腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的Meta分析

目的系统评价腰痹通胶囊比较非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗腰椎间盘突出症(LDH)的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法通过计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中文科技期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data),收集自建库以来至2019年6月腰痹通胶囊比较NSAIDs治疗LDH的随机对照试验(RCT),制定纳入标准和排除标准后,筛选出符合标准的文献,评价纳入文献的质量并提取数据,采用RevMan5.3软件对其进行Meta分析。结果共有10篇研究符合标准,合计1088例患者。Meta分析结果显示腰痹通胶囊治疗LDH与NSAIDs比较在提高临床总有效率[OR=4.74,95%CI(3.13,7.17),P<0.00001]、降低VAS评分[MD=-1.26,95%CI(-1.35,-1.17),P<0.00001]、改善白细胞介素-1β(IL-1β)[MD=-0.12,95%CI(-0.14,-0.10),P<0.00001]、白细胞介素-6(IL-6)[MD=-4.14,95%CI(-6.34,-1.93),P=0.0002]、白细胞介素-8(IL-8)[MD=-9.49,95%CI(-11.73,-7.24),P<0.00001]、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-0.27,95%CI(-0.36,-0.17),P<0.00001]水平方面均有优势,在安全性方面提示不良反应发生率低,临床使用相对安全。结论腰痹通胶囊与NSAIDs比较能明显提高LDH患者的临床疗效、改善相关指标,且不良反应较少。但由于本研究为二次研究,且纳入文献数量较少、质量较低,尚需大样本、高质量随机对照研究对其临床疗效及安全性进一步证实。     

舒筋健腰丸治疗肝肾不足、风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的中医证候疗效观察

目的观察舒筋健腰丸治疗腰椎间盘突出症(肝肾不足、风湿瘀阻证)的中医证候临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、对照临床研究方案,将符合纳入标准的腰椎间盘突出症患者240例随机分为观察组180例、对照组60例。观察组口服舒筋健腰丸与腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂与腰痹通胶囊,2组疗程均为4周。观察治疗第0天、14天、28天的中医证候总积分、中医证候单项症状评分,并记录不良反应。结果2组中医证候总积分在第0天与第28天的组内比较差异均有统计学意义(P<0.01),2组第28天中医证候总积分的组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);2组第28天总有效率、单项证候中腰痛症状总有效率的差异具有统计学意义(P<0.05)。2组患者不良事件以及严重不良事件的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论舒筋健腰丸用于治疗肝肾不足、风湿瘀阻型腰椎间盘突出症的中医证候疗效确切,尤其在改善中医证候总积分及腰痛症状方面具有明显优势,且具有较高的安全性。     

口服中成药治疗多囊卵巢综合征有效性与安全性的网状Meta分析

目的 运用频率学网状Meta分析评价口服中成药联合常规化学药治疗多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome,PCOS）的有效性和安全性。方法 检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、读秀（Duxiu）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、Ovid、Scopus数据库中口服中成药治疗PCOS的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）,检索时间为建库至2022年5月。2名研究者按照纳排标准独立提取文献信息,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,用RevMan5.4、Stata/SE17.0软件进行数据分析。结果 最终纳入32项RCTs,涉及9种中成药,样本量为3534例。网状Meta分析结果显示,在降低血清睾酮水平方面,排名前3的干预措施分别为坤泰胶囊＋常规化学药、丹参酮胶囊＋常规化学药、培坤丸＋常规化学药;在降低促黄体生成素水平方面,排名前3的干预措施分别为丹参酮胶囊＋常规化学药、培坤丸＋常规化学药、麒麟丸＋常规化学药;在改善胰岛素抵抗指数方面,排名前3的干预措施分别为百令胶囊＋常规化学药、红花逍遥片＋常规化学药、坤泰胶囊＋常规化学药;在改善血三酰甘油水平方面,排名前3的干预措施分别为丹参酮胶囊＋常规化学药、百令胶囊＋常规化学药、定坤丹＋常规化学药;安全性方面,不良反应较少的前3种干预措施分别为妇科再造胶囊＋常规化学药、定坤丹＋常规化学药、复方玄驹胶囊＋常规化学药。结论 口服中成药联合常规化学药可有效提高治疗PCOS的临床疗效,安全性良好,但受到研究质量及样本量限制,仍需要大样本、高质量的试验对结果进一步验证。     

