香砂养胃软胶囊质量标准研究

制订香砂养胃软胶囊质量标准,对木香、白术、陈皮、厚朴进行薄层色谱鉴别,并用高效液相色谱法测定了甘草酸的含量,方法简便、快速,可作为该制剂的质量控制标准。     

香砂养胃胶囊中厚朴酚的含量测定方法研究

采用反相高效液相色谱法，测定中成药香砂养胃胶囊和香砂养胃丸中厚朴酚的含量。以联苯做内标，样品采用热回流甲醇提取，滤膜净化。香砂养胃丸中厚朴酚的含量为0.26％，香砂养胃胶囊中厚朴酚的含量标准为3．22％以上。     

HPLC法测定胃肠安片中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的：建立测定厚朴酚与和厚朴酚的含量的HPLC方法。方法：用ODS2色谱柱,流动相为砂(甲醇：乙晴-水)=50：20：40．流速1．0mL／min,检测波长为294nm。结果：厚朴酚与和厚朴酚在0．32～1．6μg、0．16～0．8μg范围内呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=-12950．1 210414．25X(r=0．9998);Y=-3669．7 53248．35X,(r=0．9999)、平均回收率分别为99.50(RSD=1.31%)、97.80(RSD=1.55%)。结论：本法简便、快速、灵敏、准确、重现性好,可作为含量测定方法。     

高效液相色谱法测定香砂平胃丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量

香砂平胃丸由苍术、厚朴等6味中药组成,具有健胃、舒气、止痛之功效,临床上用于治疗胃肠衰弱、消化不良、胸膈满闷、胃痛呕吐等症,收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂(第十五册)一书中.该药品的质量标准制定得过于简单,无法控制药品质量.     

藿香正气水中厚朴酚与厚朴酚的HPLC含量测定

为更好地控制藿香正气水的产品质量,收集不同８个厂家及２２批次的藿香正气水,采用高效液相色谱测定了藿香正气水中的有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量,结果不同厂家,不同批次间藿香自气水的厚朴酚与厚朴酚的含量分散大,差异最高达１０倍以上。提示应控制药材质量的投料量,严格生产工艺,使其产品疗效稳定,确保安全,有效。     

HPLC法测定丙肝宁冲剂中厚朴酚及和厚朴酚的含量

目的：建立丙肝宁冲剂中厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法,方法：采用HPLC法,C18法,C18柱,流动相为甲醇－0．1％三氟乙酸水溶液（75：25）,检测波长为293nm,结果：和厚朴酚在9．0min 出峰,厚朴酚在13.7min出峰,平均回收率为98．68％,RSD为1．48％,结论：此法简便快捷,准确实用。     

藿香正气水中厚朴酚与和厚朴酚的HPLC含量测定

为更好地控制藿香正气水的产品质量,收集不同８个厂家及２２批次的藿香正气水,采用高效液相色谱测定了藿香正气水中的有效成分厚朴酚与和厚朴酚的含量,结果不同厂家、不同批次间藿香正气水的厚朴酚与和厚朴酚的含量分散大,差异最高达１０倍以上。提示应控制药材质量的投料量,严格生产工艺,使其产品疗效稳定,确保安全、有效     

HPLC法测定抱龙丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量

[目的]建立HPLC法测定抱龙丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量的方法.[方法]采用Agilent C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(78:22);流速1.0ml/min;检测波长294nm.[结果]厚朴酚的线性范围为0.02-0.26μg,r=0.9999,平均回收率为100.46%,RSD=1.00%;和厚朴酚线性范围为0.012-0.156μg,r=1,平均回收率为100.76%,RSD=1.37%.[结论]该方法结果准确,重现性好,可作为抱龙丸质量控制的定量方法.     

高效液相色谱法测定潜朴中厚朴酚及和厚朴酚的含量

目的建立潜朴药材中厚朴酚（magnol01）及和厚朴酚（honoki01）的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱条件为：AglinentC18ODS柱,甲醇-乙腈-水（45：20：35）为流动相,流速1．0ml／min,检测波长294nm,柱温25℃。结果和厚朴酚在0．136-2．720μg（r=0．9998）,厚朴酚在0．197~3．940μg（r=0．9992）范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为98．37％、97．97％,RSD分别为1．81％、2．57％。结论本方法简便、准确、可控,为潜朴药材的质量控制提供了依据。     

RP-HPLC法测定香薷散中厚朴酚与和厚朴酚含量

目的：测定香薷散中厚朴酚及和厚朴酚的含量。方法：色谱柱：Agilent SB-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（60：40）;流速为1.0 mL/min;检测波长为294 nm;柱温为30℃。结果：RP-HPLC法测得厚朴酚及和厚朴酚浓度在6.25～400μg/mL范围内与峰面积线性关系良好。和厚朴酚的平均回收率为98.4%,RSD为1.58%;厚朴酚的平均回收率为97.5%,RSD为1.24%。结论：本方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为香薷散中厚朴酚与和厚朴酚的含量测定方法。     

