中成药治疗心律失常的临床研究及评价

[目的] 对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价,总结证据全貌,为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法] 基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库,并补充检索PubMed、Web of Science数据库,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗心律失常的RCT,对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果] 纳入中成药治疗心律失常RCTs 1 934篇。共涉及中成药100种,其中口服药82种,注射液18种。64.89%的RCT观察周期为15~30 d;38.00%的RCT样本量＞100例;纳入RCT共涉及65种干预/对照设计,中成药+西药vs西药的方式应用最多,占27.25%。评价指标方面,症状/体征指标（3 106次）和理化检测指标（2 616次）应用最多。方法学方面,中、英文RCT的方法学质量差距大,近4年RCT的方法学质量没有明显提高。[结论] 治疗心律失常的中成药品种较多,以口服为主;但相关RCT存在研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题;未来研究应重视并解决以上问题,提高研究的质量和价值,增强研究的真实性,提高证据的可靠性和外推性。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

口服中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症的网状Meta分析

[目的] 运用网状Meta分析的方法,评价不同中成药治疗2型糖尿病性骨质疏松症（T2DOP）的临床效果及安全性。[方法] 运用计算机检索建库至2023年8月中国知网、维普、PubMed、CochraneLibrary等八大中英文数据库,搜寻有关中成药治疗T2DOP的随机对照试验。通过偏倚风险评价工具Cochrane评估纳入研究的偏倚风险,对符合质量标准的研究采用R语言完成网状Meta分析。[结果] 最终纳入27篇文献,包括6种中成药和2930例患者,中成药联合常规治疗方案（CT）均优于常规治疗。糖脉康颗粒+CT在提高总有效率方面相对较优[OR=1.93,95%CI（1.22,2.75）];金天格胶囊+CT在提高腰椎骨密度、股骨颈骨密度、骨钙素方面效果较优[MD=0.10,95%CI（0.08,0.14）;MD=0.11,95%CI（0.06,0.16）;MD=2.58,95%CI（1.82,3.37）];六味地黄丸+CT在降低治疗后空腹血糖、糖化血红蛋白方面效果较佳[MD=-1.53,95%CI（-2.34,-0.77）;MD=-1.00,95%CI（-1.64,-0.37）];在安全性方面纳入文献较少无法定量分析,所有治疗均未发生严重不良反应。[结论] 糖脉康颗粒对于T2DOP患者的临床症状改善效果显著,金天格胶囊对于T2DOP患者骨密度的改善效果明显,六味地黄丸对T2DOP患者降糖的效果更加明显。因纳入研究存在有限性,所得结论需进一步验证。     

2019—2020年度中成药临床证据分析报告

[目的] 随着循证医学理念的推广应用,中医药临床试验数量快速增长,为促进相关研究证据的转化应用,对2019—2020年度研究情况进行总结和评估并提出合理建议。[方法] 基于中医药循证评价证据库系统（EVDS）,辅以文献数据库补充检索,获取2019—2020年度发表的中成药随机对照试验文献并进行统计分析。[结果] 共纳入文献2 463篇,其中中文2 439篇,英文24篇,中文核心期刊收录149篇（6.11%）,中国科学引文数据库（CSCD）收录91篇（3.73%）。共涉及547种中成药,其中注射剂77种,口服/外用中成药470种。研究的热点病种为循环系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等。单中心研究占98.29%,多中心研究仅占1.71%。56.23%的研究样本量小于100例。方法学方面,44.18%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况;分配隐藏、盲法、其他偏倚等条目的低风险率均不足5%。此外伦理审查和方案注册问题依旧突出。[结论] 虽然有大量的临床随机对照试验发表,但普遍存在方法学问题,欠缺有国际影响力的期刊论文。未来需要对研究者加强方法学培训,促进高质量研究数据的产出,推动研究数据向诊疗指南、专家共识、药品说明书等产品的转化应用,为科学决策提供依据。     

