注射用益气复脉(冻干)临床使用中对肝肾功能的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。方法 随机抽取某医院2016年11月—2017年10月临床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历,设计《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》,对240份病例进行回顾性调查,研究其对肝肾功能的影响,并统计不良反应发生情况,初步探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。结果 在使用注射用益气复脉（冻干）治疗的240名患者中,药物治疗前后,对肝肾功能无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）临床使用对肝肾功能未见影响,不良反应发生率低,临床使用安全性较好。     

注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析

目的 对注射用益气复脉（冻干）应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉（冻干）的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉（冻干）的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。     

注射用益气复脉（冻干）临床安全性集中监测研究

目的 考察注射用益气复脉（冻干）在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法 采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月-2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉（冻干）的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果 本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义（P<0.05）;所有不良反应最终均消失。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。     

注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的临床研究

目的 探究注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的临床应用价值。方法 回顾性选取2019年7月—2021年3月于泰山医学院鲁西医院住院治疗的80例慢性心力衰竭伴低血压患者为研究对象,按照患者治疗方法不同分为对照组和观察组,每组各40例,对照组针对原发性疾病进行常规治疗,观察组在对照组的基础上给予注射用益气复脉（冻干）治疗,5.2 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 mL中静脉滴注,1次/d,连续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后心功能指标和血压变化情况。结果 治疗后,观察组总有效率为95%,显著高于对照组的80%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组左心室射血分数（LVEF）、舒张压和收缩压均升高,N端脑钠肽前体（NT-proBNP）降低,两组间治疗后对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压效果理想,患者血压水平升高,心功能改善。     

注射用益气复脉(冻干)化学成分的UPLC-Q-TOF/MS分析

目的 研究注射用益气复脉（冻干）的化学成分。方法 采用超高效液相色谱仪-质谱（UPLC-Q-TOF/MS）方法对注射用益气复脉（冻干）成分进行分析,通过各色谱峰的质谱数据与Waters UNIFI数据库匹配,并结合二级碎片的裂解规律和文献报道进行解析。结果 从注射用益气复脉（冻干）中共鉴定出145个化合物,其中有26个药效成分为首次检出,包括17个黄酮类化合物,4个麦冬皂苷类化合物以及5个木脂素类化合物。结论 UPLC-Q-TOF/MS法可以快速、有效的鉴别注射用益气复脉（冻干）的相关成分,为中药质量控制提供依据。     

注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的疗效观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的治疗效果。方法 选择2021年1月—2022年12月河北省退役军人总医院心内科、荣军二科收治的慢性心衰住院患者106例为研究对象，根据患者治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各53例。对照组患者给予常规药物（袢利尿剂、螺内酯、β受体阻滞剂）＋沙库巴曲缬沙坦钠片（口服每次100 mg，每天2次，依据患者耐受程度，酌情增减剂量，最大剂量为每次200 mg）治疗，试验组患者在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），注射用益气复脉（冻干）5.2 g溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中，静脉滴注，每天1次。两组均治疗4周。对比两组临床疗效，比较治疗前后两组患者氨基端前心钠肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验距离（6MWD）、明尼苏达州心功能不全生命质量量表（MLHFQ）评分，同时观察两组患者的不良反应。结果 经过4周治疗后，试验组总有效率为88.68%，显著高于对照组的73.58%（P＜0.05）。治疗前两组患者NT-proBNP、LVEF、6MWD、MLHFQ评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者NT-proBNP及MLHFQ评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者LVEF和6MWD均较本组治疗前显著增加（P＜0.05），且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。对照组发生1例不良反应，试验组未发生不良反应，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭具有较好的临床疗效，且安全性较高。     

注射用益气复脉（冻干）治疗心肌梗死后心源性休克疗效观察

目的 评价注射用益气复脉（冻干）治疗心肌梗死后心源性休克的临床疗效。方法 回顾性选取2018年12月—2019年12月就诊于吉林大学第一医院心内科重症监护室的79例心源性休克患者为研究对象,根据治疗方法分为对照组（n=45）和观察组（n=34）,对照组按照心肌梗死后心源性休克指南予以常规治疗即氧疗、重症监护、纠正内环境紊乱,予以镇痛、镇静、升压等血管活性药物及纠正心衰及心律失常药物,代表药物有多巴胺、去甲肾上腺素等;观察组在对照组基础上予以注射用益气复脉（冻干）5.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL（若患者血糖高改为0.9%氯化钠注射液250 mL）静脉滴注,静滴速度<20滴/min,1次/d,连用7 d。记录两组患者出院时死亡率,比较两组治疗前后心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、乳酸、白细胞及白蛋白等变化情况,观察注射用益气复脉（冻干）静脉滴注期间及用药后1 h不良反应。结果 观察组出院时死亡率为38.2%,对照组为75.6%,两组差异有统计学意义（P<0.05）;观察组SBP、DBP、乳酸指标改善情况优于对照组,两组差异有统计学意义（P<0.05）;观察组存活患者中HR、白蛋白及白细胞改善情况与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）;观察组在应用益气复脉（冻干）期间及结束后1 h未见不良反应。结论 心肌梗死后心源性休克患者在常规治疗基础上采用益气复脉（冻干）治疗有效,临床应用相对安全,可改善患者预后,具有一定的临床推广价值。     