中成药治疗慢性肾衰竭的网状Meta分析

目的运用网状Meta分析方法评价口服中成药联合常规治疗慢性肾衰竭的临床疗效及安全性。方法计算机检索知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMbase、Cochrane Library等数据库中口服中成药治疗慢性肾衰竭的随机对照试验,检索时间为自建库至2021年5月1日。依据Cochrane偏倚风险评估对纳入文献进行质量评价,使用GeMTC软件、Stata 13.0进行分析。结果最终纳入39个随机对照试验,6种中成药,样本量为3446例。网状Meta分析结果显示,在有效率方面,排名前3的中成药分别为百令胶囊+肾衰宁胶囊、肾衰宁胶囊、金水宝胶囊;在降低血肌酐方面,排名前3的中成药分别为百令胶囊+肾衰宁胶囊、海昆肾喜胶囊、尿毒清颗粒;在降低尿素氮方面,排名前3的中成药分别为百令胶囊+肾衰宁胶囊、海昆肾喜胶囊、尿毒清颗粒;在降低24 h尿蛋白定量方面,排名前3的中成药分别为黄葵胶囊+肾衰宁胶囊、百令胶囊+肾衰宁胶囊、黄葵胶囊。结论口服中成药联合常规治疗可提高慢性肾衰竭的临床疗效,且安全性良好,其中百令胶囊+肾衰宁胶囊在所有疗效指标中均排名靠前,具有良好的临床应用价值。但受到...     

痹祺胶囊治疗腰椎间盘突出症的有效性及安全性的系统评价

目的：系统评价痹祺胶囊治疗腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation,LDH）的有效性及安全性。方法：通过计算机检索中国知网、维普中文科技期刊、万方数据知识平台、PubMed、Embase、Web of science、Cochrane图书馆等数据库,搜集痹祺胶囊治疗LDH的随机对照试验,检索时限从建库初始至2022年1月。将符合纳排标准的相关文献纳入研究,提取相关数据并按Cochrane系统评价手册对文献进行质量评价,利用Review Manager 5.4软件对总有效率、视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale,VAS）评分、日本骨科协会评估治疗分数（Japanese Orthopaedic Association,JOA）评分、症状量表及安全性指标进行Meta分析。结果：排除不符合纳入标准的文献后,最终纳入5篇文献,总样本量共532例,其中试验组和对照组均266例。Meta分析结果显示,试验组总有效率、JOA评分、症状量表（包括临床症状、工作生活能力、体征）总评分均显著高于对照组（P <0.05）,VAS评分低于对照组（P <0.0...     

壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）60例临床观察

目的 观察壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）的临床疗效。方法随机将腰椎间盘突出症患者60例分为治疗组30例和对照组30例,对照组给予颈腰康胶囊口服,治疗组给予壮腰通痹胶囊口服。两组均连续治疗四周,观察两组综合疗效及有无不良反应。结果治疗组综合疗效优于对照组,且未发现明显毒副反应。结论壮腰通痹胶囊治疗腰椎间盘突出症（肝肾亏虚型）安全、有效。     

中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析评价不同中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法 计算机检索Scopus、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和中国知网（CNKI）数据库中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的所有随机对照试验，检索期限为各数据库建库至2022年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，使用ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析及排序图的绘制，运用Stata14.0软件绘制漏斗图。结果 最终纳入43篇文献，共计4354例。涉及宫瘤宁胶囊、宫瘤消胶囊、宫瘤清胶囊、桂枝茯苓丸（胶囊）、血府逐瘀胶囊（口服液）、丹鳖胶囊和小金丸（胶囊）7种中成药。网状Meta分析结果显示，在临床总有效率、缩小子宫肌瘤体积、提高雌二醇水平方面：血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮效果最佳；在缩小子宫体积方面：桂枝茯苓丸（胶囊）+米非司酮效果最佳；在提高卵泡刺激素水平方面：丹鳖胶囊+米非司酮效果最佳；在提高促黄体生成素、孕酮水平方面：宫瘤宁胶囊+米非司酮效果最佳。用药期间血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮的不良反应最少。结论 7种中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤皆具有很好的临床疗效，以血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮效果最好。不同的患者可根据不同需要选择用药，但因为研究数量和样本量过少，因此仍需要大样本量的研究加以证实。     

