食管支架的应用及其生物相容性评价

随着诊疗水平的提高,需要行食管替代术的患者日益增多。食管支架材料的研究尝试了钛镍合金网、聚乙烯、高分子硅胶涤纶合成体、碳素纤维等高分子材料和部分生物材料,取得了一定成就。但由于这些材料不能很好地解决生物组织相容性和力学相容性等关键性问题,致使吻合口瘘、脱管及狭窄等并发症发生率很高,临床效果不佳。而利用组织工程技术对食管支架置入后进行评估是解决这些问题的希望,文章就此问题利用组织工程技术对食管支架材料的发展及应用进行探讨。     

自体心包包裹人工气管修复气管缺损的组织相容性评估

背景：记忆合金支架材料具有可靠、稳定、相容性好的特点，长段气管缺损（大于6个气管环）的气道修复往往需要借助人工材料完成，记忆合金材料的生物学特点是否适应人工气管复合体基本支架的应用？ 目的：评估自体心包包裹记忆合金带孔支架人工气管修复犬气管缺损的组织相容性。 设计、时间及地点：于2005-09/2007-03在上海交通大学医学院附属仁济医院心胸外科实验室完成随机分组的动物对照实验。 材料：健康成年杂种犬22只。人工气管假体3种：镍钛记忆合金假体、镍钛记忆合金外涂胶原假体、镍钛记忆合金外包自体心包形成的生物人工复合假体。 方法：22只犬按随机数字表法分为3组。基本假体组（镍钛记忆合金材料）7只，胶原涂层组（镍钛记忆合金材料表面覆胶原涂层）8只，复合假体组（镍钛记忆合金材料表面覆自体心包）7只。人工气管植入修复犬气管缺损。基本假体组与胶原涂层组犬行人工气管与自体气管端端吻合，复合假体组吻合后外包自体心包片。 主要观察指标：比较3种人工气管植入后的稳定性及长期存活的可能性。 结果：早期死亡实验犬4只：2只死于吻合口瘘，1只死于吻合口狭窄，1只死于出血；9只麻醉后人工处死；9只存活>3个月。X射线片显示各组犬人工气管在位良好。大体观察：犬颈部肌肉将人工气管紧密包裹并固定在气管床内，管腔内壁有一层纤维结缔组织覆盖。肉眼可见吻合口向人工气管内壁有少量上皮细胞生长（5 mm），光镜检测提示为假复层纤毛柱状上皮，偶见有鳞状上皮化生。这种生物学特性在胶原涂层组和复合假体组中优于基本假体组。术后并发症：基本假体组吻合口瘘2只，吻合口狭窄2只；胶原涂层组吻合口瘘1只，吻合口狭窄2只，出血1只；复合假体组吻合口狭窄2只，感染1只。 结论：带孔记忆合金支架加自体心包材料组成的复合型人工气管外层组织相容性好，周围自身组织攀附并紧密包裹假体，能限制人工气管移位。     

不同种类覆膜支架在食管恶性狭窄治疗中的临床应用

目的：探讨食管支架的种类及材料的选择，以及覆膜支架在食管恶性狭窄中的应用。 方法：作者用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI：1980/2009)Medline database(1980/2009)据库，检索词分别为“食管癌；狭窄；食管支架；覆膜支架”和“esophageal carcinoma；esophageal stenosis；esophageal stent；fabric-covered metallic stent”，语言分别设定为中文和英文。共检索到61篇文献，按纳入和排除标准对文献进行筛选，由作者选择试验、提取资料，交叉核对并进行方法学质量评估，共纳入29篇文献。分别以食管支架的种类、材料学研究及覆膜支架在食管恶性狭窄中的临床应用等问题出发进行归纳和总结，探讨食管支架的适宜材料及覆膜支架在食管恶性狭窄中的临床应用现状。 结果：共纳入29篇文献。所有研究均未描述分配隐藏和盲法。结果显示：食管支架按材料不同可分为不锈钢金属支架、记忆金属支架和聚酯塑料支架。而作为组织工程支架的材料又可以分为可降解高分子基质材料和不可降解高分子材料。每种材料的支架都有其优缺点。覆膜支架可有效解除癌肿所致食管狭窄，有效阻止肿瘤向腔内生长，防止再狭窄。 结论：覆膜支架是一种治疗食管恶性狭窄和瘘的姑息性疗法，可有效提高患者生活质量，延长生存时间。     

