162例注射用奥美拉唑钠不良反应报告分析

目的 分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应（ADR）发生特点,为临床合理用药提供依据。方法 收集2015年1月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。将报告中的字段进行规范,利用世界卫生组织（WHO）药品不良反应术语集对ADR症状进行提取。采用回顾性分析方法,对病例报告中患者性别、年龄、ADR累及系统-器官、ADR发生时间、药物配制、给药途径、给药剂量、联合用药、ADR严重程度及转归情况进行分析。结果 60岁以上老年患者ADR病例报告数较高,共有82例,占50.62%。注射用奥美拉唑钠ADR/事件主要表现为皮疹、转氨酶升高、瘙痒、寒战等,其中皮肤及其附件损害（32.18%）、全身性损害（14.37%）占比较高,且多于输液开始或用药初期出现;肝胆系统损害占比为13.79%,多于用药数天后发生。病例报告中存在多例用药不合理及超说明书用药情况。结论 临床应加强注射用奥美拉唑钠用药管理,对用药过程严密监测,减少ADR发生。生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息,确保患者用药安全。     

2424例药物不良反应报告分析

目的：分析药品不良反应（ADR）发生的规律及特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法：对我院2006—2007年收集的2424例ADR报告进行分类统计和分析。结果：药品不良反应涉及17类药物,383个品种,抗感染药居首位（728例,占30．03％）,其次是抗肿瘤药（312例,占12．87％）和血液系统药物（224例,占9．24％）;静脉用药引发ADR为1848例（占76．24％）;严重不良反应205例,以抗感染药（23种）和抗肿瘤药（20种）为主,临床主要表现为高热、寒战、白细胞减少等;ADR可发生于人体各个系统,但主要为消化系统损害（810例）,其次为皮肤损害（587例）。结论：临床应重视ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,促进临床合理用药。     

某儿童医院167例药品不良反应分析

目的：分析某儿童医院167例药品不良反应的发生情况和特点,为药品不良反应监测与合理用药提供借鉴。方法：采用回顾性分析方法,从呈报人职业、患儿性别与年龄、引发ADR主要药品名称、药品种类、给药途径、联合用药、ADR累及器官/系统及主要临床症状等基本情况进行统计分析。结果：医生是ADR的主要呈报人（96.41%）。男童96例（57.48%）、女童71例（42.52%）。0~3岁患儿98例（58.68%）。引发ADR的前十位药品中居第一和第二位的分别是β-内酰胺类抗生素和营养类药物。引发ADR的主要给药途径是静脉滴注（47.31%）。单一用药53例（31.74%）,二药联用110例（65.87%）。ADR累及的器官/系统主要有皮肤及附件损害105例次（60.69%）、全身性损害27例次（15.61%）、消化系统损害11例次（6.36%）。临床症状主要表现为皮疹（49.13%）、过敏（7.51%）、发热（6.94%）等。结论：应强化儿童ADR监测,加强静脉给药、联合用药、抗菌药物使用监管,规范儿童临床药物的合理应用,减少ADR的发生,保障儿童用药安全。     

某军队医院儿科药品不良反应回顾性分析

目的：了解某军队医院儿科药品不良反应（ADR）发生的特点与规律,为儿科临床合理用药及促进ADR上报监测工作提供参考。方法：利用军队药品不良反应监测管理系统收集某院儿科2014年1月至2017年12月上报的58例ADR报告,采用回顾性方法分别对患者的性别、年龄、原患疾病与既往不良反应史、药物种类、给药途径和剂型、损害类型及临床表现、发生时间与持续时间、关联性、严重程度、处理及转归等情况进行分析;运用鱼骨图法分析我院ADR发生的主要原因及存在问题。结果：58例儿科药品不良反应的男女比例为1.64:1,28天~1岁年龄段患儿最多（29.31%）;原患疾病以呼吸系统疾病为主（68.96%）;共涉及药物类别19种,以抗菌药物居首（62.07%）,其次为中药制剂（15.52%）;给药途径和药品剂型以静脉给药和粉针剂为主;最常见的临床表现为消化道系统损害（49.18%）,其次为皮肤及附件损害（34.42%）;发生时间多在给药后24 h以内（58.62%）,持续时间以24 h以内为主（82.76%）;新的和严重的ADR有11例（18.96%）,全部转归良好;报告者职业均为医师。结论：某院儿科ADR的发生与患儿年龄、原患疾病、药物种类及给药途径等多种因素相关,需加强ADR监测和上报工作,从多方面采取措施防范儿童用药风险,促进儿童合理用药。     

