浅析我国药品数量多和《基本药物目录》品种数量少的问题

目的:为促进我国《国家基本药物目录》的调整,加快推行基本药物制度提供参考。方法:比较我国2004年版《国家基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》,查阅国家食品药品监督管理局的统计结果,结合我国实际情况,分析我国药品数量多、《国家基本药物目录》品种数量少的问题。结果与结论:由于我国原料药市场庞大,药品剂型丰富,对药品生产企业的监管不力,导致了生产企业盲目增加剂型,增加品种数量的现状;基本药物价廉、质优、"基本"、国家承担的特点决定了《基本药物目录》品种数量不宜过多。我国《国家基本药物目录》应随着实践不断调整,以满足人民健康所需。     

构建国家“新农合”药品目录编码存在的问题及应对策略

目的:为构建国家"新农合"药品目录编码提供借鉴与参考。方法:介绍国内外药品目录编码的现状,分析国家"新农合"药品编码目录构建过程中存在的问题并提出对策。结果与结论:目前的药品目录编码主要包括世界卫生组织(WHO)发布的解剖学、治疗学及化学分类系统药品目录编码;我国的《化学药品(原料、制剂)分类与代码》《社会保险药品分类与代码》等,同时《中国药典》《国家基本药物目录》中也有相关药品编码方法可供借鉴。在构建国家"新农合"药品目录编码过程中,存在着药品编码分类映射困难、药品编码参照依据权威性不足、药品编码参考标准繁多、药品编码扩展规范性差等问题。应进一步采取确定权威的药品编码标准参照、建立合适的药品编码集成映射规则、制定统一完善的药品编码分类集、建立持续更新制度和有效的评价机制等方法,以解决国家"新农合"药品目录编码构建中的问题。     

阴道用乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病临床综合评价

目的:根据药品临床综合评价的要求和方法,比较治疗细菌性阴道病的微生态制剂(阴道用乳杆菌活菌胶囊和乳酸菌阴道胶囊)的临床综合价值,为我国《国家基本药物目录》遴选药物提供科学参考依据.方法:首先,根据《药品临床综合评价管理指南(试行)》2021年版,通过文献综述和专家调研构建细菌性阴道病微生态治疗药品的临床综合评价指标体系...     

生产/流通企业视角下四川省医疗机构药品短缺原因分析及对策研究

目的:从生产/流通企业角度了解四川省医疗机构药品短缺的原因并提出相应对策,为建立药品短缺供应保障机制提供参考。方法:采用问卷调查的方式对该省78家医疗机构2015年1月-2017年6月期间的药品短缺情况进行调查;对短缺药品涉及的生产企业和流通企业进行溯源调查,综合问卷调查及实地调研,了解该省出现药品短缺的原因,并提出应对措施。结果:本次调研共向医疗机构发放78份调查问卷,回收率、有效率均为100%;78家医疗机构共上报了206种药品,共计240个品规出现短缺。向短缺药品涉及的生产企业和流通企业分别发放140、68份调查问卷,回收率和有效率均为100%;结合现场实地调研,共获得212个品规的短缺药品调研结果。从生产企业角度出发,造成药品短缺的最主要因素是生产性成本上涨(占66.51%)和流通成本上涨(占26.88%);从药品流通企业角度出发,造成药品短缺的最主要因素是货源供应不足或缺货(占75.47%)、库存管理问题(占16.51%)和价格倒挂(占11.32%)。结论:导致药品短缺的生产/流通企业方原因主要包括生产性成本和流通成本的提高、药品价格倒挂、库存管理及招标采购问题。建议通过完善药品招标定价制度、调动企业积极性,完善企业短缺药品预警机制、加强信息沟通,建立短缺药品储备机制、组织短缺药品的应急生产,加强短缺药品供应链管理、净化市场不良风气,完善短缺药品紧急处置办法、提高短缺药品的供应保障能力等措施,多部门协同合作,减少药品短缺现象的出现,保障临床持续获得安全、有效的药品。     

