3种活性宫内节育器的临床应用分析

目的:探讨放置3种活性宫内节育器(IUD)有效性和安全性。方法:选取来本中心自愿要求放置IUD育龄妇女353例,按其选择放置IUD的种类分为MYCu组126例、GyneFix组105例、元宫200组122例。观察放置过程及术后2年定期随访情况。结果:MYCu、GyneFix组较元宫200组放置更为顺利,放置顺利比率分别为98.1%、100%、79.5%(P0.05);放置24个月MYCu、元宫200、GyneFix组因症取出率分别为11.1/百妇女年、9.8/百妇女年、1.0/百妇女年(P0.05),总终止率分别为17.5/百妇女年、16.4/百妇女年、2.9/百妇女年(P0.05)。置器24个月3组IUD副作用发生率从高到低依次为MYCu、元宫200、GyneFix(P0.05);结论:GyneFix术中易于放置,操作简单,术后副作用少、因症取出率低,续用率高。     

3种宫内节育器临床使用12个月避孕效果比较分析

目的比较育龄妇女放置3种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法对2009年10月-2011年9月在本服务所放置元宫220、母体乐375和TCu220宫内节育器共738例妇女进行1年随访,比较使用的临床效果。结果元宫220、母体乐375和TCu220宫内节育器的带器妊娠率分别为每百妇女年1.06、3.69和0.84,差异有统计学意义(P<0.05);脱落率分别为4.24、20.28和2.10,差异有统计学意义(P<0.01);因医疗原因取出率分别为每百妇女年1.06、0.92和3.78,差异有统计学意义(P<0.05);续用率分别为每百妇女年93.64、75.12和93.28,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 3种宫内节育器均有较好的临床效果,其中元宫220具有较好的有效性和可接受性,但临床应用要根据育龄妇女的自身情况适宜选择。     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

放置MYCu宫内节育器与MCuⅡ功能性宫内节育器24个月的临床效果观察

目的观察MYCu宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)与MCuⅡ功能性IUD的临床效果与安全性。方法自2010年5¹0月,于宁城县计划生育服务站门诊放置MYCu IUD、MCuⅡIUD各150例,术后第1、3、6、12、24个月随访。结果放置满24个月,MYCu IUD组与MCuⅡIUD组比较,累积带器妊娠率分别为0.69/百妇女年、0/百妇女年,累积脱落率分别为0/百妇女年、1.36/百妇女年,因疼痛/出血取出率分别为1.36/百妇女年、2.69/百妇女年,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);放置后1个月时有主诉发生分别为22.67%、32.00%,差异无统计学意义(P>0.05),月经异常发生率分别为12.00%、21.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论两组IUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、不良反应发生率低的特点,尤其是MYCu IUD因含吲哚美辛可减少IUD放置初期的出血和疼痛,值得推广使用,可根据具体情况酌情选择。     

吉妮与爱母宫内节育器使用24个月的临床效果观察

目的:比较吉妮与爱母两种宫内节育器(IUD)的临床使用效果。方法:对自愿要求放置IUD避孕而无禁忌证的育龄妇女236例,随机分成两组,分别放置吉妮IUD(117例)和爱母IUD(119例)。结果:两种IUD2年累积带器妊娠率分别为每百妇女年0.86和2.84,差异无统计学意义(P>0.05);2年累积脱落率分别为每百妇女年0.85和9.57,差异有统计学意义(P<0.05);2年累积因症取出率分别为每百妇女年0.00和5.31,差异有统计学意义(P<0.05);2年累积续用率分别为每百妇女年98.29和83.19,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:吉妮与爱母两种IUD均具有较好的临床效果,其中吉妮IUD具有较好的有效性和可接受性。     

FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访。结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P>0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P>0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P>0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P>0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P<0.01,P<0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P<0.05)。其他副反应两组间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与ML-Cu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD。是目前比较理想的IUD。     

含吲哚美辛MYCu宫内节育器多中心临床研究

目的:探讨放置MYCu宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:在我国不同地域选择8个省的49个中心放置MYCuIUD5200例,放置后1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月者纳入统计分析共4998例,累积带器妊娠率0.29/百妇女年,累积脱落率0.24/百妇女年,因出血/疼痛累积终止率1.56/百妇女年,与使用IUD有关的累积终止率2.08/百妇女年;8个省因与使用IUD有关的累积终止率3.51/百妇女年～1.00/百妇女年,差异无统计学意义(P﹥0.05);放置后不良反应主要为月经异常、不规则出血、腰腹疼痛和白带增多,随放置时间延长而逐渐缓解。结论:MY-CuIUD避孕效果可靠,脱落率低,不良反应发生率低,是比较理想的IUD。     

