加替沙星注射液治疗急性细菌性感染临床评价

目的:评价加替沙星注射液治疗急性下呼吸道及泌尿道细菌性感染的安全性及有效性。方法:以左旋氧氟沙星为对照药,采用多中心、随机、平行对照试验方法。试验组:静脉滴注加替沙星注射液400mg/d,疗程7～14d;对照组:静脉滴注左旋氧氟沙星注射液400mg/d,疗程7～14d。结果:共入选病例209例,其中加替沙星组102例,因不良反应中途退出1例,临床疗效评价病例101例;左旋氧氟沙星组107例,因不良反应中途退出1例,临床疗效评价病例106例。试验组和对照组下呼吸道感染痊愈率分别为73.1%、71.7%,有效率分别为90.4%、92.5%;泌尿道感染痊愈率分别为83.7%、77.4%,有效率均为98.1%;总痊愈率分别为78.2%、74.5%,总有效率分别为94.1%,95.3%,两组差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组细菌清除率分别为98.9%、100%,两组差异无统计学意义(P>0.05);加替沙星组、左旋氧氟沙星组不良反应率分别为3.9%、10.3%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:加替沙星注射液治疗急性下呼吸道、泌尿道细菌感染安全、有效。     

A randomized, controlled clinical trial on meropenem versus imipenem/cilastatin for the treatment of bacterial infections

Objective To evaluate the efficacy and safety of meropenem in Chinese patients, we conducted a study for the treatment of patients with lower respiratory tract infections, urinary tract infections and other infections. Methods A total of 182 hospitalized patients were enrolled in the study. 90 patients received 500 mg meropenem every 12 hours (or 1 g every 12 hours if necessary) and 92 patients received imipenem/cilastatin 500 mg/500 mg every 12 hours (or 1 g every 12 hours if necessary) by intravenous infusion. The duration of treatment was 7-14 days for both groups. Results Seventy of 90 cases receiving meropenem and 70 of 92 cases receiving imipenem/cilastatin were assessable for clinical efficacy. The overall efficacy rates were 90% for the meropenem group and 87% for the imipenem/cilastatin group, and the bacterial eradication rates were 86% in both groups. 93 (76%) of 123 strains isolated from patients produced β-lactamases. Adverse drug reactions were evaluated in 72 cases in the meropenem group and 70 cases in the imipenem/cilastatin group. The adverse drug reaction rates were 9.7% and 8.6%, respectively. The results showed that there were no statistical differences between these two groups (P>0.05)Conclusion Meropenem is effective and safe for the treatment of bacterial infections caused mainly by beta-lactamase-producing strains.     

加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性评价

目的评价国产加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照研究,用加替沙星(治疗组)与左氧沙星(对照组)(均为每次200mg口服,每12h给药1次,疗程5~14d)治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染。实际入组51例,揭盲后显示,治疗组25例,对照组26例。结果加替沙星和左氧沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染临床有效率分别为100%(25/25)和96.2%(25/26),2组细菌清除率分别为94.4%(17/18)和89.5%(17/19),不良反应发生率分别为0与3.8%,上述结果经2组间比较差异无统计学意义。结论加替沙星对临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染是安全、有效的抗菌药物。     

乳酸加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性评价

目的:评价乳酸加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性。方法:实际入组病例240例,治疗组120例,对照组120例。采用随机、双盲、平行对照研究,用乳酸加替沙星(治疗组)与加替沙星(对照组)静脉滴注均为400mg/次,每日1次,疗程7~14 d,治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染。结果:乳酸加替沙星和加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染临床有效率分别为93.2%(109/117)和92.9%(105/113),2组细菌清除率分别为95.8%和93.3%,不良反应发生率分别为10.0%与7.6%。上述结果经2组间比较差异无统计学意义。结论:乳酸加替沙星对临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染是安全、有效的抗菌药物。     

A randomized controlled clinical trial on piperacillin/tazobactam versus ticarcillin/clavulanic acid for the treatment of bacterial infections

Ｐｉｐｅｒａｃｉｌｉｎｉｓａｓｅｍｉｓｙｎｔｈｅｔｉｃｐｅｎｉｃｉｌｉｎｗｉｔｈａｂｒｏａｄｓｐｅｃｔｒｕｍｏｆａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌａｃｔｉｖｉｔｙ,ａｎｄｉｔｗａｓｈｙｄｒｏｌｙｚｅｄｂｙｍａｎｙｄｉｆｅｒｅｎｔβｌａｃｔａｍａｓｅｓ．Ｔ...     