食管记忆金属支架置入食管狭窄及食管、吻合口瘘60例

回顾性分析1995-01/2008-06武警江苏总队医院收治的恶性狭窄及食管、吻合口瘘患者60例，男46例，女14例，年龄36~77岁。均经过病理学确诊，鳞状细胞癌50例，腺癌8例，鳞腺癌2例。60例患者中，食管癌狭窄、食管-贲门癌狭窄33例，食管癌狭窄合并瘘20例，术后食管-胃吻合口与胸腔瘘7例，单发瘘22例，多发瘘5例。全部患者均采用记忆钛镍合金食管加膜支架置入治疗。58例成功置入支架的患者中，21例进食不当造成支架阻塞，经胃镜取出异物后症状缓解，3例移位，在内镜下取出后再次置入，7例3个月后癌肿组织长入管腔造成再狭窄。5例多发性瘘患者中有3例再次置入支架，形成2个支架套叠，成功堵漏。33例食管癌狭窄、食管-贲门癌狭窄中，26例接受了放射治疗加或不加化学治疗，平均生存时间24个月。20例食管癌狭窄合并瘘的患者置入后平均生存时间6个月。7例置入后食管-胃吻合口与胸腔瘘的患者平均生存时间3个月。60例患者中胸骨后疼痛42例，2例疼痛不能耐受取出支架；食管反流20例；未发生出血、穿孔、败血症。提示食管记忆金属支架治疗食管恶性狭窄或食管、吻合口瘘有效，生物相容性好。     

食管支架种类及材料学特征与中晚期食管癌合并食管恶性狭窄、食管瘘的临床应用

摘要 目的：探讨不同类型食管支架的材料学特征及其在中晚期食管癌合并食管恶性狭窄、食管瘘中的临床应用效果。 方法：由第一作者采用电子检索的方式,在中国期刊全文数据库(CNKI：1999/2009)及Medline 数据库(Pubmed: 1997/2009)中检索有关不同类型食管支架的材料学特征及其在中晚期食管癌合并食管恶性狭窄、食管瘘中临床应用的文献,排除Meta分析及重复性研究,共纳入22篇文章。结合病例进行结果分析。 结果：随着诊疗水平的提高,应用食管支架治疗中晚期食管癌合并的食管恶性狭窄、食管瘘,取得了较为满意的效果。现在广泛应用的食管支架材料有wallstent支架、“Z”型支架、记忆金属支架、防反流金属支架、聚酯塑料支架等。阜新矿业集团总医院2000-11/2009-10采用食管支架置入治疗中晚期食管癌71例,取得较为满意的效果。患者置入支架后吞咽困难迅速得到缓解,有效率达100%。置入后患者均有不同程度疼痛及异物感,多可耐受。3例塑料支架移位和脱落,28例胃食管反流,1例大出血置入后12 h死亡,18例远期再狭窄。 结论：不同材料的食管支架置入治疗中晚期食管癌合并食管恶性狭窄、食管瘘有其各自的优缺点。wallstent支架置入后异物感明显,但不易移位。“Z”型支架更适应弯曲变形的病变部位及良性病变,支架易于调整和可以回收,并能减少支架再狭窄的发生。记忆金属支架与组织生物相容性好,支架的柔软性好,患者的异物感较轻。防反流金属支架使反流发生率明显降低。 关键词：食管支架;食管恶性狭窄;记忆金属支架;wallstent支架;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.21.023     

