医药信息学立体结构模型研究

信息科学的飞速发展导致形成了一门科学，药学与信息科学相结合的边缘学科－－医药信息学。研究并提出科学、完整、全面的医药信息学结构模型，对医药信息学理论体系的建立有着重要作用。本文根据医药信息学的定义和实践，在国内，外学者研究设计的医药信息学体系结构的层次模型和对象模型的基础上，提出了一个新的医药信息学结构模型－金字塔式立体模型。     

医药信息学立体结构模型研究

随着通讯技术的发展,人类进入了一个信息时代。医药信息学作为信息科学和医学、药学的交叉学科,已成为医学、药学的一个重要侧面。研究并提出科学、完整、全面的医药信息学结构模型,对医药信息学理论体系的建立有着重要作用。 80年代末以来,国内医药信息学工作者从医药信息的对象、方法、结构、范围、应用等多方面进行了大量的理论研究工作。湖北李宗荣等根据医药信息的分类,给出了医药信息     

浅析人工智能/机器学习用于药品开发——基于FDA讨论文件的探讨

人工智能/机器学习（AI/ML）用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战。为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生物制品开发的讨论文件》。本文通过对讨论文件的探讨,概述了AI/ML在药品开发过程中的运用现状和潜在用途,以及FDA运用AI/ML的经验,并介绍了在药品开发过程中运用AI/ML的考量因素,旨在推动创新技术在医药产品领域的运用,挖掘更多潜在效能。     

德国医药购销领域如何防治贿赂

德国大型制药企业柏林化学股份有限公司市场开发员林琳博士日前在接受笔者专访时,介绍了德国在医药购销领域有效防治商业贿赂的有益经验。规矩严格、制度健全是其中最重要的两条。林琳介绍说,德国在医药购销领域阻击贿赂行为的首要利器是严格的立法和行规。德国是一个法律完备且执法力     

医院药学信息计算机管理系统设计与应用

医院药学信息计算机管理系统设计与应用许伟彬，敖秉臣，傅丽红，刘文丽（新疆自治区人民医院临床药学研究所８３０００１）在医院科学管理中药物信息处理科学化是当今医药信息学研究的重要内容之一。医院药学信息计算机管理是医院信息管理中不可缺少的分枝系统。近几年来...     

INTERNET与医药信息资源

了解医药、研究医药、利用和保护医药资源,都离不开医药信息的获取和开发。而近年来发展迅速的信息高速公路（Internet）,由于其巨大的信息传送功能和网络遍布全球的特点,为医药文献、资料共享、医药经济管理和跨学科跨国际科学研究等信息的传送提供了可能性。1高速发展的InternetInternet可以提供种类繁多的服务,如果根据形式作一个分类的话,网上的服务类型有：工具类、讨论类和信息查询类,具体来说有：远程登录（Telnet）、远程文件传输（FTP）、电子邮件（E－mail）、电子公告牌（BBS）、网络新闻（Netnews）、分布式文件查询…     

CHMP推荐批准苯达莫司汀治疗血癌

Mundipharma公司宣布，欧洲医药管理局（EMEA）的人用医药产品委员会（CHMP）推荐在德国及欧盟其他成员国如奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、挪威、波兰、西班牙和英国批准苯达莫司汀（bendamustine）（Ⅰ）用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）及多发性骨髓瘤（MM）。     

计算机教育的重点应转向专业应用

生命科学和信息科学是现代高科技之首,但是它们的“结合部”——医药信息学教育却相对落后;大学的教育应该领先于社会,但目前的医药信息学教育正好相反,日新月异的计算机技术,未能直接服务于高校各个专业。     

Stada公司提交EPO生物仿制药的欧洲批准申请

德国通用名药公司Stada已经向欧洲医药评价局（EMEA）提交其促红细胞生成素（EPO）生物仿制药（Ⅰ）的批准申请。该生物制剂已经以INN红细胞生成素-zeta提交申请，用于肿瘤和透析症候群。     

山西省侯马市医药市场被依法取缔

山西省侯马市医药市场被依法取缔候马市人民政府遵照国务院（９２）５７号文件《关于严厉打击制售假劣药品的通知》精神，于今年三月份发布了《关于加强医药市场管理的通告》，按照《药品管理法》的有关规定，依法取缔了名躁一时，危害甚烈的侯马医药市场。在关闭取缔过程...     