国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌感染性疾病的多中心临床研究

目的评价国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗呼吸道感染和泌尿道感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机、双盲、阳性药物平行对照设计。共入选244例，脱落4例。试验组120例，使用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，每次300mg，每日2次静脉滴注；对照组120例，使用盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液，每次200mg，每日2次静脉滴注；疗程均为7-14d。安全性评价244例。结果试验组和对照组呼吸道感染治疗的临床总有效率分别为77.0％和80．6％，泌尿道感染治疗的总有效率分别为93．5％和89．6％。试验组总细菌清除率为91．5％，其中呼吸道感染及泌尿道感染细菌清除率分别为89．6％和94．1％。对照组总细菌清除率为93．4％，其中呼吸道感染及泌尿道感染细菌清除率分别为97．3％和89．7％。试验组和对照组不良反应率分别为4．88％和7．44％，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗呼吸道感染和泌尿道感染安全、有效。     

复方头孢克洛胶囊随机双盲对照治疗急性呼吸道感染性疾病临床试验

[目的]研究复方头孢克洛胶囊的安全性与有效性。[方法]两组随机化平行对照双盲多中心设计,并选用头孢克洛与盐酸溴已新为对照药。急性呼吸道细菌性感染120例,分试验组60例,对照组60例。[结果]痊愈率试验组和对照组分别为71.67％、76．67％,有效率分别为93．33％、93．33％。细菌清除率分别为96．15％、97．87％;与药物有关的不良事件分别为3．33％和1．67％。[结论]复方头孢克洛胶囊治疗急性呼吸道感染有良好的临床疗效,与头孢克洛联用盐酸溴已新相同。且服用方便,为治疗急性呼吸道感染性疾病提供更为方便口服药物。     

加替沙星治疗社区获得性下呼吸道感染

目的评价加替沙星治疗社区获得性下呼吸道感染的疗效和安全性。方法前瞻性、非对照、开放性Ⅳ期药物临床试验。加替沙星400 mg/d口服,疗程7~14 d。结果2004年2月—2005年2月,共入选36例下呼吸道感染患者,其中失访2例,中途停药2例,剔除1例。安全性可评价病例34例;治疗效果可评价病例31例,其中男7例,女24例,年龄23~69岁,平均44.8岁;肺炎18例,慢性支气管炎急性发作13例;治愈28例,显效1例,进步2例,有效率93.5%。筛选痰培养细菌15株,阳性率44%,治疗结束全部清除,清除率100%。4例出现不良事件,表现为输液局部发痒、口服药物后出现呼吸困难、胃肠道反应和失眠,不良反应发生率11.8%。结论加替沙星口服每日1次给药,治疗社区获得性下呼吸道感染疗效确凿,安全性高。     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 :评价国产甲磺酸加替沙星片的疗效及安全性。方法 :试验组 115例患者接受甲磺酸加替沙星片 2 0 0mg口服 ,每日 2次 ;对照组 10 8例接受盐酸环丙沙星片 2 5 0mg ,每日 3次 ,疗程 7d～ 14d。结果 :试验组与对照组总痊愈率分别为 90 .4 %与77.8% ,有显著性差异 (χ2 =6 .74 ,P <0 .0 1) ;总有效率分别为 95 .7%与 89.8% ,无显著性差异 (χ2 =2 .85 ,P >0 .0 5 )。在呼吸系统、泌尿系统与皮肤软组织轻、中度细菌感染中 ,试验组与对照组的痊愈率、有效率比较均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ;在生殖道感染中 ,试验组痊愈率显著高于对照组 (χ2 =6 .72 ,P <0 .0 1) ,有效率相似 (χ2 =3.0 5 ,P >0 .0 5 )。试验组与对照组各种致病菌感染的痊愈率分别为 90 .3%与 79.6 % ,有显著性差异 (χ2 =4 .4 6 ,P <0 .0 5 ) ;有效率分别为 95 .1%与 90 .3% ,两者相似(χ2 =1.71,P >0 .0 5 ) ;细菌清除率分别为 97.1%与 89.2 % ,有显著性差异 (χ2 =4 .85 ,P <0 .0 5 )。两组不良反应发生率分别为 13.8%和 13.9% (P >0 .0 5 )。结论 :国产甲磺酸加替沙星片治疗轻、中度急性细菌感染安全、高效。     

