黑虎软膏1号的质量标准研究

引言黑虎软膏1号是我院的复方中药制剂，由白芷、当归、栀子、防风等中药材组成。主要用于祛风除湿、活血化瘀、通络止痛，为有效控制质量，我们采用TLC法对方中的当归、白芷、栀子进行了定性鉴别，HPLC法测定当归中阿魏酸的含量，提高了质量控制标准。该法灵敏度高、专属性好、操作简便、重现性好，可用于本品的质量控制。     

复方硫磺洗剂含量测定

复方硫磺洗剂是皮肤科常用外用制剂，具有杀菌、收敛作用，临床用于治疗干性皮肤溢出症、痤疮、疥疮、酒糟鼻等。以往质量标准对复方硫制剂都只有定性控制，没有定量控制。为了更好地控制复方硫磺制剂质量，笔者设计并验证了复方硫磺制剂含量测定方法，现介绍如下。     

RP-HPLC法测定类风关巴布剂中雷公藤甲素的含量

类风关巴布剂是温州医学院附属第一医院“穴位贴敷治疗类风湿关节炎研究”课题组研制的治疗类风湿关节炎的外用制剂，由涂膜剂改良而成。该制剂主要是雷公藤、防风、丹参等中药饮片的醇提取物。其中雷公藤甲素既是有效成分，又具有毒副作用，因此控制雷公藤甲素的含量十分必要。本实验建立RP-HPLC法测定该制剂中雷公藤甲素的含量，以控制制剂质量。     

HPLC法测定金银片中绿原酸的含量

金银片为金银花等药材的复方制剂，金银花为方中草药，其主要活性成分以绿原酸为代表。为了实现制剂的质量控制，确定采用高效液相色谱法来测定制剂中绿原酸的含量。     

高效液相色谱法测定复方甘草合剂中甘草酸的含量

复方甘草合剂是临床上常用的制剂，《中国药典》（１９９５年版一部）中对该合剂的甘草酸含量还未收载有质量控制方法，影响了生产单位对该产品质量上的定量控制。近年来，有关复方制剂甘草酸含量测定方法报道的很多（１～３）。为探讨其质量控制方法（ＨＰＬＣ），我们采...     

复方制剂中土霉素的含量测定

采用一种直接旋光法，以复方制剂中有色组分的0．1NHCI饱和液为溶媒，对复方制剂中的土霉素进行含量测定。结果表明：对自制6批的复方制剂的含量测定，回收率为99．98％(S=0．35，CV=0．35％)；测定含量的百分率为100．68％(S=1．91，CV=1．90％)。本实验方法测定土霉素的含量准确，可靠、操作简单，可采用此方法对复方制剂中的土霉素含量进行标准检验及生产过程中的质量控制。     

中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路

中药制剂中建立含量测定项的主要目的是对含有此成分的药味、及与此药味以同一工艺制备的制剂进行质量控制。由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分含量较低、处方中各药味处理方式不同等特点，复方制剂中如何选择含量测定指标一直难以统一。现围绕中药新药注册中含量测定指标选择方面存在的一些问题，提出如下建议，仅供研制者参考。     

反相高效液相色谱法测定抗感颗粒剂中阿魏酸的含量

抗感颗粒剂是根据气虚感冒特症，选用益气表，扶正祛邪中药组成新方剂研制而成的纯中药制剂。抗感颗粒剂以黄芪、当归、白术、防风和拘杞等五味药为原料，经提取后加以适当辅料而成。在抗感颗粒剂的质量标准研究中，首先以方剂中君药黄芪中所含黄芪甲甙的含量做为该制剂的质量控制指标进行了研究。（该论文待发表）为了严格控制抗感颗粒剂的质量，本文将该制剂中主要药物当归所含阿魏酸用反相高效液相色谱法进行了分析，并将制剂中阿魏酸的含量做为该制剂的质量控制的又一个指标。1仪器、药品、实验材料1．1仪器高效液相色谱仪Sppslo型（美…     

气相色谱法测定抗感口服液中1-胡薄荷酮的含量

抗感口服液是由荆芥穗、防风组成的纯中药制剂。临床上主治风寒感冒，经临床应用疗效明显。该制剂中的主要成分为挥发油中1-胡薄荷酮，且为抗炎生理活性的主要成分。故采用气相色谱法测定该制剂中1-胡薄荷酮的含量，以作为质量控制指标。     

HPLC法测定玉屏风口服液中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量

玉屏风口服液收载于《中国药典》2005版一部,是由黄芪、防风、白术3味药材制成的中成药口服液,具有益气、固表、止汗等功效,临床用于表虚不固,自汗恶风,面色白光白,或体虚易感风邪者。该制剂标准中目前有黄芪甲苷含量测定,防风药材有5-O-甲基维斯阿米醇苷的液相鉴别而无含量测定,但在《中国药典》2005版一部中收载有防风药材的含量测定,故尝试测定该中药制剂成品中防风的含量,以便控制其质量。本文采用高效液相色谱法,对制剂中升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷进行含量测定,结果满意。1仪器与试药仪器:Water高效液相色谱仪:配有Waters717全自…     

