金银花与山银花对致敏大鼠外周血单个核细胞的影响

目的免疫豚鼠获取抗血清,观察金银花与山银花中间体等对豚鼠的致敏性及其对大鼠外周血单个核细胞(PBMC)增殖的影响。方法金银花和山银花各中间体等免疫豚鼠并观察豚鼠致敏情况,收集致敏后豚鼠血清,将其与大鼠PBMC细胞共孵育24 h,建立致敏细胞模型。金银花与山银花各中间体等与致敏细胞共培养24 h,CCK-8法检测大鼠PBMC的增殖情况。结果金银花中间体1、2发生豚鼠过敏反应;山银花中间体1、2发生豚鼠类过敏和过敏反应;金银花与山银花中间体等均抑制体外培养的大鼠PBMC的增殖,但两者相比金银花抑制率偏低。结论参照热毒宁注射液单味模拟药物的制备工艺,金银花对豚鼠的致敏性、对大鼠PBMC的抑制率低于山银花。     

清开灵注射液的过敏性研究

目的:研究清开灵注射液在皮肤被动过敏试验(PCA)中是否有过敏反应。方法:按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的技术指导原则》的试验方法对清开灵注射液进行皮肤被动过敏试验。结果:清开灵注射液高剂量组均出现过敏反应;低剂量组中1∶2出现过敏反应,1∶8未出现过敏反应。结论:清开灵注射液大鼠皮肤被动过敏性试验研究结果与临床实际使用有较好的相关性。     

参麦注射液在荷瘤小鼠的被动皮肤过敏试验

目的:通过在荷瘤小鼠进行被动皮肤过敏试验,研究参麦注射液在荷瘤小鼠的过敏情况。方法:按照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的技术指导原则》设计,对不同剂量的参麦注射液进行被动皮肤过敏试验。结果:阳性组及低剂量组均出现1例阳性蓝斑,高剂量组、低剂量组及阴性组过敏反应阳性率无明显差异;高剂量组及低剂量组IgE均明显高于阴性组,但高剂量组与低剂量组之间IgE无统计学差异。结论:参麦注射液在荷瘤小鼠中的安全性较好,其过敏反应的发生可能与个体差异有关。     

不同种动物用于中药注射剂致敏性评价的比较

目的:通过主动全身过敏试验,对Wistar大鼠、SD大鼠、BN大鼠、豚鼠4种品系动物进行药物致敏性评价比较。方法:实验分为生理盐水组、牛血清白蛋白(BSA)组、清开灵注射液组。分别隔日腹腔注射致敏3次,末次致敏后第14 d静脉注射2倍致敏量激发,观察各组动物的过敏反应情况,同时检测血清免疫球蛋白E(IgE)、组胺(HIS)含量,摘取肺、气管做病理组织学检查。结果:4种品系动物给予BSA及清开灵注射液后均出现了过敏反应;BN大鼠、豚鼠给予BSA后,血清HIS含量明显升高,而给予清开灵注射液后,血清HIS含量均无明显改变,且均产生气管和肺组织的过敏性病理改变。结论:豚鼠及3种不同品系大鼠均可用于过敏试验,但4种动物敏感程度不同。     

吐温80及其配制的鱼腥草注射液致豚鼠过敏反应的实验研究

目的 评价2种吐温80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对豚鼠的致敏性.方法 采用全身主动过敏试验方法,豚鼠分别腹腔注射各组受试药液以致敏,致敏期间每日观察动物状态.末次致敏后第11天,各组豚鼠由足趾静脉注射2倍致敏剂量的相应药液进行激发,激发给药前15 min及激发后连续40 min观察豚鼠的反应,记录症状出现、消失时间,评价动物反应症状.激发停药后40 min取血,ELISA方法检测血浆IgE、组胺含量,并结合反应症状结果综合评价致敏性. 结果各组豚鼠致敏期间无异常反应,激发后综合判定致敏性,卵白蛋白阳性对照组、0.5%吐温80(1)组可诱发豚鼠过敏反应阳性,其他各组均未诱发豚鼠出现典型的过敏反应.结论 控制吐温80质量,并将浓度限定在0.25%及以下,可在保证药物增溶效果的同时避免过敏反应的发生.在进行豚鼠全身主动过敏试验时,以豚鼠反应症状为主要指标,血浆IgE、组胺升高为辅助指标综合判定致敏性,可在一定程度上提高试验的灵敏性.     