晚期食管癌患者接受国产Z型不锈钢和镍钦记忆合金网状支架置入治疗后各项临床验证指标：79例比较

摘要：目的：比较国产Z型不锈钢和镍钦记忆合金网状支架在恶性食管狭窄患者中适用性、有效性、术后副作用、并发症和生物相容性等各项临床验证指标。方法：79例晚期食管癌目的：比较国产Z型不锈钢和镍钦记忆合金网状支架在恶性食管狭窄患者中的适用性、有效性、术后副作用、并发症和生物相容性等各项临床验证指标。 方法：选择河南省中医院消化内科收治的食管癌合并食管狭窄患者79例,男44例,女35例,年龄47~78岁。根据入院时间分为Z型不锈钢支架组(n=38)和镍钦记忆合金网状支架组(n=41),两组患者分别采用国产Z型不锈钢和镍钦记忆合金网状支架治疗。支架置入后分别对食管支架可靠性指标、有效性指标、副作用、并发症和材料与组织生物相容性指标进行观察。 结果：79例食管癌合并食管狭窄患者全部进入结果分析。可靠性指标评估中,两组患者完全可靠、部分可靠及不可靠例数分布接近,差异无显著性意义(P > 0.05)。有效性指标比较中,两组患者完全有效、部分有效及无效例数分布接近,差异无显著性意义(P > 0.05)。置入后副作用和并发症指标相比,Z型不锈钢支架组VRS疼痛分级、恶心和呕吐症状发生率明显高于镍钦记忆合金网状支架组(P < 0.05~0.01),余下各种副作用和并发症观察指标无显著差异(P > 0.05)。支架材料与组织生物相容性指标比较中,两组患者无全身毒性及超敏反应发生,造血系统细胞成分、数目、形态均正常。 结论：国产Z型不锈钢和镍钦记忆合金网状支架均较适用于恶性食管狭窄的姑息治疗,但镍钦记忆合金网状支架置入后副作用较少。     

人工晶体分类及其在眼内的生物相容性★

目的：通过手术摘除自身浑浊晶体，植入人工晶体是治疗白内障的惟一有效措施。文章总结人工晶体材料的研究进展，为今后的临床应用和研究提供参考。 方法：应用计算机检索1997/2009 Medline 数据库、中国期刊网和万方数据库、SpringerLink数据库和ScienceDirect数据库。 结果：共有25篇文章符合纳入标准。文章主要从人工晶体的发展现状、分类、生物相容性、人工晶体的并发症和发展趋势进行阐述。人工晶体按照硬度，可以分为硬质人工晶体和软性人工晶体。丙烯酸人工晶体比硅凝胶人工晶体的生物相容性更好。人工晶状体脱位是白内障摘除联合人工晶状体植入术后较常见的并发症之一。注入式人工晶体材料是今后研究的方向。 结论：人工晶体植入眼内作为一种异物，机体对此产生反应是机体正常的防御现象。人工晶体材料和设计应充分的考虑人工晶体的生物相容性、术后视功能、调节功能、光保护等方面性能。保证术后的疗效和减少并发症的发生，使白内障患者获得更高质量的视力康复。 关键词：白内障；人工晶体；研究进展     

