口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的：采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法：以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果：该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%...     

中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍的贝叶斯网状Meta分析

目的 运用贝叶斯网状Meta分析方法比较不同中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder,ADHD）的疗效差异。方法 检索建库至2021年7月1日的PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库（Wanfang）、维普数据库（VIP）中关于中成药治疗儿童ADHD的随机对照试验,依据Cochrane系统评价手册中的策略评价纳入文献质量,并运用贝叶斯网状Meta分析比较不同中成药的疗效差异。结果 最终纳入50篇文献,涉及6种中成药（静灵口服液、小儿智力糖浆、小儿黄龙颗粒、多动宁胶囊、地牡宁神口服液、九味镇心颗粒）,共4445例患者。网状Meta分析结果显示,在有效率方面,静灵口服液联合化学药、九味镇心颗粒联合化学药、小儿黄龙颗粒、小儿黄龙颗粒联合化学药、小儿智力糖浆、小儿智力糖浆联合化学药优于单独化学药治疗,优劣概率排序前3分别是九味镇心颗粒联合化学药>小儿黄龙颗粒联合化学药>小儿智力糖浆联合化学药。在Conners简明症状...     

《WHO儿童基本药物标准清单》与我国《医保目录》儿童用药的对比分析及对我国的启示

 目的 为我国专属的儿童基本医疗保险药品目录的筛选、制定提供一些建议和参考。方法 以WHO Model List of Essential Medicines for Children[2nd List(updated)]为参照标准,采用描述性分析方法研究我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药与其之间存在的异同,并使用PASW Statistics 18.0（SPSS18.0）软件对两种目录的相关数据进行对比研究。结果 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药由单一的社保乙类组成,而且药物种类匮乏,药品品种数严重不足,其与WHO Model List of Essential Medicines for Children [2nd List(updated)]仅仅有4 种药物重叠,并且药物无年龄限制,无药物规格说明,药物剂型相对单一,不能满足我国临床儿童用药的实际需求。结论 我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》（西药部分）儿童用药尚不满足我国临床儿童用药需求。建议以循证医学和药物经济学原理为依据,制定适合我国专属的儿童医疗保险药品目录,以保障我国儿童医疗保险用药的安全性、有效性、合理性、可获得性和可支付性。     

中医药治疗慢性心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学与报告质量评价

目的 评价中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析的方法学和报告质量。方法 检索中文全文期刊数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方医药期刊数据库（Wanfang Data）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）数据库,PubMed数据库、Scopus数据库、Cochrane数据库,检索时间从各数据库建库到2022年12月31日。纳入中医药治疗慢性心力衰竭的系统评价和Meta分析中英文文献,采用系统评价方法学质量评价AMSTAR量表和国际报告规范PRISMA量表分别进行方法学和报告质量评价。结果共纳入192篇系统评价/Meta分析文献,中文文献178篇,英文文献14篇,2008年到2022年总体发文量呈上升趋势。AMSTAR量表平均分为（6.46±1.32）分,中英文文献分别为（6.31±1.24）分、（8.29±0.83）分,3篇（1.6%）文献提供了前期设计方案,没有文献提供纳入研究及排除研究文献的清单,33篇（17.2%）文献将发表情况考虑在纳入标准中,83篇（43.2%）文献报告了相关利益冲突,4篇中文文献和6篇英文文献属于高质量文献,161篇中文文献和...     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

氨溴索静脉给药治疗毛细支气管炎的系统评价

 目的 评价氨溴索静脉给药治疗毛细支气管炎的疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed数据库、Embase数据库、ISI数据库、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文库,纳入氨溴索静脉给药组对比常规/安慰剂组治疗小儿毛细支气管炎的随机对照试验（RCT）、系统评价（SR）和Meta分析,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析,参考纳入文献的系统评价和Meta分析结论。结果 氨溴索静脉给药组常规组治疗小儿毛细支气管炎组共纳入29个随机对照试验。两组治疗毛细支气管炎有效率差异有统计学意义[RR 1.25,95%CI(1.20, 1.30)], P     

