重视含对乙酰氨基酚复方中药制剂的使用

目的：重视含对乙酰氨基酚复方中药制剂的使用。方法：根据对乙酰氨基酚肝毒性原理、患者使用抗感冒药品习惯和医师处方重视程度等,进行论述。结果：抗感冒药联合应用中,含对乙酰氨基酚抗感冒药品众多、患者用药习惯、处方医师的重视程度及患者某些生理、病理条件、生活习惯等均是增加对乙酰氨基酚肝毒性不良反应风险的因素。结论：鉴于含对乙酰氨基酚复方中药抗感冒制剂潜藏肝毒性不良反应风险更加隐蔽,建议在该类药物说明书中注明不能与其他含对乙酰氨基酚药品联合使用。     

主成分回归分光光度法同时测定曲马氨酚缓释片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量

盐酸曲马多是一种作用于中枢神经系统的综合性阿片类镇痛剂，常用于术后痛、创伤痛、癌性痛、心脏病突发性痛、关节痛、神经痛、肌肉痛及痛经等。盐酸曲马多和对乙酰氨基酚复方片于2001年8月15日经美国FDA批准上市。临床研究表明，对于一般外科手术的术后疼痛，病人口服2片盐酸曲马多／对乙酰氨基酚复方片后，不到1h即起效，比单独使用盐酸曲马多要迅速，同时其镇痛持久性要强于单独服用对乙酰氨基酚。目前，笔者未见国内有盐酸曲马多和对乙酰氨基酚复方缓释制剂的研制。由于缓释制剂具有降低血浆药物浓度波动，减少给药次数，提高药物疗效，降低不良反应的优点，笔者对该复方缓释制剂进行了研制。     

复方维生素U片氯甲基蛋氨酸含量测定

复方维生素Ｕ片氯甲基蛋氨酸含量测定梁长香（零陵４２５０００湖南省零陵地区药品检验所）我们在湖南零陵地区药品质量抽检过程中，发现按１９８７年《安徽药品标准》测定复方维生素Ｕ片中的氯甲基蛋氨酸含量时，终点反应不明显，红色很淡，且一闪即过。其原因是由于反应...     

复方黄芩片的溶出度测定

目的：对复方黄芩片的溶出度进行了考察，为控制药品质量提供依据。方法：以水溶出介质，按转蓝法操作；用HPLC法检测，计算复方黄芩片的累积溶出度，提取参数（T50，Td,m)并对参数进行相关性检验。结果：不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）。结论：复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。     

陈香露白路片的定性鉴别

陈香露白路片的定性鉴别李国权，甄汉深，张青青陈香露白路片为中西药复方制剂，临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。其收载于１９８４年广西药品标准、１９８３年贵州省药品标准和湖北省药品标准等地方药品标准中。该制剂由广木香、石宫蒲、陈皮、大黄、甘草...     

24种非处方药调整说明书

根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),国家食品药品监督管理局最近组织专家论证,决定对乙酰半胱氨酸颗粒剂等24个非处方药品说明书内容进行调整。各药品生产企业自取得换发《非处方药药品审核登记证书》之日起,即使用调整后的药品说明书。 调整说明书的非处方药包括:乙酰半胱氨酸颗粒剂、对乙酰氨基酚滴剂(10%)、氨酚伪麻那敏溶液、美扑伪麻片、对乙酰氨基酚混悬滴剂(对乙酰氨基酚混悬液)、双氯芬二乙胺乳胶剂、美尔伪麻溶液(每毫升含盐酸伪麻黄碱3mg、氢溴酸右美沙芬1mg,马来酸氯苯那敏0.2mg)、维D钙咀嚼片、复方氨基酸螯合钙…     

复方风痛片抗炎与镇痛作用的研究

复方风痛片为临床经验方，由制马钱子、红花、穿心莲等多种中草药精制，经科学组方而成。临床试用于风湿性关节炎、关节肿痛等病人有良好疗效，为证实其药效，我们对复方风痛片进行了抗炎与镇痛实验研究。１实验材料１．１药品复方风痛片：由安庆余良卿制药厂生产，批号９...     

复方大黄片对乙型肝炎血清标志物影响的观察

复方大黄片对乙型肝炎血清标志物影响的观察陈红，宋家骏，杨若中，李文凡１９９５年３月～１９９５年９月我们观察了复方大黄片对乙型肝炎（乙肝）血清标志物的影响，现报告如下。临床资料选择我科门诊及住院乙肝患者１０２例。ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ、ＨＢｅＡｇ持续阳...     