《国家基本药物目录》遴选与调整的思考

目的:对我国《国家基本药物目录》的遴选与调整提出政策建议。方法:分析世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》、澳大利亚《药品福利计划》目录(国内业界一般称为澳大利亚《基本药物目录》)的遴选原则、标准及程序,为我国《国家基本药物目录》遴选与调整提供参考借鉴。结果与结论:《国家基本药物目录》遴选与调整政策性强、需要社会各方积极参与,它需要公开透明的工作程序、科学合理可操作的遴选与调整方法,以及权威的监测与后效评估体系。     

六省区18家二级医院国家基本药物(中成药)使用情况调研

目的:为《国家基本药物目录.基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"2009年版国家基本药物目录")中中成药部分的调整提供参考。方法:按照经济发达程度,选取广东省、江苏省、山东省、湖北省、四川省和宁夏回族自治区六省(区)的18家二级医院的中成药药品目录,分别与2009年版国家基本药物目录(中成药)和所在省(区)的基本药物增补目录(以下简称"省中成药增补目录")进行比较,分析国家中成药基本药物、各省中成药增补目录和各医院2009年版国家基本药物目录外(以下简称"目录外")中成药品种的使用情况。结果:国家中成药基本药物在18家医院的使用率平均为45%,六省(区)增补中成药目录的使用率为14%～41%,各医院目录外中成药品种使用比例平均为73%。结论:2009年版国家基本药物目录中成药部分的遴选与临床需求存在一定差距,该目录尚无法满足我国二级医院的医疗需求,特别是经济较发达地区。     

西藏地区医疗机构药品供应现状调查与分析

目的 了解西藏地区公立医疗机构的药品供应现状及药品短缺因素,为西藏地区药品供应保障制度的建立提供参考。方法 查阅文献并结合实际情况设计西藏地区医疗机构药品供应与保障措施调查问卷,通过问卷星电子问卷调研方式向西藏地区公立医疗机构的药品采购员进行在线调研,并对调查结果进行统计分析。结果 共对123家医疗机构药品采购员进行调研,回收有效问卷94份,有效回收率为76.42%。西藏地区公立医疗机构存在药品供应及短缺问题,短缺品种累计达64种,其中4种属于国家短缺药品目录,34种为国家临床必需易短缺药品重点监测目录中的品种,26种为本次调研覆盖范围的品种。药品短缺的原因主要包括市场原因（药品需求不稳定和原材料短缺）、生产或供应企业原因（生产线改造、企业储备不足或采购订单响应不及时）、药品自身原因（药品有效期过短）及西藏地区药品短缺还有一些特殊原因（路途原因及达不到起送量）等。结论 西藏地区公立医疗机构存在药品供应及短缺问题,且短缺品种及短缺因素具有地域特点,应尽快建立西藏地区药品供应保障制度及应急应对机制。     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

国家医保药品目录与国外药品目录对肠外营养药品管理的比较

目的 了解肠外营养药品在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》(国家医保目录2020版)与国外药品目录的收录情况,为我国该类药品的遴选与管理提供参考.方法 收集国家医保目录第2020版、澳大利亚药品福利计划、英国国家处方集第79版、WHO基本药物清单第21版4个药品目录肠外营养药品的收录情况,...     

我国省级基本药物增补情况与影响因素分析

目的:探讨我国省级基本药物增补情况和影响因素,为新版国家基本药物目录的遴选与调整工作提供参考。方法:对全国31个省(市、自治区)增补基本药物目录的治疗类别和药品通用名进行比对分析和频数统计,对可能的影响因素进行相关性检验和比对分析,并对部分品种进行临床评价。结果:我国31个省(市、自治区)增补药品数量从64～410种不等,差异较大;增补药品集中度较差,只有1个省增补的品种占所有增补品种的50%左右;12个省增补了抗肿瘤药类别;有超过21个省(市、自治区)增补了西咪替丁等21种药品。结论:增补药品数量与当地经济发展水平存在一定的相关性,仅有不超过5%的增补药品属于非"医保"目录品种,因此增补药品集中度差根本上源于各省"社保"目录差异较大。     