口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析方法,评价临床常用口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的有效性及安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中有关中成药干预糖尿病周围神经病变的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,时间跨度为建库至2022年11月10日;采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价;运用R 4.2.1进行网状Meta分析。结果 共纳入57项RCTs,总样本量5200例,涵盖10种口服中成药（木丹颗粒、银丹心脑通软胶囊、通心络胶囊、津力达颗粒、糖脉康颗粒、复方血栓通胶囊、复方丹参滴丸、通脉降糖胶囊、脑心通胶囊、血塞通胶囊）。在改善感觉神经传导速度方面,木丹颗粒+常规治疗（conventional treatment,CT）相对较优;在改善运动神经传导速度方面,通心络胶囊+CT相对较优;在改善氧化应激反应方面,木丹颗粒+CT、复方血栓通胶囊+CT相对较优;在安全性方面,17项研究报道了共计17例不良反应发生,且试验组与对照组间无统计学差异（P＞0.05）。结论 相比于常规治疗,在其基础上联用中成药治疗2型糖尿病周围神经病变在改善周围神经功能和氧化应激反应方面均有优势,其中木丹颗粒+CT各项疗效结局指标均优于对照组（P＜0.05）,排名相对靠前,且安全性较高,可能为最佳治疗方案,但由于不同干预措施纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论尚需进一步验证。     

口服中成药对原发性高血压患者动脉僵硬度影响的Meta分析

目的 系统评价口服中成药对原发性高血压患者动脉僵硬度的影响。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）和维普（VIP）数据库中关于口服中成药影响原发性高血压患者动脉僵硬度的随机对照临床试验，检索时限均从建库至2022年8月31日。对符合标准的文献提取相关资料并进行质量评价。采用Review Manager 5.4和Stata 15.0软件进行Meta分析。结果 共纳入18篇文献，包含11种口服中成药，包括1861例患者。在降低脉搏波传导速度水平方面，传统Meta分析显示常规化学药（conventional western medicine，CWM）联合心脉通胶囊、松龄血脉康胶囊、血脂康胶囊、复方丹参滴丸、复方丹参片、复方罗布麻颗粒、虎杖叶胶囊、杞菊地黄丸、冠心舒通胶囊、麝香保心丸、银丹心脑通软胶囊疗效均优于单纯CWM；网状Meta分析显示排名前3的干预措施分别为CWM联合杞菊地黄丸/复方丹参片/麝香保心丸。在降低脉压水平方面，传统Meta分析显示CWM分别联合心脉通胶囊、血脂康胶囊、杞菊地黄丸疗效均优于单纯CWM。在降低收缩压水平方面，传统Meta分析显示CWM分别联合心脉通胶囊、松龄血脉康胶囊、血脂康胶囊、复方丹参滴丸、复方丹参片、复方罗布麻颗粒、杞菊地黄丸、冠心舒通胶囊、银丹心脑通软胶囊疗效均优于单纯CWM；网状Meta分析显示排名前3的干预措施分别为CWM联合杞菊地黄丸/复方丹参滴丸/松龄血脉康胶囊。在降低舒张压水平方面，传统Meta分析显示CWM联合心脉通胶囊、松龄血脉康胶囊、复方丹参滴丸、复方丹参片、复方罗布麻颗粒、冠心舒通胶囊疗效均优于单纯CWM；网状Meta分析显示排名前3的干预措施分别为CWM联合复方丹参片/复方丹参滴丸/复方罗布麻颗粒。在不良反应方面，口服中成药联合CWM治疗总体不良反应较少，安全性较好。结论 在CWM治疗基础上联合使用口服中成药能够改善原发性高血压患者动脉僵硬度，但由于各中成药纳入的研究数量及质量间存在差异，且缺乏中成药直接比较的研究，故该结论还有待更加高质量、大样本、多中心的随机双盲对照试验加以证实。     

