克拉霉素干混悬剂体外抗菌活性的研究

目的：探讨克拉霉素新剂型－－干混悬剂的体外抗菌作用。方法：应用稀释法及临床分离所得的２８５株致病菌对克拉霉素干 阳性对照药红霉素进行外抗菌活性的测定,并考查了细菌接种量,血清浓度和培养基Ｐ至克拉霉素干混悬剂最小抑菌浓度（ＭＩＣ）的影响,同时测出受度药克 霉素干混悬剂的     

克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度研究

目的　观察口服克拉霉素干混悬剂的相对生物利用度。方法　用微生物法测定 8名男性健康志愿者分别口服克拉霉素干混悬剂和片剂各 2 5 0mg后的血药浓度。结果　克拉霉素干混悬剂和片剂的Tmax分别为 2 .3± 1.0h及 3 .10± 0 .6h(P >0 .0 5 ) ,Cmax分别为 1.62± 0 .1mg/L及 1.69± 0 .2 3mg/L(P <0 .0 5 ) ,AUC0～ 2 4h分别为 9.45± 0 .72mg L·h及 9.884± 1.5 4mg/L·h(t检验P >0 .0 5 ,生物等效性检验P <0 .0 5 )。干混悬剂的相对生物利用度为 97±12 %。Tmax经生物等效性检验P >0 .0 5。与克拉霉素片剂比较 ,干混悬剂的Tmax平均提前 80min。两药的t1 /2Ke、cl/F等参数差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　以AUC和Cmax衡量口服给药后的吸收程度 ,两制剂具有生物等效性。以Tmax为指标 ,克拉霉素干混悬剂比片剂吸收快 ,达峰时间提前。两种制剂在分布和消除方面基本一致。     

柱前衍生高效液相色谱法测定克拉霉素血药浓度

目的采用柱前衍生高效液相色谱法测定克拉霉素血药浓度。方法克拉霉素血浆样品以正己烷-正丁醇混合溶液萃取后,与2,4-二硝基苯肼衍生化后进样。色谱柱为KromasiC18(4.6mm×250mm,5μm),0.05mol/LNH4H2PO4缓冲液(pH=6.5)-乙腈(68:32)为流动相,柱温室温,流速1.0mL/min,检测波长340nm。结果克拉霉素血药浓度在50～3000μg/L范围内,浓度与峰面积比有良好的线性关系(r=0.9998),最低检测浓度为30μg/L。平均方法回收率为(99.2±3.5)%(n=15)。日内RSD≤4.9%,日间RSD≤7.7%。结论本方法简单快速、准确,可用于克拉霉素临床药动学研究。     

高效液相色谱法测定头孢氨苄干混悬剂中头孢氨苄的含量

目的 采用高效液相色谱(HPLC)外标法测定头孢氨苄干混悬剂中头孢氨苄的含量.方法 采用安捷伦1100色谱系统,色谱柱为C18 ODS柱(250×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇-3.86％醋酸钠-4％醋酸(742:240:15:3),检测波长为254nm,进样量为15μ1,流速为1ml/min.结果 头孢氨苄...     

高效液相色谱法测定5种品牌克拉霉素片的含量比较

目的考察国内外5个厂家的克拉霉素片的含量。方法采用高相液相色谱法,色谱柱:C8(5μm,4.6mm×150mm);流动相:0.067mol/L磷酸二氢钾—乙腈(60∶40);流速:1.0ml/min;检测波长:210nm;柱温:45℃;结果5个厂家的克拉霉素片含量没有明显差异,均符合2005版药典的要求,但各药的日均服药费用有很大差异。结论建议临床应选用安全、有效、经济的药物。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素分散片含量

目的 :采用高效液相色谱法测定阿奇霉素分散片的含量。方法 :以 μ Bondapak C1 8柱为分析柱 ,流动相为乙腈 0 1 %三乙胺水溶液 (30∶70 )。用磷酸调节 pH至 4 0 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 2 0 5nm ,柱温 40℃ ,峰面积外标法。结果 :阿奇霉素在 0 5～ 5g·L- 1 浓度范围呈现良好线性关系 ,r =0 9996 ,平均回收率 99 7% ,RSD =0 92 % (n =5)。结论 :方法操作简便、快速、结果准确可靠 ,重现性好 ,可用于测定阿奇霉素分散片的含量。     

HPLC法测定利福昔明干混悬剂中利福昔明的含量

目的：建立高效液相色谱法测定利福昔明干混悬剂中利福昔明的含量限度的方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil C8，甲醇-乙腈-0．075mol／L磷酸二氢钾溶液-1．0mol／L枸橼酸溶液（50：22．5：22．5：5）为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长为240nm。结果：利福昔明在41．02～164．08μg／ml范围内线性关系良好（r=0．99997），平均回收率为99．79％，RSD为1．30％，规定含量限度为90．0％～110．0％。结论：本法准确、灵敏、可靠，能有效地控制该制剂的质量。     

高效液相色谱法同时测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量

目的建立一种高效液相色谱分析方法,用于同时测定克洛己新干混悬剂中两种成分头孢克洛和盐酸溴己新的含量。方法以CAPCELL PAK C18 MGⅡ（5μm,4.6 mm×250 mm）为色谱柱,0.005 mol/L四丁基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH 3.2）-甲醇（45∶55）为流动相;用双波长同时检测,波长为254、249 nm;流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果通过一次进样同时测定了克洛己新干混剂中两种组分的含量,头孢克洛进样量在1.602～16.020μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.996 1,样品平均加样回收率为97.6%（n=6）,RSD为0.80%;盐酸溴己新进样量在0.080 24～0.802 40μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,样品平均加样回收率为99.0%（n=6）,RSD为1.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量测定。     

