门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

基于循证医学的妇产科超说明书用药处方审核实践

摘要：目的:分析我院妇产科门诊超说明书用药情况,探讨超说明书用药的处方审核模式。方法:通过美康药师审方干预系统（PASS）统计我院2019年1～3月妇科门诊、产科门诊、生殖医学门诊中所有超说明书用药的医嘱,对科室分布、用药类型、药品品种等信息进行统计分析,并从循证药学角度评价合理性。结果:调查期内超说明书用药处方1 273张,医嘱共1 443条,涉及药品71种;妇科门诊超说明书用药最普遍（65.6%）,其次是生殖医学中心（25.0%）和产科门诊（9.4%）。主要超说明书用药类型包括超剂量用药（44.91%）、超适应证用药（35.62%）、超给药途径用药（6.10%）、超适应人群用药（13.37%）。常见超说明书药品:二甲双胍、米非司酮、雌二醇地屈孕酮/炔雌醇环丙孕酮/屈螺酮炔雌醇、那屈肝素钙/低分子肝素钙/达肝素钠、阿司匹林、多糖铁复合物、来曲唑、辅酶Q10、重组人生长激素、螺内酯、枸橼酸西地那非。超说明书处方中判定为合理处方944张,合理率为74.16%。结论:超说明书用药情况在妇产科门诊时有发生,但并非都是不合理用药,药师应建立基于循证药学的处方审核模式评价超说明书用药方案的合理性,提升药学服务质量,保障患者用药安全。     

某院门诊患儿雾化吸入用药合理性分析

目的:调查郑州大学第三附属医院门诊患儿雾化吸入用药现状,分析评价其合理性,为临床合理用药提供参考。方法: 采用回顾性分析法,从医院信息系统提取2022 年1-3 月门诊患儿应用雾化药物处方1 017 张,对患儿性别、年龄、临床诊断、雾 化剂品种、使用量及联合用药情况等进行统计分析,评价该院儿科雾化吸入用药的合理性。结果:1 017 张雾化用药处方中,单 独用药20. 16%,二联用药56. 05%,三联用药23. 78%。在所有种类雾化药物中,糖皮质激素应用最广泛,使用率87. 61%。雾化 药与口服药联用处方占28. 52%。雾化药物主要应用于呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、喉炎等22 类临床诊断。不合理处方 占3. 15%,主要为适应证不适宜和遴选药品不适宜。结论:我院门诊患儿雾化吸入联合用药普遍存在,用药符合治疗指南。药 品拓展性应用有循证医学证据支持,使用合理,但亦存在部分不合理用药情况,需进一步规范。     

仑伐替尼超说明书用药情况调查与评价

目的 调查某院仑伐替尼的超说明书用药情况,为临床用药提供参考。方法 回顾性调查该院2022年门急诊使用仑伐替尼的处方,记录处方相关患者的诊断信息。参照仑伐替尼最新版的药品说明书,对收集的仑伐替尼处方是否存在超说明书用药进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果共收集仑伐替尼门诊处方2 361张,其中超适应证用药81张,占3.43%,发生率最高的科室为外科和肿瘤科。81例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共31例,占比38.27%;有较弱的循证医学证据支持的共40例,占比49.38%;无证据支持的处方共10张,占12.34%。结论 仑伐替尼存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。     

我院2013年11月超说明书用药分析

目的:为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2013年11月我院中成药、化学药或生物制品的处方11 000张,含用药医嘱29 981条,涉及药品850种,依据《处方管理办法》《执业医师法》、药品说明书等,判断超说明书的用药医嘱,统计分析并评价超说明书用药情况。结果:超说明书用药处方2 784张(25.30%)、医嘱4 307条(14.37%)、涉及药品218种(25.64%),表现为改变给药途径(35.52%)、剂量不足(19.53%)、溶剂配伍不合理(16.81%)、适应证不符(12.17%)、超剂量用药(8.40%)、超人群用药(5.18%)、超人群及适应证用药(1.37%)、超适应证及给药途径用药(1.02%),4 307条超说明书用药医嘱中60.25%是合理的。结论:超说明书用药在临床中客观存在,大部分有药理及文献报道依据,也存在部分用药隐患;建议充分评估其安全、合理性,提高安全、合理用药水平。     

医院门诊小金丸使用的专项点评

目的：通过对门诊小金丸使用情况进行专项点评,提高处方质量,促进其合理使用。方法：抽取2016年6月10日-10月7日门诊药房患者处方共计1041张,对其适应证、用法用量、联合用药进行专项点评,分析其用药合理性,并对点评结果进行统计分析。结果：小金丸处方中不合格有142张,占13.6%,主要问题为诊断书写不规范及超说明书用药。有潜在风险处方24张,占3.3%,包括重复用药以及药物相互作用。结论：门诊小金丸处方的临床使用存在一定问题,应加强管理,促进其合理用药。     