腰痹通胶囊改善大鼠腰椎间盘突出及其机制研究

目的：探讨腰痹通胶囊改善大鼠腰椎间盘突出症以及其自身免疫调节的机制。方法取大鼠自身尾椎髓核,移植入腰椎神经根部位以建立腰椎间盘突出模型,并随机分为模型组、腰痛宁胶囊（0.16 g/kg）组和腰痹通胶囊低、中、高剂量（0.17、0.34、0.68 g/kg）组以及对照组、假手术组。给药30 d后,检测大鼠左后肢压痛痛阈、血清免疫球蛋白IgG和IgM水平、外周血 T 淋巴细胞亚群 CD4+和 CD8+比例及神经根部位病理变化。结果与模型组比较,腰痹通胶囊高、中剂量组大鼠痛阈显著升高（P＜0.01、0.05）,同时腰痹通胶囊高剂量组大鼠痛阈增加值明显降低（P＜0.01）;腰痹通胶囊高、中剂量组能显著降低大鼠血清IgG水平（P＜0.01）,同时腰痹通胶囊高剂量组能显著降低大鼠血清IgM水平（P＜0.05）;腰痹通胶囊高、中剂量组能显著降低大鼠CD4+含量（P＜0.01、0.05）,同时腰痹通胶囊高剂量组能显著降低大鼠CD4+/CD8+值（P＜0.05）。组织病理图显示腰痹通胶囊组局部轴索、神经纤维病变均有不同程度的改善,提示腰痹通胶囊能改善大鼠腰椎间盘突出模型神经根病变。结论腰痹通胶囊可以改善腰椎间盘突出大鼠模型的症状和神经根病变,其机制可能与调节机体自身免疫状态有关。     

12种口服中成药联合多奈哌齐治疗痴呆的贝叶斯网状Meta分析

目的：运用贝叶斯网状Meta分析的方法系统评价12种口服中成药联合多奈哌齐治疗痴呆的有效性及安全性。方法：在国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)、EMbase、Pubmed、Cochrane Library、Web of Science等主流数据库中进行了系统搜索,并查询ClinicalTrials.gov临床注册系统,检索起止时间为建库至2020年9月。所有纳入的随机对照试验均采用Cochrane系统评价手册进行质量评估。采用Stata 16.0、ADDIS1.16.8软件进行网状Meta分析。结果：最终纳入26个RCT,涉及12种口服中成药,网状Meta分析结果显示,在临床有效率方面,多奈哌齐联合复方海蛇胶囊排序最高;在改善认知功能方面,多奈哌齐联合灯盏生脉胶囊排序最高。结论：在多奈哌齐治疗基础上,加用中成药可提高临床治疗的有效性。建议今后进行中成药之间直接比较的高质量RCT,以提供更强有力的证据。     

口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常的网状Meta分析

目的基于网状Meta分析方法,比较不同调脂类口服中成药联合他汀类药物(statines,TT)治疗血脂异常的临床疗效与安全性。方法计算机检索国内中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库及国外PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2020年7月,由NoteExpress文献管理系统对检索到的文献进行自动查重,查重后由2名研究者独立进行文献筛选和资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行文献质量的评价,最后采用Stata16和GeMTC14.3进行网状Meta分析。结果最终纳入42项研究,涉及血脂康胶囊(Xuezhikang Capsule,XZK)、蒲参胶囊(Pushen Capsule,PS)、荷丹片(Hedan Tablet,HD)、丹田降脂丸(Dantian Jiangzhi Pills,DTJZ)、脂必妥胶囊(Zhibituo Capsule,ZBTUO)、脂必泰胶囊(Zhibitai Capsule,ZBTAI)、松龄血脉康胶囊(Songling Xuemaikang Capsule,SLXMK)7种调脂类口服中成药,3718例样本量。网状Meta分析显示,在降低总胆固醇(totalcholesterol,TC)方面,疗效排序为ZBTUO+TT(72.1%)>DTJZ+TT(68.4%)>HD+TT(68.1%)>ZBTAI+TT(66.9%)>XZK+TT(51.0%)>SLXMK+TT(45.1%)>PS+TT(26.4%)>TT(1.9%);在降低三酰甘油(triglyceride,TG)方面,疗效排序为HD+TT(98.6%)>SLXMK+TT(70.7%)>PS+TT(63.1%)>ZBTAI+TT(52.4%)>ZBTUO+TT(49.5%)>XZK+TT(34.5%)>DTJZ+TT(27.4%)>TT(1.9%);在降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)方面,疗效排序为HD+TT(89.8%)>ZBTUO+TT(76.4%)>ZBTAI+TT(65.6%)>XZK+TT(54.3%)>DTJZ+TT(46.1%)>PS+TT(33.2%)>SLXMK+TT(24.3%)>TT(10.4%);在升高高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoproteincholesterol,HDL-C)方面,疗效排序为HD+TT(82.8%)>PS+TT(76.8%)>ZBTUO+TT(61.4%)>DTJZ+TT(48.3%)>XZK+TT(43.9%)>SLXMK+TT(39.5%)>ZBTAI+TT(36.5%)>TT(10.8%);定性分析显示口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常不良反应发生率较低。结论口服中成药联合他汀类药物调脂疗效优于单用他汀类药物,在降低TC方面,ZBTUO联合他汀疗效最优,在降低TG、LDL-C和升高HDL-C方面,HD联合他汀疗效最优,且口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常安全性较好。但纳入文献整体质量偏低,因此尚需大样本、高质量随机对照试验进一步验证调脂类口服中成药治疗血脂异常的疗效和安全性。     