大鼠主动全身过敏试验方法的探讨

目的建立大鼠主动全身过敏试验模型,评价中药注射剂过敏反应。方法选用豚鼠和BN、F344、SD、Wistar4种品系大鼠,以卵白蛋白(OVA)、天花粉蛋白(TCS)、清开灵注射液、注射用灯盏花素为受试物,分别隔日腹腔注射致敏,共3次,于末次致敏后第14天静脉注射2倍致敏剂量激发。同时设生理盐水对照组。观察各组动物的过敏反应发生率及过敏反应症状。结果阳性药卵白蛋白和天花粉蛋白可引起豚鼠和大鼠发生过敏反应,发生率均为100%,豚鼠发生的过敏反应症状程度略高于大鼠。清开灵注射液可引起豚鼠和BN大鼠发生过敏反应,发生率分别为50%和100%。注射用灯盏花素导致F344、BN和SD大鼠发生过敏反应,发生率分别为100%、100%、83.33%,且F344大鼠呈现强阳性反应,而豚鼠则呈现阴性反应。结论大鼠可推荐作为主动全身过敏试验的动物模型之一,对致敏原的敏感性在动物不同品系间可能存在差异。     

清开灵注射液的单次给药毒性反应研究

目的:研究清开灵注射液引起的毒性反应。方法:单次给药毒性试验——昆明种小鼠尾静脉注射药液1次,观察14 d内动物的反应。体外溶血试验——对不同清开灵注射液及其成分进行溶血试验。结果:在给药后很短时间内,随药物剂量增加,小鼠出现乏力、抽搐、昏迷甚至死亡的不同反应;高剂量组小鼠,在血常规检测中发现红细胞、白细胞计数以及血红蛋白含量偏低,在病理切片中显示肺部充血明显;用药组与生理盐水对照组比较血清电解质(K+、Na+,Ca2+)含量无显著性差异;清开灵注射液拆方后的金银花、栀子在一定浓度条件下均可引起溶血,其中金银花的溶血作用最明显;不同批号的清开灵注射液在较高浓度下也产生不同程度的溶血作用。清开灵注射液在体外对其致敏Balb/C小鼠和未经致敏Balb/C小鼠的溶血度无显著差异。结论:清开灵注射液在临床上的部分不良反应,可能是药液中金银花和栀子等引起血管内急性溶血而出现的,且溶血作用与过敏性无关。     

舒血宁注射液不良反应及其致敏物质筛选研究

该研究通过豚鼠主动全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验及小鼠类过敏试验初步判定舒血宁注射液(Shuxuening injection,SXNI)的"过敏反应"可能不一定是Ig E介导的真正的过敏反应,而是以类过敏反应为主,并进一步证明SXNI的类过敏反应有一定的批间差异和剂量依赖性,建议建立SXNI类过敏反应检测法,对每批生产的产品进行类过敏反应检测,及时发现并控制产品风险,另外临床使用时应严格控制剂量浓度。接着又对舒血宁注射液中的主要单体成分及银杏提取物的不同流分进行了小鼠类过敏反应检测,结果证明舒血宁注射液中致敏物质可能主要存在于主要含黄酮醇苷的YXY-3流分中,最后对YXY-3进行了进一步化学分离得到4个化学组分,小鼠类过敏试验证明其中YXY-3-1和YXY-3-2是舒血宁注射液中的主要致敏成分,但其具体化学成分还有待后续试验进行深入研究。     

双黄连注射液致类过敏物质筛选研究

采用小鼠类过敏反应检测模型,以双黄连注射液(SHLI)为例,对双黄连注射液的中间体提取物、中间体的逐级萃取组分或成分进行类过敏反应筛选,确定双黄连注射液的主要致类过敏物质。结果显示双黄连注射液的3个中间体(黄芩提取物、金银花提取物、连翘提取物)中,连翘提取物致类过敏反应的作用较强;连翘提取物的致类过敏反应主要与其中极性较大的组分有关;进一步研究发现,此部分极性物质成分中所包含的连翘酯苷A和牛蒡苷可导致明显的类过敏反应。采用液质联用化学成分靶向切除技术剔除双黄连注射液中的连翘酯苷A后,与未剔除连翘酯苷A的双黄连注射液相比,前者诱发类过敏反应大大降低,安全性明显提高。该研究采用化学分离与体内类过敏检测模型相结合的方法,建立了一套筛选双黄连注射液致类过敏物质的技术,并找出了SHLI的主要致类过敏成分,不仅为SHLI的工艺改进和优化提供了科学基础,也为中药注射剂尤其是复方制剂类过敏物质筛选研究提供了思路和方法。     