儿科应用氨基糖苷类抗菌药物研究进展

目的：了解我院儿童药品不良反应（ADR）的规律及特点。方法：采用回顾性分析方法,统计我院2017-2018年收集的348例儿童ADR报告,分别从患儿性别与年龄、药品种类、发生时间、ADR累及系统/器官分布、临床转归等方面进行Pareto最优分析。结果：348例儿童ADR中,1~12岁患儿累计构成比为77.59%（A类因素）,抗感染药、心血管系统药、呼吸系统及抗肿瘤药引起的ADR累计构成比为77.87%（A类因素）;涉及的抗感染药主要为头孢菌素和大环内酯类（65.22%）,药品剂型主要为注射剂及粉针剂（77.59%）,给药途径主要为静脉滴注（67.24%）,发生ADR时间主要为用药后2 d内（79.60%）,累及系统/器官主要为皮肤及其附件和胃肠系统（77.78%）;临床转归主要为好转（62.07%）。结论：我院儿童ADR涉及的药品种类主要为抗感染药、心血管系统药、呼吸系统及抗肿瘤药,主要表现为皮肤及其附件损害和胃肠系统紊乱。在ADR监测时应重点关注1~12岁儿童,同时应掌握合理的用药方式、强化监护环节,尽可能减少ADR的发生,以确保儿童临床用药安全、有效。     

204例注射用灯盏花素的不良反应分析

目的：对注射用灯盏花素的不良反应（ADR）报告进行分析,为该药的临床合理应用提供有价值的依据。方法：采用回顾性研究方法,对2012年1月-2014年12月期间湖北省药品不良反应监测中心数据库中收集的204例注射用灯盏花素不良反应报告进行统计,分析ADR患者的性别与年龄分布,原发疾病和过敏史,用药方法和剂量,ADR发生的时间分布,性质、因果关系及转归,累及系统和器官等。结果：注射用灯盏花素所致ADR在各年龄组段均有分布;患者原发疾病多为心脑血管病;用药剂量和方法对不良反应的发生影响较大;不良反应发生时间多在用药2 h内且绝大多数没有造成严重后果;所致ADR以过敏反应为主,且累及多个系统和器官。结论：严格遵照药品说明书用药并加强用药监护能够有效减少和避免注射用灯盏花素不良反应地发生。     

药品不良反应报告1：58例分析

目的了解药品不良反应（ADR）发生的规律和特点,促进临床合理用药。方法对158例药品不良反应进行分析。结果158例ADR报告中,大于60岁的患者ADR发生率最高,占总例数的35．44％（56例）;静脉给药方式是引发ADR的主要给药途径,占总例数的84．81％（134例）;最易引起ADR的药品为抗感染药,占总例数的47．47％（75例）;引起ADR的抗感染药物中,以头孢菌素类最高,占抗感染药物例数的49．33％（37例）;ADR致最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,且比例最高,占总例数的42．41％（67例）。结论应加强ADR监测报告工作,减少或避免ADR发生,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

2006～2009年我院309例药品不良反应报告分析

目的：探讨我院药品不良反应（ADR）的发生因素、一般规律及特征,为临床安全、合理用药提供参考。方法：对收集到的309例ADR,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：涉及ADR的药品共有309种,抗生素居首位,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为205例（占66.34%）;ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附件损害最为严重,其次是神经系统损害;新的一般的ADR52例,新的严重的ADR1例。结论：医务人员在临床药品使用中应重视和加强ADR监测,结合ADR发生特点,合理用药,从而减少或避免药品不良反应的发生。     