新癀片治疗带状疱疹有效性和安全性的系统评价

[目的] 系统评价新癀片治疗带状疱疹的有效性和安全性。[方法] 双人计算机检索中文数据库包括中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库,外文数据库包括PubMed、Embase、Cochrane library,共7个中英文数据库。检索新癀片治疗带状疱疹有效性与安全性的随机对照试验（RCT）相关文献,各数据库检索时限为建库至2023年2月7日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.4软件进行Meta分析。[结果] 共纳入10个RCTs,包括820例患者。Meta分析结果显示,新癀片联合西医常规与单用西医常规治疗相比可降低带状疱疹患者视觉模拟评分法（VAS）评分[MD=-0.93,95% CI（-1.57,-0.28）,P=0.005],显著提升总有效率[RR=1.24,95% CI（1.12,1.37）,P<0.000 1]和治愈率[RR=1.68,95% CI（1.43,1.96）,P<0.000 01],缩短止痛时间[MD=-2.13,95% CI（-3.02,-1.23）,P<0.000 01],止疱时间[MD=-1.50,95% CI（-2.70,-0.29）,P=0.02],结痂时间[MD=-2.03,95% CI（-2.94,-1.11）,P<0.000 1]和痊愈时间[MD=-2.27,95% CI（-3.27,-1.27）,P<0.000 01]。新癀片联合组对比常规组不良反应发生率无明显差异。[结论] 现有证据表明,新癀片联合西医常规治疗使用可降低VAS评分,提高治疗的有效率和治愈率,缩短带状疱疹止痛、止疱、结痂和痊愈时间,安全性方面较好。由于受到纳入研究数量和质量的限制,上述结论仍有待于高质量研究进一步验证。     

口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析方法,评价临床常用口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的有效性及安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中有关中成药干预糖尿病周围神经病变的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,时间跨度为建库至2022年11月10日;采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价;运用R 4.2.1进行网状Meta分析。结果 共纳入57项RCTs,总样本量5200例,涵盖10种口服中成药（木丹颗粒、银丹心脑通软胶囊、通心络胶囊、津力达颗粒、糖脉康颗粒、复方血栓通胶囊、复方丹参滴丸、通脉降糖胶囊、脑心通胶囊、血塞通胶囊）。在改善感觉神经传导速度方面,木丹颗粒+常规治疗（conventional treatment,CT）相对较优;在改善运动神经传导速度方面,通心络胶囊+CT相对较优;在改善氧化应激反应方面,木丹颗粒+CT、复方血栓通胶囊+CT相对较优;在安全性方面,17项研究报道了共计17例不良反应发生,且试验组与对照组间无统计学差异（P＞0.05）。结论 相比于常规治疗,在其基础上联用中成药治疗2型糖尿病周围神经病变在改善周围神经功能和氧化应激反应方面均有优势,其中木丹颗粒+CT各项疗效结局指标均优于对照组（P＜0.05）,排名相对靠前,且安全性较高,可能为最佳治疗方案,但由于不同干预措施纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论尚需进一步验证。     

葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的有效性研究

[目的] 系统评价葛根芩连汤治疗2型糖尿病的有效性和安全性。[方法] 系统地检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、维普网（VIP）、万方（WANFANG DATA）和中国生物医学文献数据库（CBM）七大数据库,检索时间从各数据库建库起至2023年6月,按照预先设定的筛选标准纳入葛根芩连汤治疗2型糖尿病的随机对照试验。使用Cochrane风险偏倚评估工具对文献质量进行评价,RevMan 5.4软件进行数据分析。[结果] 共检索到文献439篇,最终纳入33个研究,总样本量2 764例。Meta分析结果显示,葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的总有效率优于单用西医常规治疗[OR=0.24,95%CI（0.17,0.33）,P<0.000 01]。与对照组比较,试验组在空腹血糖[MD=-1.27,95%CI（-1.57,-0.88）,P<0.000 01]、餐后2 h血糖[MD=-1.43,95%CI（-1.78,-1.08）,P<0.000 01]、糖化血红蛋白[MD=-0.97,95%CI（-1.30,-0.63）,P<0.000 01]、总胆固醇[MD=-0.56,95%CI（-0.77,-0.35）,P<0.000 01]、三酰甘油[MD=-0.29,95%CI（-0.43,-0.14）,P=0.000 02]、低密度脂蛋白[MD=-0.43,95%CI（-0.53,-0.34）,P<0.000 01]、身体质量指数[MD=-1.39,95%CI（-2.42,-0.35）,P=0.009]等方面的降低效果及对高密度脂蛋白[MD=0.17,95%CI（0.03,0.30）,P=0.01]的升高效果更优,且葛根芩连汤联合西医常规治疗会降低不良反应发生率[OR=0.40,95%CI（0.24,0.67）,P=0.000 04],但在空腹胰岛素指数方面试验组和对照组之间无统计学差异[MD=-1.50,95%CI（-4.12,1.11）,P=0.26]。亚组分析显示,疗程在8周及以上,葛根芩连汤联合西医常规治疗在降低空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白效果更优。敏感性分析及发表偏倚结果提示总有效率存在发表偏倚,但结果尚可靠。GRADE证据质量评价提示结局指标总体质量较低。[结论] 葛根芩连汤联合西医常规疗治疗2型糖尿病疗效显著,不良反应少。但由于纳入研究的样本量及方法学质量有限,该结论仍需更多高质量随机对照试验加以验证。     