银菊清解片的质量标准研究

目的：建立了银菊清解片（野菊花，薄荷油，忍冬藤，对乙酰氨基酚等）的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对银菊清解片的主要成分对乙酰氨基酚，马来酸氯苯那敏进行鉴别，并采用系数倍率法不经分离地直接测定对乙酰氨基酚的含量。结果：平均回收率为99．70％，RSD＝0．83％(n=10）。结论：该法简便可行，结构准确，可用于该制剂的质量控制。     

养心氏片治疗心绞痛40例

养心氏片治疗心绞痛４０例临沂市中医医院（２７６００２）牟乃洲范立荣齐鲁石化中心医院（２５４０００）陶春香康凯关键词养心氏复方丹参颗粒冠心病心绞痛疗效观察自１９９６年１月～１９９７年３月用养心氏片治疗冠心病心绞痛（ＡＰ）４０例，并与随机所设复方丹参颗粒...     

复方夏天无片治疗类风湿性关节炎的临床综合评价

目的 对复方夏天无片治疗类风湿性关节炎进行临床综合评价，为医疗机构药品遴选及合理用药提供参考。方法 参照《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》及《中成药临床综合评价报告规范》标准，基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学等，利用公开数据、文献数据、药学研究、问卷调查等信息，采用多准则决策分析（multi criteria decision analysis，MCDA）模型及CSC V2.0软件从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色（"6+1"个维度）对复方夏天无片进行临床综合评价。结果 自发呈报系统（spontaneous reporting system，SRS）监测数据、文献报道显示，复方夏天无片的主要不良反应为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠系统反应，其次为皮肤及附件损害如皮疹、瘙痒等，基于现有研究，认为风险较可控，安全性较好，评价为B级。Meta分析结果显示，复方夏天无片联合常规治疗方案在降低血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP），缩短关节压痛时间、晨僵时间，改善关节肿胀指数和提高显效率方面优于单独常规治疗；但在改善握力方面与单独常规治疗无差异。综合考察有效性证据质量及其临床价值，认为证据有临床意义，评价为C级。药物经济学研究结果表明，采用最小成本分析法，发现复方夏天无片与复方风湿宁片疗效相近，不良反应相仿，但复方夏天无片具有一定的成本优势，认为其治疗类风湿性关节炎经济性结果较好，能够根据现有证据说明相对经济性，评价为B级。创新性方面，复方夏天无片以地方药材余江夏天无为主药，针对类风湿关节炎风寒湿痹主要病机风、寒、湿、瘀、痛整体治疗，具有一定的临床创新性；在制药工业和保障供应上也有较好的创新性举措；总体评价创新性较好，评价为B级。调查问卷结果表明，复方夏天无片可满足临床医患用药需求；说明书、标签等宣传资料准确完整，无夸大误导现象，总体适宜性较好，评价为B级。与同类药价格相比，该药品价格便宜，在全国28个省市有销售，但部分药材为动物药及代用品，各级医院配备比较低，可获得性一般，可及性评为B级。复方夏天无片是古代经典名方大活络丹的改制方，在原方基础上进行了化裁；"君、臣、佐、使"配伍严谨，针对"风寒湿三气杂至，合而为痹"的中医病因理论组方，在中医药理论方面有独特之处；其主药余江夏天无是地理标志产品，为江西代表性地方药材，中医药特色较突出，中医特色评为B级。综合复方夏天无片"6+1"维度的证据评价结果，临床价值综合评价为B级。结论 复方夏天无片治疗类风湿性关节炎临床价值较好，中医药特色较突出，建议按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。     

对乙酰氨基酚HPMC骨架片药物释放影响因素研究

 目的:考察影响对乙酰氨基酚亲水性骨架片体外释药的各种因素。方法:以 羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料，用湿颗粒法将对乙酰氨墓酚制成缓释片考寨HPMC的用量、粘度、粒度、制法、压片压力、片子大小及其它辅料对对乙酰氨基酚HPMC骨架片体外释药的影响。结果:对乙酰氨酚HPMC骨架片的体外释药均符合Higuchi方程。HPMC用量和粒度、制法、片子大小对对乙酰氨基酚的释放速率均有显著性影响。湿法制片的释药比干法压片慢。对乙酰氨基酚的释药速率随HPMC粒度的减小和片子的增大而减慢。HPMC的粒度及不同浓度乙醇作湿润剂对对乙酰氨基酚的释放速率影响不大。对压片压力影响的研究结果表明，对乙酰氨基酚HPMC骨架片的硬度范围不同时，影响有所不同。淀粉，PVP, MCC的加入(每片HPMC含量不变)均减慢对乙酰氨基酚的释放速率，加入量的影响在本实验范围内无显著差异。EC加入量多时(80 mg·片^-1)。对乙酰氨基酚释放速率显著加快。结论:HPMC用量和粘度，制备工艺，片剂大小及其辅料为影响对乙酰氨基酚骨架片释放速率的主要因素。     