我院2008～2012年453例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法：收集我院2008～2012年上报的453例ADR报告,对年龄、性别、药物种类、给药途径、累及器官或系统损害及临床表现等方面进行统计和分析。结果：453例ADR中,男261例（57.6%）;抗感染药引发的ADR比例最高,167例（26.6%）;最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,196例（43.3%）;以静脉给药方式引发的ADR最高,291例（64.2%）。结论：应重视药品不良反应监测工作,减少或避免ADR的发生,促进合理用药,保障用药安全。     

中山大学附属第一医院241例药品不良反应报告分析

目的 了解药品不良反应（ADR）发生的规律、特点及引发的相关因素,为临床用药安全与合理用药提供参考.方法 统计中山大学附属第一医院2011～2012年上报的241例ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品类型、ADR涉及器官或系统,以及ADR临床表现等进行回顾性分析.结果 241例ADR报告中涉及的药品共12大类,其中抗菌药物引发的ADR最多,其次是心脑血管类药物;静脉注射给药引发的ADR最多;ADR累计的器官及系统以皮肤及其附件损害最为常见,其次是中枢神经系统损害.结论 药品不良反应的发生与多种因素有关,临床应坚持不良反应的报告和监测,以减少或避免ADR的发生,促进临床合理用药,保证患者用药安全.     

我院2015年96例药品不良反应报告分析

目的：了解本院精神科药品致药品不良反应（ADR）发生的情况,为促进临床用药安全提供参考。方法：采用病例回顾性研究方法,对本院2015年收集到的精神科药品致 ADR 报告96例进行统计、分析。结果：96例 ADR 报告中,抗精神病药引起的 ADR 最多,有60例（占62.50％）。ADR 累及器官或系统以神经系统损害最常见,有44例（占42.72％）,主要表现为锥体外系反应;内分泌系统的损害居次,有12例（占11.65％）。结论：临床应加强对精神科药品ADR 的监测工作,促进精神疾病患者的用药。     

317例药品不良反应报告分析

目的：分析宜兴市第二人民医院药品不良反应（ADR）发生的相关因素,为临床合理用药提供参考依据。方法：对2009—2012年我院上报的317例ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、ADR临床表现等方面进行回顾性分析与评价。结果：317例ADR报告中女性略多于男性;老年患者（≥60岁）发生ADR的比例较高（107例,占34.75%）;静脉用药引起的ADR最多（267例,占84.23%）;引起ADR最多的药物为抗感染药（137例,占52.68%）,其次为中药制剂（67例,占21.14%）;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害（192例,占60.57%）。结论：应重视ADR监测,加强合理用药意识,避免或减少ADR的发生,保证临床用药安全、有效。     

112例药品不良反应报告分析

目的：探讨我院药品不良反应的发生情况。方法：对我院2003年-2007年收集的112例药品不良反应（ADR）报告作回顾性分析。结果：我院ADR涉及的药品种类及例次中,以抗菌药物占首位,其次是中药制剂;主要的ADR类型为皮肤及附件损害,其次为胃肠系统损害;注射给药ADR发生率占绝大部分。结论：加强对静脉滴注抗生素和中药注射剂时的ADR观察,重视ADR监测工作,促进临床合理用药。     

我院163例药品不良反应报告分析

目的：分析总结我院药品不良反应（ADR）的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法,对我院2012年度上报的163例ADR报告进行分析。结果：163例不良反应共涉及药品12类104种,其中60岁以上人群ADR构成比38.04%;静脉给药ADR构成比66.92%;抗感染药ADR构成比25.00%;皮肤及其附件系统损害ADR构成比39.26%。结论：应进一步加强ADR的监测工作,并逐步提高ADR报告的质量,避免和减少ADR的发生。     