丹红注射液治疗急性脑梗死疗效和安全性的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanfangData）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed和Embase数据库，检索期限自建库至2022年1月。检索丹红注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对丹红注射液的有效性和安全性进行系统评价。[结果] 检索得到2511条文献题录，最终纳入23篇RCT，共3169例患者。23项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批，未提分配隐藏及受试者盲法。其中15项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，2项研究仅报告主观结局指标。Meta分析结果显示，在临床疗效[RR=1.23（1.19，1.28），P<0.05]、神经功能缺损评分（NIHSS）[MD=-3.64（-3.80，-3.47），P<0.05]、纤维蛋白原[MD=-0.83（-0.99，-0.68），P<0.05]、血浆黏度[MD=-0.20（-0.27，-0.14），P<0.05]、全血低切黏度[MD=-1.58（-1.90，-1.25），P<0.05]、全血高切黏度[MD=-0.56（-0.69，-0.44），P<0.05]方面，西药常规治疗基础上联用丹红注射液疗效明显优于西药常规治疗。纳入研究共报告了23例不良反应，其中治疗组16例，对照组7例。[结论] 本研究系统评价了丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性，结果显示与单用西药常规治疗比较，丹红注射液联合西药常规治疗可改善急性脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。     

2019—2020针灸随机对照临床试验年度证据分析

[目的] 通过对2019年发表于中英文医学期刊的针灸随机对照临床试验（RCT）进行收集和分析评价,对针灸临床证据的生产和转化应用进行阶段性总结,为后续研究的开展和证据使用提供参考。[方法] 通过天津中医药大学循证医学中心创建的针灸临床证据库（ACU-CED）系统,获取2019—2020年度发表的针灸RCT文献并进行统计分析。[结果] 检索共获得7 452篇文献,其中,中文7 310篇,英文142篇,总样本量66万余例。纳入研究覆盖全球22个国家和地区,涉及3 000余个机构,共发表于559个中英文医学期刊。研究共涉及23个疾病系统,其中神经系统疾病和肌肉骨骼/结缔组织病相关研究占比逾40%。干预措施的选择涉及各类针灸疗法,超半数研究采用针灸联合中医或西医类其他疗法的组合方式,对照形式以药物疗法及常规治疗占比较高。大部分研究存在较显著的方法学问题,随机、分配隐藏、盲法等均存在描述不清或者应用错误等情况。此外,研究方案注册和伦理审查批准等方面执行不到位。[结论] 2019—2020年度针灸RCT发文量大,研究疾病谱分布较为集中,研究普遍存在方法学问题。建议按照临床研究注册和发表规范,加强研究设计和实施过程的质量控制;学术期刊应落实出口把关的职责,以进一步提高针灸临床研究质量,服务临床科学决策。     

