藿香正气不同制剂中苍术素的含量测定

目的:建立藿香正气片、口服液和软胶囊中苍术素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,使用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱(0～8 min,48%A;8～9 min,48%A～64%A;9～16 min,64%A;16～17 min,64%A～75%A;17～30 min,75%A;30～31 min,75%A～48%A;31～40 min,48%A);流速1.0 mL.min-1;检测波长为335 nm。结果:苍术素的质量浓度在0.00095～0.475μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999;精密度、重复性、稳定性及加样回收率结果均能满足分析要求。结论:该方法准确可行,为评价藿香正气药品的质量提供可靠的依据。     

藿香正气软胶囊中挥发性成分研究

目的对藿香正气软胶囊中挥发性成分进行研究。方法通过GC-MS对挥发性成分进行分离,对分离的各成分进行结构检索,应用面积归一化法确定各成分相对百分含量。结果从藿香正气软胶囊中共分离122个挥发性成分,鉴定了其中62个,占总挥发性成分的80.49%。结论通过对挥发性成分的研究,为藿香正气软胶囊质量的深入研究提供了依据。     

加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎炎性因子的影响

目的：观察加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎大鼠炎症细胞因子的影响,探讨加味藿香正气软胶囊治疗细菌性肠炎的免疫机制。方法：70只大鼠随机分为正常组、模型组、藿香正气软胶囊组（0.324 g·kg-1）、柳氮磺吡啶肠溶片组（0.225 g·kg-1）、加味藿香正气软胶囊高、中、低剂量组（4.66、2.33、1.16 g·kg-1）,除正常组外,其他各组采用细菌菌株法复制细菌性肠炎模型。各治疗组于第3次注射后,连续灌胃给药2周,放射免疫测定法检测各组大鼠血清中IL-1β、IL-10和TNF-α含量。结果：与正常组比较,模型组大鼠血清中IL-1β和TNF-α含量均显著升高（P＜0.01）,IL-10含量显著降低（P＜0.01）;与模型组相比较,除加味藿香正气软胶囊低剂量组外,其它各组大鼠血清中IL-1β和TNF-α含量均显著降低（P＜0.01或P＜0.05）;柳氮磺吡啶肠溶片组（LDH）、加味藿香正气软胶囊高剂量组（JWG）、加味藿香正气软胶囊中剂量组（JWZ）大鼠血清中IL-10含量均显著增加（P＜0.05,P＜0.05,P＜0.01）。结论：加味藿香正气软胶囊对细菌性肠炎具有治疗作用,其机制可能与IL-10、IL-1β和TNF-α等细胞因子水平调节相关。     

GC法测定藿香正气软胶囊中百秋李醇含量

目的：建立藿香正气软胶囊中广藿香油指标成分百秋李醇的定量测定方法。方法：采用气相色谱法,弹性石英毛细管HP-5色谱柱;氢火焰离子化检测器。结果：百秋李醇在4.4×10-5～1.1×10-3μg范围内线性关系良好（r=0.999 6）;平均加样回收率为100.68%,RSD为2.0%。结论：该方法准确、灵敏、结果可靠,可作为藿香正气软胶囊质量控制方法。     

HPLC法测定藿香正气软胶囊中橙皮苷的含量

目的:建立HPLC法测定藿香正气软胶囊中橙皮苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以橙皮苷为定量指标,制定了陈皮的含量测定方法。结果:橙皮苷在0.189 7~1.138 0μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.99%,RSD为1.08%。结论:建立的定量方法具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高藿香正气软胶囊质量标准的目的。     

