低剂量组「１００ｍｇ／（ｋｇ．ｄ）各项指标与正常对照组比较,均无显著差异,说明姜黄素在上述剂量下连续服用８０天是安全的。     

复方补骨脂颗粒长期毒性研究

目的研究复方补骨脂颗粒经口服给药途径的长期毒性。方法以临床成人日用量的60、30、15倍连续灌服3个月,停药2周,分别称量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并做病理组织学检查。结果复方补骨脂颗粒三组剂量大鼠均未出现中毒症状,大鼠体质量、摄食、血液学、血液生化学和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变。结论复方补骨脂颗粒VI服长期服用对大鼠无明显毒性反应,其无毒反应剂量为16g／（kg·d）,可推荐临床使用。     

国产甲磺酸多沙唑嗪长期毒性实验

目的：验证多沙唑嗪的长期毒性。方法：以多沙唑嗪５、２２．５、１００ｍｇ·ｋｇ＾－１·ｄ＾－１，给大鼠连续口服９０ｄ，观察用药期间毒性反应及停药２１ｄ期间恢复情况。结果：１００ｍｇ·ｋｇ＾－１·ｄ＾－１剂量组用药初期有部分动物出现眼睑下垂、流泪、活动量减少；当继续用药１￣２周后，症状逐渐减轻并消失。５ｍｇ·ｋｇ＾－１０１０４ｄ＾－１及２２．５ｍｇ·ｋｇ＾－１·ｄ＾－１剂量组动物未见毒性反应。结论：多     

茶多酚对大鼠长期毒性实验

以茶多酚 35 0、70 0、140 0mg/ (kg·d) ,给大鼠连续口服 180d。观察用药期间毒性反应及停药 14d期间恢复情况。茶多酚高剂量可轻度抑制大鼠体重的增长 ,引起部分大鼠肝和肾的损害 ,甚至个别动物出现死亡 ;中剂量组大鼠体重增长减慢 ,且表现有毛色灰暗 ,精神萎糜 ,停药后均可减轻或消失 ;低剂量组动物未见毒性反应。结果提示茶多酚对大鼠是无毒的 ,剂量为 35 0mg/ (kg·d)。     

圣地红景天长期毒性试验

研究圣地红景天对大鼠的长期毒性；８０只大鼠平均分成四组，其中三组灌胃给予不同剂量的圣地红景天（５０ｇ／ｋｇ，１．０ｇ／ｋｇ，０．２ｇ／ｋｇ），另一组为对照组，给予同体积蒸馏水。灌胃期间，每周测体重一次。然后在规定的时间断头取血５ｍｌ进行外周血象和肝肾功能检测；各给药组与对照组比较，各项指标均无显著性差异；圣地红景天长期使用毒性小，无延迟毒性，临床使用安全     

灵芝孢子粉对大鼠长期毒性研究

观察连续重复给予灵芝孢子粉对大鼠产生的毒性反应.选大鼠80只,随机分为4组,每组20只,实验设低、中、高3个剂量组和1个对照组,连续灌胃给药30 d,每周称体重1次,停药后测试大鼠血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学变化.结果：各剂量组大鼠各项生化指标、血常规均在正常值范围内,对受检脏器进行组织病理学检查,未见特异性病变.结论：灵芝孢子粉4.50 g/kg剂量大鼠连续服用30 d为无毒剂量.     

大鼠长期毒性试验质量控制探讨

大鼠长期毒性试验是费时长、参加人员多、消耗财力和物质大、操作繁琐复杂而又经不起重复的一个高难度研究工作,对其进行质量控制显得尤为重要。主要包括试验开始前的试验设计质量控制、试验过程中的全程质量控制和试验结束后的资料整理和实验报告质量控制。     

消内异颗粒对大鼠的长期毒性研究

目的 :研究新药 (中药 )消内异颗粒对大鼠的长期毒性作用 .方法 :用 10mL/ (kg·d)给大鼠灌胃 8周 .结果 :各脏器未见明显改变 ,体重增长与对照组无差异 ,肝、肾功能及血常规均未见异常 .结论 :5倍剂量消内异颗粒未见长期毒性反应 .     

肺心清胶囊对大鼠的长期毒性研究

目的考察肺心清胶囊反复给药的毒性情况,为评价该药的安全剂量范围提供实验依据.方法 SD大鼠按体重和性别随机分为4组:溶媒对照组、肺心清胶囊提取物2.0、4.0、8.0 g/kg 3个剂量组,每组40只,雌雄各半.每周给药6 d,每天灌胃给药1次,连续26周,停药恢复观察4周;每7 d称重1次,根据体重调整给药量;每日观察大鼠的外观体征、行为活动及粪便情况等,并于给药中期(13周)、末期(26周)每组雌雄各随机抽取适量动物,进行血液学、血液生化、脏器称重及组织病理学检查;剩余动物停药恢复观察4周,同前完成相应指标的检查.结果给药中、末期和停药恢复期,各剂量组动物活动自如、被毛光泽,一般状况良好,高剂量组雄鼠给药中期体重增长缓慢、后期恢复;3剂量组血液学和血清生化学部分指标与对照组比较有显著性差异,但无明显剂量-反应和时间-反应关系,且大部分在大鼠正常资料范围小幅波动,故无毒理学意义;3剂量组给药中期肝脏系数、附睾系数及中、高剂量组肾脏系数明显增加,但相关生化指标未见明显异常,且末期恢复;高剂量组停药后肝脏系数和睾丸重量明显增加;组织病理学检查均未见与给药明显相关的形态学改变.结论SD大鼠以2.0、4.0、8.0 g/kg剂量(相当于临床剂量的20、40、80倍)连续灌胃给予肺心清胶囊26周,4.0g/(kg)为无毒性反应剂量,其临床剂量的40倍以下为安全剂量范围.     