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病合并慢性心力衰竭的临床疗效观察

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）对冠心病合并慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法 回顾性选取三六三医院2021年1月—2022年1月收治的冠心病合并慢性心力衰竭患者110例为研究对象。根据治疗方案不同分为对照组和试验组,每组各55例。对照组患者采用常规治疗方案,试验组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干）治疗：注射用益气复脉（冻干）5.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每分钟约40滴,每日1次,疗程14 d。两组均于治疗2周后评估疗效,分别于治疗前后采用多普勒彩色超声诊断仪检测两组患者左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）,以及血清末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平。结果 试验组临床疗效总有效率为92.73%,显著高于对照组的83.64%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者LVEF均较本组治疗前显著提高（P<0.05）,LVESD、LVEDD均较本组治疗前显著降低（P<0.05）,治疗后与对照组比较,试验组LVEF显著提高（P<0.05）,LVEDD显著降低（P<0.05）,LVESD差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者血清NT-proBNP、hs-CRP水平均较本组治疗前明显降低（P<0.05）,且治疗后试验组与对照组比较,NT-proBNP、hs-CRP水平下降更显著（P<0.05）。结论 在常规治疗基础上加用注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者,能明显改善临床症状及心功能,降低NT-proBNP和hs-CRP,提高临床疗效。     

注射用益气复脉(冻干)味的测定

目的 建立一种用于测定注射用益气复脉（冻干）滋味的方法,以保证不同生产批次间的质量稳定。方法 采用Alpha MOS公司电子舌（Astree）测定注射用益气复脉（冻干）6批样品,以0.01 mol/L盐酸为校准溶液,以蒸馏水为稀释溶剂,样品采集时间为60 s,每次分析时间120 s,每个样品重复测9次,利用Alpha Soft V14.2软件进行数据分析。结果 注射用益气复脉（冻干）的酸、甜、苦3个滋味表现较明显,且批间差异不大;利用主成分分析能很好地区分不同批次样品在味道上的差异;不同样品间味道的相对强度存在差异;利用独立建模分析对其他批次样品进行鉴定,识别率为100%。结论 所建立的方法具有样品处理方法简单、操作简单、快速、检测成本低、污染小等特点,可用于注射用益气复脉（冻干）滋味的测定。     

注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀治疗冠心病合并心力衰竭的疗效分析

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀治疗冠心病并心力衰竭的临床效果。方法 选取2021年4月—2023年4月贵州省第二人民医院收治的100例冠心病合并心力衰竭患者为研究对象，根据治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各50例。对照组在常规治疗基础上口服阿托伐他汀钙片，每次20 mg，每日1次；试验组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），每次5.2 g加入250～500 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，每日1次，两组均连续用药14 d。观察两组患者的疗效，比较治疗前后两组患者心功能指标［脑钠肽（BNP）、左室射血分数（LVEF）］、血脂指标［总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）］变化，观察治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率96.0%，显著高于对照组82.0%（P＜0.05）。治疗前，两组患者心功能指标及血脂指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清BNP、TC和LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），LVEF水平均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组与对照组比较，上述各项指标改善效果更显著（P＜0.05）。治疗期间，两组患者均各有3例患者出现轻度恶心，不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀钙片治疗冠心病合并心力衰竭疗效显著，可改善患者心功能及血脂，安全性较高。     

注射用益气复脉(冻干)安全性评价

目的 通过豚鼠离体回肠模型及小鼠类致敏实验评价注射用益气复脉（冻干,YQFM）的安全性。方法 建立豚鼠离体回肠模型,依次考察0.2、0.4、0.6、0.8、1.2、1.4、1.6 mg/mL质量浓度的YQFM对静息离体肠、乙酰胆碱（Ach）及组胺（His）诱导的离体肠收缩的抑制率;雄性ICR小鼠随机分为阴性对照组,阳性对照组（C48/80,25 mg/kg）,YQFM低、高剂量（780、3 135 mg/kg,分别为临床等效剂量的0.85和3.43倍）组,分为尾iv含0.4%伊文思蓝（EB）的药液及不含0.4% EB的药液两部分进行体内类致敏反应实验,依次比较各组小鼠耳廓蓝染情况;ELISA法测定血清中His和5-羟色胺（5-HT）的含量;并对耳、肺组织进行HE染色及病理检查。结果 体外实验显示,YQFM既能够抑制离体肠的自主收缩,又能抑制Ach和His导致的离体肠痉挛;体内实验表明,YQFM低剂量组耳廓蓝染率,His、5-HT含量均在正常范围,组织病理检查未见明显异常;3.43倍临床等效剂量时耳廓蓝染率,His、5-HT含量略高,病理结果见轻微炎症反应。结论 YQFM的安全性基本良好,临床使用时需对使用剂量稍加注意,以防轻微不良反应发生。     