HPLC法同时测定藿香正气系列制剂中6种成分的含量

摘 要 目的：建立HPLC法同时测定藿香正气系列制剂中橙皮苷、欧前胡素、异欧前胡素、厚朴酚、和厚朴酚、苍术素的含量。方法: 采用 Waters C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相A为乙腈,流动相B为0.5%的冰醋酸水溶液,进行梯度洗脱;流速：1.0 ml·min^-1,检测波长：290 nm,柱温：40 ℃,进样量：10 μl。结果: 藿香正气系列制剂中的橙皮苷、欧前胡素、异欧前胡素、厚朴酚、和厚朴酚和苍术素6种成分的线性关系良好（r≥0.999 3）,平均加样回收率分别为97.0%,95.0%,94.3%,97.6%,97.3%,93.2%,RSD分别为2.25%,2.60%,2.51%,1.67%,1.78%,2.50%（n=9）。结论: 该方法重复性好、精密度高、适用性强、简便快捷,可用于藿香正气系列制剂的质量控制。     

UPLC-MS/MS法同时测定藿香正气软胶囊中10种成分的含量

目的建立同时测定藿香正气软胶囊中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法 12批藿香正气软胶囊内容物经乙醇超声提取,以Ultimate XB-C18为色谱柱、乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为30℃;采用电喷雾离子源、正负离子扫描的多反应监测模式。结果甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚的检测质量浓度线性范围分别为1.64~52.40、1.73~55.20、1.54~49.20、1.71~54.80、1.74~55.60、4.19~134.00、1.51~48.40、1.61~51.60、1.80~57.60、1.74~55.60 ng/mL(r≥0.999 5);定量限分别为0.41、0.43、0.19、0.43、0.11、1.05、0.19、0.40、0.45、0.11ng/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于6%;平均加样回收率分别为102.42%、98.65%、98.34%、101.48%、96.74%、100.40%、104.92%、98.53%、99.50%、105.40%(RSD为1.34%~5.44%,n=9)。12批藿香正气软胶囊中上述10种成分的含量分别为201.21~287.89、5.03~20.37、1 465.56~1 988.35、5.35~9.01、217.09~306.44、1.91~16.17、1 081.59~1 377.12、2 388.34~2 915.13、341.26~397.45、7 633.47~8 976.99μg/g。结论所建含量测定方法便捷、灵敏、准确,可用于藿香正气相关制剂的质量控制与评价。     

UPLC法同时测定藿香正气滴丸中7个化学成分

目的建立UPLC法同时测定藿香正气滴丸中欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸7个成分的含量。方法采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相:乙腈(A)-体积分数为0.2%的甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速:0.4 m L·min-1,柱温:30℃,检测波长:250 nm,检测欧前胡素、异欧前胡素和甘草酸,284 nm检测橙皮苷,290 nm检测和厚朴酚、厚朴酚,336 nm检测苍术素。结果欧前胡素、异欧前胡素、橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚、苍术素、甘草酸质量浓度分别在2.0~80.6、0.6~23.0、15.0~600.0、10.1~403.2、7.5~301.6、1.0~41.6、10.1~202.4 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 5),平均回收率在98.6%~100.9%(RSD≤2.2%,n=9)。结论该方法可用于藿香正气滴丸的质量控制。     

不同提取方式对藿香正气方中5种有效成分提取率的影响

目的:比较醇提与水提、单煎与合煎对藿香正气方中欧前胡素、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和苍术素5种有效成分提取率的影响,从而验证藿香正气制备提取工艺合理性.方法:以70％乙醇和水为提取溶剂,对藿香正气中白芷、陈皮、厚朴和苍术4味药材分别单煎和合煎,然后采用UPLC-PDA法测定上述药材提取物中欧前胡素、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚和苍术素共5种主要有效成分的含量,比较不同提取方式的提取率.结果:①提取溶剂的影响:仅合煎组的橙皮苷提取率不受溶剂影响,其他待测物的提取率均为70％醇提组>水提组.②单煎与合煎的影响:70％乙醇提取时,欧前胡素的提取率无明显差异,其他待测物的提取率均为合煎组>单煎组;水提取时,欧前胡素的提取率无明显差异,橙皮苷的提取率显示:合煎组>单煎组,其他待测物的提取率为合煎组<单煎组.结论:对于藿香正气方中白芷、陈皮、厚朴和苍术4味药材,以70％乙醇提取且4味药材合煎的提取方式最优,验证了藿香正气制剂提取制备工艺的合理性.     