蒙药紫草提取物对DNCB所致迟发性皮肤过敏与腹腔炎性渗出的影响

目的：测定紫草提取物对迟发型过敏反应与炎性渗出的作用。方法：DNCB诱发动物迟发型过敏反应，醋酸所致腹腔炎性渗出。结果：紫草提取物可明显降低DNCB迟发型过敏和抑制醋酸所致腹腔毛细血管通透性反应。结论：紫草提取物具有免疫抑制作用。     

膏方历史源流及现代进展概要

冬令进补膏方,是具有鲜明江南地方特色的风俗习惯。时至今日,国泰民富,每年初冬,在江、浙、沪三省市,请中医专家定制膏方,以养生健体、防病治病的人日益增多。膏方作为中医药宝库中的一颗璀灿明珠,在中医药学悠久的历史发展长河中,积淀了丰厚的学术思想;江南名医也在长期运用膏方的临床实践中,积累了丰富的经验。为了促进中医药学术交流,反映江南名医的鲜明学术思想与经验,本期“专家笔会”请以下诸位对膏方素有研究的学者,就膏方发表各自的学术观点与临床经验,冀能启迪中医同道,更好地服务于人民的健康事业。     

冬虫夏草水提液和醇提液HPLC指纹图谱分析

目的:建立冬虫夏草水提液和醇提液的高效液相指纹图谱。方法:采用高效液相色谱对20批冬虫夏草和2批发酵冬虫夏草菌粉的水提液和醇提液进行分析;并对所获得的色谱数据进行相似度计算和聚类分析。结果:建立了冬虫夏草水提液和醇提液指纹图谱,水提液指纹图谱确定了7个共有峰,醇提液指纹图谱确定了8个共有峰;冬虫夏草水提液和醇提液指纹图谱相似度评价结果均显示20批冬虫夏草样本的相似度系数大于0.9,2批发酵冬虫夏草菌粉的相似度系数小于0.9;冬虫夏草水提液和醇提液共有峰聚类分析结果均显示,20批冬虫夏草与2批发酵冬虫夏草菌粉分别聚为不同类。结论:本文所建立的方法稳定可靠,可以对冬虫夏草质量进行综合评价,为其提高产品质量控制提供了依据。     

桑叶水提物及醇提物抗菌作用的研究

目的：研究桑叶水提物及不同浓度醇提物的体外抑菌和杀菌作用。方法：测定桑叶水提物及50％，70％，85％，95％醇提物的最低抑菌浓度（MIC）和最低杀菌浓度（MBC）。结果：桑叶水提物及醇提物均对金黄色葡萄球菌有较明显抑菌及杀菌作用，对变形杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌也有一定的抑菌或杀菌效果．95%醇提物对绿脓杆菌和大肠杆菌未显示明显抗菌作用。结论：桑叶具有一定抗菌保健作用，在功能性食品、美容保健用品等的制备方面具有开发及应用价值。     

便秘的中医学认识篡要

便秘是常见的消化道病症,越来越困扰人们的日常生活。从中医学角度对便秘的辨证论治以及影响因素加以论述,希望引起人们对便秘的重视。     

番石榴叶提取工艺研究

目的:考察番石榴叶的最佳提取工艺。方法:以总黄酮含量、槲皮素含量、干膏收率为评价指标,设计正交试验考察乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果:用70%乙醇,10倍乙醇量,提取3次,每次1h的方法可以获得较高的提取率。结论:优选得到的提取工艺提取效果好且稳定可行。     

3种植物源表面活性剂的提取及其安全性研究

目的: 研究皂荚皂苷、茶皂素和无患子皂苷3种天然非离子植物源表面活性剂在化妆品领域运用的安全性。 方法: 以乙醇作为提取剂对简单处理过的40目皂荚粉、茶籽粉和无患子粉进行粗提。通过红细胞溶血实验中50%溶血浓度(HC₅₀)、蛋白变性指数(DI)及HC₅₀/DI(L/D)3个参数对皂荚皂苷、茶皂素和无患子皂苷进行安全性评估,同时与化妆品中常用的表面活性剂十二烷基醇醚硫酸铵(AESA)进行比较。 结果: 3种天然表面活性剂中,无患子皂苷产率和实际含量最低。3种天然表面活性剂HC₅₀均低于50 mg·L^-1,且刺激性高于AESA,其中,无患子皂苷刺激性最强。眼刺激分级,3种提取物L/D值均<1,属于刺激性物质。 结论: 无患子皂苷生产成本比另外2种表面活性剂高。且这3种天然表面活性剂刺激性均较强,运用到化妆品时,应严格控制其添加量,以降低其刺激性的影响。     