高效液相色谱法测定利福霉素钠含量

目的:建立高效液相色谱法测定利福霉素钠含量的.方法:采用商效液相色谱法,色谱柱为KromasilC8,(甲醇:乙腈:9075 mol/L磷酸二氢钾溶液:1.0 mol/L枸橼酸溶液)=50:22.5:22.5:5为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为254nm.结果:利福霉素钠含量在(41.02～164.08)μg/ml,范围内线性关系良好(r=1.0001),平均回收率为99.79%,RSD为1.56%,规定含量限度为90.0%～105.0%.结论:本法准确、灵敏、可靠,能有效地控制该制剂的质量.     

HPLC法测定克拉霉素片中克拉霉素的含量

应用高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素含量,以Ｃ１８为分析柱;柱温;５０℃;流动相;甲醇－０．０６７ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾（６５０：３５０）;检测波长：２１０ｎｍ;克拉霉素在６２．５～１８７．５μｇ／ｍＬ,质量浓度范围内与峰面积于良好线性关系（ｒ＝０．９９８５）,精密度ＲＳＤ为０．１８％,克拉霉素平均回收率为９９．５％。此法简便、分离效果好、重现性好、结果准确可靠。     

反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的含量

目的　用离子抑制反相色谱法测定克林霉素磷酸酯片中克林霉素的含量。方法　采用C18柱 ,流动相为磷酸二氢钾(KH2 PO4 0 1mol·L-1)—乙腈 (775∶2 2 5 ) ,流速 1 0ml·min-1,柱温为室温 ,进样量 2 0 μl,检测波长 2 10nm ,工作曲线法定量。结果　方法的精密度用平均RSD表示为 1 6% ,测定克林霉素线性范围为 0 0 4～ 1 0 0 g·L-1,平均回收率为 (99 5±1 5 5 ) %。结论　该法简单、快速、准确。可用于克林霉素磷酸酯片中克林霉素的含量测定     

高效液相色谱法测定地塞米松涂剂的含量

目的建立测定地塞米松涂剂含量的高效液相色谱方法.方法采用Kromasil C8柱,以甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(60:40)为流动相,检测波长240 nm.结果在4～120/mL范围内,地塞米松磷酸钠的峰面积与浓度呈良好线性关系;方法平均回收率为99.20%,RSD为0.65%.结论该法可用于测量测定地塞米松涂剂的含量.     

高效液相色谱法测定全血环孢霉素A

采用Ｃ１８反相色谱柱法测定定值全血（Ｂ１０－ＲＡＤ）,３个浓度的水平。结果均在预期范围内,其最低检出浓度为２５ｍｇ．ｍｌ＾－１,到嫠在５０～１００ｍｇ．ｍｌ＾－１范围内呈线性,绝对回收率为９９．６％～１０８．８％;批内和批间是系数分别为７．２％和９．３％。     

反相高效液相色谱法测定乳糖酸阿齐霉素注射剂的含量

阿齐霉素（ａｚｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ）是新一代大环内酯类抗生素，作用与红霉素相比具有抗菌作用强、长效、短程、不良反应少等特点。因此临床上用于治疗呼吸道的细菌性感染，支原体、衣原体感染，皮肤软组织感染，淋球菌感染等均有较好的疗效［１］。乳糖酸阿齐霉素是阿齐霉素和乳糖酸形成的可供静脉注射的水溶性盐，可用于不能口服给药的危重病人，与阿齐霉素的口服制剂比较具有起效快，生物利用度高等优点。１材料与方法１．ｌ药品与仪器 阿齐霉素对照品（中国药品生物制品检定所提供）；乳糖酸阿齐霉素注射液（批号为９８０ｌ０４，…     

氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂稳定性研究

氢溴酸右美沙芬属人工合成的吗啡衍生物——吗啡南类非成瘾性中枢镇咳药，其镇咳作用与可待因相仿，但无镇痛作用，适用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、肺结核及其他上呼吸道感染引起的咳嗽。本文考察氢溴酸右美沙芬在不同条件下的稳定性，为制定储存条件及有效期提供依据。     

氯诺昔康干混悬剂的制备及其质量考察

目的 制备氯诺昔康干混悬剂并对其质量进行考察.方法 通过单因素试验,考察不同辅料对氯诺昔康干混悬剂沉降体积比及再分散性的影响,再运用正交试验优选出最优处方工艺;采用高效液相色谱法测定干混悬剂中氯诺昔康的质量分数,并对其溶出度及稳定性进行考察.结果 最佳处方工艺为:以质量分数8％的CMC-Na和5％的黄原胶共同作为助悬剂,15％的微晶纤维素为崩解剂,15％的聚乙烯吡咯烷酮K30为黏合剂;3批样品标示质量分数平均值为98.7％;pH 7.4磷酸盐缓冲液作为溶出介质时,氯诺昔康溶出速度快且较平缓;稳定性试验显示制剂的各项检测指标均无明显变化.结论 优化后的处方工艺简单、可行、稳定性可控、重复性好,所制备的制剂符合干混悬剂质量要求.