循证药学在我院引进中成药注射液中的应用

 目的 运用循证药学手段探索临床药学新的服务模式,为医疗机构引进新药提供科学、客观的参考依据。方法 采用循证药学方法,检索临床申请中成药注射剂的定性系统评价、Meta分析、疗效和安全性等文献资料,对纳入研究采用3种不同的评价方法——借鉴纳入研究的已有系统评价结论;对纳入研究的文献做描述性评价;对纳入研究的文献做系统评价（Meta 分析）,评价中成药注射剂的疗效及安全性等, 最后综合分析评价结果。结果 丹红注射液检索到4篇相关系统评价;苦黄、苦碟子注射液未检索到系统评价,对苦黄注射液9篇文献采用了描述性评价,对苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的9篇文献做了Meta分析。文献未涉及药物经济学评价。结论 丹红注射液已有的系统评价具有一定参考价值;苦黄注射液涉及样本量太小,无定量和定性系统评价,疗效和安全性有待进一步论证;苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛Meta分析显示治疗组更有效的结论。此评价结果为我院科学引进中成药注射剂提供了科学、客观的证据。     

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的 应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ（AGREE Ⅱ）评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量，并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法 计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据，搜集慢性便秘的中医诊疗指南（含专家共识）。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREE Ⅱ工具进行方法学质量评价，使用国际实践指南报告规范（RIGHT）声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药，对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果 纳入共识11篇，指南2篇，共794名专家参与制定。AGREE Ⅱ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性（59.0%），其次为范围和目的（44.0%）、参与人员（23.1%）、严谨性（12.1%）、应用性（11.1%）、编辑独立性（8.3%）。共5篇文献推荐级别为B（建议修订后推荐），8篇文献为C级（不推荐）。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息（93.59%）、背景（57.69%）、证据（18.46%）、推荐意见（20.88%）、评审和质量保证（19.23%）、资助与利益冲突声明和管理（0.00%）、其他方面（0.00%）。纳入的指南/共识共推荐27种中成药，共20种被医保目录收录，甲类4种，乙类16种，占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐，8种未被指南/共识推荐，被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论 基于AGREE Ⅱ工具，本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明，本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注，另一方面，国家医保目录的收录药物，基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求，但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。     

针灸治疗小儿脑瘫疗效的系统评价再评价

目的：对针灸治疗小儿脑瘫疗效的Meta分析和系统评价进行方法学质量、报告质量和证据质量评价，为临床决策提供参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Cochrane Library、PubMed和EMbase数据库，收集针灸治疗小儿脑瘫疗效的系统评价/Meta分析，检索时间为建库至2022年6月30日。使用AMSTAR 2量表评估文献的方法学质量，使用PRISMA量表对文献报告质量进行评分，使用GRADE量表对证据质量进行分级。结果：最终纳入14篇系统评价，共37个结局指标，通过AMSTAR 2评价纳入文献的方法学质量，4篇为低质量，10篇为极低质量文献，得分较差的条目为2、4、7、10、16。PRISMA评分为15～25分，报告质量问题主要体现为结构式摘要、方案和注册、检索、资金等方面。GRADE分级结果显示，高质量证据3个，中等质量证据7个，低质量证据10个，极低质量证据17个，降级因素主要为局限性、不精确性及发表偏倚。结论：针灸治疗小儿脑瘫有一定疗效...     

2012年版《国家基本药物目录》发布

2013年3月15日,2012年版《国家基本药物目录》发布,自2013年5月1日起施行。新目录中中成药增至203种;儿童用药有近200种。2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。2012年版目录继续坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近。520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少,将有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。     

医保儿童用药新添36种

国家劳动保障部日前发布通知说，已对《国家基本医疗保险和工全国各地保险药品目录》进行了修订，儿童用药增加了36种。小儿柴桂退热颗粒（口服液）、小儿腹泻贴等23种常用中成药，静脉注射用人免疫球蛋白等13种西药列入医保范围。     

