盐酸苯海拉明凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠等作为凝胶基质,以正交试验筛选基质最佳配方,并采用紫外分光光度法在258nm波长处测定盐酸苯海拉明的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～400μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.95%,RSD=0.95%(n=9)。结论:该制剂质量稳定,质控方法可靠。     

盐酸苯海拉明糖浆的制备及质量控制

目的:制备盐酸苯海拉明糖浆并建立其质量控制方法。方法:采用紫外分光光度法,在258nm波长处测定样品中盐酸苯海拉明的吸收度,并计算含量。结果:盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围为0.2~0.5g.L-1(r=0.999 8),平均回收率为101.68%(RSD为1.3%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

HPLC测定复方苯海拉明霜中盐酸苯海拉明含量

目的建立HPLC法测定复方苯海拉明霜中盐酸苯海拉明含量。方法色谱柱：ZORBAXEclipse-CN（4．6×150μm,51μm）;流动相：乙腈-水·三乙胺（50：50：0．5）（用冰醋酸调节pH值至6．5）;检测波长：258nm;流速：0．6mL·min-1;柱温：28℃;进样量：20μL结果盐酸苯海拉明在0．504～20．160μg范围内质量浓度与峰面积线性关系良好（r=0．9996）．平均回收率98．36％,RSD为0．2％。结论所建方法准确、重复性好、可靠,能够控制复方苯海拉明霜的质量。     

高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明霜的含量

目的 :建立高效液相色谱法 (HPLC法 )测定盐酸苯海拉明霜剂中盐酸苯海拉明的含量。方法 :以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ,0 .0 2mol·L-1硫酸铵 [(NH4) 2 SO4]-甲醇 (4 8∶5 2 )为流动相 ,检测波长 2 2 1nm。结果 :盐酸苯海拉明在 4 .2 32～ 4 2 .32mg·L-1(r =0 .9999)范围内线性关系良好 ;方法平均回收率为 99.5 0 % ,RSD为 0 .5 1% (n =6 )。结论 :本方法快速、准确 ,可用于测定盐酸苯海拉明霜剂中的含量。     

盐酸苯海拉明乳膏的制备及质量控制

目的：制备盐酸苯海拉明乳膏,并建立质量控制方法。方法：用水包油型基质制备本品,以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明的含量,并建立相关质控指标。结果：盐酸苯海拉明线性范围为0．1—3．2μg,线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为97．83％,RSD为0．84％。结论：处方及制备工艺合理可行。质量标准可靠、全面,可用于本品的质量控制。     

盐酸苯海拉明乳膏的基质优选研究

目的 优选盐酸苯海拉明乳膏基质。方法 以5种非离子型表面活性剂为乳化剂制备盐酸苯海拉明乳膏,观察5种乳膏的性状,完成稳定性初筛实验、加速实验、常温实验,初步评价5种乳膏基质优劣。结果 5种非离子型乳化剂均可初步制备盐酸苯海拉明乳膏。外观性状,即乳膏细腻度、光泽度、涂展性方面,处方E最佳,处方B和D接近,仅次于处方E,处方A最差;乳膏稳定性方面,在离心实验和低温实验中,各基质均无明显性状改变;高温实验中,处方E最稳定,处方A、B、D次之,处方C析水分层;室温放置,处方C 5 d析水,处方A 1个月变为半流动状,处方B 2个月析水,处方D和E放置6个月均无性状和含量变化。结论 处方D和E较稳定,具备临床应用价值。     

HPLC法测定盐酸苯海拉明糖浆中盐酸苯海拉明的含量

用HPLC法测定盐酸苯海拉明糖浆中盐酸苯海拉明的含量。固定相 :YWG -C18H37;流动相 :甲醇∶pH6 8的磷酸盐缓冲液 (98∶2 ,V/V) ;流速 :0 9ml/min ;紫外检测器 :检测波长 2 54nm ;线性范围为 2～ 10 μg ;进样量与峰面积呈线性关系 ,回归方程Y =1970 6 9 80 377X ,相关系数r =0 .9999。     

HPLC法测定盐酸苯海拉明片的含量

报道了盐酸苯海拉明片的高效液相测定法。U-Bondapak C₁₈分析柱,甲醇-1％硫酸铵溶液-乙腈(50:30:20)为流动相,检测波长为254nm,盐酸苯海拉明在0.04～0.12mg/ml浓度范围内线性关系良好。回收率为100.3％(n=6),RSD=±0.62％。与紫外法对比,结果满意。     

盐酸洛美沙星乳膏剂的制备与质控

目的：制备盐酸洛美沙星乳膏剂,制定其质量控制标准。方法：采用紫外分光光度法中的对照品比较法测定盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星的含量,以甲醛为溶剂,测定波长287nm。结果：测得盐酸洛美沙星乳膏剂中洛美沙星平均回收率为99．80％,RSD为0．27％（n=6）,乳剂基质对测定无干扰。结论：该乳膏剂处方合理,制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确。     