图片新闻

我国民族医药将迎来一个新的历史时期。北京藏医院暨北京民族医院院长黄福开在波恩项目启动仪式上与德国前总理施罗德（左）在一起     

顺势疗法：伪科学还是未知的科学？

1801年,德国医生缪尔·哈内曼（Samuel Hahnemann）创造了顺势疗法（Homeopathy）这一医药学体系。旨在用一种温和的方法根治人们的疾病,摆脱正统医学采用姑息和抑制的方法治疗疾病副作用大的的弊端。顺势疗法拥有较为完整的医药哲学体系,主要在三个方面。     

IMIA教育建议对我国生物医学和卫生信息学教育的启示

国际学术界对生物医学和卫生信息学（BM HI）的界定众说纷纭,对“信息学”前面的修饰词（如医学、生物医学或卫生）很难达成共识。本文依据国际医学信息学会（IM IA ）白皮书“IM IA对BM HI教育的建议”,选择“BM HI”这个概念［1］。     

美国的医药专利战略

据 2 0 0 3年 2月 2 6日的《中国知识产权报》报道 ,目前在中国申请和获得发明专利最多的国外企业来自日本 ,其次才是美国、德国等国家。然而 ,在医药领域 ,根据国家知识产权年度公开的发明专利申请统计 ,从 1997年至 2 0 0 1年 ,每年公开的外国申请人在中国的医药专利申请量 ,一直是美国第一 ,日本第二 ,德国第三。这既表明医药领域的独特性 ,又在某种程度上体现了各国政治、经济、文化、政策法规对医药专利的影响以及各国医药专利的趋势与特征。1　美国的政治、经济、文化、政策法规对医药专利的影响1 1　基础研究与应用研究相结合若干年…     

丽珠致力于生殖助孕领域药品的研发——新药丽申宝即将上市

近日，丽珠医药用于生殖助孕领域的促排卵新药丽申宝（注射用尿促卵泡素）获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的新药批文，即将上市。这是丽珠医药在人类健康事业上的又一贡献。     

关于查处链霉素针剂的紧急通知

关于查处链霉素针剂的紧急通知广东省、黑龙江省、海南省卫生厅：据辽宁省卫生厅反映，最近有大量德国路迪士大药厂生产的链霉素针剂（批号：３００９２、３００９３、３００９４、３００９５）流入我国市场，经销单位是：深圳医药化工宝昌公司和海南医药对外工贸公司广州...     

11100 BfArM试图平息公众对胶囊包装的不安

德国医药管理部门BfArM发表了一项声明，以平息最近公众对酞酸丁二酯（dibutylphthalate，DBP）安全性的恐慌，DBP是药品胶囊的一个成分。最近德国媒体报道，DBP可能伤害胎儿，因此对孕妇是不安全的。     

用人血和血浆制备的医药产品的生产和质量控…

欧洲共同体（ＥＥＣ）特许专卖医药产品委员会生物技术／药学特别工作组起草了这份文件，并获准在１９９２年５月１日起生效。本文对人血液和血浆制品的原材料、生产、质量控制和验证研究分别作了具体规定。     

EMEA又公布了两个有关生物仿制药的指南

欧洲医药局（EMEA）又公布了两个有关生物仿制药的CHMP（人用医药产品委员会）指南草案，涉及促红细胞生成素和细胞集落刺激因子（rG—CSF）。指南中涉及非临床及临床问题，并解释了CHMP审评所要求的研究和文件。指南的关键内容是可比较性，即如何显示生物仿制药相对于参照产品的可比较性。     

08004 EMEA报告ERMS的进程

位于伦敦的欧洲医药管理局（EMEA）已颁布促进欧洲风险处理策略（ERMS）的修订案，目的是为欧盟市场上所有药物提供公共卫生保护的高标准。该修订案提供了五大领域关键创意的细节，供EMEA及各医药管理机构的领导在2005年中期至2007年中期这一期间使用。