计量认证与实验室管理

我国加入WTO后，包括实验室管理在内的各种管理行为正逐步与国际接轨，计量认证、实验室认可等正是我国现行的对实验室管理方法逐步与世界接轨的具体体现。我中心自1998年3月通过计量认证以来，逐步建立起了一整套完备的质量体系，为实验室管理提供了强有力的支撑，进一步规范了实验室的检验行为，强化了实验室管理，全面提高了检测技术水平和工作质量，增强了市场竞争力，保证了我中心实验室为社会提供服务的公正性、科学性和权威性。     

实施卫生检测实验室计量认证工作的探讨

我国从1990年开始采用3种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条),1997年国家实验室认可委(CLAL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行“三合一”认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。今后我国实验室的政府计量认证、审查认可既将与国际接轨统一到ISO/IEC 17025标准的轨道上来,避免重复评审、证出多门,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。1进行实验室计量认证工作的必要…     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

实施计量认证7年后实验室规范化管理探讨

近年来 ,计量认证一直作为实验室管理的重要依据和进入规范化、法制化体系的必要条件 ,本中心于 1996年 1月通过了计量认证 ,随着计量认证工作的深入发展 ,对计量认证后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此 ,建立一套完整的内部质量体系十分迫切。 1996年开始 ,本中心以检验科为中心 ,各业务科室密切配合 ,逐步建立和完善了卫生检验检测质量体系。这个质量体系为以后的中国实验室国家认可工作打下了扎实的基础 ,同时也为保护人民身体健康提供了有效的法律依据。1　逐步完善管理系统早在 7年前 ,中心领导充分认识了计…     

实施计量认证/审查认可(验收)评审准则促进实验室规范化管理

计量认证／审查认可(验收)准则为实验室管理的重要依据和实验室进入规范化、法制化管理体系的必要条件。随着计量认证／审查认可工作的深入发展,对计量认证／审查认可后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此,需要持续改进内部质量体系,使之规范化。     

实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

开展实验室认证认可全面提升实验室规范化管理水平

从实验室认证认可的起源与发展、异同、基本内容及其在实验室管理体系中的地位与作用,阐明了通过积极开展实验室认证认可对实验室规范化管理的作用与意义.     

认证认可体系在卫生检疫工作中的应用

[目的]进一步规范卫生检疫执法行为，拓展卫生检疫工作的发展空间。[方法]对认证认可体系在卫生检疫工作中应用的可行性进行了探讨。[结果]卫生检疫机关可监管国境口岸内的服务企业，消、杀、灭公司，特殊物品生产企业建立内部质量体系，从深层次上提高卫生监管水平；对特殊物品实施产品质量认证，以提高产品质量和国际间互认，加快通关速度；对进出口食品实施检疫卫生注册管理；对卫生检疫实验室、医学检验实验室、媒介生物实验室实施实验室认可；培养一批熟悉卫生检疫业务的评审员。[结论]应加强认证认可体系在卫牛榆癌工作中的府用．以推进卫生检疫工作全方位、深层次的发展。     

重视实验室内部质量审核,促进质量体系不断完善

目前,我省各级疾病预防控制机构实验室多数通过了“计量认证”,有的还通过“国家实验室认可”。但在内部审核的质量上还存在着一定差距。为此,实验室内部质量体系审核工作值得我们很好的研究和探索。1内部质量审核的意义内部质量审核是实验室根据国际标准ISO/IEC17025:2005《检     

卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会

20 0 3年 8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局“计量认证”复审工作 ,取得了在国内出具公正数据的合法地位 ,通过此项工作规范了实验室行为 ,建立和运行了良好的质量管理模式 ,为今后的实验室认可奠定了基础 ,现将实验室申请“计量认证”复审过程中的做法和体会交流如下 :1　充分认识建立实验室质量体系重要性随着疾控系统实验室仪器设备的更新 ,实验室环境条件的改善 ,检测项目的增加 ,影响检验质量的诸多因素逐渐显现出来 ,建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段 ,也是通过计量认证和实验室认可的重要条…     