针刺治疗儿童遗尿症的系统评价与Meta分析

[目的] 系统评价针刺治疗儿童遗尿症的有效性和安全性。[方法] 通过检索 MEDLINE、The Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、EMBASE、中国生物医学文献数据库（CBM）等中英文数据库,搜集针刺治疗儿童遗尿症的随机对照研究（RCT）,检索时限设定为从建库至 2021年8月12日。按照Cochrane Handbook 5.1的标准,经过两位评价员独立进行文献筛选和资料提取,并对纳入研究的偏倚风险进行评价后,采用 Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果] 共纳入11项RCT,共纳入受试者1 013例,其中针刺组521例,对照组492例。Meta分析结果显示：与对照组相比,针刺可显著提高儿童遗尿症的治愈率[OR=2.43,95%CI（1.37,4.29）,P=0.002,I²=69%],并分别优于中药组和安慰针刺组,但与西药组无显著差异。此外,尽管针刺组与对照组总体相比,并未能显著降低患儿平均遗尿发作次数,但与安慰针刺组对比,针刺组具有显著治疗优势[MD=-1.49,95%CI（-2.26,-0.72）,P=0.000 2]。在不良事件风险方面,针刺组与对照组之间无显著性差异[OR=0.62,95%CI（0.04,8.72）,P=0.72]。[结论] 现有证据表明,针刺疗法在对儿童遗尿症的治愈率方面较中药及安慰针刺更有效,但与西药相似;针刺在改善患儿每周平均遗尿次数方面,对比安慰针刺有更好的疗效。针刺具有与这些疗法相似的安全性。     

中国民族药产业现状及发展策略

民族药是中国传统医药的重要组成部分,在发展过程中出现过许多问题,如各民族医药的经验实践未得到有效传承;基础研究薄弱、人才匮乏;民族药资源破坏严重,药材质量参差不齐;国内现行知识产权保护制度不完善,严重制约民族药的发展。鉴于这些问题,笔者提出应加大保护并挖掘古籍,弘扬民族医药文化;强化国家和地方标准建设,加强民族药材规范化种植基地和药材种质资源库的建设;打造民族药知名品牌,发挥品牌的引领作用;加强民族药基础研究,构建产学研一体化体系。通过整合文化、科研、人才、产业的力量,以期促进民族药的蓬勃发展。     

论民族医学--中国少数民族的传统医学

中国的传统医学分3个组成部分：中医学,民族医学及民间医学.近几十年来,我国对30多个少数民族的传统医药资料进行发掘整理,民族医药的文献资料逐步得到全面整理,没有文字的民族医药经验也用汉文记录下来并进行理论上的总结梳理.全国现有民族医医院196所,共计床位6492张,门诊部359个,藏医、蒙医、维吾尔医都有高等医药院校.藏、蒙、维、傣、苗、彝6个民族分别有社会化、现代化的民族药产品,民族药成药的生产企业130多家,允许生产的药品国家标准865个,其中非处方药（OTC）200个,民族药生产已成为民族地区发展经济的亮点.     

我国四大民族医药体系概述

中医药法从法律层面明确了中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。现通常所指的民族医药属于狭义的范围,是对我国少数民族医药理论与经验的总称,其中藏、蒙、维吾尔、傣医药并称为我国四大民族医药。民族医药因其独具特色的理论体系无疑是推动民族医药发展的源泉,有必要深刻挖掘其理论体系的内涵,着力推动我国民族医药学理论体系的完善和发展。文章通过查阅近几年来有关民族医药学理论体系的文献报道,重点介绍了我国四大民族医药理论体系,以期对民族医药的理论基础研究工作提供参考。     

中医全科医学教育内容及模式探讨

中医全科医学教育刚刚起步,对中医全科医学教育的内容和模式尚处于探索阶段.就强调中医全科医学教育内容应偏重于预防保健、墓本疾病诊疗、康复、科研培养、慢病管理、医学信息学等方面,陈述了当前的教育模式,并对高等医学院校中医全科教育改革进行了探讨.     

Annual advances of Chinese minority traditional medicine in 2020

Chinese minority traditional medicine is a traditional medicine formed during the long-term medical practice of various ethnic groups and is the crystallization of the wisdom of the people in all ethnic groups in China.The unique meaning carried by Chinese minority traditional medicine makes it an inseparable and important part of traditional Chinese medicine.The rich clinical experience and theoretical studies with different Chinese minority traditional medicine provide new ideas and new methods for Chinese medicine development.The pieces of literature published in 2020 on the traditional application analyzed the phytochemical composition,pharmacological effects,and mechanisms of the different ethnic groups including Tibetan,Mongolian,Zhuang,Dai,and Uyghur medicines,among others.This study found that some projects were stalled or delayed due to the coronavirus disease 2019 outbreak in 2020 compared with 2019,resulting in a decrease in the number of articles in certain fields.However,studied on Chinese minority traditional medicine have shown an overall upward trend this year with the Tibetan,Mongolian,and Dai medicines as the top three.In addition,the Chinese minority traditional medicine application under the coronavirus disease 2019 epidemic situation background was also summarized.Consequently,this study found that among the Chinese minority traditional medicine-related publications in 2020,publications using Chinese minority traditional medicine to treat coronavirus disease 2019 account for a certain percentage.Thus,this article systematically reviews and summarizes the related research of Chinese minority traditional medicine published in 2020 and provides references for future Chinese minority traditional medicine development.     