2012-2017年西充县人民医院药品不良反应报告分析

目的 分析西充县人民医院2012-2017年药品不良反应（ADR）发生的规律和特点,为进一步加强该院ADR监测水平和临床安全用药提供参考。方法 对西充县人民医院2012-2017年ADR报告进行整理汇总,对患者性别组成、年龄分布、给药途径,ADR类型以及药品种类等进行统计分析。结果 2012-2017年ADR报告例数逐年上升,共纳入843例ADR报告进行分析,其中男性占50.42%,女性占49.58%;老年患者ADR发生率占比最高;抗感染药物类、消化系统类药物、心血管系统类药物以及电解质和营养药ADR发生率较高,但抗感染药物ADR发生风险呈现逐年下降的趋势。结论 近6年来西充县人民医院ADR报告质量逐年提升,但仍需持续提高药品管理水平,规范医疗用药的合理性和安全性,减少患者用药的不适感和安全风险,以期促进该院不良反应监测工作上升到一个新台阶。     

Injection of YiQiFuMai powder protects against heart failure via inhibiting p38 and ERK1/2 MAPKs activation

ContextInjection of YiQiFuMai (YQFM) powder, a modern Chinese plant-derived medical preparation, has a therapeutic effect in heart failure (HF). However, its therapeutic mechanism remains largely unknown.ObjectiveTo investigate the molecular mechanisms of YQFM in HF.Materials and methodsKinase inhibition profiling assays with 2 mg/mL YQFM were performed against a series of 408 kinases. In addition, the effects of kinase inhibition were validated in cardiomyocyte cell line H9c2. In vivo, HF with reduced ejection fraction (HFrEF) was induced by permanent left anterior descending (LAD) coronary artery ligation for 6 weeks in male Sprague-Dawley rats. Then, HFrEF mice were treated with 0.46 g/kg YQFM or placebo once a day for 2 weeks. Echocardiography, immunohistochemistry, histological staining and Western blotting analysis were performed to assess the myocardial damage and molecular mechanisms.ResultsKinase inhibition profiling analysis demonstrated that mitogen-activated protein kinases (MAPKs) mediated the signalling cascades of YQFM during HF therapy. Meanwhile, p38 and extracellular signal-regulated kinases (ERK1/2) were inhibited after YQFM treatment in H9c2 cells. In rats, the control group had lower left ventricular ejection fraction (LVEF) at 37 ± 1.7% compared with the YQFM group at 54 ± 1.1% (p < 0.0001). Cardiac fibrosis levels in control group rats were significantly higher than YQFM group (30.5 ± 3.0 vs. 14.1 ± 1.0, p < 0.0001).ConclusionsOur collective in vitro and in vivo experiments demonstrated that YQFM improves left ventricular (LV) function and inhibits fibrosis in HFrEF rats by inhibiting MAPK signalling pathways.     

注射用益气复脉（冻干）体外抗氧化研究

目的 建立注射用益气复脉（冻干）（YQFM）体外抗氧化活性测定方法,并对30批样品体外抗氧化活性进行测定。方法 一定浓度的YQFM溶液与等体积的DPPH溶液混合均匀并放置一定时间后,采用紫外可见分光光度法,测定其吸收值相对于DPPH控制液（由DPPH溶液与等体积溶剂混合）的变化情况（DPPH自由基清除情况）,考察波长为517 nm,并进行空白吸收考察、专属性考察、反应平衡时间的确定、DPPH线性考察、YQFM线性考察、精密度试验、重复性试验、耐用性试验等方法学验证;以YQFM随行样品作为对照,以YQFM清除DPPH自由基的半数抑制浓度（IC₅₀）和相对抗氧化强度作为衡量其抗氧化活性的指标。结果 方法学验证结果表明,建立的体外抗氧化研究方法符合要求;30批YQFM样品IC₅₀均值为4.07 mg/mL。结论 建立的方法适用于YQFM体外抗氧化活性测定,YQFM具有较强的抗氧化活性。     

