某院门急诊超药品说明书用药情况分析

对某院2015 年1 月～2015 年12 月门急诊超药品说明书用药情况分析,探索超药品说明书用药管理,促进合理用药.结果 :某院超药品说明书用药情况主要集中于儿科,超药品说明书用药类型主要表现为超给药途径用药和超适应人群用药.     

本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药分析

目的分析本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药合理性,为临床合理用药提供科学依据,规范本院新型抗肿瘤药物超说明书用药行为。方法提取2018年5月～2019年4月本院所有使用新型抗肿瘤药物的用药信息7521例,整理出所有超说明书用药信息包括药品名称、说明书用法、临床超说明书用法、超说明书用药例数及占比。结果本院新型抗肿瘤药物共计26个药品,4个药品(1590例)出现超说明书用药。临床使用中有2个药品(6种超说明内容,1541例,占97.16%)未通过药事管理委员会及伦理委员会审议,未收录在本院《超说明书用药目录(2018版)》。超目录使用的利妥昔单抗注射液的2种超说明书内容(7例,占0.44%)和重组人血管内皮抑制素注射液的3种超说明书内容(1533例,占96.66%),均有国内外循证医学证据支持,视为合理用药;重组人血管内皮抑制素注射液超说明书应用于复合型肺小细胞癌(1例,占0.06%),证据不足,视为不合理用药。结论超说明书用药在法律层面是不受保护的,临床使用存在一定的风险性。医师应规范超说明书用药行为,在医院的监管力度和药师实时干预下,三者通力合作,共同保障患者的用药安全,规避超说明书用药的法律风险。     

神经内科门诊超说明书用药现状分析

目的 回顾性分析郑州大学第一附属医院神经内科门诊超说明书用药情况,为超说明书用药分级管理提供参考,促进临床合理用药,保证患者用药安全.方法 对神经内科2020年6-9月的门诊医嘱进行随机抽样,以最新药品说明书为依据,分析用药医嘱是否为超说明用药,整理分析超说明书用药类型、超说明书药品种类等.根据国外说明书、国际/国内指...     

超药品说明书用药的风险与防范分析

目的探究分析超药品说明书用药的风险,并提出风险控制措施,促进临床合理用药。方法选取本院2018年6月至2019年6月门诊药房开具的处方200张,根据药品的说明书对超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 200张处方中,超说明书处方用药60张,占比30.00%,超说明书用药的类型主要包括超药剂量给药、超适应证用药、超频次用药,超药品说明书用药,将导致医务人员、医疗机构的执业风险,同时也增加患者用药风险。结论在临床用药期间,需要按照药物说明书用药,国家也要制定相关的法律法规,对超药品说明书用药进行防范,确保临床规范用药,降低用药风险。     

我院肾内科超说明书用药情况分析

目的调查并分析本院肾内科的超说明书用药情况,以提高本院合理用药水平及保障患者用药安全。方法回顾性分析本院肾内科2019年1-6月出院患者医嘱中的超说明书用药,总结超说明书用药的原因。结果共纳入患者337人次,用药医嘱3525条。超说明书用药289人次(占85.76%),超说明书用药医嘱605条(占17.16%),超说明书用药例数650次其中超适应证337次,超频次用药156次,超剂量用药91次,超适用人群用药59次,超给药途径用药4次,超禁忌证用药3次;分析后认为其中365次是合理的超说明书用药。37.69%的超说明书用药是医师在不熟悉药品说明书的情况下开具的。结论肾内科超说明书用药现象普遍,本院应制订超说明书用药规范和流程,降低患者用药风险。     