Use of complementary and alternative medicine in pregnant women: A cross-sectional survey in the south of Iran

ObjectiveThe use of traditional medicine and complementary alternative medicine (TM/CAM) derived from herbal remedies or natural supplements is increasing worldwide, but there are limited data on the use of TM/CAM during pregnancy. Iran has various ethnic populations, and the usage of TM/CAM by the different ethnic groups has not been researched. The aim of this study is to understand the use of TM/CAM modalities in pregnant women of different ethnic groups in southern Iran.MethodsThis study was conducted in primary health care centers in Khuzestan Province, Iran, from May to August, 2016. A semi-structured valid questionnaire was used to gather information in pregnant women (n = 170).ResultsAbout 46.5% of women in this study used TM/CAM during previous pregnancies. The majority (67%) of study participants were Arab. The Arab population showed increased use of TM/CAM during pregnancy (P = 0.014). Women with complications in former pregnancies had significantly higher incidence rate of TM/CAM use (65.8%) compared to the other group (39.6%) (P = 0.001).ConclusionUnderstanding TM/CAM use and the associated factors in different ethnic groups of pregnant women will benefit the evaluation of the proper health policies and mother-infant health programs. This study contributes to the growing literature on TM/CAM, ethnic diversity and pregnant women.     

中医需要接受科学洗礼

古代东西方一切较为成熟的实用学术,诸如天文学、地理学、历法学、农学、建筑学以及医学等都有其一定的“科学内涵”,这些“科学内涵”都来自实践经验的逐渐积累和重复验证。古希腊医学具有容易接受“科学洗礼”的优势,其作为医学实践的认识和方法基础的哲学,包括“本体论”（ontology）和“逻辑学”（logics）能够有效地支持科学的发展。所以,随着西方文艺复兴时代以来自然科学的长足发展,希腊医学顺其自然地接受了“科学洗礼”,逐步发展为“现代医学”。近年来,西方学术界掀起了一股研究希腊医学的代表人物盖仑的著作的热潮,从而发掘和宣扬了希腊医学的重大的实用价值和历史价值。古代的中医学与希腊医学无论在理论上,还是在实践上都极其相似,各有千秋。然而,中医学缺乏自然哲学的有利支撑,几千年来“原汁原味”地传承,只有数量的丰富,而没有本质的蜕变。所以,中医学也应该像希腊医学一样接受“科学洗礼”,大浪淘沙,把其中的具有实用价值的真金淘洗出来,并且树立它的伟大的历史价值供后人凭吊。     

转化医学与中西医结合的研究和发展

系统介绍了转化医学产生的背景、概念及当前国内外发展现状,分析了转化医学在中医药研发应用中的模式,并针对中医药的特点及我国疾病谱的变化,提出加强中医学和中西医结合转化研究的若干建议。     

康复医学的中西比较研究

康复医学作为与预防、临床、保健并列的第四类医学,对提高患者生活质量和全民素质具有重要意义。文章分析了从中西比较医药学角度研究康复医学的意义,并从文化背景与思维模式、产生与发展源流、原则与观点3个方面对中西康复医学进行了比较,探讨了各自的特点、优势和不足,指出康复在未来医学体系中将发挥越来越大的作用,中西医的融合将成为未来康复医学的发展方向。     

中西医结合——世界医学的必要趋势

中医与西医是东方和西方的两派医学,都有保卫人民健康的悠久传统,都已经获得一些伟大的成就,但是现在的病情越来越复杂,人类的寿命不断延长,生活水平不断提高,所以关心健康的要求也越来越高。这是促进中西医自身强大发展的重要因素和推动中医与西医结合起来的关键原因。中西医结合已经成为世界医学的必然趋势。