新鲜血校准不同类型血液分析仪结果比较

目的探讨血液分析仪校准的正确方法。方法分别用配套的质控物、校准物和经严格标定后的新鲜全血在4台不同类型血细胞分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计数结果的偏差和可比性。结果用新鲜血代替校准物对各仪器校准后新鲜血测定的偏差为白细胞(WBC)±3.8%,红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比积(HCT)±1.7%,平均红细胞体积(MCV)±2.6%,平均红细胞血红蛋白含量(MCH)±1.2%,平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)±2.7%,血小板(PLT)±4.2%。校准前后的偏差比较,差距明显减小,所得结果非常接近。结论经严格标定后的新鲜全血用在同一实验室,每天对各台不同类型血细胞分析仪进行室内质控是可行的,是保证分析结果正确度和精密度的有效措施。     

以温氏法定值的新鲜全血调校ABX MICROS 60-OT血细胞仪HCT应用体会

我们在工作中发现，用厂商安装校准的ABX MICROS 60-OT全自动血细胞分析仪测迈克公司生产的全血质控物时，白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比积(HCT)、血小板(PLT)的结果均在给出的参考值范围，测定临床标本一新鲜静脉血和末梢血时，与室问质评考核合格的手工法相比，HCT普遍偏低，其余参数两法相符。分析原因可能是校准物稀释检测时或运输贮存过程出现了与全血质控品同样的质量问题，体积比定值时明显增大，     

应用新鲜全血对血液分析仪质控检测溯源性传递的评价

目的应用健康人新鲜全血溯源传递校准不同的血细胞分析仪,使不同的血细胞分析仪各参数之间具有可比性。方法用Sysmex XE-2100血细胞分析仪作为参比检测系统,对健康人新鲜全血进行白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板定值,再用该血对Sysmex XS-1000i血细胞分析仪进行校准;并对两台血细胞分析仪进行校准前和校准后的比对分析。结果校准前比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪的白细胞结果相对于Sysmex XE-2100偏差超出允许范围;校准后比对显示Sysmex XS-1000i血细胞分析仪各参数的偏差均在允许范围内。结论采用健康人新鲜全血溯源传递校准后,提高了不同血细胞分析仪之间检测结果的一致性。该方法用于实验室内部不同血细胞分析仪的溯源传递是有效、可行的。     

血细胞分析仪全血质控品的研制

目的 :研制评价血细抱分析仪全血质控品。材料和方法 :采用醛类试剂为主的固定液直接醛化新鲜全血后动态分装 ,在血细胞分析仪上评价重复性和稳定性。结果 :研制的血细胞分析仪全血质控品能满足实验室室内质控的要求     

不同血细胞分析仪红细胞测定结果的可比性研究

目的 为了提高不同血细胞分析仪间红细胞测定结果的可比性.方法 以校正合格的BackmanCulter GEN-S血细胞分析仪为参考仪器,利用参考仪器测定红细胞数为3.00×1012/L、3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L、5.95×1012/L的新鲜全血为定标质控全血,对Abbott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、4.98×1012/L、5.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2/L、.38×1012/L/L的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进行校正,两台仪器检测患者样本的结果差异无显著性(P>0.05),并且相关性良好.结论 使用参考仪器测定红细胞数为3.53～5.38×1012/L的新鲜定标质控全血,对其他血细胞分析仪进行校正,可以明显提高不同血细胞检测系统间红细胞测定结果的可比性. 性.ott Cell Dyn3700SL血细胞分析仪进行校正,并比较两台仪器测定患者样本的结果.结果 使用红细胞数为3.53×1012/L、3.97×1012/L、.98×10 2 L、.38×1012/L/L几的定标质控全血,对CD 3700SL血细胞分析仪进     

三台不同品牌血细胞分析仪的比对试验

目的研究临床实验室不同品牌血细胞分析仪测定结果的可比性,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以可溯源的KX-21血细胞分析仪作为参考仪器,参考美国I临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件,用患者新鲜抗凝全血对HOKIBA ABX PENTRA120血细胞分析仪、ADVIA2120血细胞分析仪进行比对试验。记录结果并进行相关和偏差分析,对偏差超出1／2CLIA’88的项目,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果3台仪器精密度良好,校准后比对仪器与参考仪器偏差在允许范围内。结论实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应对所有检测项目结果的可靠性进行验证,定期进行比对试验,用参考仪器定值新鲜全血来校准比对仪器,以保证不同仪器分析结果的准确性、二致性。     