某院生殖医学中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析生殖医学中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考,并进一步规范临床超说明书用药行为。 方法: 采用回顾性调查法,抽取2018年1~12月生殖医学中心门诊处方中所有超说明书用药处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析,查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。 结果: 超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。黄体酮注射液、左卡尼汀口服液、雌二醇/雌二醇地屈孕酮片等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,其超说明书用药较合理;羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、戊酸雌二醇片、辅酶Q10片等其有效等级有效性具有争议;硒酵母片、维生素E胶丸未见相关文献、指南、国内外权威医学专著等报道,属于经验用药。 结论: 某院生殖医学中心门诊超说明书用药的现象广泛存在,虽然多数有循证医学证据支持,但也存在不合理用药现象。医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,临床医师应当谨慎用药,药师应当严谨审方发药,从而降低超说明书用药带来的执业风险,促进医院合理用药水平。     

基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性，并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方，按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程，检索循证医学证据，并进行质量评价和Thomson分级，最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南，判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据，建议A级管理（同意使用）；依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析，判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据，建议C级管理（特殊使用）；其余诊断均无循证证据，建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况，建议严格分级管理，以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

基于前置处方审核系统的儿童专科医院心内科门急诊超说明书用药合理性分析

目的 对儿童专科医院心内科的全年度门急诊处方进行点评，分析超说明书的合理用药现状。方法 采用回顾性分析方法，汇总2021年度心内科门急诊处方在每日经前置处方审核系统审核后的所有阳性不合理处方，经药师、医师联合复审判定出假阳性不合理用药处方，再根据循证医学证据进一步判定超说明书用药情况，并用Excel软件进行统计分析。结果 抽取2021年度心内科门急诊所有处方共计84 821张，经合理用药软件点评得到不合理阳性处方335张，包含360条药品信息条目。经儿童心血管专科临床药师、医师联合复审前置审核系统筛出的阳性不合理处方后，判定假阳性不合理处方169张，涉及医嘱条目189条，其主要原因为儿科超说明书用药情况未在系统中完善以及系统无法审核处方医嘱的临床特殊事宜备注而导致的系统误判。排除系统误判，累积超说明书用药条目144条，其中超说明书适应证用药81条(56.25%)、超说明书用法用量45条(31.25%)、超说明书重复用药8条(5.56%)、超说明书药物相互作用用药8条(5.56%)和超说明书给药途径用药2条(1.39%)。结论 儿童心内科门急诊存在一定的超说明书用药情况，主要表现为超适应证用药和超用法用量。医院可通过不断完善超说明书用药规范化管理和系统规则进一步规范儿童心内科门急诊的合理用药，以期全方位提升临床的合理、规范用药。     

中日友好医院皮肤科门诊超说明书用药现状与分析

目的:了解中日友好医院皮肤科超说明书用药情况及合理性,促进临床合理用药。方法:收集中日友好医院2015年1月1日至2015年6月30日皮肤科门诊处方,与说明书规定的适应证,给药剂量,给药频率,给药途径等进行比较,筛查出全部超说明书用药处方,进行统计。依据相关文献报道、指南及MICROMEDEX工具分析超说明书用药的合理性。结果:在所抽取的56 994张皮肤科门诊处方中,有5 433张处方涉及超说明书用药,占9.5%。共涉及药品13种,超说明书用药14项。各项超说明书用法均有证据支持,其中9项(61.5%)超说明书用法符合国际国内指南用法;6项(46.2%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。在所有涉及的超说明书用药适应证中,脂溢性脱发和斑秃所占比例最大,共计56.5%)。结论:本研究发现,中日友好医院皮肤科门诊常见超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。在实际应用中医师,药师,还应充分评估超说明书用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

中山市坦洲医院15460张超说明书处方的用药分析

目的:了解广东省中山市坦洲医院(以下简称"我院")门诊超说明书用药情况,促进临床安全、合理用药。方法:2011年1月—2014年7月,每天随机抽查我院一定比例门诊处方,以药品说明书为依据,比较处方中开具药品的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证、配伍禁忌等与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取64 930张处方,占总处方数的3.36%。超说明书用药处方15 460张,占抽取总处方数的23.81%。超说明书用药类型居前3位者分别是给药频次(67.35%)、适应证(20.66%)和给药途径(11.51%),超说明书用药居前3位的科室分别是小儿内科(42.80%)、急诊科(38.38%)和内科门诊(7.63%)。15 460张超说明书用药中,医护人员不规范操作占79.33%,无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占7.68%,有多中心样本的循证医学证据支持占12.99%。结论:我院超说明书用药比例较高,需制定相应措施,提高规范用药水平。     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

