浅谈强心颗粒的质量标准研究

目的：对强心颗粒质量标准系统研究,保证其临床疗效和制剂的稳定性。方法：用薄层扫描法测定强心颗粒药的强心成份黄芪甲苷的含量。结果：经过对6批样品的黄芪甲苷的含量测定,其平均含量为0．12％。结论：经过稳定性试验和回收率试验表明,本法稳定可靠,能够控制本方的质量。     

HPLC-ELSD法测定健脾益肾胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:建立健脾益肾胶囊中黄芪甲苷的HPLC-ELSD含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法对健脾益肾胶囊中的黄芪甲苷含量进行测定.Diamonsil C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(33∶ 67),等度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,漂移管温度105℃,空气流速2.7L·min-1.结果:黄芪甲苷在进样量1.985～11.91 μg峰面积的自然对数与进样量的自然对数线性关系良好(r =0.999 6),平均加样回收率101.0％,RSD 2.5％ (n =6).结论:方法简便快捷,适于该制剂的中黄芪甲苷的含量测定.     

黄芪生络复康丸的质量标准研究

目的:建立控制黄芪生络复康丸的质量标准.方法:建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定.结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在1～6μg间有良好的线性关系(r=0.9997),回收率98.12%,RSD为1.41%.结果:本质量标准可有效地控制黄芪生络康复丸的质量.     

基于药效筛选和正交试验优化健脾益肾丸的制备工艺

目的通过药效研究筛选健脾益肾丸的制备工艺,并以正交试验进行优化,确定健脾益肾丸的最佳提取工艺。方法采用5/6肾切除方法制备大鼠慢性肾衰竭模型,以大鼠肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)含量降低值为指标,对拟定的健脾益肾丸A(打粉入药+水提)、B(打粉入药+提油+水提)和C(提油+水提)3种工艺路线进行筛选;继以黄芪甲苷含量和固形物质量为指标,采用正交试验优化加水量、煎煮时间和煎煮次数的提取工艺。结果药效实验表明,工艺A对慢性肾衰竭大鼠模型具有明显的改善作用,可作为该方丸剂成型工艺。该工艺中白术等5味药材单独粉碎成细粉,黄芪等其余药材的最佳提取工艺为药材每次加8倍量水,煎煮2次,每次煎煮1 h。结论健脾益肾丸能明显改善5/6肾切除大鼠模型的Cr、BUN含量,优选的制备工艺稳定、可行,为健脾益肾丸的后续开发提供依据。     

正交法优化黄芪消渴丸提取工艺的研究

目的：探讨黄芪消渴丸的提取工艺。方法：以黄芪消渴丸中黄芪甲苷的含量为指标,利用正交试验筛选最佳提取工艺。结果：用HPLC测定黄芪甲苷的含量,筛选出最佳提取工艺条件为4倍水煎煮1h,煎煮3次。结论：本试验为优化黄芪消渴丸提取工艺和建立质量标准提供了参考依据。     

薄层扫描法测定益肾消渴胶囊中黄芪甲苷的含量

目的：建立益肾消渴胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：以薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结论：该方法精度高，稳定性、重复性良好，结果准确、可靠。可用于益肾消渴胶囊的质量控制。     

薄层扫描法测定通脉活血丸中黄芪甲苷的含量

目的：建立通脉活血丸的质量标准。方法：采用双波长薄层扫描法对通脉活血丸中黄芪甲苷进行含量测定。结果：黄芪甲苷在0．990～9．90ug范围内呈良好的线性关系，r=0．9981，平均回收率为99、6％，RSD=4.0％。结论：方法简单，重复性较好，可用于本制荆的质量控制。     

薄层扫描法测定童康片中黄芪甲苷的含量

目的：测定童康片中黄芪甲苷的含量。方法：薄层扫描法。结果：黄芪甲苷平均回收率为93．0％，RSD为2．66％(n=6)。结论：该法可用于童康片中黄芪甲苷的含量测定。     

结肠康胶囊黄芪甲苷的含量测定

结肠康胶囊是由黄芪、赤芍、防风、地榆、槐米等5味中药组成,具有益气活血、化瘀散滞之功效,用于治疗急慢性溃疡结肠炎.黄芪为本方中的君药,其主要活性成分为黄芪甲苷.在制定质量标准的过程中,为了控制药品质量,笔者采用双波长薄层扫描法对胶囊剂中黄芪甲苷进行含量测定,该方法测定简便,结果准确,回收率好.     

结肠康胶囊黄芪甲苷的含量测定

结肠康胶囊是由黄芪、赤芍、防风、地榆、槐米等5味中药组成，具有益气活血、化瘀散滞之功效，用于治疗急慢性溃疡结肠炎。黄芪为本方中的君药，其主要活性成分为黄芪甲苷。在制定质量标准的过程中，为了控制药品质量，笔者采用双波长薄层扫描法对胶囊剂中黄芪甲苷进行含量测定，该方法测定简便，结果准确，回收率好。     