注射用益气复脉（冻干）冲管液安全剂量测定

目的 测定注射用益气复脉（冻干）（YQFM）冲管液安全剂量。方法 以YQFM为研究对象,以0.9%氯化钠注射液为稀释剂和冲管溶液,采用紫外-可见分光光度法测定冲管液中主药成分残留,确定冲管液的安全剂量;收集各段冲管液,在冲管液中加入常用配伍药物呋塞米注射液,采用紫外-可见分光光度法对冲管安全剂量进行验证;在冲管液中加入注射用环磷酰胺,采用不溶性微粒检查法对冲管液安全剂量进行验证。结果 YQFM 0.9%氯化钠溶液特征吸收波长为203和283 nm,浓度-吸收趋势拟合显示线性良好;在0~300 min内稳定性较好;冲管速度为40滴/min（2 mL/min）时,YQFM冲管液安全剂量为32.0 mL/min,经验证冲管效果符合要求。结论 为保证临床用药的安全性,建议YQFM冲管液用剂量应不少于32.0 mL。     

丁溴东莨菪碱注射液的临床应用风险分析

目的：评价丁溴东莨菪碱注射液的的合理用药情况。方法：对我院2016年1月-2017年7月收集到的3695例使用丁溴东莨菪碱注射液的有效病例进行分类统计和分析,包括性别、年龄、疗程、高风险患者用药情况、药品不良反应情况、联合用药情况。结果：高风险患者用药较为普遍,高风险患者药品不良反应发生率是低风险患者的7.63倍。联合用药较为普遍,存在潜在药物相互作用的病例占1.98%。结论：应严格执行药品说明书的用药要求,关注高风险患者、重点疾病用药与药物食物相互作用,降低发生药品不良反应的风险,确保用药安全。     

注射用酒石酸长春瑞滨胶束对中枢神经、消化、心血管和呼吸系统的安全药理学研究

目的 研究注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对大鼠离体胸主动脉环的作用及机制。方法 采用大鼠离体胸主动脉血管环,观察YQFM及红参、麦冬、五味子提取物（HS、MD、WWZ）对血管的直接作用,YQFM对KCl或去甲肾上腺素所引发血管收缩作用的影响;对乙酰胆碱所致血管舒张作用的影响;对内钙释放所致血管收缩作用的影响。结果 YQFM在低浓度下对血管无刺激作用,但是在高浓度时,对血管有刺激收缩作用,且无内皮组收缩幅度明显超出有内皮组。不同浓度的3种药材提取物对血管刺激作用不显著;YQFM可显著抑制KCl或者去甲肾上腺素引起的血管收缩;YQFM对乙酰胆碱引起的血管舒张作用无显著抑制作用;YQFM不能抑制内钙释放。结论 YQFM在高浓度下对血管有一定的直接刺激收缩作用,且直接刺激作用可能和血管内皮相关;YQFM既有抑制受体操纵性钙通道又有抑制电压依赖性钙通道的调节作用。     

左西孟旦对老年急性心力衰竭患者心脏功能MACE事件及不良反应的影响

目的 分析左西孟旦对老年急性心力衰竭患者心脏功能、不良心脏（MACE）事件及不良反应的影响。方法 选取2017年1月至2018年7月周口市中心医院心内科收治的老年急性心力衰竭患者64例,按随机数字表法分为对照组与观察组,每组各32例。对照组采取常规治疗方案,观察组在常规治疗基础上加用左西孟旦治疗。观察两组患者治疗前、治疗1周后B型脑钠肽（BNP）、心脏功能指标（LVEF、SV、LVESD、LVEDD）、MACE事件（心力衰竭、恶性心律失常、心源性死亡）及不良反应情况。结果 治疗1周后,观察组BNP治疗前后差值较对照组高,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组LVEF、SV、LVESD、LVEDD治疗前后差值较对照组高,差异有统计学意义（P<0.05）;观察组MACE事件的发生率为37.5%,低于对照组的65.6%;观察组不良反应率为9.38%,低于对照组的62.5%,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 左西孟旦治疗老年急性心力衰竭可有效改善患者心脏功能,减少MACE事件与不良反应的影响。     

地西他滨联合IAG/DAG治疗急性髓系白血病的临床疗效

目的 探讨地西他滨（DAC）联合IAG/DAG治疗急性髓系白血病（AML）的临床疗效与安全性。方法 选取2017年6月至2019年12月安徽医科大学第一附属医院血液科收治的23例初治或复发AML患者,采用DAC联合IAG/DAG诱导治疗,统计分析临床疗效及安全性。结果 23例患者均予以DAC联合IAG/DAG诱导化疗,其中完全缓解13例,部分缓解2例,总有效率为65.22%。23例患者均出现Ⅲ～Ⅳ级的粒细胞和血小板减少,1例患者因严重脑出血死亡。结论 DAC联合IAG/DAG治疗AML临床疗效较好,且不良反应可耐受,安全性高,值得临床推广应用。