四种血细胞分析仪检测结果的对比分析

目的评价四种血细胞分析仪的主要测定指标的可靠性。方法根据1986年国际血液学标准化委员会ICSH公布的关于自动血细胞计数仪评价的文件,用标准全血质控液以白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）及血小板（PLT）4个测试项目评价Beckman Coulter LH750、Beckman Coulter ACT5dif、Abbott Cell Dyn3700以及迈瑞BC5500四种血细胞分析仪的批内精密度、批间精密度等指标,然后比较150份新鲜全血样本在四种仪器上的测定结果。结果四种血细胞分析仪的批内精密度、批间精密度等结果经单个样本t检验差异无统计学意义（P〉0.05）;临床标本在四种仪器上的测定结果经方差分析差异无统计学意义（P〉0.05）。结论四种血细胞分析仪的主要性能指标均符合要求,四项测定指标结果差异在允许范围内;同一实验室对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和偏差评估是十分重要的,是保证检测结果准确可靠的有效方法。     

医疗机构内不同血细胞分析仪的结果比对与溯源性评价

目的对某医院内不同血细胞分析仪进行结果比对和室内质量控制,探讨结果可比性和溯源性。方法按照美国实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以多次取得全国质控优秀成绩的XT-2000i血细胞分析仪为参考仪器,XT-1800i血细胞分析仪和MEK-6318K血细胞分析仪为测试仪器,每天随机选取高、中、低值患者标本8例,共分析5 d,来评价白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)的结果,计算回归方程和相关系数,评估结果之间的可比性。结果3种仪器检测的WBC、RBC、PLT、HGB和HCT检测结果经F检验差异无统计学意义(P>0.05);各参数测定结果之间相关性密切(r≥0.975),一致性良好;偏差在允许范围内。结论实验室使用两个以上检测系统检测同一项目时,应每天进行室内质量控制,定期进行不同检测系统间结果比对和溯源性评估,对结果偏差进行校正,确保结果的准确性。     

新鲜全血比对法替代现有质量控制的可行性研究

目的尝试使用正常新鲜血液标本代替质量控制品在2台仪器间进行比对监测,以此建立一套经济实用、可操作性强的多仪器间的室内质量控制系统。方法以日本希森美康公司XN-3000全血细胞分析仪为参比仪器,每天在确定仪器在控后,选取1份各项检测结果均在正常参考范围内且无任何报警信号的新鲜乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝静脉血连续测定2次并将白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数、红细胞平均体积(MCV)结果取平均值,2 h内在参比仪器BC-5100全血细胞分析仪(深圳迈瑞公司)再次测定2次取平均值。将此数据带入公式计算两者的变异百分率,并以最初20个质量控制批次的数据计算各项目的均值(x)和标准差(s),再以变异百分率为数据基础绘制Levey-Jennings质量控制图,并以Westgard质量控制规则对质量控制图进行判断。结果通过6个月的调查发现新鲜全血比对质量控制法在随机误差与系统误差的监控方面均优于现有配套质量控制品且能有效、灵敏的检测出系统误差。结论新鲜全血比对质量控制法能够及时检测仪器的状态,对失控的检测敏感度与现有质量控制方法相当,且能为同一实验室内多仪器结果的统一性起到积极作用,是一种经济、实用、简便、可操作性强的方法。     

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。     

利用新鲜全血对血细胞分析仪进行校准及结果比对

目的:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。方法:首先用配套校准物SCS-1000校准Sysmex XT-2000i的手动检测模式并作为可溯源的检测系统和参考仪器对健康人新鲜全血定值,然后用定值的新鲜全血对Sysmex XT-2000i血细胞分析仪的自动检测模式和Sysmex XS-800i进行校准,并于校准后进行临床病人新鲜血样的比对实验。结果:校准前Sysmex XT-2000i血细胞分析仪自动检测模式的RBC、HGB、PLT项目和Sysmex XS-800i血细胞分析仪的HGB项目与参考仪器(sysmex XT-2000i手动检测模式)的偏倚(%)超过中华医学会检验分会校准判断标准允许范围,分别为1.65、1.51、3.68和2.62。校准后则WBC、RBC、HBG、HCT、MCV、PLT各项参数结果与参考仪器偏倚(%)均在允许范围内。同时进行临床病人新鲜血样的比对实验结果也表明,校准后比对仪器与参考仪器各项参数偏倚(%)均在ClIA88允许范围的1/2内。结论:利用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行校准和结果比对,可以纠正仪器的系统偏差,使各仪器检测结果一致并可溯源到国际参考方法。     