大型综合儿童医院门诊患儿超说明书用药情况调查

目的:回顾性调查2012年4月²013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月2013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月²013年3月门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品超说明书用药情况。结果:共抽取门诊患儿处方10 716张,分析处方用药医嘱23 909条,涉及药品451种。按处方数、用药医嘱数、药品总数、基本药物数、非处方药(OTC)药品数计,超说明书用药发生率分别为53.0%、29.6%、65.0%、67.0%、79.8%。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为幼儿期(29.8%)、学龄前期(29.5%)和婴儿期(29.2%)。超说明书用药类型主要包括无儿童用法用量信息(61.7%)、给药频次(12.8%)和剂量(11.1%)。结论:我院门诊患儿超说明书用药情况普遍,反映了药品说明书中儿童用药信息的缺乏,提示国家亟须出台相关政策规范超说明书用药行为,保障儿童用药安全。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

某院白蛋白结合型紫杉醇应用分析与合理性评价

目的分析本院白蛋白结合型紫杉醇在抗肿瘤治疗中的临床应用现状,为临床合理用药提供参考依据。方法对本院2019年1月—12月期间使用过白蛋白结合型紫杉醇的1051例患者的用药情况进行回顾性分析,通过统计患者的基本信息,参考我国药品说明书、美国食品药品监督管理局(FDA)批准说明书以及美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南等的推荐,对患者治疗情况进行统计和评价。结果 1051例患者数据分析显示,共有20种适应证使用白蛋白结合型紫杉醇,说明书内适应证治疗430例,超说明书用药621例,超说明书用药占总应用的59.09%,部分超说明书用药(适应证为非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌、黑色素瘤)有一定的循证医学依据,属于合理用药。而部分超说明书用药(适应证为胃癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌等)循证医学证据不足,不推荐使用。本院应用白蛋白结合型紫杉醇不良反应基本与药品说明书相符。结论白蛋白结合型紫杉醇超说明书用药普遍存在,应加强对白蛋白结合型紫杉醇应用的管理,特别是超说明书用药的监管规范,确保药物安全合理使用。     

终止妊娠药品临床超说明书用药分析及探讨

目的了解本院终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片和乳酸依沙吖啶注射液超说明书用药情况,促进终止妊娠药品的超说明书用药规范化管理。方法收集本院2018年1-6月包含终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片、乳酸依沙吖啶注射液的门诊处方229张及住院医嘱518份,对超说明书用药情况进行汇总分析,对用药合理性进行评价。结果米非司酮片、米索前列醇片均存在超说明书用药情况,其中用于终止8～16周妊娠、稽留流产、治疗子宫肌瘤、术前软化宫颈等超说明书用法具有循证医学证据支持,属合理用药;而用于阴道出血等,则无循证医学证据支持,属于不合理用药。结论本院终止妊娠药品米非司酮片、米索前列醇片存在超说明书用药,为加强管理,确保用药安全,建议建立超说明书用药备案机制,规范使用。     

我院门急诊超适应证处方调查与分析

目的:了解我院门急诊处方超适应证使用的情况及其合理性,促进临床合理用药。方法:收集我院2010年6月21-27日的门急诊处方,共计30 647张。根据药品说明书的适应证对纳入处方进行筛查,全面了解本院药物说明书适应证外使用情况,同时通过检索文献对超适应证用药的合理性进行分析和讨论。结果:本次调查中主要发现了16个药品有典型的适应证外用药,其中生殖相关用药适应证外用药情况最多,主要涉及8种药物。结论:超适应证用药需要医生和药师共同关注,我们要把患者用药安全放在第一位,规范超说明书用药。     

新生儿内科住院患儿超说明书用药情况分析

目的:了解我院新生儿内科超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年新生儿内科医嘱2 148条,以药品说明书为依据,分别对医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理。结果:本次调查共发现超说明用药医嘱550条,涉及药品40种。结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广。     

我院门急诊成人超说明书用药情况调查

目的探讨我院超说明书用药的情况及合理性。方法取1个月处方进行统计分析,查阅相关资料,确定超说明书用药的药品及其合理性。结果共调查处方32 216张,共有22张处方涉及超说明书用药,共计有15个药品品规。通过文献检索,涉及药品的超说明书用药在国内使用比较普遍。结论我院存在超说明书用药现象,但使用率不高,且用药都有一定的循证医学依据,不存在药品滥用现象。     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

