环氧乙烷灭菌生物指示剂监测呈阳性原因的调查及对策

无菌医疗器械实际上不是指医疗器械上绝对无菌,而是指医疗器械上有菌存在的概率已低到可接受的程度.常用无菌保证水平(SAL)来衡量产品的无菌程度,对于灭菌产品要求其无菌保证水平大于106.     

环氧乙烷灭菌法在医院灭菌中的应用

目的观察纯环氧乙烷对医疗用品的灭菌效果及其使用的可行性。方法采用化学指示剂和生物指示剂监测方法,进行了实际灭菌效果监测。结果所用环氧乙烷灭菌器的设定灭菌程序可清楚记录灭菌日期、温度、湿度和时间等参数,程序运行正常。灭菌器内输入纯环氧乙烷气体,以1000 mg/L用量进行灭菌处理,所有包外化学指示胶带变为橙色,包内化学指示卡均由玫瑰色变为绿色,达到合格标准色。连续进行18锅次27件灭菌后物品中生物指示剂全部无菌生长,达到灭菌要求。结论100%环氧乙烷低温灭菌效果可靠,操作简便,实用于贵重、精密、怕热怕湿物品的灭菌。     

医用环氧乙烷灭菌器灭菌效果的监测

目的考核环氧乙烷灭菌器灭菌质量,确保其灭菌效果。方法采用生物监测方法,对本医院引进的环氧乙烷灭菌器实际灭菌效果进考核。结果共监测样本727份,合格708份,总合格率为97.39%。2005年度监测159次,年度合格率为89.94%;但2007年度监测全部合格。结论环氧乙烷灭菌设备存在灭菌失败的可能性,加强生物监测可确保灭菌质量。     

环氧乙烷灭菌快速生物监测结果分析

目的了解消毒供应室环氧乙烷灭菌效果,防范干扰因素导致生物监测的假阳性结果,保证灭菌物品质量。方法应用快速型生物指示剂监测环氧乙烷灭菌效果,灭菌管和对照管快速阅读结果显示阳性的继续培养至48h,观察对照管和灭菌管的变色情况。结果共监测153锅次,4次快速监测结果为阳性,继续培养至48 h,结果与快速培养的结果不一致。结论消毒供应室在灭菌效果监测过程中要全面评判各种灭菌参数和监测结果,防范干扰因素导致的假阳性结果,快速生物监测后最好继续培养至48 h,以便能肉眼观察到有无细菌生长。     

环氧乙烷灭菌效果及环境安全的监测

目的 确保环氧乙烷（EO）灭菌效果及操作人员的安全.方法 采用工艺、化学及生物监测方法对灭菌物品及操作环境中EO含量的监测.结果 监测环境中EO的含量不超过国家规定标准,灭菌质量全部合格.结论 通过严格的、科学的系统监测,可有效的保证操作者和周围工作人员的安全.保证灭菌质量、确保医疗安全.     

环氧乙烷气体灭菌的质量监测

笔者总结2002年我院环氧乙烷(EO)灭菌质量监测结果,并分析少数不合格者的原因,现将总结分析报告如下。     

环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的加强对环氧乙烷灭菌设备的维护管理和质量监控,提高医疗物品灭菌质量。方法采用工艺监测、化学监测和生物监测方法,对环氧乙烷灭菌设备的性能和灭菌效果进行了检测。结果监测环氧乙烷灭菌164批次64 500件物品,灭菌包外化学指示胶带颜色全部均匀变红,包内化学指示卡颜色全部均匀变黑,均判定为合格。所有生物指示剂培养均无菌生长,全部物品灭菌合格。结论环氧乙烷灭菌效果安全可靠。     

环氧乙烷低温灭菌质量管理及灭菌效果监测

我院从2008年9月采用美国3M公司Model8xl环氧乙烷灭菌器（3MEO），对精细器械、电子设备、各种导管、塑料制品、光学仪器、起搏器、体外循环器及一次性使用物品等进行低温灭菌，效果可靠。现将体会总结如下。     

生物指示剂监测灭菌的效果分析及特点比较

目的观察菌片条和自含式生物指示剂两种生物指示剂监测灭菌的效果,探讨各自的优缺点。方法2000～2005年用菌片条和自含式生物指示剂按标准方法分别放在压力蒸汽灭菌器和环氧乙烷灭菌器内,灭菌后监测灭菌效果。结果菌片条监测压力蒸汽和环氧乙烷灭菌分别为105次和32次,结果均为阴性(灭菌合格)。用自含式生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌分别96次和24次,结果均为阴性(灭菌合格)。结论菌片条和自含生物指示剂监测压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌均可靠。菌片条费用较低,但需自配培养液,取样操作比较复杂,培养结果需7d,自含式生物指示剂不需自配培养液,取样操作简单,监测48h可出结果,但价格较高。     