口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价

目的：对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中降糖中成药的药品信息及临床研究现状等方面进行概况性评价。方法：在三大目录中检索降糖中成药;在中国知网、维普、万方数据知识服务平台、Embase及PubMed数据库中检索降糖中成药的临床研究,检索时间从建库至2021年8月14日,使用Excel等统计分析软件进行录入,建立数据库,并对临床研究概况进行描述性分析。结果：从三大目录中检索出28种降糖中成药,22种中成药均以益气养阴为基本功效。截止2021年8月14日,共纳入临床研究1 069项,全国30个省市自治区均有临床研究开展与发表,河南省研究数量最多;其中16.65%的项目受到了政府资金支持;28种中成药中以参芪降糖片/颗粒/胶囊开展研究最多;中成药的研究数量在2017年达到了顶峰;958篇双臂试验中干预措施比较最多的类型是加载试验,累计占比78.91%。1 069项研究涵盖了大部分糖尿病类型,包括1型糖尿病、2型糖尿病及其并发症、妊娠期糖尿病,其他类型糖尿病,还包括糖尿病前期,不同药品有不同的优势适用人群。结论：对降糖中成药的临床研究现...     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

补益类中药注射液治疗缺血性脑卒中的系统评价再评价

目的：对补益类中药注射液治疗缺血性脑卒中的系统评价/Meta分析进行再评价,为补益类中药注射液的临床实践和决策提供证据支持。方法：查阅三大药品目录后获得补益类中药注射液品种,计算机检索7个中英文数据库,检索时限均从建库至2022年3月13日,纳入相关系统评价/Meta分析。使用AMSTAR-2评价工具、ROBIS工具、PRISMA 2020声明及GRADE系统对纳入文献的方法学质量、偏倚风险评估、报告质量及证据质量进行评价;另外通过建立文献重叠矩阵,计算校正后重叠面积（CCA）评价原始文献重复率。结果：共计纳入5种补益类中药注射液及其18篇系统评价/Meta分析,AMSTAR-2评价显示18篇文献方法学质量均为极低级。ROBIS工具显示4项研究为低偏倚风险,14项研究为高偏倚风险。PRISMA2020报告质量评价结果显示纳入研究得分为19.5～28.5,其中10篇为中等质量,8篇为低质量。GRADE系统结果显示1项证据级别为中级,15项为低质量,41项为极低质量。CCA为0.263,表示原始文献重复率较低。结论：补益类中药注射液治疗缺血性脑卒中有效且安全性良好,但这一发现受到相关已发表...     

口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的网状Meta分析

目的 基于网状Meta分析方法评价不同口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的疗效及安全性,为儿童急性扁桃体炎的临床用药提供循证依据。方法 检索CNKI、CBM、Wanfang Data、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库,搜集有关口服中成药辅助治疗儿童急性扁桃体炎的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时限为建库至2022年7月20日。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的RCTs进行质量评价,应用Stata14.0进行网状Meta分析。结果 最终纳入60篇文献,包含11种治疗措施(10种口服中成药):蒲地蓝联合抗菌药物、热速清联合抗菌药物、蓝芩口服液联合抗菌药物、金莲花联合抗菌药物、小儿青翘颗粒联合抗菌药物、芩翘口服液联合抗菌药物、双黄连口服液联合抗菌药物、小儿咽扁颗粒联合抗菌药物、小儿化毒散联合抗菌药物、疏风解毒胶囊联合抗菌药物和抗菌药物。网状Meta分析结果表明,在总有效率方面,热速清联合抗菌药物疗效最佳;在缩短退热及扁桃体脓性分泌物消失时间方面,小儿化毒散联合抗菌药物疗效最佳;在缩短咽痛时间方面,金莲花联合抗菌药物疗效最佳;在不良反应方面,各研究均未报道严重不良反应,多数研究仅报道了轻度的胃肠道反应。结论 口服中成药有助于提高抗菌药物治疗儿童急性扁桃体炎的疗效。由于纳入研究的数量及质量有差异,且中成药直接比较的研究较少,结论仍有待高质量的研究加以验证。     

