国产盐酸阿夫唑嗪片人体生物利用度

目的 :比较国产和进口阿夫唑嗪片的人体生物利用度。方法 :2 0名男性健康受试者自身交叉口服单剂量国产和进口盐酸阿夫唑嗪片 5 m g,用高效液相色谱法测定人血清中盐酸阿夫唑嗪的浓度 ,计算药物动力学参数 ,以方差分析与双向单侧 t检验进行统计学分析。结果 :国产和进口盐酸阿夫唑嗪片的 cmax分别为 (31.0 2± 10 .83)︼g/ L和 (32 .98± 10 .48)︼g/ L ;tmax分别为 (1.4± 0 .6 ) h和 (1.6± 1.0 ) h;AU C0 - t分别为 (2 0 5 .15± 6 5 .42 )︼g/ L· h和 (2 2 5 .2 0± 5 3.6 3)︼g/ L· h。两药各药物动力学参数间均无统计学差异。国产盐酸阿夫唑嗪片的相对生物利用度为 (90 .31± 12 .79) %。结论 :国产和进口阿夫唑嗪片具有生物等效性     

米力农对充血性心力衰竭患者QT离散度的影响

目的　探讨米力农对充血性心力衰竭 (CHF)患者QT离散度 (QTd)的影响。方法　选择 6 8例CHF患者 ,随机分成米力农组和对照组各 34例。米力农组给予米力农 10mg加入 5 %葡萄糖液 2 5 0ml,以 0 5～ 0 75 μg/kg .min的速度静脉滴注 ,1次 /d ,共 10天。对照组给予洋地黄制剂及利尿剂治疗。治疗前后分别测定QTd并加以统计学分析。结果　两组治疗前后QTd数值分别为 :米力农组 89± 12ms和 5 8± 9ms;对照组 88± 14ms和 6 3± 13ms。两组治疗前后QTd差异均有显著性 (P <0 0 5 ) ;两组间治疗前后QTd差异无显著性 (P >0 0 5 )。结论　短期内应用米力农能改善CHF患者QTd的异常。     

米力农合并小剂量地高辛治疗心梗后心衰临床观察

目的 :观察米力农合并小剂量地高辛治疗心梗后心力衰竭患者的临床疗效。方法 :选择 80例心梗后心力衰竭患者分别用米力农合并小剂量地高辛和一般治疗对照研究。以 10日为一疗程。治疗前后观察心功能指标及肝、肾功能等变化 ,用t检验。结果 :米力农组总有效率 82 .5 % ,治后CO 5 .88± 0 .96(L·min 1 ) ,CI 3 .5 8± 0 .2 4(L·min 1 ·m 2 ) ,EF 5 5± 14 (% )均明显优于对照组 (P<0 .0 5 )。结论 :米力农合并小剂量地高辛治疗心梗后心力衰竭安全有效。     

奥沙普秦分散片的人体相对生物利用度

目的 :研究奥沙普秦分散片在健康人体的相对生物利用度 ,为临床更合理用药提供理论依据。方法 :采用 HPL C法测定了 18名健康志愿者口服奥沙普秦分散片和普通片各 40 0 m g后不同时间的血药浓度 ,并进行生物等效性评价。结果 :奥沙普秦分散片剂和普通片的 cmax分别为 ( 70 .5 8± 7.6 0 ) ︼g/ml和 ( 6 5 .89± 8.2 2 ) ︼g/ml;tmax分别为 ( 3.2 2± 0 .43) h和 ( 3.44± 0 .5 1)h;T1 / 2 分别为 33.18h和 2 9.41h;AUC(0 - 96h) 为 ( 2 741.6± 393.6 )︼g/ml· h和 ( 2 5 6 1.8± 375 .7)︼g/ml· h。奥沙普秦分散片剂的人体相对生物利用度为 ( 10 4.0 2± 4.0 5 ) %。结论 :奥沙普秦分散片剂与普通片具有生物等效性。     