体外构建犬组织工程化食管的 初步试验☆

背景：近年来组织工程技术的发展为人工食管的研究开辟了新的思路，有研究者应用体外培养的食管黏膜上皮细胞接种于复合高分子材料上，构建组织工程食管获得成功。 目的：探讨应用体外培养的犬食管黏膜上皮细胞种植于猪的主动脉脱细胞基质支架上，构建组织工程化人工食管的可行性。 设计：观察实验。 单位：泰山医学院中心实验室。 材料：实验于2004-06/2004-12在泰山医学院中心实验室完成，选用3只出生24 h 内杂种犬，由泰山医学院动物园提供。 实验过程中对动物的处置过程符合动物伦理学标准。二氧化碳培养箱MCO-15AC（ SANYO），RC-26低温高速离心机（杜邦）。胰蛋白酶、转铁蛋白、II型胶原酶（GIBCO）；DMEM、DispaseII分离酶、鼠抗人角蛋白单克隆抗体 （Sigma）。 方法：用酶-去污剂法对猪主动脉进行脱细胞处理，体外分离、培养、扩增新生杂种犬的食管黏膜上皮细胞，接种于去细胞基质支架体外培养，种植后3天、1周通过组织学及电镜观察食管黏膜上皮细胞在脱细胞基质支架上的生长情况。 主要观察指标：体外培养的食管黏膜上皮细胞的形态；脱细胞基质与犬食管上皮细胞的生物相容性。 结果： 酶化学除垢剂法能使猪主动脉细胞脱落，基质三维结构变疏松。 体外扩增的犬食管黏膜上皮细胞可以种植在脱细胞基质上并能生长，增殖。 结论：脱细胞的基质与犬食管上皮细胞具有良好的生物相容性，能结合在一起并形成人工食管移植体。     

种植自体尿道上皮细胞的生物可降解非编织网状尿道内支架修复战伤性尿道狭窄**☆

背景：利用人工合成生物可降解材料制备组织工程化尿道支架修复尿道狭窄有广泛临床应用前景。 目的：观察种植自体尿道上皮细胞的生物可降解非编织网状尿道内支架修复战伤性尿道狭窄的效果及实用性。 设计、时间及地点：随机对照动物体内实验，于2006-03/2007-03在解放军总医院试验动物中心完成。 材料：钳取兔自体尿道黏膜组织，体外培养尿道上皮细胞，种植于L型聚乳酸为原料制备的生物可降解非编织网状尿道内支架上。 方法：将成年新西兰雄兔28只随机分成2组，尿道内支架置入组建立战伤性尿道狭窄模型，然后切除狭窄瘢痕组织，置入植细胞的尿道内支架；正常对照组不造模，仅手术，不置入支架。 主要观察指标：尿道镜和尿道造影观察支架及尿道通畅情况；尿流动力学检测观察排尿情况；苏木精-伊红染色观察细胞生长及组织相容性。 结果：培养的尿路上皮细胞在尿道支架上生长、增殖状态良好，具有较好的组织相容性。植细胞支架置入后，无排尿困难和其他并发症。尿道镜、逆行尿道造影检查发现狭窄段尿道通畅；两组尿流动力学检测结果无显著性差异；组织学观察证实支架置入部位尿道能完全上皮化。 结论：植自体尿路上皮细胞的可降解的非编织网状尿道内支架能成功修复爆震伤性狭窄段尿道，无并发症，具有临床可行性。     

内镜下覆膜可回收食管支架与扩张器治疗食管吻合口良性狭窄的疗效与安全性比较

摘要 背景：随着食管支架工艺技术的不断进步，可回收食管支架治疗食管术后吻合口良性狭窄的疗法快速发展。 目的：比较传统扩张器扩张疗法与放置覆膜可回收食管支架疗法治疗食管术后吻合口良性狭窄的疗效、生物相容性和安全性。 方法：纳入54例食管术后吻合口狭窄患者按照自愿原则分为扩张器组和支架组，支架组置入MTN-SE-G-18/60和MTN-SE-G-20/60两种不同型号的镍钛记忆合金支架，便于不同吻合口直径患者的选择；扩张组置入硅胶扩张器。随访观察治疗后1，3，6个月吻合口大小、吞咽困难变化及并发症发生等情况。 结果与结论：扩张组因需要反复扩张，咽喉部疼痛及局部渗血的发生率明显高于支架组，且有1例发生食管穿孔。两组患者治疗后1，3，6个月时吻合口的直径均逐渐减小，但较治疗前明显增大。支架组患者治疗后吻合口扩张及吞咽困难改善情况均优于扩张组，6个月时吻合口直径分别为0.94 cm和0.63 cm(P < 0.01)，能正常进食的比例分别为88%和48%(P=0.005)。提示，相对于扩张器治疗食管术后吻合口狭窄，镜下置入镍钛记忆合金全覆膜可回收食管支架的方法操作简便，并发症少且短暂，安全性高，患者痛苦小，易接受，远期疗效优。 关键词：食管支架；扩张器；吻合口；狭窄；胃镜检查；导丝 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.16.041     