中成药治疗不稳定型心绞痛的网状Meta分析

运用网状Meta分析对比治疗不稳定型心绞痛中成药的疗效及安全性。计算机全面检索PubMed,Cochrane Library,CNKI,Wanfang,VIP等数据库,检索时间均为建库至2020年6月。检索有关中成药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验。2名研究者依据纳排标准独立筛选文献并提取资料。依据Cochrane系统评价员手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价,应用Stata 13.0软件进行数据分析及绘图。通过筛选,最终纳入28项符合标准的研究,样本量2885例,涉及8种中成药。网状Meta分析结果显示,中成药对心绞痛症状改善总有效率排序依次为:参芍胶囊>脑心通胶囊>银杏酮酯滴丸>复方丹参滴丸>银杏叶片>麝香保心丸>通心络胶囊>银丹心脑通软胶囊;对心电图疗效总有效率排序依次为:银杏酮酯滴丸>复方丹参滴丸>通心络胶囊>参芍胶囊>麝香保心丸>银丹心脑通软胶囊;对超敏-C反应蛋白疗效排序依次为:通心络胶囊>参芍胶囊>银杏叶片>复方丹参滴丸>麝香保心丸>脑心通胶囊>银丹心脑通软胶囊>银杏酮酯滴丸。结果表明,在常规治疗基础上联合中成药可提升不稳定型心绞痛的临床疗效,但由于不同中成药纳入研究的质量和数量存在差异,其排序结果有待进一步验证。     

口服中成药治疗膝骨关节炎的网状Meta分析

采用网状Meta分析评价中成药治疗膝骨关节炎(KOA)的疗效以及安全性,为临床提供循证依据。计算机检索PubMed,Cochrane Library,EMbase,CNKI,Wanfang,VIP,CBM等数据库,检索有关中成药治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究,检索时限为各数据库建库至2020年3月。采用Cochrane推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价。应用Stata 14.0进行网状Meta分析。最终纳入58篇RCTs,5 788例患者,涉及9种中成药。网状Meta分析结果显示,总有效率方面最优的前3种干预措施为金乌骨通胶囊+氨基酸葡萄糖(氨糖)、仙灵骨葆+氨糖以及痹祺胶囊;降低VAS评分最优的前3种干预措施为盘龙七片>仙灵骨葆+氨糖>仙灵骨葆+NSAIDs;降低WOMAC总评分最优的前3种干预措施为金天格胶囊+非甾体抗炎药(NSAIDs)>金乌骨通胶囊+氨糖>痹祺胶囊+NSAIDs;降低Lequesnse指数疗效较好的3种干预措施为仙灵骨葆+NSAIDs>痹祺胶囊+NSAIDs>金天格胶囊+NSAIDs;降低TNF-α水平最优的前3种干预措施为仙灵骨葆+氨糖>金天格胶囊>金天格胶囊+氨糖=金乌骨通胶囊+氨糖;安全性方面,用药方案不良反应最少的前5种干预措施为痹祺胶囊>金乌骨通胶囊>痹祺胶囊+NSAIDs>仙灵骨葆+NSAIDs>金天格胶囊。结果表明,中成药与NSAIDs或氨糖的联合应用,可以改善KOA患者的临床治疗效果以及减少不良反应。     