复方硼酸醇滴耳液的组方及其含量测定方法的分析

目的 :提供复方制剂中主要成份含量测定的方法 ,作为该制剂质量控制的依据。方法 :直接碱量法同时测定两种药品的含量。结果 :平均回收率为 99.5 9%、RSD 0 .78%。结论 :该方法简便、快速、适用于该制剂的质量控制。     

高效毛细管电泳法同时测定复方鞣酸涂膜剂中四组份含量

复方鞣酸涂膜剂是由鞣酸、间苯二酚、水杨酸、苯甲酸、苯酚、聚乙烯醇124、甘油、乙醇等组成的皮肤科外用制剂,可抑制真菌生长、止痒,用于脚癣、甲癣、体癣、股癣及神经性皮炎。原质量标准未列含量测定项。含间苯二酚、苯酚、水杨酸、苯甲酸的复方制剂的含量测定,文献报道集中在高效液相色谱法（HPLC）法和计算分光光度法。毛细管电泳以其高效、快速、运行成本低廉以及环境友好等优势,在药物分析中得到了广泛应用。为了有效控制复方鞣酸涂膜剂的质量,2005年10月～2006年2月,建立了高效毛细管电泳（HPCE）法同时测定复方鞣酸涂膜剂中间苯二酚、水杨酸、苯甲酸和苯酚含量的方法,操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。     

薄层扫描法测定复方贯众口服液中黄芪甲苷的含量

复方贯众口服液系临床应用多年的医院制剂，由贯众、黄芪、大青叶等中药组方而成，具有补气固本、清热解毒之功效，主要用于治疗病毒性感染，疗效明显。黄芪为方中主药之一，所含黄芪甲苷为黄芪的特征成分与有效成分。为了有效控制该制剂的质量，保证临床用药效果，本文参照文献采用薄层扫描法测定复方贯众口服液中黄芪甲苷的含量。     

高效液相色谱法测定复方板蓝根合剂中左旋紫草素的含量

复方板蓝根合剂是我院的自制制剂，由板蓝根、紫草、钩藤、苍术等4味中药组成，具有疏肝、解毒祛湿、促进表面抗原和e抗原转阴作用，用于治疗乙型肝炎、肝硬变及黄疸型肝炎等症。紫草为方中主药，其有效成分为紫草素。本实验采用HPLC法测定复方板蓝根合剂中左旋紫草素的含量。方法简便、准确、重现性好，为控制该制剂的内在质量提供了可靠的方法。     

薄层扫描法测定复方熊胆口服液中去氧胆酸的含量

应用薄层扫描法测定复方熊胆制剂中鹅去氧胆酸与熊去氧胆酸的含量，经对十个批号口服液的测定，证明该法简便、灵敏度高．方法回收率为９０．３％，可作为该制剂的质量控制方法．     

关于中药复方制剂的质量研究

中药复方制剂的质量主要体现在其制剂的疗效、安全及稳定性等方面,虽然目前的科技手段在一定程度上对中药复方制剂的质量可以进行一定的控制,但是我国的中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平。若探究中药复方制剂质量仍然处于比较低的水平的根本原因,最好的方法是从源头进行研究。本文主要是从源头对影响中药复方制剂质量的各种因素和控制方法两方面进行分析,希望能够有助于提高我国中药复方制剂的质量水平。     

薄层刮板—荧光分析法在中药复方制剂质量控制中的应用

用薄层刮板－荧光分析法检测中药复方制剂之君药丁公藤ErycibeobtusifoliaBenth的有效成分东莨菪亭（scopoletin）的含量，克服了薄层色谱干扰，取得了准确、可靠的结果。本文的研究为中药复方制剂的质量控制提供了一种较好的分析手段。     

补肾健脑胶囊中盐酸小檗碱的含量测定

补肾健脑胶囊是由石菖蒲、黄连、红花等7味中药经科学方法提取精制而成的复方制剂，本文利用双波长扫描法测定方中主要成分盐酸小檗碱的含量，作为处方质量控制指标之一。现报道如下： 1 仪器与试药……     

高效液相色谱法测定栀子Ⅰ号方中栀子苷的含量

栀子Ⅰ号方(临床验方)是由栀子、芦荟等中药组成的复方制剂。栀子是君药，具有抗炎解热镇痛作用。其中栀子苷是其主要有效成分，根据文献报道近年栀子苷含量测定的方法主要有薄层扫描法和高效液相法。本文采用高效液相色谱法准确快捷地测定了制剂中栀子苷的含量，为控制本方的内在质量提供了科学依据。     

薄层扫描法测定骨刺胶囊中士的宁含量

骨刺胶囊由骨刺片剂改而成,是由马钱子,昆布,骨碎补,党参,牡蛎等中多味中药材组成的复方制剂,具有祛风止痛等的治疗作用[1],士的宁为其主要有效成分,为控制其质量,非常有必要控制制剂中士的宁含量.但目前对于其中士的宁含量测定方法研究很少,我们采用薄层扫描法测定了制剂中士的宁的含量.