食管支架置入的临床适用性及其特点

置入食管支架能迅速重建食管通道，已成为解除食管恶性狭窄梗阻的重要而有效的微创手段，是近年来治疗食管疾病的新兴技术。食管支架从最初的裸支架发展到部分覆膜支架及全覆膜支架，食管支架的直径设计取决于食管狭窄局部内径的大小。食管支架放置最关键的是位置准确。食管支架置入方法有多种形式, 如胃镜直视下放置、X 射线透视下放置、胃镜结合X 射线透视下放置。食管支架置入成功后，了解支架定位和膨胀情况, 进行其临床适用性评价, 包括产品可靠性和有效性评价。根据支架置入和释放过程顺畅性、支架定位性能及自膨力度、 支架调整和回收性能及稳定性观察来设定可靠性评价标准。操作者对各型支架的认识和对病变判断的不同以及金属支架本身的机械性刺激使食管支架置入后产生不同的并发症。     

Delayed pharyngo-esophageal perforation: rare complication of anterior cervical spine surgery

An injury to the pharynx and esophagus is a known complication of anterior cervical spine surgery. Two cases of delayed pharyngo-esophageal perforation following anterior cervical spine surgery that resulted in fistula are presented. We postulate that graft displacement and dislodgement of implant with resulting esophageal erosion was responsible for this complication.     

Dysphagia due to giant cervical osteophytes]

We reported a patient with isolated dysphagia due to an esophageal canal stenosis compressed by focal cervical spondylotic osteophytes. The patient was a 63-year-old male who developed swallowing disturbance of predominantly solid materials. The neurological examination showed subjectively isolated dysphagia unassociated with any significant cranial nerve signs. Cervical magnetic resonance imaging and X-ray demonstrated giant cervical spurs focally at the ventral portion of the C 5/6 vertebral bodies, protruding ventrally and compressing mildly to the esophageal canal. The intervertebral disc formation was relatively preserved between the osteophytes. At the neck flexion portion, the esophagus was severely compressed between the osteophytes and the epiglottis. Videofluoroscopic examination of swallowing function showed a congestion of the contrast medium at the portion of the epiglottic vallecula, unassociated with aspiration into the trachea. The endoscopic examination showed erosion of the posterior wall of the esophagus at the portion compressed by the osteophytes. The anti-inflammatory medication improved the symptom of dysphagia, and the patient has been carefully followed-up without a surgical procedure. The presence of giant osteophyte should be considered in the differential diagnosis of subjectively isolated dysphagia unassociated with any significant cranial nerve signs.     

自体及人工食管替代物的研究进展

许多食管疾病需行食管替代。文章通过查阅国内外文献,分析总结近50多年食管替代物研究及临床应用的发展状况。从人工合成材料、生物材料、生物复合材料、生物组织工程以及自体肺组织瓣的实验与临床研究方面,综述各种材料的特性及应用情况,但尚未找到完全理想的替代物。理想的替代物应具有易获取、无毒性、无排斥反应、无致癌性以及可吸收等特点。     

Mechanisms of gastric and supragastric belching: a study using concurrent high‐resolution manometry and impedance monitoring