本院重症医学科超说明书用药合理性分析

目的：调查分析本院ICU超说明书用药情况,以提高其合理用药水平,保障患者用药安全。方法：分析ICU 2019年住院患者医嘱,统计其中超说明书用药品种及类型,探析超说明书用药的合理性并提出相应的药学干预措施。结果：共纳入患者219例,用药医嘱9962条,其中超说明书用药215例（98.17%）;超说明书用药医嘱1031条（10.35%）,其中以盐酸氨溴索粉针（19.79%）、注射用还原型谷胱甘肽（19.30%）、注射用胸腺法新（14.65%）占比最高。在超说明书用药类型中,以溶媒选择不适宜（42.29%）及超剂量使用（25.51%）占比最高。分析认为,有循证医学证据的超说明书用药占比为62.17%,需结合临床动态干预的超说明书用药占比为27.84%,无循证医学证据或可能导致严重后果的超说明书用药占比为9.99%。结论：ICU超说明书用药现象普遍,应加强相关用药教育,并积极推动超说明书用药管理制度的建设,保障患者的用药安全     

我院癌痛患者超说明书用药分析

目的：分析我院癌痛患者超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法：随机抽取300份癌痛患者的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价。结果：我院癌痛患者超说明书用药类型包括超适应症用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持。结论：我院癌痛患者超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,我院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平。     

某院门诊妊娠患者超说明书用药情况分析

目的:通过回顾性研究某院门诊妊娠患者的超说明书用药的情况,促进妊娠患者的安全及合理用药。方法:分层随机抽取某院门诊临床诊断涉及"妊娠"但不包括"正常妊娠监督"和"未确认妊娠"的处方,按照药品说明书,对处方中的用药医嘱分别从适应证、禁忌证、给药途径、给药频次、给药剂量和适用人群等方面判断其是否超说明书用药并分析。结果:共抽取2 872份门诊处方,用药医嘱3 926条,用药品种88种。其中,涉及超说明书用药处方共689张(23.99%)、用药医嘱827条(21.06%)及药物品种15种(17.04%)。主要的超说明书用药类型为超剂量用药(60.67%)、超适用人群用药(19.98%)和超禁忌证用药(18.61%)。超说明书用药发生率前3位的药物种类依次为女性生殖系统用药(61.91%),电解质、酸碱平衡及营养药(23.82%)和中成药(12.82%)。结论:妊娠患者超说明书用药发生率较高,应积极推进妊娠患者的超说明书用药的循证研究、建立超说明书用药分级分类管理制度,确保妊娠患者的用药安全。     

医院癌痛病人超说明书用药分析

目的 分析医院癌痛病人超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范医院超说明书用药行为.方法 随机抽取2016年上半年300份癌痛病人的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价.结果 医院癌痛病人超说明书用药共计59例,用药类型包括超适应证用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持.结论 医院癌痛病人超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,医院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平.     

新疆自治区人民医院儿科处方药品说明书之外用药的调查分析

目的:分析我院儿科说明书外用药的状况,促进我院小儿临床合理用药.方法:借助于大医通“处方审核与点评系统”软件并参照相关药品说明书的内容,对我院儿科2010年门诊和住院处方共800 219份进行调查分析.结果:药品说明书外用药处方1 947份,所占比例为2.42％,主要表现在超适应证处方42份(占2.2％)、超剂量处方39份(占2.0％)、超低年龄处方962份(占49.40％)、改变给药途径处方392份(占20.10％)等.结论:说明书外用药的情况在我院儿科也时有发生,使用过程中存在着医疗风险,应引起广大儿科医务工作者的高度重视.说明书外用药应掌握更多的循证医学证据,同时签署知情同意书,规避用药风险.