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的网状Meta分析

目的：采用网状Meta分析评价口服中成药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的有效性及安全性。方法：计算机检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane library数据库中不同中成药治疗COPD稳定期的临床随机对照试验（RCT）,检索时限为建库至2022年05月11日。采用R 4.1.1、Stata 16.0、Review manager 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入70项RCT,包括6 652例患者,涉及5种中成药。依据累计概率值排序,网状Meta分析结果显示,改善COPD自我评估测试（CAT）问卷评分方面,百令胶囊+常规治疗（＞常规治疗;改善第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）方面,百令胶囊+常规治疗＞金水宝胶囊+常规治疗＞补肺活血胶囊+常规治疗＞玉屏风颗粒+常规治疗＞常规治疗;改善六分钟步行距离（6MWD）方面,金水宝胶囊+常规治疗＞补肺活血胶囊+常规治疗＞百令胶囊+常规治疗＞常规治疗;降低二氧化碳分压方面（PaCO2）,补肺活血胶囊+常规治疗＞金水宝胶囊+常规治疗＞百令胶囊+常规治疗＞常规治疗;降低年急性发作次数方面,百令胶囊+常规治疗＞常规治疗。5种中成药均未产生严重不良反应。结论：5种中成药治疗稳定期COPD均能提高临床综合疗效,但各有侧重,其中百令胶囊组综合疗效较好。     

中成药治疗缓慢性心律失常临床随机对照试验的网状Meta分析

采用网状Meta分析方法比较治疗缓慢性心律失常中成药的有效性和安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、SinoMed数据库、PubMed、Cochrane Library,检索时间均为建库至2019年2月。按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价。采用WinBUGS软件进行数据分析,STATA软件进行绘图。最终纳入46个中成药治疗缓慢性心律失常的随机对照试验(RCT),涉及4种中成药,3306例患者。网状Meta分析结果显示,心律失常症状改善总有效率共产生7个直接比较和3个间接比较,其中,参仙升脉口服液、参松养心胶囊、心宝丸、宁心宝胶囊联合常规治疗的临床疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。平均心率监测共产生7个直接比较和3个间接比较,参仙升脉口服液、参松养心胶囊联合常规治疗的疗效均优于单纯常规治疗,且差异具有统计学意义;中成药疗效排序依次为:参仙升脉口服液>参松养心胶囊>心宝丸>宁心宝胶囊。在常规治疗基础上,联用中成药可提高缓慢性心律失常的临床治疗效果。不同的中成药由于纳入的研究数量及质量存在差异,中成药排序结果有待进一步验证。     

中成药治疗心律失常的临床研究及评价

[目的] 对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价,总结证据全貌,为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法] 基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库,并补充检索PubMed、Web of Science数据库,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗心律失常的RCT,对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果] 纳入中成药治疗心律失常RCTs 1 934篇。共涉及中成药100种,其中口服药82种,注射液18种。64.89%的RCT观察周期为15~30 d;38.00%的RCT样本量＞100例;纳入RCT共涉及65种干预/对照设计,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占27.25%。评价指标方面,症状/体征指标（3 106次）和理化检测指标（2 616次）应用最多。方法学方面,中、英文RCT的方法学质量差距大,近4年RCT的方法学质量没有明显提高。[结论] 治疗心律失常的中成药品种较多,以口服为主;但相关RCT存在研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题;未来研究应重视并解决以上问题,提高研究的质量和价值,增强研究的真实性,提高证据的可靠性和外推性。     