血细胞分析仪检测有核红细胞的临床应用评价

目的分析Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对有核红细胞(NRBC)提示信息的可靠性,以及仪器自动计数外周血NRBC的性能评价。方法收集XE-2100血细胞分析仪报警信号(Q-Flag)有NRBC的标本85例和无NRBC的标本200例,用XE-2100血细胞分析仪及显微镜计数法计数其外周血中NRBC数量。结果85例提示有NRBC中,镜检37例有NRBC,其阳性符合率为43.5%。其中,71例有NRBC的同时有未成熟粒细胞(Imm Gran)、原始细胞(Blasts)、异型/异常淋巴细胞(Aty/Abn Ly)以及核左移(Left)中的1项或多项提示。71例中,镜检36例标本有NRBC阳性反应,阳性符合率为50.7%。200例无NRBC报警提示的标本中,镜检提示2例有NRBC,假阴性率为1.0%。在36例NRBC阳性标本显型,XE-2100与显微镜计数法计数外周血中NRBC数量有极好的相关性(r=0.974),且两者计数结果无显著性差异(P>0.05)。而另有32例NRBC阳性标本,在使用或未使用NRBC计数通道检测时,WBC计数结果有显著性差异(P<0.05)。结论Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测出现NRBC,提示且同时伴有其他白细胞异常提示时,与人工镜检阳性符合率较好,可信度较高,发挥了仪器对NRBC的良好过筛功能。且仪器对NRBC计数结果快速、准确,可替代人工显微镜方法计数NRBC。并且可在NRBC增高的标本中准确计数白细胞数量。     

BC-5800全自动血液分析仪实验室数据评估

目的对BC-5800全自动血液分析仪实验室数据进行评估。方法对BC-5800全自动血液分析仪的重复性、稳定性、携带污染率等指标进行评估,同时就该仪器的检测结果与SYSMEX XE-2100进行相关性分析。结果各项测定参数重复性良好;连续开机120 h,测定结果稳定性良好;携带污染率达到仪器的测试水平;各项参数测定结果与XE-2100相关性良好。结论 BC-5800全自动血液分析仪不仅可以适应中、小型医院检验部门的需要,也完全可以适应大医院检验部门的需要,是一款较理想的全自动五分类血液分析仪。     

干式血细胞分析仪临床性能评价

目的通过与希思美康（SysmexXE-2100D）全自动血液分析仪的比对,分析干式血细胞计数仪（QBCRD）各项指标的临床诊断性能。方法采用双盲的方法对2台仪器检测的白细胞（white blood cell,WBC）、血红蛋白（hemoglobin,HB）、血小板（platelets,PLT）、红细胞比容（hematocrit,HCT）、粒细胞绝对值（granulocyte absolutely count,GRAN）、淋巴细胞及单核细胞绝对值（lymphocyte/monocyte absolutely count,LY/MO）等6个参数进行比对,对仪器的精密度进行检测,计算线性回归方程及配对t检验。结果 QBCRD干式血细胞计数仪6项参数指标的CV均小于5%,表明该仪器精密度良好。2台仪器相关性显示WBC、HB、PLT、HCT、GRAN及LY/MO的结果相关性较好（r2分别为0.98、0.98、0.98、0.95、0.99和0.96）,配对t检验,P值大部分均大于0.05,说明比对仪器与参考仪器6项检测结果之间差异无统计学意义。结论 QBCRD干式血细胞计数仪与SysmexXE-2100D全自动血液分析仪各参数之间测定结果一致,具有可比性。该仪器适合于部队野战医院、现场急救等情况下使用。     

标准血涂片与传统血涂片和血液分析仪分类结果比较

目的:推广标准血涂片的使用,为血液病和其他血液感染性疾病提供可靠的诊断依据.方法:随机抽取50名SYSMEX XE - 5000五分类全自动血液分析仪血液分析检查异常患者,并制作标准、传统血涂片,经瑞氏-姬姆萨染色后镜检,观察其细胞分类结果并与血液分析仪结果进行比较.结果:标准血涂片和传统血涂片显微镜检查对中性粒细胞、淋巴细胞及单核细胞的分类与血液分析仪结果比较均有统计学意义(P＜0.05),两种血涂片均发现血液未成熟及异型细胞存在,而血液分析仪只能检测部分此项目.结论:血液学检验中标准血涂片比传统血涂片更有意义.     