司帕沙星治疗感染性疾病的多中心临床研究

比较司帕沙星片剂和氧氟沙星片剂治疗呼吸系统,泌尿系统和消化系统感染的疗效和安全性。方法：在上海市７所医院进行多中心、随机、对照研究,司帕沙星组（试验组）１１０例,２００ｍｇ,１次／ｄ;氧氟沙星组（对照组）１１０例,２００ｍｇ,２－３次／ｄ。均口服,疗程均为７－１４ｄ。结果：试验组和对照组的治疗有效率分别为９１．８％和８２．７％,痊愈率分别为６３．３％和５６．４％,细菌清除率分别为９４．３％和８８．     

阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫丙林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性.方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫两林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例.给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林,克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d.对照组1片阿莫西林,克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d.试验药物与对照药物疗程均为5～14 d.结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%.细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05).结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当.     

普卢利沙星片治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产普卢利沙星片治疗呼吸道感染和泌尿道感染的临床疗效和安全性。方法试验药为国产普卢利沙星片,对照药为左氧氟沙星片,给药方法均为每天2次口服,200mg/次,疗程5～12d。结果两组的临床疗效间差异无统计学意义(P>0.05),试验组和对照组的临床有效率分别为95.65%和90.91%。试验组细菌清除率为95.00%(19/20),对照组为88.89%(16/18)。试验组和对照组不良反应发生率分别为12.50%(3/24)和4.35%(1/23),差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产普卢利沙星治疗呼吸道感染和泌尿道感染安全、有效。     

阿奇霉素注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性(附50例病例分析)

目的 :评价阿奇霉素注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :采用随机对照的方法观察了阿奇霉素和红霉素治疗 50例急性细菌性下呼吸道感染患者的临床疗效及不良反应。结果 :阿奇霉素组痊愈率和有效率分别为 60 %和 96% ,而红霉素组分别仅为 40 %和 80 % (P <0 0 1 )。阿奇霉素组的细菌清除率为 95 7% ,红霉素组为 88 2 %。阿奇霉素组不良反应发生率为 1 2 % ,较红霉素组 (36% )低 (P <0 0 1 )。结论 :新一代大环内酯类抗生素阿奇霉素注射剂 ,治疗急性细菌性下呼吸道感染安全有效。     

国产头孢吡肟治疗下呼吸道细菌感染疗效及安全性评价

目的:评价国产头孢吡肟治疗呼吸系统细菌感染的有效性与安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,以进口头孢吡肟为对照药,试验组和对照组剂量均为每次2g,静脉滴注,每日2次,疗程7～14天.结果:试验组30例,对照组30例.试验组与对照组的临床有效率与痊愈率分别为93.33%、63.33%与96.67%、70%,细菌清除率分别为96%和100%,不良事件发生率分别为3.3%和0%,以上结果统计学均无显著性差异(P＞0.05).MIC值测定显示,头孢吡肟对大多数细菌的MIC值低于或与其它5种抗菌药物相近.结论:国产头孢吡肟抗菌谱广、抗菌活性强,是一个治疗下呼吸道细菌性感染的高效、安全的抗菌药物,与进口头孢吡肟相当.     

莫西沙星治疗老年下呼吸道感染临床疗效评价

目的:评价新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星治疗老年下呼吸道感染的疗效和安全性。方法:82例老年下呼吸道细菌感染患者随机分为治疗组42例和对照组40例,治疗组静脉滴注莫西沙星注射液400 mg,1次/d;对照组静脉滴注左氧氟沙星注射液400 mg1,次/d,疗程均为7 d。结果:治疗组和对照组的临床有效率分别为95.2%和90.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);细菌清除率分别为93.3%和72.4%%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率分别为7.1%和10.0%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:莫西沙星治疗下呼吸道细菌感染的疗效确切,安全性好,是治疗老年人下呼吸道感染较为理想的抗菌药物。     

