自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究

目的探讨实现自建生化检测系统量值溯源性和可比性的方法。方法以新鲜患者血清为临时校准品,在目标检测系统上定值后校准自建检测系统,校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,进行方法比对,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果自建检测系统Ⅰ与目标系统不具可比性的6个项目包括总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、三酰甘油（TG）、总钙（TCa^2＋）、无机磷（IP）,自建检测系统Ⅱ与目标系统不具可比性的5个项目包括白蛋白（Alb）、TBil、DBil、TG、IP,经校准和校准验证后,与目标系统的偏倚均〈1/2CLIA′88允许总误差（TEa）,临床可以接受。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径。     

两种不同检测系统总二氧化碳检测结果的量值溯源性和可比性分析

目的探讨总二氧化碳项目自建检测系统量值溯源性和可比性。方法对两种检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否可接受。结果两种检测系统结果偏倚小于1／2允许总误差（TEa）标准。结论实现自建检测系统结果与可溯源的封闭检测系统结果有可比性,是提高检测结果质量的一种较好的途径。     

新鲜全血赋值传递实现不同HbA1c检测系统测定结果的溯源性和可比性

目的通过新鲜全血赋值传递实现不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测系统测定结果的溯源性和可比性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为目标系统,VariantⅡTurbo、Ultra2、Modular P、Advia2400检测系统为比较系统进行比对,对新鲜全血进行赋值和量值传递,对不具可比性的检测系统进行校准、校准验证和溯源性验证。结果 VariantⅡ和VariantⅡTurbo检测系统初步比对结果可比,Ultra2等3个检测系统与VariantⅡ的结果不可比。用新鲜全血进行赋值传递后,3个比较系统与目标系统的可比性提高,5个检测系统间HbA1c检测结果的变异系数均3.00%,达到国际对不同检测系统间HbA1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSP能力验证的检测系统作为目标系统,用新鲜全血赋值传递是实现不同HbA1c检测系统测定结果溯源性和可比性的有效途径。     

自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究

目的探讨实现自建生化检测系统量值溯源性和可比性的方法。方法以新鲜患者血清为临时校准品,在目标检测系统上定值后校准自建检测系统,校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,进行方法比对,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果自建检测系统Ⅰ与目标系统不具可比性的6个项目包括总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总钙(TCa2 )、无机磷(IP),自建检测系统Ⅱ与目标系统不具可比性的5个项目包括白蛋白(Alb)、TBil、DBil、TG、IP,经校准和校准验证后,与目标系统的偏倚均<1/2CLIA′88允许总误差(TEa),临床可以接受。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径。     

院内不同生化检测系统检测结果一致性研究

目的对医院内不同实验室或同一实验室不同生化检测系统检测结果进行比对分析和偏差评估．实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP15-A文件，以Roch Mod Ular P800检测系统（S）为目标检测系统，Roch COBAS 400检测系统（1、21、CL8000检测系统（3）为实验检测系统，检测患者血清TBIL、ALT、AST含量，进行比对研究和统计学分析，计算偏倚（SE％），实验检测系统比对项目取偏倚最高者与1／4CLIA88允许误差进行比较．偏倚（SE％）小于等于1／4CLIA88允许总误差（TBIL、ALT、AST1／4CLIA’88允许总误差均为5％），达到该项目院内检测结果一致性目的。结果①用原校准品校准各检测系统进行比对分析。TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5．6％、19．2％、5.3％②采用目标检测系统定值的新鲜患者混合血清作为临时校准物校准各实验检测系统，第一次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5.3％、7．5％、4．7％；第二次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为4．0％、4．1％、3．6％，实验检测系统比对项目SE％均小于5％，检测结果达院内一致性要求。结论采用目标检测系统定值的患者新鲜混合血清作为临时校准物．校准各实验检测系统的比对分析是实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性的有效途径。     