复方感冒灵片的质量考察

测定了１１个厂家共１６批复方感冒灵片中对乙酰氨基酚的含量与溶出席 ，发现不同批次的产品测定结果相差悬殊，提示对本品的质量研究与质量控制应引起重视。     

对乙酰氨基酚片含量测定能力验证的结果与分析

目的 开展对乙酰氨基酚片含量测定能力验证活动研究,了解和评价药品检测实验室的技术状况,提高药品检测实验室质控能力。方法 按国际标准ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》进行,委托药品生产企业制备样品,经均匀性和稳定性试验合格后作为能力验证样品,随机分发给参加者,回收结果,采用Z比分数评价实验室能力。结果 全国共339家实验室参加本次能力验证,其中302家实验室结果评定为满意,满意率为89.1%;20家实验室结果评定为可疑,占比为5.9%;17家实验室结果评定为不满意,不满意率为5.0%。结论 绝大部分实验室具备紫外分光光度法(UV)分析对乙酰氨基酚片含量的能力;基本了解我国药品检测实验室的技术状况,药监系统实验室与药品企业质量控制实验室(QC)和第三方实验室相比,药监系统实验室能力较高。     

复方三姐妹片治疗慢性乙型肝炎远期疗效观察

目的：观察复方三姐妹片治疗慢性乙型肝炎远期疗效。方法：用复方三姐妹片治疗慢性乙型肝炎２４例，与用益肝灵治疗的２２例作对照，治疗后随访１年。结果：治疗组治疗结束时和１年后有效率分别为８３３％和９５８％，ＨＢｅＡｇ，ＨＢＶ－ＤＮＡ阴转率分别为５００％，５８３％和５８３％，５８３％，均显著高于对照组（Ｐ＜００１）。治疗组治疗结束时ＡＬＴ和Ａ／Ｇ的复常率分别为９１７％和７２７％，１年后则分别为１００％和９５８％，均高于对照组（Ｐ＜００５）。结论：复方三姐妹片为治疗慢性乙型肝炎的有效药物，且远期疗效优于近期疗效。     

薄层扫描法测定咖酚伪麻片中盐酸伪麻黄碱的含量

咖酚伪麻片是通辽制药厂生产的西药第三类新药,是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和咖啡因组成的复方制剂.文献报道其含量测定方法有高效液相色谱法,笔者采用双波长薄层扫描法测定其中盐酸伪麻黄碱的含量,操作简便,结果准确.     

感冒灵片的质量标准研究

目的：建立感冒灵片(岗梅，野菊花，三叉苦，乙酰氨基酚，等)的质量标准。方法：以对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因为对照品，岗梅、野菊花以及三叉苦为对照药材进行薄层鉴别，以对乙酰氨基酚和绿原酸为对照品，采用高效液相色谱法进行含量测定。结果：对乙酰氨基酚的平均加样回收率为101．36％，RSD为0．93％；绿原酸的平均加样回收率为100．8，RSD为O．9％，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：结果准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

反相高效液相色谱法测定泻痢停片的含量

反相高效液相色谱法测定泻痢停片的含量山东淄博市药品检验所（淄博２５５０４０）王建秀，冯树梅泻痢停片为复方制剂，含有多种成分，但其主要成分为磺胺甲基异呀哗（ＳＭＺ）和甲氧苇胺嘧啶（ＴＭＰ）。我们采用反相高效液相色谱法同时测定泻痢停片中２组分的含量，现将...     

HPLC法测定中疼片中欧前胡素

中疼片系纯中药复方制剂，主要由白芷、川芎、藁本等多味中药组成，具有止痛功效，主要用于头疼、牙痛等症。中疼片系院内制剂，没有质量控制标准。为提高药品质量，确保用药安全有效，本实验对方中君药白芷中有效成分欧前胡素采用HPLC法进行测定研究。结果证明该方法简便、准确、重现性好。     

应用计算药学测定复方氯唑沙宗片剂中两组分的含量

目的：研究复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法：同时采用ＣＰＡ矩阵法（简称ＣＰＡ法）和多波长线性回归法（简称ＷＭＬ法）测定复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量。并应用计算药学中ＢＡＳＩＣ语言编制计算程序。结果：ＣＰＡ法的氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．８３％,０．１２％,９９．８７％,０．１４％;ＷＭＬ法的氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率和ＲＳＤ分别为９８．６７％,０．３４％;１００．０５％,０．３１％（ｎ＝５）。结论：两种方法同时测定两组分的含量,方法简便易行、快速,测定结果可相互校验对比。