头针为主治疗小儿脑瘫的Meta分析

目的：探讨头针为主治疗小儿脑瘫的有效性。方法：采用计算机交叉检索1999年至2014年在PubMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普期刊数据库（VIP）、万方数据库、龙源电子期刊、人大复印报刊资源全文数据库中已发表的关于头针治疗小儿脑瘫的相关文献,通过循证医学和文献计量方法,运用RevMan 5.2统计软件,对针灸治疗小儿脑瘫的文献进行系统质量评价与综合数据的Meta分析。结果：合计检索到234篇文献,最终纳入7篇。所入选文献共796例病例,其中治疗组416例,对照组380例,治疗组总有效例数378例,总有效率为90.9%,对照组总有效例数为281例,总有效率为73.9%。可认为头针对小儿脑瘫的治疗结果增加了17%的有效率。Meta分析显示：OR为0.16,95%CI为（0.11,0.21）,合并效应检验Z=6.27,P〈0.01,表明本次纳入的多个研究的合并效应量有统计学意义,说明治疗组和对照组之间的差异具有统计学意义。结论：头针为主的综合疗法的总有效率高于现代医学综合康复疗法,可广泛应用于于临床。但由于国内发表的关于头针治疗小儿脑瘫的文章质量普遍偏低等原因,致所纳入的文献量偏少,故更加确凿有力的证据尚需更多高质量的文献来进一步证实。     

新版国家医保药品目录中药占半

<正>《中国中医药报》2019年8月22日讯:2019年8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部印发通知,发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。1321个(含民族药93个)中成药被纳入新版药品目录,数量占半;中药饮片由排除法改为准入法管理;新调入101个中成药。新版药品目录分为凡例、西药、中成药、谈判药品、中药饮片5部分。本次发布的常规准     

中医药治疗小儿厌食症随机对照试验的系统评价

目的：系统评价中医药治疗小儿厌食症的临床疗效与安全性。方法：通过检索中国知识资源总库、维普数据库和万方数据库在2000年1月-2011年1月十余年所收集的有关中医药治疗小儿厌食症的文献,按照纳入和排除标准进行文献筛选,并用Review Manager 4.3软件进行Meta分析。结果：检索到相关文献457篇,最终纳入评价的文献19篇。Meta分析结果显示,中医药治疗小儿厌食症与西药对比,两者总有效率差异有统计学意义（OR=7.25,95%CI为5.60~9.38,合并效应的检验Z=15.06,P〈0.000 01）。结论：中医药治疗小儿厌食症具有一定的优势,但由于纳入评价的文献质量偏低且存在发表的偏倚,故其疗效和安全性还需进一步验证。     

加巴喷丁联合用药治疗卒中后中枢神经痛临床有效性与安全性的Meta分析

目的：应用Meta分析的方法系统评价加巴喷丁联合用药治疗卒中后中枢神经痛（Center Post-stroke Pain,CPSP）的临床有效性与安全性。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WANFANG）、维普期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、Pub Med、Embase、Web of Science、Cochrane Library,以及中国临床实验注册中心、美国临床实验注册中心,检索各数据库建库起至2022年3月的所有文献。将符合纳入标准和排除标准的文献数据收集,根据Cochrane系统评价手册（5.1.0版）进行质量评价,应用Review Manager 5.4.1软件进行Meta分析。结果：共纳入7篇文献进行Meta分析,包含405例患者,其中试验组202例,对照组203例。结果显示,加巴喷丁联合用药的有效率高于单用加巴喷丁[比值比（Odds Ratio,OR）=4.50,95%置信区间（Confidence Interval,CI）为（2.60,7.79）,Z=5.38,P <0.000 01）];对视觉模拟评分法（Visual A...     

近10年中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍文献研究

目的探讨近10年国内中医药治疗儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)研究现状,为临床工作者提供参考。方法计算机检索2005年1月1日-2015年4月1日中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)中有关中医药治疗儿童ADHD临床研究文献,从发表时间、诊断标准、中医药疗法及其特点等方面进行分析。结果剔除重复文献,检出文献670篇。根据纳入排除标准筛选后,最终纳入文献148篇。148篇文献中诊断标准以第四版《诊断与统计手册:精神障碍》和第三版《中国精神疾病分类与诊断》为主;中医治疗本病以内治法为主,剂型多为汤剂,证型以肝肾阴虚证和心肝火旺证为主,常用中药有石菖蒲、熟地黄等19味,中成药中小儿智力糖浆应用最为广泛;外治法中针灸和耳穴贴压效果显著,内外结合疗效最佳。结论中医药治疗儿童ADHD方法较多,以内治法为主,内外结合效果最佳。