桂郁金醇提物和水提物对离体蛙心的影响

目的 探讨桂郁金醇提物和水提物对离体蛙心的影响.方法 采用斯氏蛙心灌流法制备离体蛙心标本,逐滴加入桂郁金提取物,观察药物对离体蛙心的作用.结果 当桂郁金醇提物和水提物的终浓度分别达到2.54×10-2g/ml和2.55×10-3g/ml时,开始明显抑制蛙心的收缩张力最大值;两种提取物的终浓度分别达到4.90×10-2g/ml和1.73×10-3g/ml时,开始明显抑制蛙心的收缩张力平均值,并表现出明显的量效关系.两种提取物对蛙心收缩频率的影响并不明显.药物溶媒(纯净水)对蛙心没有明显影响.结论 桂郁金醇提物和水提物有显著的负性肌力作用.     

痔血胶囊水提物和醇提物对大鼠肝毒性的影响

目的:通过比较痔血胶囊水提物和醇提物对大鼠肝毒性的影响,探讨工艺因素对中药制剂安全性的影响。方法:Wistar大鼠80只,雌雄各半,随机分为空白组、全方水提组、全方60%醇提组、全方85%醇提组,除正常组灌服蒸馏水外,其余组按剂量4.1 g·kg~(-1)灌服对应药物,连续给药30 d。末次给药后,腹腔注射10%水合氯醛麻醉大鼠,腹主动脉取血,离心取血清,全自动生化仪检测血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST),碱性磷酸酶(ALP),丙氨酸氨基转移酶(ALT),总胆红素(TBIL)等血清肝功能指标;摘取肝脏,称取质量,计算脏器指数;取肝脏最大叶同一部位肝组织,10%中性甲醛固定48 h,脱水,石蜡包埋,切片,苏木素-伊红(HE)染色后,在光学显微镜下进行病理检查。结果:痔血胶囊全方醇提物存在明确的肝脏毒性,组织病理学主要表现为肝小叶周边带肝细胞小泡型脂肪变性;并且其肝毒性与提取溶剂中乙醇含量正相关;此外根据大鼠肝脏小灶状炎细胞浸润评分,发现痔血胶囊的抗炎作用,水提组明显优于醇提组,说明痔血胶囊醇提物较水提物药效降低。结论:工艺因素对中药复方制剂的安全性具有重要影响,提示今后新药研发应关注现代工艺对中药安全性的影响,过分强调成分富集存在严重的安全隐患,工艺筛选应采用毒效结合的思路。     

植物提取物的质量控制

概述了植物提取物行业的国内外现状 ,并比较和分析了美国市场上畅销的前 20位植物提取物的产品质量控制现状。对6个提取物品种的分析表明 ,造成植物提取物质量水平差异的主要原因有两个 ,即提取物原料使用的品种差异和不同公司提取分离的工艺差异。目前我国植物提取物的质量控制水平与国外大公司相比还不够高 ,应以色谱技术及色谱指纹图谱技术为手段 ,快速提升我国植物提取物的质量控制水平。     

经血宁胶囊醇提物凝血作用的比较研究

目的:研究和比较经血宁胶囊醇提物及水提物的凝血作用。方法:动物随机分成6组,即经血宁醇提物3个剂量组(生药18,9.0,4.5 g·kg-1),经血宁水提物组,云南白药组及空白对照组。测定各组凝血时间(CT),凝血酶时间(TT),凝血酶元时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原(Fbg),血小板(PLT)等凝血指标。结果:与空白对照组比较,经血宁醇提物能明显缩短CT,TT,PT,APTT,血浆复钙时间(PRT),增加Fbg含量和PLT数量(PO.05或P0.01)。与经血宁水提物比较,经血宁醇提物缩短TT,APTT,PRT的作用优于后者(均P0.05)。结论:经血宁醇提物具有显著的凝血作用,其作用强于经血宁水提物。