院内不同生化检测系统检测结果一致性研究

目的对医院内不同实验室或同一实验室不同生化检测系统检测结果进行比对分析和偏差评估．实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP15-A文件，以Roch Mod Ular P800检测系统（S）为目标检测系统，Roch COBAS 400检测系统（1、21、CL8000检测系统（3）为实验检测系统，检测患者血清TBIL、ALT、AST含量，进行比对研究和统计学分析，计算偏倚（SE％），实验检测系统比对项目取偏倚最高者与1／4CLIA88允许误差进行比较．偏倚（SE％）小于等于1／4CLIA88允许总误差（TBIL、ALT、AST1／4CLIA’88允许总误差均为5％），达到该项目院内检测结果一致性目的。结果①用原校准品校准各检测系统进行比对分析。TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5．6％、19．2％、5.3％②采用目标检测系统定值的新鲜患者混合血清作为临时校准物校准各实验检测系统，第一次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5.3％、7．5％、4．7％；第二次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为4．0％、4．1％、3．6％，实验检测系统比对项目SE％均小于5％，检测结果达院内一致性要求。结论采用目标检测系统定值的患者新鲜混合血清作为临时校准物．校准各实验检测系统的比对分析是实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性的有效途径。     

酶学项目自建检测系统检测结果的可比性研究

目的通过对自建检测系统校准方法的研究,用患者样本比对实验分析,为自建检测系统酶学项目的溯源性与可比性提供实验依据。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以日立7180生化分析仪、罗氏原装试剂和罗氏多项生化校准品(C.f.a.s)组成的检测系统为目标系统,分别用厂家自带校准品、C.f.a.s、日本酶参考物质和IFCC一级参考测量方法赋值血清4种校准方案对FX、KH和FH 3种自建系统进行校准,用40份患者新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)和乳酸脱氢酶(LDH)进行比对实验,分别计算目标系统(X)与自建系统(Y)之间的相关系数(r)、回归方程、医学决定水平处的相对偏倚、4种不同校准方案对自建系统校准后同一项目结果的变异系数(CV)的均值,并与原装配套检测系统(罗氏和贝克曼)常规实验室定值样本CV均值进行比对。结果5项酶的3种自建系统的偏倚均有趋势性变化,酶参考物质与参考方法赋值血清校准后的结果优于厂家自带校准品和C.f.a.s校准方案。酶参考物质与参考方法赋值的血清校准后同一项目结果的CV均值达到甚至优于原装配套检测系统定值室间样本的CV均值,厂家自带校准方案和C.f.a.s校准方案的ALT、AST、ALP项目检测结果可比性较差。结论用酶参考物质和参考方法赋值血清校准5项酶的3个自建检测系统,其患者样本的检测结果具有可比性和正确性。     

不同生化检测系统结果的可比性验证及改进措施的研究

目的：验证不同生化检测系统间结果的可比性,并以新鲜血清作为临时校准品来提高不同检测系统间结果的一致性。方法按照中国卫生行业标准WS/T 407-2012的要求,分别用碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、葡萄糖(GLU)、总蛋白(TP)作可比性验证,与生物学变异或总允许误差的1/3进行比较,对验证不可通过的项目以新鲜病人血清作临时校准品校准,再进行可比性验证。结果 BECKMAN DXC600和AU5811两种型号配套检测系统检测ALT、GGT、TP具有可比性,高、低浓度样本的比对偏差分别为5.04、2.5,2.29、1.6,2.98、0.84,小于其对应的分析质量目标6.0、3.5、3.0;检测ALP、AST、GLU不具备可比性,比对偏差分别为7.9、15.44,7.7、6.8,1.11、5.06,大于其对应的分析质量目标6.0、6.0、3.0。采用赋值新鲜血清校准,ALP、AST、GLU的测定结果具有可比性,比对偏差分别降低为4.2、1.07,1.8、1.9,2.31、2.12。结论按照WS/T 407-2012文件可以方便验证不同检测系统间结果的可比性;用赋值后的新鲜血清校准,可以有效提高不同检测系统测定结果的可比性。     

新鲜血清赋值传递提高不同生化检测系统检验结果的可比性

目的通过新鲜血清赋值传递给日常血清校准品的研究,探讨地区性生化检测的量值溯源性和结果可比性的方法。方法选择本地区6家三级综合性医院,检定生化分析仪后,用配套检测系统的校准品的定值和新鲜血清赋值传递校正后的校正值,分别校准仪器,检测患者新鲜混合血清ALT、TC、Urea、TBil等4个项目并与目标系统进行比对,分析不同系统间溯源校准的效果和结果的可比性。结果虽然本研究所用仪器均处于良好状态和较高精密度,但各被测系统对ALT、TC、Urea、TBil等项目的测试结果与目标系统所获结果的可比性较低,结果之间存在较大差异(P<0.01)。经用新鲜血清进行可溯源的准确度传递后,被测系统与目标系统间的可比性提高,所获结果间的差异减小(P>0.05)。结论用新鲜血清进行可溯源的准确度传递,是解决地区性临床化学检测的溯源性和可比性问题的简便实用的方法。     