多西环素与阿奇霉素随机双盲对照治疗泌尿系统感染

目的：评价国产盐酸多西环素注射液治疗泌尿系统感染的有效性和安全性。方法：采用多中心随机对照双盲试验。试验药盐酸多西环素注射液静脉滴注，每次200mg，每日1次，疗程5～12天。对照药阿奇霉素每次500mg，每日1次，静脉滴注，疗程5．12天。结果：试验组与对照组可进行安全性评价者分别有63，60例；可进行疗效评价者分别有62，60例。试验组痊愈率90．32％、临床有效率100％、细菌清除率92．5％、对支原体的清除率为94．1％；对照组分别为73．33％，95％，88．9％，76．7％，两组比较，痊愈率差异有统计学意义（P〈0．05）。多西环素对革兰阳性菌体外抗菌活性优于其他几种抗生素。对革兰阴性菌的抗菌活性与其他几种抗生素相近或略优。不良事件的发生率分别为7．9％和6．7％，2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：国产多西环素抗菌谱广、抗菌活性强，是一个高效、安全的抗菌药物，治疗敏感菌及支原体引起的泌尿系统感染疗效确切，安全性好。     

国产左旋氧氟沙星治疗细菌性感染的疗效评价

目的：评价国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿等系统急性细菌性感染的临床疗效及安全性。方法：１６２例患者随机分为左旋氧氟沙星治疗组６１例、氧氟沙星对照组６１例和开放组（左旋氧氟沙星）４０例。给药方法为左旋氧氟沙星注射液０．１～０．２ｇ,静滴,２次／ｄ;氧氟沙星注射液０．２～０．４ｇ,静滴,２次／ｄ;一个疗程为７～１４天。结果：左旋氧氟沙星治疗１０１例各种细菌性感染的有效率为９６．０％（９７／１０１）,细菌清除率为９１．８％（８９／９７）。对照研究显示,左旋氧氟沙星的临床疗效与氧氟沙星相当（有效率分别为９６．７％和９３．５％,Ｐ＞０．０５）,细菌清除率治疗组（８９．５％）与对照组（８９．５％）相同（Ｐ＞０．０５）。不良反应发生率治疗组（１１．５％）略低于对照组（１４．８％）（Ｐ＞０．０５）。结论：国产盐酸左旋氧氟沙星注射液对呼吸、泌尿系统等部位的急性细菌性感染有效而安全。     

国产氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效观察

本临床试验目的是对国产氧氟沙星治疗下呼吸道细菌感染进行安全性和有效性评价。采用随机对照试验方法，选用日产氧氟沙星作对照药，两组治疗下呼吸道细菌感染各２５例，共５０例。国产氧氟沙星组细菌培养阳性率１００％，总有效率８０％，细菌清除率７３．１％，不良反应发生率４％；日产氧氟沙星对照组分别为９２％、７６％、７９．２％和１９．２％。以上结果经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。本试验表明国产氧氟沙星为广谱、高效、安全的抗菌药物。适用于轻、中度下呼吸道细菌感染的治疗。     

帕珠沙星治疗尿路感染32例分析

目的: 评价帕珠沙星治疗细菌性尿路感染的安全性、有效性。方法: 以左氧氟沙星为对照药物,在62例受试者中进行随机对照试验。治疗组32例,每日给予帕珠沙星每次300 mg,静脉滴注,每天2次;对照组30例,每日给予左氧氟沙星每次200 mg,静脉滴注,每天2次。疗程7~10天。结果: 治疗组、对照组有效率分别为90.6%和90.0%;痊愈率分别为84.4%和83.3%,细菌清除率分别为93.3%和92.9%;不良反应发生率分别为6.3%和6.7%。两组间差异均无显著性(P>0.05)。结论: 帕珠沙星治疗尿路感染有效、安全,与左氧氟沙星疗效相当。     

加替沙星对呼吸道细菌性感染的临床研究

目的观察国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法64例病人（其中急性化脓性扁桃体炎16例，急性支气管炎27例，社区获得性肺炎20例，支气管扩张1例）随机分为治疗组与对照组。治疗组32例，用加替沙星注射液400叫次，静点；对照组32例，用左氧氟沙星注射液200吲次，静点2次／d；疗程均为7～14d。结果治疗组和对照组有效率分别为97％和94％，P〉0．05。细菌清除率分别为96％和92％，P〉0．05。不良反应发生率分别为10％和13％，P〉0、05。结论加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。与左氧氟沙星疗效相仿。