我院134例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2013年1～12月收集并上报的134例ADR报告进行回顾性统计分析。结果：134例ADR报告中,抗感染药39例（占29.10%）;60岁以上70例（占52.24%）;静脉滴注给药122例（占91.04%）;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最为常见,占34.45%。结论：临床应重视ADR的报告与监测工作,增强合理用药意识,避免或减少ADR的发生。     

2007～2009年我院98例中药不良反应报告分析

目的：了解我院中药不良反应（ADR）发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法：收集我院2007～2009年通过网络系统向北京市药品不良反应监测中心上报的98例中药ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径、ADR累及的器官或系统及临床表现、ADR发生率居前10位的中药、严重的ADR、ADR发生时间等方面进行统计、分析。结果：98例中药ADR共涉及31个中药品种,60岁以上的老年患者ADR的发生率最高（39.80%）;静脉滴注是引发ADR的主要给药途径（86.73%）;皮肤及其附件损害最为常见（33.33%）;中药注射剂是引发中药ADR的主要剂型;注射用穿琥宁引发的ADR最多（21.43%）;严重的ADR有7例（7.14%）;用药当天发生ADR的比例最大（85.71%）。结论：应提倡合理使用中药,重视中药ADR的报告和监测工作,以减少和避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

我院2013～2014年药品不良反应报告分析

目的：了解基层医院药品不良反应发生情况,为临床安全用药总结经验,促进合理用药提供参考。方法：对我院2013～2014年ADR报告进行回顾性统计与分析。结果：涉药品种以抗菌药物为主（40%）,其次是中药制剂与循环系统用药。 ADR临床表现以皮肤及其附件损害最为常见,其次为胃肠系统损害和神经系统损害;级别判断为“重度ADR”有14例（13.33%）。结论：应加强基层医院ADR报告与监测工作,促进抗菌药物、中药注射剂等药物的合理使用,避免ADR的重复发生,提高临床用药安全水平。     

51例注射用脂溶性维生素(Ⅰ)严重不良反应回顾性分析

目的 研究注射用脂溶性维生素(Ⅰ)严重不良反应的特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集国家药品不良反应中心反馈的本地企业全国范围内2014年1月-2016年8月注射用脂溶性维生素(Ⅰ)引起的严重不良反应51例,对其进行回顾性分析.结果 发生严重不良反应的男女性别比为1∶0.96,发生时间多在用药后30 min内,累及系统-器官以循环系统和呼吸系统居多.结论 脂溶性维生素(Ⅰ)的严重不良反应的发生有药品自身因素和临床使用不合理等人为因素.生产企业应提高药品质量;临床医师用药前详细询问过敏史,遵照说明书用药,加强不良反应监测,发生不良反应时及时采取措施,确保安全合理用药.     

2013年217例药品不良反应报告分析

目的：了解复旦大学附属上海市第五人民医院（以下简称“我院”）药品不良反应（ ADR）的发生情况,以促进临床合理用药。方法：回顾性调查2013年我院收集的217例ADR报告,从患者的年龄、性别、药品种类、给药途径等方面进行统计、分析。结果：217例ADR中,男女患者比例为0.7∶1.0;≥60岁患者78例（占35.94％）;静脉给药147例（占67.74％）,口服给药59例（占27.19％）;抗感染药致ADR 119例,居首位;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害（80例,占36.87％）。结论：应加强医院ADR监测工作,合理、规范使用抗感染药,避免或减少严重的ADR发生。     

我院530例药品不良反应报告分析

目的：分析我院2006～2008年上报的药物不良反应（ADR）发生规律和特点。方法：对上报的530例药品不良反应分别从患者年龄、给药途径、药品种类、ADR临床表现等方面进行回顾性分析与评价。结果：530例ADR报告中共涉及13大类药物,药品种类共184种,其中抗感染药物引起的ADR最多,占34．15％;给药途径中静脉用药引起的ADR399例,占75．28％;ADR临床表现主要为皮肤及其附件损害,占31．70％。结论：必须重视药品不良反应监测工作,加强药师与临床的沟通交流,减少或避免ADR的发生。