HPLC法测定香砂养胃丸中α-香附酮含量

目的：采用高效液相色谱法,建立测定香砂养胃丸中α-香附酮含量的方法。方法：色谱条件：依利特C18柱（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相：甲醇：水=75：25;流速：1 mL.min-1;柱温：30℃;检测波长：254 nm。结果：α-香附酮在进样量1.345～30.935μg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数R2=0.9997,平均回收率（n=6）为100.6%,RSD为1.67%。结论：本法准确可靠,重现性好,可用于测定香砂养胃丸的α-香附酮的含量。     

RP-HPLC法测定桂枝茯苓软胶囊中芍药苷的含量

目的建立桂枝茯苓软胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法采用D-101大孔吸附树脂对芍药苷进行分离纯化。采用反相高效液相色谱法测定芍药苷的含量,色谱柱:Agilent TC-C18柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相:KH2PO4(0.02mol/L pH=3.0)∶乙腈=83∶17;检测波长:232nm;流速:1.2mL.min-1;柱温:30℃;进样量5μl。结果芍药苷在4μg/mL-28μg/mL的范围内线性关系良好(r=0.9999),RSD=0.13%(n=6),检测限为0.02μg/mL,样品的平均回收率为92.15%。结论该方法简便,灵敏,重现性好,可作为桂枝茯苓软胶囊中芍药苷的含量测定方法。     

中美口腔比较研究医学教育现状和职业前景的

香砂养胃丸是《中国药典》收载品种,具有温中和胃、止呕的功效,是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药。香砂养胃丸由木香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成,成分复杂,干扰因素较多。其质控方式大多是对药材枳实、木香、香附进行定性鉴别,对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定。为进一步完善其质量控制方法,对香砂养胃丸质量标准的研究概况进行综述,为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据。     

香砂养胃丸治疗慢性胃炎66例临床观察

目的观察香砂养胃丸治疗慢性胃炎的临床疗效。方法将慢性胃炎患者随机分为两组,治疗组66例口服香砂养胃丸;对照组66例口服温胃舒胶囊。两组均连续用药3个月。结果经统计计算,治疗组、对照组总有效率分别为:87.50%、80.95%。统计学处理提示,两组总疗效相当(P>0.05)。结论香砂养胃丸治疗慢性胃炎安全性好、疗效可靠。     

高效液相色谱法测定益母草软胶囊中益母草碱的含量

目的:建立测定益母草软胶囊中益母草碱含量的方法。方法:采用RP-HPLC法,ZORBAX-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.02%磷酸二氢钾溶液(62:38,V/V),流速为1.0m1·min-1,柱温:30℃,检测波长为276nm。结果:益母草碱在0.61～12.2μg-ml-1(r=0.999 8)浓度范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为98.7%;RSD为1.06%。结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

香砂养胃丸(大蜜丸)质量标准改进研究

目的:改进香砂养胃丸(大蜜丸)的质量控制标准。方法:针对原标准存在的部分检测方法专属性不强,重复性差,缺少主要药味的鉴别或含量测定项目,部分含量测定方法不完善等问题,基于2个厂家提供的4批样品,改进其质量控制标准。结果:增加了陈皮、枳实、豆蔻及砂仁的显微鉴别项目。修订了木香、姜厚朴、醋香附的薄层色谱法鉴别项目。删除了陈皮、枳实的薄层色谱鉴别项目。增加了甘草的薄层色谱法鉴别项目。增加了陈皮、枳实中橙皮苷的高效液相色谱法含量测定项目。修订了厚朴酚、和厚朴酚的高效液相色谱法含量测定项目。结论:改进后的方法简便、准确度高,能更有效控制香砂养胃丸(大蜜丸)的质量。     

高效液相色谱法测定保济丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量

目的保济丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量测定。方法采用Hypersil ODS色谱柱（4.6mm×250mm,25um）,以甲醇-水（78∶22）为流动相,检测波长为294nm,测定厚朴酚及和厚朴酚含量。结果厚朴酚在0.226mg~0.133mg线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.96%,RSD为1.80%。和厚朴酚在0.32mg~1.60mg线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为95.88%,RSD为1.56%。结论该方法稳定,结果可靠,重复性好,可作为保济丸质量控制标准之一。     

高效液相色谱法测定活血止痛软胶囊中阿魏酸的含量

目的建立活血止痛软胶囊中的阿魏酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18(5μm,4.6mm×250mm)为色谱柱,乙腈-0.085%磷酸溶液(15∶85)为流动相,流速为1.0m L/min,检测波长为316nm。结果方法学考察表明:阿魏酸的进样量在0.0137~0.3415μg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为98.3%(n=6),RSD=1.0%;结论本方法较原标准中方法专属性强,更简便、快速、准确,提高和完善了活血止痛软胶囊的质量控制标准。     

反相HPLC法测定升降胶囊中柚皮苷的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定升降胶囊中柚皮苷含量的方法。方法色谱柱为AgilentHC-C18（4．6mm×250mm,4．6μm）,流动相为乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH至3．0±0．05）,流速：1．0ml／min,检测波长为283nm,进样量为20μ,柱温为25％。结果升降胶囊检测浓度的线性范围为0．02～0．1mg／ml（r=0．9999）;平均回收率为96．24％,RSD=0．78％（n=6）。结论本方法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制。