酚咖颗粒剂的人体生物等效性

目的 :研究酚咖颗粒剂和片剂的人体生物等效性。方法 :18名健康男性志愿者随机交叉口服酚咖颗粒剂和片剂 ,取不同时间点的静脉血 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果 :试验数据经 3P97软件运算的血药浓度 -时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一房室模型。颗粒剂与片剂中对乙酰氨基酚 AUC0 - 1 2 h分别为 (5 4.79± 12 .2 5 )与 (5 4.82± 12 .79)︼g/ml· h,cmax分别为 (15 .35± 2 .6 9)与 (14.99± 2 .79)︼g/m l,tmax分别为 (0 .74± 0 .14)与 (0 .82± 0 .33) h,T1 / 2 ke分别为 (2 .45± 0 .40 )与(2 .34± 0 .42 ) h;咖啡因 AUC0 - 2 4h分别为 (2 8.5 9± 6 .5 7)与 (2 7.0 6± 5 .0 4) ︼g/m l· h,cmax分别为 (3.0 6± 0 .5 2 )与 (2 .88± 0 .43)︼g/m l,tmax分别为 (0 .95± 0 .42 )与 (1.0 0± 0 .5 0 ) h,T1 / 2 ke分别为 (6 .30± 0 .83)与 (6 .44± 0 .74) h。酚咖颗粒剂与片剂的主要药物动力学参数比较 ,经方差分析和双向单侧 t检验 ,差异无统计学意义 (P>0 .0 5 )。对乙酰氨基酚颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 1.2 8± 14.18) % ,咖啡因颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 5 .72± 14.0 4) %。结论 :两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性     

凝血酶灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效

目的 :观察凝血酶灌肠治疗溃疡性结肠炎 ( UC)的疗效。方法 :将 4 0例活动期 U C患者随机分为 2组 ,各组又分轻、中、重度。轻度予以氢化可的松 10 0 mg/ d、柳氮碘吡啶 2 g/ d保留灌肠 ,中、重度分别加用甲泼尼龙 4 0 mg/ d或 4 0～ 80 mg/ d,iv;治疗组 18例患者在灌肠液中加凝血酶 4 0 0 U ,疗程 2 wk。结果 :治疗组与对照组的轻度患者血便持续日分别为 ( 6.4 2±1.3 8)和 ( 8.63± 2 .12 ) d;中度患者为 ( 9.2 0± 2 .0 8)和 ( 12 .4 7± 3 .2 3 ) d,平均每日大便次数则分别为 ( 1.67± 0 .64)和 ( 2 .61±0 .92 )次 ;重度患者血红蛋白下降分别为 ( 2 7.5 2± 6.87) g/ L和 ( 3 5 .83± 5 .72 ) g/ L ,均有统计学差异 ( P<0 .0 5 )。治疗 2 wk后明显缓解的 10例治疗组 UC患者作治疗前后 SIL - 2 R比较 ,轻度患者无变化 ,中度患者则有显著性下降 ( P<0 .0 5 ) ,分别为( 74 .0 7± 7.4 6) pmol/ L和 ( 5 5 .3 2± 15 .3 8) pmol/ L。结论 :加用凝血酶灌肠对各种严重程度的 UC均有良好疗效     

黄芪注射液治疗慢性肾功能不全26例

目的 :探讨黄芪注射液对慢性肾功能不全的疗效。方法 :2 6例慢性肾功能不全患者 ,黄芪注射液 40g加入 5 %葡萄糖溶液或 0 .9%氯化钠溶液 2 50mL静脉滴注 ,qd,1 5d为 1个疗程 ,比较用药前后血肌酐 ,血红蛋白水平。结果 :用药前后血肌酐水平下降 ,由 (340 .2 6± 1 67.1 8) μmol·L 1 降至 (2 0 1 .2 0± 1 53 .33) μmol·L 1 (P <0 .0 1 )。血红蛋白由(72 .0± 2 1 .6)g·L 1 升至 (98.0± 2 5 .2 )g·L 1 (P <0 .0 1 )。结论 :黄芪注射液通过改善肾脏缺血 ,使肾功能明显改善及纠正肾性贫血。     

甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究

目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。方法筛选健康受试者12名,q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500m g,连续5d,共9次;用反向高效液相色谱-紫外法测定血药浓度,用DA Sver1.0软件拟合药动学参数。结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型;单次给药后的药动学参数:Tm ax为(0.47±0.09)h,cm ax为(13.71±1.81)m g/L,AUC0-t为(24.60±4.15)m g.h/L,t1/2为(1.46±0.64)h,M RT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h.kg)和(0.17±0.03)L/kg。q12h静脉滴注帕珠沙星500m g连续5d(共9次),第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14m g/L,提示血药浓度已达稳态。末剂给药后的药动学参数:Tm ax为(0.48±0.10)h,cm ax为(15.41±1.67)m g/L,AUC0-t为(28.42±4.90)m g.h/L,t1/2为(1.33±0.49)h,CL为(0.09±0.06L/)h,(css)av为(2.34±0.43)m g/L,DF为(99.48±0.38)%,以上参数与单次给药比较除cm ax外均无统计学差异,且累积系数小,说明本品多次给药无体内蓄积。女性和男性受试者主要药动学参数比较均无统计学差异。受试者给药期间未出现严重不良反应。结论500m g q12h静脉滴注,在人体内可达到有效血药浓度,可以作为临床应用的推荐方案。     

53例型狼疮性肾炎治疗观察

目的　观察大剂量强的松口服联合应用环磷酰胺 (CTX)治疗 型狼疮性肾炎 (L N)的临床疗效及副作用。方法　对 5 3例 L N患者应用强的松口服 1mg/ kg/ d,8周后以每月原治疗量的 10 %速度逐渐减量至 15～ 2 0 mg/ d,终身维持 ;同时应用 CTX治疗 ,开始 0 .2 g/ d,用至累计量 6 g后改用 1g/ m静脉滴注冲击治疗 ,总剂量至 10～ 12 g。结果　经本方案治疗后 5 3例患者中血尿消失 2 1例 ,蛋白尿减少超过基础值 5 0 %的有 38例 ,肾功能不全 8例明显好转 ,贫血改善 13例。血清 C3由 0 .5 2± 0 .2 3m g/ L 升至 0 .93± 0 .31mg/ L,C4由 0 .31± 0 .17mg/ L 升至 0 .42± 0 .13mg/ L。副作用骨髓抑制发生率为 10 0 % ,感染发生率为 32 .1% ,性腺毒性发生率为 6 6 % ,膀胱毒性发生率为 9.4% ,消化道症状发生率为 92 .5 %。结论　大剂量强的松口服联合应用 CTX冲击治疗 型 L N,疗效明显 ,并发症发生率低 ,对于 L N的血尿、蛋白尿、肾功能不全、贫血等症状有较好的改善。血清学检查转阴率高 ,低补体血症明显改善。     

复方甘草酸苷治疗新生儿肝炎综合征疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷注射液治疗新生儿肝炎综合征的疗效。方法:60例新生儿肝炎综合征患儿随机分为治疗组与对照组。除均静脉滴注茵栀黄注射液外,治疗组与对照组分别静脉滴注复方甘草酸苷注射液2ml/kg、维生素C500mg,1次/d,连用10d。结果:治疗组与对照组黄疸开始消退时间分别为(2·80±1·22)、(3·77±0·99)d(P<0·01),肝功能开始恢复正常时间分别为(5·83±2·84)、(7·47±1·89)d(P<0·01)。结论:复方甘草酸苷注射液治疗新生儿肝炎综合征疗效好。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

早产儿视网膜病变141例自然退行与进展的影响因素分析

目的 通过分析早产儿视网膜病变（retinopathy of prematurity,ROP）自然退行和进展的影响因素,了解ROP的发展规律,以期对ROP病儿的临床及筛查工作有一定指导作用。方法 收集2018年9月至2021年4月在徐州医科大学附属医院就诊并进行眼底筛查的病儿472例。收集确定有眼底病变的141例病儿的临床资料,退行组107例,需干预治疗的进展组34例,分析早产儿视网膜病变自然退行与进展的影响因素。结果 退行组和进展组平均胎龄分别为（31.61±2.29）周、（29.76±1.82）周,经独立样本的t检验,差异有统计学意义（P<0.05）,两组出生体质量的中位数分别为1.58(1.25,1.82)kg、1.26(1.03,1.48)kg,无创通气时间为8.50(6.00,18.75)d、20.00(10.75,32.25)d,两组合并支气管肺发育不良（bronchopulmonary dysplasia,BPD）的占比分别为40.2%(43/107),79.4%(27/34),败血症59.8%(64/107)、82.4%(28/34)、贫血59.8%(64/107...     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。