医院用环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测

目的了解环氧乙烷灭菌器灭菌效果,确保灭菌质量。方法采用化学监测和生物监测方法连续进行了实际灭菌效果监测。结果连续3年共灭菌物品10291件,实行程序监测106次,有2次失败,灭菌合格率为98.22%;化学监测10291次,失败160次,合格率为98.45%;生物监测106次,失败2次,合格率为98.22%。结论环氧乙烷灭菌方法灭菌效果可靠,个别物品灭菌失败容易通过监测发现。     

环氧乙烷灭菌的应用

目的 探讨环氧乙烷灭菌方式对不耐热物品灭菌的步骤和效果.方法 采用环氧乙烷灭菌器,通过适当的递质,选择相应的待处理物品,按照规范的操作流程,包括灭菌前准备、包装、灭菌、卸载、存放等进行操作.结果 环氧乙烷灭菌效果可靠,灭菌后物品储存期长.结论 环氧乙烷是一种有效的低温灭菌处理方式,通过这种方式灭菌,无菌物品灭菌质量得到保证,降低医院感染率,满足了临床对灭菌物品的要求.     

环氧乙烷灭菌失败的原因探讨

环氧乙烷因具有穿透性强,杀菌谱广,灭菌效果可靠,经简单的存放自然挥发后不残留毒性,且不损害灭菌物品等优点,被广泛应用于怕热怕湿的医疗器械、物品的灭菌.我院自2003～2005年用环氧乙烷灭菌器累计灭菌436次,其间曾出现灭菌失败7次,以及频繁发生的重新灭菌物品包装袋破裂,现将失败的原因分析及处置对策报告如下.     

环氧乙烷灭菌失败原因分析

环氧乙烷穿透力强，杀菌谱广，杀菌能力强，对消毒物品无损害，灭菌效果可靠，为目前常用的低温灭菌方法之一。绵阳市中心医院使用使用环氧乙烷灭菌器进行50次灭菌操作，生物监测不合格为5次，灭菌成功率为90％，现对5例环氧乙烷灭菌失败原因分析总结如下。     

脉动真空灭菌器灭菌效果监测的探讨

目的保证灭菌质量，满足临床需要。方法利用脉动真空灭菌器对物品进行灭菌，并用生物指示剂、化学指示条、细菌培养作为监测指标。     

环氧乙烷灭菌效果生物监测快速培养法与常规培养法比较

摘要 目的 〖HT5"SS〗比较快速生物指示剂与常规生物指示剂对环氧乙烷灭菌监测效果,寻找环氧乙烷灭菌效果快速检测方法。方法 通过环氧乙烷生物指示剂抗力评估系统,对两种培养法生物指示剂监测环氧乙烷灭菌效果比较。结果 在相同环氧乙烷灭菌设定条件下,灭菌20 min和120 min,两种方法培养生物指示剂的结果一致;70 min灭菌时段,两种培养法持续培养48 h结果一致,但快速培养法在培养4 h的结果与培养48 h的结果不一致。结论 环氧乙烷生物监测快速培养法相比常规培养法,拥有更快速评判灭菌效果的能力,但可能存在假阳性的结果。     

一例环氧乙烷灭菌失败原因分析

环氧乙烷具有穿透性强，灭菌效果好，不损坏灭菌物品等优点，故在各类医疗物品灭菌和工业灭菌上用途十分广泛。广西某医疗器械有限责任公司利用一台杭州电达消毒设备厂制造的HDX-20型20m^3环氧乙烷灭菌器进行灭菌程序验证试验，用纯环氧乙烷气体和环氧乙烷与二氧化碳混合气体先后对一次性注射器、输液器等共进行了6次灭菌程序验证试验，曾有1次用于检测灭菌效果的生物指示菌（枯草杆菌黑色变种芽孢）培养后为阳性，现对该次灭菌失败原因分析如下。     

环氧乙烷灭菌管理的体会

我院于2001年引进3M公司生产的环氧乙烷气体灭菌炉,负责全院精密仪器、手术器械、呼吸机管道等的灭菌。8 a来共灭菌二千多炉次,无一灭菌不合格,灭菌合格率达100%,下面是几点体会。     

环氧乙烷灭菌器灭菌过程监测

环氧乙烷灭菌器为低温灭菌设备。环氧乙烷气体具有穿透性强，灭菌效果好的优点，是目前最主要的低温灭菌方法之一，其适用于不耐热、不耐湿的医疗器械和物品的灭菌。我院使用的是3M公司生产的5XL环氧乙烷灭菌器，经过预热、预湿、抽真空时间：约1h 15 min，维持灭菌时间为37℃／3h～55℃／1h。该灭菌器可自动抽真空、自动调节温度、自动加药、自动控制灭菌时间、自动打印灭菌程序。为判定设备运行状况是否达到灭菌规定的条件，每次灭菌都应对灭菌器进行灭菌过程监测。     

环氧乙烷灭菌器在手术室器械灭菌中的应用与管理

为了观察环氧乙烷灭菌器在纯环氧乙烷条件下对手术室器械灭菌效果,在灭菌过程中进行了灭菌效果监测。结果,使用AMSCO环氧乙烷灭菌器和纯环氧乙烷气体(用量为100 g,),在55℃条件下作用60 m in,每次灭菌处理2包,经检测灭菌合格率达100%。