XS-1000i全自动五分类血细胞分析仪的评估

目的对XS-1000i全自动五分类血细胞分析仪的应用进行初步评价。方法随机收集住院患者新鲜血液标本,严格按照该仪器操作规程使用配套试剂,测定仪器的重复性、线性、互染率、以及通过标准化的传统手工显微镜检进行对比分析,对仪器性能进行验证和评价。结果各项参数总重复性测定,CV值均在3%以下,携带污染率达到仪器的测试水平;各稀释度标本结果均呈良好的线性;连续开机144h,测定全血质控WBC、RBC、HGB、PLT等结果稳定性良好;WBC、RBC、HGB、PLT等结果与XE-2100相关性良好。自动进样模式和末梢全血手动进样模式的相关性良好;五分类结果与显微镜及XE-2100相关性良好。显微镜分类比对,符合率良好;IG未成熟粒细胞值(即早幼粒、中幼粒、晚幼粒细胞之和),与油镜分类早幼粒、中幼粒、晚幼粒细胞之和结果相关性良好。结论 XS-1000i系统具有优良的性能,主要指标符合临床应用要求,自动化程度高,血液检查标准、规范、检测快速准确,操作简便,是目前较理想的小型全自动五分类血细胞分析仪。     

静脉血放置时间对 Sysmex XE-2100血液分析仪白细胞分类结果的影响

目的 探讨静脉血样品放置时间对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪白细胞分类结果的影响.方法 室温下对Sysmex XE-2100白细胞分类的精密度进行测定,然后对42例静脉血标本分别于0、2、4、8、24和48 h用Sysmex XE-2100进行测定,并将白细胞分类测定结果进行统计比较,再将Sysmex XE-2100在0 h的分类结果与手工分类结果进行比较.结果 SysmexXE-2100白细胞分类的精密度在允许范围内,SysmexXE-2100白细胞分类结果与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞相关系数（r）分别为0.9859,0.9775,0.8053,0.8695,0.5243.大部分参数在8 h内没有显著性改变,48 h MONO（%）,EOS（%）有极明显变化,BASO（%）改变明显,而MONO（%）在8 h内已明显增高.结论 室温下,静脉血标本白细胞分类计数应于8 h内用Sysmex XE-2100测定完成.     

实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析

目的:通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同的血细胞分析仪检测结果之间的差异是否在允许范围之内,以提高检验结果的准确性、一致性。方法:以一台性能较好的血细胞分析仪作为标准仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照SYSMEX公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估。结果:除XS-800i的WBC超出允许范围外,其他比对仪器检测结果均在偏差允许范围之内,检测结果准确性、一致性良好。结论:实验室内拥有多台血细胞分析仪时,应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性。     

健康成年人静脉血细胞分析参考范围调查

目的:确定Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪检测正常成人静脉血细胞参考值。方法:用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪及原装试剂对260名健康成年人(男女各半)的空腹静脉血细胞24项参数进行参考范围调查,并将所得数据进行统计学分析。结果:测定参数共有24项,分别是:WBC(×109/L)、RBC(×1012/L)、HGB(g/L)、HCT(%)、MCV(fl)、MCH(pg)、MCHC(g/L)、PLT(×109/L)、NEUT(%)、LYMPH(%)、MONO(%)、EO(%)、BASO(%)、NEUT(#)、LYMPH(#)、MONO(#)、EO(#)、BASO(#)、RDW-CV(%)、RDW-SD(fl)、PDW(fl)、MPV(fl)、P-LCR(%)和PCT(%)。结论:调查结果与《全国临床检验操作规程(第2版)》提供的参考范围存在一定的差异,因此,各实验室有必要根据具体情况建立各自的血细胞参考范围。