藿香正气不同剂型产品药效比较实验

摘 要：目的 比较藿香正气不同剂型产品以各自临床用量的相同倍数给药,其止泻、止吐及解痉作用。方法 采用番泻叶致小鼠腹泻实验模型,观察单次量 ig 给药后,小鼠的腹泻潜伏期、腹泻率、腹泻级数及腹泻指数;采用硫酸铜致家鸽呕吐实验模型,观察单次量 ig 给药后,家鸽的呕吐潜伏期、呕吐次数及呕吐持续时间;采用甲硫酸新斯的明致小鼠小肠痉挛实验模型,观察单次量 ig 给药后,炭末推进百分率。结果 藿香正气不同剂型产品均有不同程度的止泻作用;藿香正气胶囊、藿香正气软胶囊均有明显的止吐作用;藿香正气胶囊、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸均有明显的解痉作用。结论 藿香正气胶囊作用最强,藿香正气软胶囊次之,不同厂家的产品作用强度有差异。     

近红外光谱法测定藿香正气水中乙醇含量

目的:利用近红外光谱建立快速测定藿香正气水中乙醇含量的方法.方法:用GC法测定藿香正气水中乙醇含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与GC测定值之间的多元校正模型,预测藿香正气水中乙醇含量.结果:所建立的校正模型内部交叉验证的决定系数R2为99.88,内部交叉验证方差(RMSECV)为0.347;验证预测值与理论值的相关系数为0.998 5,预测值平均回收率为99.92％(RSD=1.02％,n=9).结论:本方法简便精确、快速环保,可用于藿香正气水中乙醇含量的快速检测.     

GC法测定藿香正气水与藿香正气口服液中乙醇的含量

目的建立以正丙醇为内标物,测定藿香正气水及口服液中乙醇含量的毛细管柱气相色谱法。方法以日本岛津公司DB-WAX石英毛细管柱（30m×0.25mm×0.25um）作为分析用色谱柱,柱温为70℃;进样口温度为180℃;FID温度为200℃;柱前压100KPa;高纯氮作载气;分流比为100∶1;进样量为0.5μL。结果在选定的条件下,乙醇分别在1%～5%;0.004%～0.08%范围内与峰面积/内标峰面积之比呈良好的线性关系（r分别为0.9999和0.9996）。结论本法快速、简便、准确,适用于藿香正气水与口服液中乙醇的测定。     

GC法测定藿香正气水中百秋李醇含量

目的建立藿香正气水中广藿香油指标成分百秋李醇的定量测定方法。方法采用气相色谱法,弹性石英毛细管HP-5色谱柱;氢火焰离子化检测器。结果 GC方法学考察结果表明,百秋李醇在4.4×10-5~1.1×10-3mg范围内线性关系良好(r=0.9996);平均加样回收率为97.82%,RSD为1.4%。结论该方法准确、灵敏、结果可靠,可作为藿香正气水质量控制方法。     

培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年人肠道菌群失调性腹泻的疗效观察

目的观察培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻的疗效。方法收集医院2012年1月至12月门诊和住院的肠道菌群失调性腹泻老年患者72例,随机均分为培菲康组和培菲康联合藿香正气软胶囊组,治疗前后均进行大便常规和大便菌群检查,比较两组的疗效。结果培菲康联合藿香正气软胶囊和培菲康治疗的总有效率分别为94．44％和88．89％（P〉0。05）,两组粪便中5R．歧杆菌和乳杆菌的数量明显增多（P〈0．05）;腹痛症状消失率分别为100．00％和92．00％（P〉0．05）;培菲康联合藿香正气软胶囊组的起效时间明显快于培菲康组（P〈0．05）。两组均无明显不良反应。结论与培菲康相比,培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻起效快,两者效果相当。     