治疗多囊卵巢综合征处方的超药品说明书用药分析

目的:分析治疗多囊卵巢综合征处方超说明书用药的合理性。方法:选取本院2013年1-6月治疗多囊卵巢综合征的门诊处方1 978张进行处方分析,通过查阅国外说明书、国内外指南、MICROMEDEX Health Care Series数据库、国内外文献等对该超说明书用法进行合理性评价。结果:超说明书用药药物包括二甲双胍、小檗碱、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇片,超说明书处方所占处方比例为45.90%。二甲双胍、螺内酯、来曲唑、屈螺酮炔雌醇超说明书用药均有国内外指南推荐,有较好的循证医学证据级别,小檗碱有国内外大量临床研究文献支持。结论:所评价处方的超说明书用药有指南推荐或有合理的医学实践证据,患者用药有指征,处方合理。     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 研究循证医学视角下的超说明书用药分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,通过对全院临床科室超说明书用药的备案分析研究。结果 1 000张抗菌处方中包括超说明书用药90张,占比9%,其中用药医嘱1 923条,超说明书用药为140条,其中最常见的超说明书药物为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠。抗菌药物超说明书用药类型排名前3位的是超适应证用药、超剂量用药和超给药频次用药。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高。     

我院儿科急诊处方雾化吸入型糖皮质激素用药分析

目的：了解我院儿科急诊雾化吸入型糖皮质激素用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：从我院2017年6-11月的儿科急诊处方中,每月随机抽取雾化吸入处方3 000张,根据就诊卡号筛除同一患儿连续多日用药的重复处方,得到6 327张处方,选取其中应用雾化吸入型糖皮质激素的处方5 881张（93.0%）,对处方患儿年龄、药品名称、用法用量、联合用药、临床诊断进行统计分析。结果：5 881张处方中,使用吸入用布地奈德混悬液的处方4 133张（70.3%）,吸入用丙酸倍氯米松混悬液的处方1 748张（29.7%）;雾化吸入型糖皮质激素主要应用于6岁以下患儿（75.2%）,但未见用于新生儿;单用糖皮质激素雾化的处方仅72张（1.2%）,二联用药处方3 442张（58.5%）,三联用药处方2 367张（40.3%）;明确使用吸入型糖皮质激素治疗哮喘或支气管哮喘的处方682张（11.6%）,超说明书适应证用药处方5 199张（88.4%）。结论：我院儿科急诊雾化吸入糖皮质激素广泛应用于治疗小儿呼吸系统疾病,联合用药普通存在,用药符合治疗指南。超适应证用药普遍存在,有循证医学证据支持,属于合理超说明书用药,但亦存在小部分（6.6%）不合理超说明书用药情况。     

某院不孕症超说明书用药分析

目的分析某院不孕症超说明书用药的合理性,为临床用药提供科学依据,对某院规范超说明书用药提出建议。方法选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,可归为合理用药,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液未查到相关资料支持,属医师经验用药;超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐,归为合理用药,戊酸雌二醇片无相关资料支持,属医师经验用药;超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐,归于合理用药。结论某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》。     

某院生殖中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析某院生殖中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,并进一步规范医师的超说明书用药行为。方法: 抽取某院2016年1～12月生殖中心的门诊处方,根据药品说明书内容,对超说明书用药处方进行统计分析,并查询相关文献对超说明书药品进行合理性评价。结果: 共收集到超说明书用药处方4 176张,超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。超说明书用药比例排名前3位的药品是阿司匹林肠溶片(42.05%)、地屈孕酮片(27.37%)、左卡尼汀口服溶液(16.02%)。超说明书用药中多数有循证医学证据支持, 但也存在不合理用药现象。结论: 该院生殖中心超说明书用药现象普遍存在,医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,从而降低超说明书用药的法律风险,促进医院合理用药水平。     

北京水利医院2018年依替米星专项处方点评分析

目的:通过处方点评,促进依替米星临床合理用药。方法:通过对北京水利医院2018年1—10月门急诊依替米星处方进行专项点评,分析临床用药合理性。结果:使用依替米星处方共计729张,其中不合理处方508张,处方不合格率69.68%。主要是适应证不适宜、遴选药品不适宜、老年患者用药剂量不合理、联合用药不适宜等。结论:依替米星的使用存在比较严重的不合理现象,建议医院加强对依替米星临床用药的监督以及合理用药知识的培训。