基于网状Meta分析探索6种中成药治疗糖尿病肾病氧化应激反应的疗效＊

目的 基于网状Meta分析的方法对不同中成药治疗糖尿病肾病氧化应激反应的有效性及安全性进行评估。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、SinoMed数据库、PubMed数据库、Cochrane Library数据库等国内外数据库，检索时间均为建库至2020年2月。首先按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。然后采用Cochrane系统5.3推荐的偏倚风险评价工具对纳入的RCTs进行质量评估。紧接着采用Gemtc软件进行数据分析，采用STATA14.0软件进行绘图。结果 最终纳入关于中成药改善DN患者氧化应激水平的随机对照试验（RCT）共计30篇，涉及6种中成药，8种治疗方案，总计3354例患者，其中治疗组1693例，对照组1661例。网状Meta分析结果显示，SOD指标共产生7个直接比较和21个间接比较，其中，百令胶囊、黄葵胶囊、金水宝颗粒、糖脉康颗粒、益肾化湿颗粒联合常规治疗的疗效优于西医常规治疗，且差异具有统计学意义；中成药疗效排序结果为：益肾化湿颗粒 > 雷公藤多甙片联合黄葵胶囊 > 雷公藤多甙片 > 百令胶囊 > 黄葵胶囊 > 金水宝颗粒 > 糖脉康颗粒；MDA指标共产生7个直接比较和21个间接比较，百令胶囊、黄葵胶囊联合常规治疗的疗效较西医常规治疗更好，且差异具有统计学意义；8种治疗方案疗效排序结果为：雷公藤多甙片联合黄葵胶囊 > 雷公藤多甙片 > 黄葵胶囊 > 百令胶囊 > 益肾化湿颗粒 > 糖脉康颗粒 > 金水宝颗粒；UAER指标共产生5个直接比较和11个间接比较，其中黄葵胶囊联合西医常规治疗在减少UAER方面优于西医常规治疗，中成药之间排序为：黄葵胶囊 > 金水宝颗粒 > 百令胶囊 > 益肾化湿颗粒 > 糖脉康颗粒。结论 在西医常规基础上辅于中成药的治疗方案较单纯西医常规治疗方案，在提高血清SOD水平，降低血液中MDA含量方面明显优于后者。此外，由于涉及不同的中成药的RCTS中的研究数量及质量存在差异，本研究的中成药排序结果有待进一步RCT临床试验验证。     

中成药治疗冠状动脉血运重建术后疗效与安全性的系统评价

[目的]系统评价西药加载口服中成药与单纯常规西药治疗冠状动脉血运重建术后患者的临床疗效与安全性。[方法]搜集西药加载口服中成药与常规西药治疗冠状动脉血运重建术后患者的随机对照试验文献,按照Cochrane协作网的方法来评价纳入文献质量和提取有效相关数据进行Meta分析。[结果]共纳入15个研究,包括1 350例患者。结果显示西药加用口服中成药不仅能够改善冠状动脉血运重建术后患者的中医证候疗效、临床总疗效、心绞痛疗效以及心电图疗效,减少冠状动脉再狭窄率,增加心输出量,还能够抑制炎症因子的表达。[结论]西药加载口服中成药较单纯西药治疗冠状动脉血运重建术后患者可进一步提高临床疗效。     

口服中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症的网状Meta分析

[目的] 运用网状Meta分析的方法,评价不同中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症（T2DOP）的临床效果及安全性。[方法] 运用计算机检索建库至2023年8月中国知网、维普、PubMed、CochraneLibrary等八大中英文数据库,搜寻有关中成药治疗T2DOP的随机对照试验。通过偏倚风险评价工具Cochrane评估纳入研究的偏倚风险,对符合质量标准的研究采用R语言完成网状Meta分析。[结果] 最终纳入27篇文献,包括6种中成药和2930例患者,中成药联合常规治疗方案（CT）均优于常规治疗。糖脉康颗粒+CT在提高总有效率方面相对较优[OR=1.93,95%CI（1.22,2.75）];金天格胶囊+CT在提高腰椎骨密度、股骨颈骨密度、骨钙素方面效果较优[MD=0.10,95%CI（0.08,0.14）;MD=0.11,95%CI（0.06,0.16）;MD=2.58,95%CI（1.82,3.37）];六味地黄丸+CT在降低治疗后空腹血糖、糖化血红蛋白方面效果较佳[MD=-1.53,95%CI（-2.34,-0.77）;MD=-1.00,95%CI（-1.64,-0.37）];在安全性方面纳入文献较少无法定量分析,所有治疗均未发生严重不良反应。[结论] 糖脉康颗粒对于T2DOP患者的临床症状改善效果显著,金天格胶囊对于T2DOP患者骨密度的改善效果明显,六味地黄丸对T2DOP患者降糖的效果更加明显。因纳入研究存在有限性,所得结论需进一步验证。