RP-HLPC法同时测定藿香正气水中6种有效成分的含量

目的建立反相高效液相色谱法同时测定藿香正气水中4种药材的6种有效成分的含量。方法采用反相高效液相色谱法,C18色谱柱(Gemini NX,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05%甲酸(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm。结果建立了同时检测藿香正气水中橙皮苷、甘草酸铵、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚6个成分的含量测定方法,阴性样品均无干扰,且样品分离好,无干扰,方法学验证合格。结论本方法快捷可行,检测限、灵敏度、线性关系、专属性等均符合含量分析要求,适合藿香正气水多指标组分的同时定量控制。     

气相色谱法测定加味藿香正气丸中百秋李醇的含量

目的建立加味藿香正气丸中百秋李醇的GC含量测定方法。方法色谱柱：ZB-WAX石英毛细管柱（30m×0．25mm×0．25μm）。以100％聚乙二醇为固定相;柱温采用程序升温：起始170℃．保持6min．40℃／min升至230℃,保持3．5min;进样口温度：250℃;检测器温度：250℃;载气为氮气,流速为0．5mL·min^-1;进样量1μL,分流比为100：1。结果百秋李醇在0．0141～1．041mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=1．00000;平均回收率为98．36％,RSD=1．56％（n=6）。结论该方法简单、准确、稳定、重现性好,可作为加味蓉香正气丸的质量控制的方法之一。     

HPLC法测定藿香正气胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量

目的测定藿香正气胶囊中厚朴酚与和厚朴酚的含量.方法采用HPLC法.色谱柱:采用Thermo 1254133T色谱柱(250×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0mL·min-1;检测波长:294nm.结果厚朴酚平均回收率为99.81%,RSD=0.3%(n=5);和厚朴酚平均回收率为100.14%,RSD=0.8%(n=5).结论方法简单易行,结果准确,可靠,适用于本品的含量测定.     

诺氟沙星联合加味藿香正气丸治疗急性胃肠炎的108例临床观察

目的探究诺氟沙星联合加味藿香正气丸治疗急性胃肠炎的临床效果,为临床治疗提供理论依据。方法将在2000年3月至2012年8月之间,入院治疗的108位患有急性肠胃炎的患者,随机分为两组（观察组与对照组）。对照组仅使用诺氟沙星治疗,观察组则是诺氟沙星联合加味藿香正气丸治疗。对比观察两组的疗效。结果观察组治疗有效率为为98．1％,对照组为72．2％,观察组患者在腹泻、发热等方面的急性胃肠炎症状明显减少,具有明显的临床疗效优势。结论诺氟沙星联合加味藿香正气丸治疗急性胃肠炎临床疗效良好,可以较好地减少急性胃肠炎的症状,减轻患者痛苦,具有较大临床研究价值。     

14种中成药微生物限度检查方法验证

目的：建立中成药的微生物限度检查方法。方法：采用接种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果：根据回收率试验结果，消炎片，归脾丸，抗宫炎片，通心络胶囊和小柴胡颗粒5种供试品试验菌的回收率试验均高于70％，证明无抑菌现象；上清丸，加味藿香正气丸，炎可宁片，喉疾灵片和黄芩片有一定程度的抑菌作用，但可通过稀释法消除抑菌作用；清火片，黄连上清片，利肺片和清热解毒片的抑菌作用强，必须采用离心集菌加薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论：消炎片，归脾丸，抗宫炎片，通心络胶囊和小柴胡颗粒按常规方法进行微生物限度检查；上清丸，加味藿香正气丸，炎可宁片，喉疾灵片和黄芩片按培养基稀释法进行微生物限度检查；清火片，黄连上清片，利肺片和清热解毒片按离心集菌法加薄膜过滤法进行微生物限度检查。