连续单因素法优化黄芪中黄芪甲苷的含量测定方法

针对法定标准黄芪项下黄芪甲苷测定中供试液制备方法繁琐、不稳定,黄芪甲苷提取不充分的缺陷,该文采用HPLC-ELSD对影响黄芪甲苷含量的7个主要因素进行连续单因素分析优化了其供试液制备工艺。该方法精密度、重复性、稳定性试验结果均良好,黄芪甲苷的平均加样回收率为99.65%,RSD为2.2%。黄芪甲苷的进样量在0.46～9.1μg,其对数与峰面积对数成良好线性关系,r=0.999 6。采用新建立的方法对29批黄芪样品进行了测定,测定结果与法定方法测定结果进行比较,结果发现前者平均含量为后者的1.458倍,说明新的样品处理方法提取黄芪甲苷更充分,而且简单、可靠。依据测定结果,建议新版药典提高黄芪中黄芪甲苷的含量标准。     

HPLC-ELSD法测定芪鹿益肾片中黄芪甲苷的含量

目的:用HPLC-ELSD法测定芪鹿益肾片中黄芪甲苷的含量.方法:采用蒸发光散射检测器检测,C18色谱柱,以乙腈-水(36:64)为流动相,ELSD参数:漂移管温度为90℃,N2流速为1.7L/min.结果:黄芪甲苷在2～12μg范围内线性关系良好,加样回收率为97.6%(RSD=1.6%,n=6).结论:本法快捷、简便、无干扰、重现性好;可用于芪鹿益肾片中黄芪甲苷的含量测定.     

康瘫丸的质量控制

目的：建立康瘫丸的质量控制法并制定标准。方法：对康瘫丸中赤芍、当归、生地进行显微鉴别;对康瘫丸中的黄芪、当归、生地、地龙进行定性鉴别,并用紫外可见分光光度法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果：康瘫丸中黄芪甲苷采用线性回归方程Y=20．66X＋0．0102,平均回收率为90．00％,RSD=2．033％。结论：所用方法可用于康瘫丸的质量控制。     

丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量测定

目的：建立中成药丹溪玉屏风颗粒的含量测定方法。方法：应用HPLC-ELSD法,测定丹溪玉屏风颗粒中黄芪甲苷的含量。结果：以峰面积的自然对数为纵坐标,进样量的自然对数为横坐标作标准曲线,结果显示黄芪甲苷在0．4545—3．030μg峰面积的对数与黄芪甲苷进样量的对数呈良好线性关系。3批丹溪玉屏风颗粒黄芪甲苷含量分别为0．057,0．081,0．071mg.g^-1。结论：建立的方法简便、准确快速、重现性好,可有效控制丹溪玉屏风颗粒的质量。     

HPLC-ELSD法测定补阳还五汤中黄芪甲苷含量的研究

补阳还五汤出自清代名医王清任的《医林改错》 ,为补气活血的代表方剂 ,主要用于治疗气虚血瘀中风后遗症。黄芪为全方之主药 ,黄芪甲苷常作为指标性成分用于黄芪药材及含黄芪药材复方的质量监控。迄今为止 ,测定黄芪甲苷的方法主要有比色法、薄层扫描法、高效液相色谱 -紫外检测法。近年来 ,越来越多的文献报道高效液相色谱 -蒸发光散射检测 (HPLC -ELSD)法是一种检测黄芪甲苷成分的新型有效的方法。本文试用HPLC-ELSD法测定了补阳还五汤中黄芪甲苷的含量 ,经证明效果较好。1　仪器、试剂与样品仪　器　高效液相色谱仪 (美国Waters 6…     

HPLC-ELSD测定麦芪益肺合剂中黄芪甲苷的含量

麦芪益肺合剂是我院经验配方制剂,由黄芪、麦冬、党参、防风、五味子、乌梅、陈皮、甘草等10味药组成。具有实卫固表,补气健脾、敛肺生津,防御外邪侵袭等功能。用于治疗小儿呼吸道反复感染。黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其主要的成分。黄芪甲苷成分的含量测定可采用薄层扫描法[1]     

高效液相色谱法测定胰复康胶囊中黄芪甲苷含量

目的：对复方制剂胰复康胶囊中黄芪甲苷进行含量测定。方法：采用HPLC法测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果和结论：制剂中黄芪甲苷的含量平均为0.0443mg/粒。HPLC法可以用于复方制剂中黄芪甲苷的含量测定。     

肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量测定

目的：测定肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量，建立肾康宁胶囊的含量测定方法。方法：样品脱脂后先后采用甲醇、正丁醇萃取．正丁醇液再用2％NaOH洗涤蒸干，溶解点样，用TLCS法测定黄芪甲苷的含量。结果：测定了三批肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量，建立了该制剂中黄芪甲苷的含测方法。结论；方法简便、准确、灵敏、重现性好，专属性强，可作为该制剂的质量控制标准。     

软肝丸的质量控制

目的：对软肝丸进行质量控制。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芪进行鉴别,采用HPLC法测定方中黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显,HPLC法测定黄芪甲苷的含量在0-059-7-6μg内线性关系良好,平均回收率为96-93％,RSD为1-14％。结论：本方法建立的质量评价,方法简便,快速,且重现性好,可用于软肝丸的质量控制。     

育英颗粒剂的质量标准研究

目的：为了控制育英颗粒剂的质量。方法：采薄层色谱法对其中的白芍、甘草和积壳进行了鉴别,并建立薄层扫描法对其中主药黄芪中的黄芪甲苷进行定量。结果：显示鉴别项下的阴性对照品无干扰,专属性强,含量测定黄芪甲苷在1－6μg间有良好的线性关系（r=0.9997),回收率98．32％,RSD为1．38％,结论：本质量标准可有效地控制育英颗粒剂的质量。