我国部分临床短缺药品供应保障措施探讨

目的：分析部分药品短缺的原因,探讨药品供应信息平台的建立,为完善我国部分临床短缺药品供应保障措施提供参考。方法：采用文献研究法,了解我国药品短缺的原因,初步探索短缺药品的应急处理措施与长期保障措施。结果与结论：通过建立短缺药品信息平台,从生产供应调节与临床使用调节两方面进行应急处理;对于短缺药品的长期保障,可从短缺药品的遴选环节、生产流通环节、储备调剂环节和定价支付环节着手,减少药品短缺事件的发生。     

我国部分省市药品短缺现状研究及相关建议

目的： 通过对我国部分省（市）近年短缺药品有关数据的整理,分析我国药品短缺的现状,提出相关意见和建议,为我国进一步提高药品供应保障能力提供依据和参考。方法： 通过国家药品供应保障综合管理信息平台,查询全国有关短缺药品的公开信息,以及检索部分省（市）药品短缺相关资料,统计对比部分省（市）短缺药品数据,分析短缺药品供应保障现状。结果与结论： 我国目前短缺药品多为省内短缺,全国性短缺情况较少见;短缺药品中,基本药物、低价药物短缺比较常见,各省（市）根据自身特点完善了短缺药品供应保障措施,但是,还需要进一步创新和改进。     

美国处理药品短缺问题的经验及其对我国的启示

目的:借鉴美国处理药品短缺问题的经验,为我国处理药品短缺问题提出建议。方法:采用文献研究方法和案例研究方法进行研究。结果:美国食品与药品管理局(FDA)建立了由药品评价与研究中心(CDER)和法规事务办公室(ORA)负责的处理药品短缺问题的程序,可以处理不同类型的短缺问题。结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,重点解决医疗必需药品短缺,当务之急是摸清药品短缺的情况。     

基于省级监测平台的陕西省药品短缺现状研究

目的：调查陕西省药品短缺现状,分析短缺原因,为保障药品供应提供参考。方法：依托陕西省药品短缺监测平台,收集2016年5月至2017年4月期间短缺药品的通用名、剂型、规格、价格等信息,通过描述性统计方法分析药品短缺现状和特征,探索药品短缺原因。结果：共收集药品短缺信息187条,登记短缺药品109种,平均每种药品短缺频次为1.72次。化学药品、中成药和生物制剂均出现不同程度的短缺,化学药品中抗肿瘤药短缺最为严重。对短缺药品的特征进行统计,发现大部分为生产厂家较少和采购价格较低,基本药物和注射剂更容易出现短缺。结论：陕西省药品短缺形势不容乐观,短缺药品品种多,覆盖疾病种类广,具体短缺原因尚不明确。建议完善药品短缺监测平台;加强对制药企业的日常监管;安排专人指导制药企业进行整改;定点生产常见易短缺药品。     

2018年上半年新疆维吾尔自治区22家医疗机构药品短缺预警监测分析及应对思考

目的:在新疆维吾尔自治区范围内开展短缺药品供应保障信息监测分析和预警模型研究,思考和探索我区药品短缺的处理措施及应对策略。方法:对全疆各区上报的短缺药品信息进行筛选整理,确认2018年上半年短缺药品;建立短缺药品预警模型,对2018年上半年的短缺药品进行预警分析;通过帕累托图分析短缺药品短缺原因。结果:2018年上半年全疆各区统计短缺药品共计171种;通过短缺药品预警模型计算,2018年上半年1级预警短缺药品共计17种,2级预警短缺药品共计98种,3级预警短缺药品共计56种。通过帕累托图分析,2018年上半年短缺药品短缺原因中,原料短缺致产能不足、其他原因、限价交易致企业不愿供应的累计构成比为0~80%,为影响药品短缺的主要原因;流标或废标、无企业供货的累计构成比为80%~90%,为影响药品短缺的次要原因;地域偏远导致企业不愿配送、临床用量小致企业不愿供应、原料垄断致产能不足的累计构成比为90%~100%,为影响药品短缺的一般原因。结论:我区短缺药品分布情况较全国其他地区有所不同,原料药短缺致产能不足、其他原因及限价交易致企业不愿供应为药品短缺主要原因。     

陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响及对策研究

目的：调查和探讨陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响和对策,为保障药品供应提供依据。方法：采用自行设计的药品短缺调查问卷,于2017年3-6月期间对陕西省基层医疗机构的全科医生进行调查。问卷内容包括基本信息、药品短缺现状、影响和应对策略等4个部分。结果：共发放问卷235份,回收有效问卷193份,有效回收率为82.1%。其中,92.1%的全科医生曾遇到药品短缺情况,短缺品种数共为139种,不同医疗机构和不同经济发展水平地区短缺情况存在差异;短缺药品一般为低价药和基本药物,种类覆盖面较广,其中呼吸系统用药、心血管系统用药短缺较为严重;药品短缺主要给医生的工作带来不便,影响医患关系,影响医院的声誉以及增加了患者经济负担;为应对药品短缺问题,大部分全科医生对患者使用次优疗法或替代药物。结论：陕西省基层医疗机构药品短缺现状比较严峻,影响了医务人员的日常工作,增加了患者治疗负担。建议政府部门加强对药品短缺的监测,强化政策引导,建立针对药品供应企业的奖惩制度。     

重点短缺药品及供应保障措施探讨

目的：分析我国重点短缺药品品种,探讨供应保障措施,为缓解药品短缺和实施相关政策提供参考。方法：检索我国政府网站,收集整理短缺药品监测报告,从监测哨点角度、省级监测平台角度和短缺药品来源角度,总结归纳出我国重点短缺药品品种,分析其短缺原因,提出措施建议。结果与结论：我国短缺药品中,国产药品、化学药品占比较高,抗肿瘤药短缺问题突出,基本药物目录、医保目录内品种占比高。为做好短缺药品综合供应保障,应在落实已有政策的基础上,学习国外管理经验,着力解决重点短缺药品、完善监测平台、发挥政策引导作用,加强企业社会责任意识,做好数据挖掘和信息公开,多举措保障药品的可及性。     

美国近期短缺药品管理策略与启示

目的：研究美国短缺药品管理策略,为我国短缺药品管理提供参考。方法：检索FDA官方网站等政府网站查找短缺药品管理相关文件与法规,统计2010-2018年美国短缺药品数据,对美国短缺药品管理策略进行研究。结果：美国组建跨部门短缺药品应对工作组以探索短缺药品应对长效机制,更新了短缺药品管理的政策与程序手册,采取加强药品质量管理、维护市场竞争、确保供应链稳定、机构协作和提倡社会共治等应对措施,注重运用法治思维和法治方式提高短缺药品管理水平。结论：美国短缺药品管理策略和应对计划,对完善我国短缺药品供应保障具有参考价值。     

我国应对部分药品短缺的策略初探

目的:为协助药品管理者应对药品短缺的挑战及合理使用短缺药品提供参考。方法:借鉴美国医疗机构药师协会的《药品短缺管理指南》并结合我国实际及我院药品短缺的管理实践,探讨对我国具有可操作性的药品短缺管理策略。结果与结论:建议借鉴美国食品与药品管理局的做法,通过卫生部、国家食品药品监督管理局和国家发改委等政府部门共同协调解决医疗必需药品的短缺问题,并在医疗机构建立应对药品短缺预案,从而减少药品短缺引发的临床安全隐患。     

美国药品短缺应对机制及其对我国的启示

目的：对美国药品短缺应对机制进行研究,总结其经验,为我国药品短缺应对提供借鉴和思路。方法：采用文献研究法了解美国处理药品短缺的具体情况,运用对比分析法寻找我国可以采纳的优点。结果：美国的药品短缺应对机制相对完善,有专门的管理机构,并且通过政策法规等文件明确规定了药品短缺的解决流程,能够有效地改善药品短缺问题。结论：我国可以参考美国的处理方式,明确药品短缺的具体概念,完善药品短缺管理法律法规,设立专门的管理机构,建立短缺信息监测机制等。