和解方颗粒剂对大鼠的毒性实验研究

目的 观察和解方颗粒剂对大鼠的长期毒性反应,评价该药物临床应用的安全性.方法 将80只Wistar大鼠随机分为和解方高、中、低剂量组和对照组,每组20只,分别给予50、25、12.5g/kg和解方颗粒剂和等容积蒸馏水,给药体积为20ml/(kg·d),每日2次灌服,连续灌服12周.期间测量大鼠体重,观察一般状况.用药1...     

脑心舒软胶囊对大鼠的长期毒性实验研究

目的 观察脑心舒软胶囊连续给药后对大鼠的毒性反应.方法 SD大鼠分为脑心舒软胶囊高、中、低剂量组（分别为生药36、18、9g/kg）和空白对照组,每组20只.连续灌胃给药13周,观察大鼠一般状况、体重和摄食量变化.于末次给药后和停药两周后分别取部分大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标、脏器系数及病理组织学改变.结果 与空白对照组比较,各给药组对大鼠的生长发育、血液学指标、血液生化学指标、脏器系数及病理组织学均无显著影响（P＞0.05）,恢复期未见药物引起的迟发性毒性反应.结论 脑心舒软胶囊相当于临床人用药剂量的15 ～60倍对大鼠长期给药,未见明显毒性不良反应.     

肝必康胶囊对大鼠的长期毒性试验研究

目的研究肝必康胶囊对大鼠的长期毒性。方法肝必康胶囊以19.2、9.6、4.8 g/kg剂量连续灌服24周,停药2周,分别称量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并做病理组织学检查。结果肝必康胶囊大、中、小剂量组动物的外观行为、体重、脏器系数、血液学和生化学指标与空白对照组比较均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论肝必康胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

Subchronic Toxicity Study on Soy Isoflavones in Rats

Objective To investigate the subchronic toxicity of soy isoflavones （SIF） in male rats. Method Fifty Sprague-Dawley rats were randomly divided into 5 groups, 10 rats per group. SIF were given to rats in different groups by gavage at dose of 0, 0.2, 0.5, 1.5, and 4.5 g/kg bw, respectively for 13 weeks. Clinical manifestations, body weight, and food consumption were observed weekly. At the end of the study, urinalysis, hematology, clinical chemistry, total testosterone, and follicle-stimulating hormone were tested, and histopathological examinations were performed. Results No mortality, ophthalmic abnormalities or treatment-related clinical signs were identified during the study. As compared with the control group, significantly lower body weights and food consumption were observed in 1.5 and 4.5 g/kg bw groups. In clinical chemistry tests, triglyceride was significantly decreased and high-density lipoprotein cholesterol was significantly increased in all SIF-treated groups. Total testosterone levels were significantly lower in 0.50, 1.50, and 4.5 g/kg bw dose groups than in the control group. Microscopic examination showed that the mammary glands exhibited hyperplasia and excreted latex in rats of the 4.5 g/kg bw group. No changes attributable to treatment of SIF in other parameters were found. Conclusion SIF at high dosages caused significant endocrine disruption in male rats. The no observed adverse effect level （NOAEL） of SIF to male rats in this study is considered to be 0.20 g/kg bw.     

裸花紫珠片急性毒性及长期毒性研究

目的　观察裸花紫珠片对动物的急性、长期毒性 ,为临床安全用药提供依据。方法　急性毒性试验用小鼠灌胃给药 ,测定其最大耐受量 (MTD)。长期毒性试验 ,大鼠分为 2 .5g·kg-1及 1.2 5g·kg-1给药组和羧甲基纤维素钠(CMC -Na)对照组 ,灌胃给药 ,连续 2 8d。于第 2 8d及停药后 7d观察大鼠的饮食、体重、血象、肝肾功能、各脏器系数及脏器病理学检查等指标。结果　灌胃给药的MTD >60g·kg-1。各组无动物死亡 ,动物外观、体重增长、摄食量、血象、肝肾功能均未见异常 ,各脏器系数及脏器病理学检查未见改变。结论　裸花紫珠片临床口服用药安全范围较大     

3,6—二[二甲氨基]—二苯骈碘杂环甲酸盐对大鼠和犬的长期毒性…

采用大鼠和犬对碘杂环64的长期毒性进行了观察。结果发现,该药可使大鼠腹泻,16.6mg/(kg·d)组大鼠给药60d后体重减轻。2.5mg/(kg·d)组犬中毒明显,主要症状为呕吐、流涎、摄食量减少,腹泻等。2只犬中毒严重最后致死。给药60d后,犬SGPT活力升高,2.5mg/(kg·d)组犬Hb含量降低。病理检查发现,主要病变为肝、肾损伤。     

维儿康口服液的毒性试验及其病理组织学观察

维儿康口服液按５０ｇ／ｋｇ，１０ｇ／ｋｇ分别给大鼠灌胃９０天，使动物体重增长加快，血红细胞计数和血红蛋白含量升高，但不影响白细胞计数和分类，血小板计数及肝，肾功能与脾，胸腺重量。给药组大鼠心，肝，脾，肺，肾外观形态及组织学表现亦无异常变化。