实施ISO9000认证提高医院管理水平--ISO9001:2000质量管理体系通过法国BVQI公司认证体会

推行ISO国际质量认证是一项复杂的系统工程,在组织实施过程中,我院坚持突出活动的组织领导,细化落实保证措施,分阶段规划,分步骤实施,保证了质量认证工作的扎实运作。实施ISO质量体系,是医院质量管理的创新工程,教育培训工作艰巨,文件编定任务繁重。全院74个质量管理单元建立了质量手册、工作手册等程序文件,健全规范了340余份表单,220余份质量记录。2002年11月进行了全院的管理评审,圆满地建立了我院的质量管理体系标准。2002年12月3～5日法国BVQI公司在我院进行了现场审核,于2002年12月25日获得法国BVQI公司第三方的认证证书。我院…     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系的探讨

疾控机构进行计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系.对此我们必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系,而应建立一套能适应各种资质需要的管理体系.     

沿海较发达城市疾病控制实验室认证认可合一的必要性探讨

舟山市位于浙江东北部，人口100万，是浙江省经济较发达市之一。舟山市疾病预防控制中心于2001年挂牌运行。1995年中心实验室通过计量认证考核，认证项目269项。2002年通过国家实验室认可，认可项目178项。2002年，进入双证双轨制运行以来，实验室质量管理体系日趋成熟，为当地的经济发展带来了生机。但是，双轨制运行，给实验室内部管理也带来了许多问题。笔者从管理体制本身出发，对国家实验室认可和计量认证的合二为一谈一点体会。     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

疾控机构实验室建立质量管理体系的做法和体会

建立符合《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称“评审准则”）或其他相应准则的质量体系，是保证检测检验质量的关键。疾控机构为增强检测检验业务市场的竞争能力，保证检测数据公正性、准确性，以证明其出具公证数据的资格，按“评审准则”建立质量体系十分必要。我站于2002年11月份按“评审准则”的13个要素建立了适合本站检测检验特点的质量体系文件，经6个月的运行于2003年7月通过省级计量认证考核评审。     

质量管理体系在计量认证国家实验室认可后完善过程的探索

近年来，舟山市疾病预防控制中心实验室发展迅速，各个实验室都改善了工作环境，更新了检验设备，增加了检验项目．在疾病的预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。仪器设备的引进也带来了新的研究课题，即由自动化仪器替代手工操作，影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平，最关键的是对实验室的管理也由行政管理扩展到技术管理，实验室质量控制问题逐渐凸显出来。建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段，也是通过计量认证和实验室认可的重要条件。     

加快认证认可步伐,提升疾控机构实验室技术及管理水平

计量认证和实验室国家认可都是对实验室管理和技术服务能力的考核，其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术服务能力，各级疾病预防控制机构从事的检测活动与人的生命、健康、安全息息相关，政府和社会也需要卫生检测实验室出具的检测数据及时、准确和可靠。     

疾病预防控制中心实验室的计量认证

我国对产品质量检测机构（实验室）进行计量认证已有十五六年的历史，按照国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，实验室必须通过计量认证，才能取得相应的合法检测资格，计量认证合格也是实验室取得在其专业领域检测资质的前提条件。随着我国加入WTO后，为了进一步提高检测能力和检验水平，增强自身在检验市场上的竞争能力，目前，我国的卫生检测机构有的已通过了中国实验室国家认可，近几年我市的县（区）级疾控中心也陆续进行计量认证的复审工作，同时也期望向实验室认可方向做努力。通过我中心计量认证5年期满后的在申请及实施过程，现对这项工作的认识作一讨论。     

以认证为载体推动全面质量管理

本文介绍了北京市丰台区疾病预防控制中心通过计量认证,对中心质量体系建设和服务意识、信息化管理等方面的积极影响,说明可以通过认证来推动全面质量管理工作.     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。