苯海拉明软膏中盐酸苯海拉明的含量测定

目的：建立苯海拉明软膏中盐酸苯海拉明的含量测定方法。方法比较铬酸钾指示剂法和酸碱滴定法的线性、精密度和回收率。结果铬酸钾指示剂法中,盐酸苯海拉明在3.99~19.94 mg/ml范围内有良好的线性关系, r=0.9999;平均回收率为97.15%, RSD为1.59%。酸碱滴定法中盐酸苯海拉明在4.06~20.32 mg/ml范围呈现良好的线性关系, r=0.9993;平均回收率为98.90%, RSD=0.84%。结论酸碱滴定法准确、可靠,可用于苯海拉明软膏中盐酸苯海拉明的含量测定。     

复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制

目的 :研究复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制方法。方法 :将盐酸多塞平与醋酸曲安奈德制成复方制剂 ,并分别采用紫外法、高效液相色谱法进行含量测定。结果 :在实验浓度范围内吸收值、峰面积分别与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 9999。结论 :本方法简单、方便 ,可用于该制剂的质量控制     

盐酸芦氟沙星霜剂的研制

目的：研制以盐酸芦氟沙星为主药的霜剂。方法：拟定处方组成与制备工艺,使用紫外分光光度法测定含量,进行稳定性实验。结果：处方设计合理,制备工艺可行;盐酸芦氟沙星测定的标准曲线为Ｃ＝３７．６２８Ａ＋０．０８１５７,ｒ＝０．９９９ｔ,平均回收率９９．５７％,ＲＳＤ０．２６％,结论：该霜剂处方合理,质量控制方法可靠。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

氟尿嘧啶乳膏的制备和质量控制

报道将氟尿嘧啶软膏改制成乳膏剂型(O/W),处方中加入新型的促透皮吸收辅料月桂氮酮(Azonc),并对改制后的制剂做了质量稳定性实验,采用吸收系数法测定乳膏中5-Fu的含量,平均回收率为102,38%,CV为1.52%.     

盐酸芦氟沙星凝胶剂的研制

目的 :制备盐酸芦氟沙星凝胶 ,并建立质量控制方法。方法 :以卡波姆940为基质制备凝胶 ,采用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星含量 ,并考察其稳定性。结果 :盐酸芦氟沙星线性范围为2～10μg/ml(r=0 9999) ,平均回收率为99 52 % ,RSD=0 38 % (n=6) ;凝胶稳定性良好。结论 :该凝胶制备工艺可行 ,性质稳定     

复方地塞米松乳膏的制备及质量控制

目的研制复方地塞米松乳膏并制订其质量可控方法.方法以地塞米松磷酸钠为主药制备乳膏,采用高效液相色谱法测定其含量.结果地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围为6·0~90μg?ml-1(r=0·9999,n=5),平均回收率为100·75%(RSD=0·70%,n=9).结论复方地塞米松乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控.     

复方克霉唑乳膏的制备与质量控制

目的:制备复方克霉唑乳膏,并建立其质量控制方法.方法:于乳膏基质中加入克霉唑、尿素,制得复方克霉唑乳膏,用二阶导数光谱法测定克霉唑含量.结果:克霉唑在120～480μg/mL之间线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD为2.3%(n=9).结论:处方组成合理、制剂稳定,含量测定方法简便、准确.     

磺胺噻唑鱼肝油乳剂的制备及质量控制

目的:介绍磺胺噻唑鱼肝油乳剂制备方法及质量控制.方法:采用三波长分光光度法.结果:经过系列波长筛选,最后确定该制剂的测定组合波长为297,290,263 nm.结论:磺胺噻唑鱼肝油乳剂稳定、制备简便,质量控制方法准确.     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

诺氟沙星银软膏的研制和实验观察

本文对诺氟沙星银软膏进行了研制，将诺氟沙星与硝酸银在氢氧化钠溶液中反应得到诺氟沙星银（ＡｇＱＣ），样品为白色或类白色粉末状结晶，熔点１７８～１８０℃（分解）。用红外光谱法对其进行定性，证实成盐反应成立。建立了完整的质量标准体系。用灰化后银量法测定１０个批号的含量，９５．９１±０．４６％，ＲＳＤ＝０．８６±０．１１％。配制了０．１％、０．５％、１％３种不同浓度的诺氟沙星软膏，以１％磺胺嘧啶银（ＡｇＳＤ）软膏作对照，诺氟沙星银软膏对金葡菌、大肠杆菌、绿脓杆菌的抑菌作用明显增强，结果有显著性差异。家兔皮肤刺激性试验表明，３种浓度的软膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激反应。