Background Esophageal impedance monitoring has made it possible to distinguish two types of belches, designated gastric and supragastric. We aimed to compare the esophageal pressure characteristics during supragastric belches and gastric belches using combined high‐resolution manometry and impedance monitoring. Methods We included 10 patients with severe and frequent belching. Combined high‐resolution manometry and impedance monitoring was performed. Key Results Whereas gastric belching was relatively rare in all patients (median incidence 2 per 90‐min period), nine of the 10 patients exhibited excessive supragastric belching (36 in 90 min). Supragastric belches were characterized by: (i) movement of the diaphragm in aboral direction and increased esophagogastric junction (EGJ) pressure, (ii) decrease in esophageal pressure, (iii) upper esophageal sphincter (UES) relaxation, (iv) antegrade airflow into the esophagus, and (v) increase in esophageal and gastric pressure leading to expulsion of air out of the esophagus in retrograde direction. In contrast, gastric belches were characterized by: (i) decreased or unchanged EGJ pressure, which was significantly lower than during supragastric belches, (ii) absence of decreased esophageal pressure preceding entrance of air into the esophagus (iii) retrograde airflow into the esophagus, (iv) common cavity phenomenon, and (v) upper esophageal sphincter relaxation after the onset of the retrograde airflow. Conclusions & Inferences In gastric belching UES relaxation is a late event, allowing efflux of air that entered the esophagus from the stomach. In most patients with supragastric belching air is brought into the esophagus by movement of the diaphragm in aboral direction, creation of negative esophageal pressure, and UES relaxation.     

Fatal esophageal hemorrhage in patients with severe motor and intellectual disabilities complicated with severe scoliosis, during catheter placement in esophagus

In patients with severe motor and intellectual disabilities (SMID), fatal esophageal hemorrhage including penetration of the descending aorta, has often been reported. We experienced 2 patients with severe scoliosis who developed esophageal hemorrhage during catheter placement in the esophagus. We compared chest CT images of these cases with those of 38 SMID patients in our hospital. As a result, a few patients showed esophagus bending to the left of the descending aorta while the vertebral body curved to the right and the mediastinum shifted to the left. It is suggested that there is a risk of esophageal hemorrhage caused by catheter stimulation, when a catheter is placed in the esophagus in such patients. It is therefore necessary to use the thinnest and softest catheter possible and to consider the indications for gastrostomy.     

Cardiovascular compression of the esophagus and spread of gastro‐esophageal reflux

Background Factors that determine the spread of gastro‐esophageal reflux (GER) along the length of the esophagus are not known. We investigated if cardiovascular (CV) compressions on the esophagus may determine the spread of refluxate into the proximal esophagus. Methods High‐resolution manometry (HRM) and multi‐channel intra‐luminal impedance recording (MIIR) were performed simultaneously in 10 normal subjects in the recumbent and upright positions. Pulsatile pressure increases on the esophagus (marker of CV compression) were identified on the HRM. Spread of refluxate into the esophagus was determined by the MIIR. Key Results Cardiovascular compression zones were observed in the esophagus in 9 out of 10 subjects in recumbent position. Forty percent of GER episodes were limited to the distal esophagus in the recumbent position and CV compression pressure was greater than distal esophageal pressure at the time of GER in all such cases. On the other hand, distal esophageal pressure was greater than CV compression pressure when the refluxate extended into the proximal esophagus. In the upright position, CV compression was less frequent than recumbent position and only 12% of GER episodes were limited to the distal esophagus. Conclusions & Inferences Cardiovascular compression of the esophagus is frequently observed in normal healthy subject and restricts the spread of refluxate into the proximal esophagus.     

脱细胞真皮基质补片治疗小儿肛瘘

背景：采用异体脱细胞真皮基质材料填塞治疗成人低位肛瘘具有较好的临床效果。 目的：探讨脱细胞异体真皮基质补片修补小儿肛瘘的可行性以及方法。 方法：将138例肛瘘患儿随机分为2组,用可吸收线将脱细胞异体真皮基质生物补片固定在直肠黏膜下,A组双层缝合封闭内口,B组不游离、缝合内口。 结果与结论：随访观察6个月,所有病例肛周无红肿,外观无异常,外口硬结消失,内口愈合良好,无肛门狭窄及肛门外形改变。两组在修复后均有部分患儿出现瘘口出流便,但未经特殊处理,症状均自行消失,痊愈。A组术后瘘口漏便患儿人数较B组多(P < 0.01),出现时间较B组早(P < 0.05),但总体愈合时间无差异。说明手术中仅固定补片于内口,而不游离、缝合内口即可达到满意疗效。