新型元宫药铜220 IUD、365 IUD上市后监测研究

目的:评价新型IUD元宫药铜220 IUD和元宫药铜365 IUD 12个月内的副反应和不良事件。方法:对1119例元宫药铜220 IUD和717例元宫药铜365 IUD使用者在置器后第3、6、12个月时进行随访,比较两种IUD队列12个月的副反应和不良事件。结果:①元宫药铜220 IUD队列有15.84%的妇女在置器后3个月内发生副反应,包括点滴出血,经期延长/经量增多和疼痛,显著高于元宫药铜365 IUD(5.86%),具有统计学意义(P<0.05);②元宫药铜220 IUD队列12个月不良事件发生率为4.75%,显著高于元宫药铜365 IUD(2.23%),具有统计学意义(P<0.05);③元宫药铜220 IUD副反应发生风险存在地区差异,在置器后的3个月内苏南地区使用者副反应发生风险显著高于苏北地区。结论:与元宫药铜220 IUD相比,元宫药铜365 IUD的副反应较小,不良事件发生率较低。     

哺乳期妇女放置吉妮致美和活性γ-Ⅱ型宫内节育器的临床效果观察

目的:观察哺乳期妇女放置吉妮致美和活性γ-Ⅱ型(安舒)宫内节育器(IUD)的临床效果。方法:431例哺乳期健康妇女自行决定选择放置吉妮致美IUD或安舒IUD,例妇女选择放置吉妮致美IUD,224例妇女选择放置207活性γ-Ⅱ型IUD,在放置后第3、12个月时各随访1次。结果:放置12个月时,吉妮致美组和安舒组的带器妊娠率6、分别为0.5/百妇女年和4.2/百妇女年,两组差异有统计学意义(P<0.05)。脱落率分别为1.5/百妇女年和2.7/百妇女年,因症取出率为1.0/百妇女年和1.8/百妇女年,两组差异均无统计学意义(P>0.05)。吉妮致美组的续用率为97.1/百妇女年,安舒组为91.5/百妇女年,两者差异有统计学意义(P<0.05)。结论:哺乳期放置吉妮致美或安舒IUD均安全有效,吉妮致美IUD对哺乳期妇女子宫的变化有更好的适应性,更适宜哺乳期妇女使用。     

放置MYCuIUD与MCuⅡIUD12个月效果观察

目的:观察MYCu宫内节育器(MYCuIUD)与MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:多中心随机放置MYCuIUD(MYCu组)、MCuⅡIUD(MCuⅡ组)各700例,术后第1、3、6、12个月随访。结果:放置满12个月,MYCu组与MCuⅡ组累积带器妊娠率分别为0.43/百妇女年、0.73/百妇女年;累积脱落率分别为0.43/百妇女年、0.44/百妇女年;因医疗原因取出分别为1.30/百妇女年、1.88/百妇女年;主要副作用为出血和疼痛;以上差异均无统计学意义(P>0.05)。放置后1、3个月时月经异常及腰腹疼痛发生率MCuⅡ组高于MYCu组(P<0.05)。结论:MYCuIUD与MCuⅡIUD同样具有抗生育效果好、脱落率低、副作用发生率低的特点,放置MYCuIUD可减少IUD放置初期的出血和疼痛。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

GyneFix IN IUD与MLCu IUD、γ-IUD临床效果比较

目的比较3种IUD的临床效果。方法对556例使用3种IUD的育龄妇女的使用效果、副反应进行临床对比研究,随访5年。结果GyneFixINIUD220例、MLCuIUD116例、γ-IUD220例。3种IUD5年带器妊娠率分别为3.49%、2.17%、4.56%,比较无显著性差异(P>0.05);脱落率分别为2.49%、13.66%、7.37%,比较有显著性差异(P<0.01);因症取出率分别为5.67%、6.78%、4.23%,比较无显著性差异(P>0.05);3个月以内异常出血发生率分别为34.5%、36.2%、23.1%,12个月分别为9.5%、16.3%、8.6%,比较有显著性差异(P<0.01)。结论GyneFixINIUD、γ-IUD具有脱落率低的优点,值得临床推广应用。     

放置MCu IUD24个月的临床效果观察

目的:观察新型宫内节育器MCuIUD的临床效果。方法:将600例置器妇女随机分为2组,分别放置MCu、MLCu两种IUD各300例,随访观察24个月,对其避孕效果、副反应、续用率进行观察比较与评价。结果:24个月累积续用率MCuIUD为93.29%,MLCuIUD为84.05%,比较差异有显著性意义(P<0.05);MCuIUD、MLCuIUD脱落率分别为1.00%、7.44%,差异有极显著性意义(P<0.01);因症取出率分别为2.36%、6.48%,差异有显著性意义(P<0.05);带器妊娠率分别为2.68%,1.35%,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:MCuIUD是一种续用率高、脱落率低、因症取出率低、妊娠率较低、可接受性好的宫内节育器,值得临床推广。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

六种宫内节育器临床效果观察

目的:科学评价6种宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,为指导育龄群众节育避孕措施的知情选择提供科学依据。方法:于2001年7月1日~2003年12月31日,将我国推广应用的活性元宫220型、活性165、γ型、宫药铜、母体乐、TCu2206种IUD,在32个乡、镇(办)进行了24个月的临床效果观察。结果表明:国内研制的活性元宫220型IUD和活性γ型IUD副反应小,续存率最高,避孕效果好。结论:这2种IUD可在体内长期或终生放置,适合育龄妇女的生理和心理需求。     

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。