非配套检测系统的溯源性和可比性

目的 探讨实现非配套检测系统常规生化结果 的溯源性和可比性的方法 .方法 将cfas校准品中的定值转移至新鲜患者血清,并以该血清为临时校准品,校准非配套检测系统,在非配套检测系统上对cfas校准品进行赋值,将cfas校准品的标示值转化为校准非配套检测系统的实际校正值,再用此值校准非配套检洲系统,判断偏倚是否可以接受.结果 非配套检测系统与配套检测系统不具有可比性的六个项目包括总胆红素(TBIL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、无机磷(P),经校准后与配套检测系统的偏倚均小于CLIA'88允许误差(TEa)的1/4,临床可以接受.结论 对校准品通过配套试剂检测系统量值传递后重新赋值是实现非配套检测系统可比性的有效途径.     

Determination of creatine kinase isoenzyme MB activity in serum using immunological inhibition of creatine kinase M subunit activity. Activity kinetics and diagnostic significance in myocardial infarction.

This is a new method for the determination of creatine kinase isoenzyme MB activity in serum. The method uses direct activity measurement of creatine kinase B subunit activity after blocking of CK-M subunit activity by inhibiting antibodies. The test takes no longer than 15 min. The method yields an intra-serial C.V. of 2.0-12.9%, and a C.V. from day to day of 5.5%. The detection limit is 3.4 U/l creatine kinase MB. In the 95 cases with proven myocardial infarction several types of creatine kinase MB activity kinetics could be determined. The percentage of creatine kinase MB of peak CK-total is 6-25%, with a mean of 11.1%. The amount of creatine kinase MB with respect to total CK activity after reinfarction is higher than the amount after initial infarction.     

俯卧位通气对高海拔地区肺复张治疗无效急性呼吸窘迫综合征患者氧合的影响

目的 探讨俯卧位通气对高海拔地区肺复张术(RM)治疗无效急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗作用.方法 从海拔2260m的地区医院筛选RM治疗无效的41例ARDS患者[平均氧合指数( PaO2/FiO2)较RM前升高＜20％视为RM无效],依不同病因分为肺内源性ARDS组(ARDSp组)和肺外源性ARDS组(ARDSexp组),每组再按信封法随机分为俯卧位组和仰卧位组,即ARDSp俯卧位组(11例)、ARDSp仰卧位组(9例)、ARDSexp俯卧位组(10例)、ARDSexp仰卧位组(11例).在通气前及通气1、2、3、4h监测动脉血氧分压( PaO2)、PaO2/FiO2、静态顺应性(Cst)、气道阻力(Raw)的变化.结果 通气lh时,ARDSexp俯卧位组PaO2/FiO2( mm Hg,l mm Hg=0.133 kPa)即较通气前显著升高(157.4±40.6比129.3±48.7,P＜0.05),并随通气时间延长呈持续增高趋势,4h达峰值(219.1 ±41.1);且ARDSexp俯卧位组通气3h内PaO2/FiO2较其他3组显著增高,另3组间则差异无统计学意义.ARDSp俯卧位组、ARDSexp俯卧位组通气4h时PaO2/FiO2均较相应仰卧位组显著增高(208.8±39.7比127.4±47.1,219.1±41.1比124.9±50.8,均P＜0.05).4组通气前后Cst无显著改变,各组间差异也无统计学意义.ARDSp俯卧位组通气4h时Raw(cmH2O·L-1·s-1)较通气前显著降低(6.8±1.7比10.7±1.8,P＜0.05),且明显低于其他3组;其他3组各时间点Raw组内及组间比较差异均无统计学意义.结论 俯卧位通气作为ARDS机械通气重要策略之一,可以改善RM无效高原ARDS患者的氧合,为抢救患者赢得宝贵的时间.     

Digital imaging among medical facilities

The Department of Veterans Affairs (VA) in the USA operates a network of 172 medical centres which all utilize a hospital information system (HIS) which has been developed and is currently maintained by the VA. During the past several years, an image management and communication module has been developed, installed and clinically utilized at the Washington DC and Maryland VA Medical Centres. This image management and communication system, referred to as the decentralized hospital computer program (DHCP) imaging system, is fully integrated with a commercial picture archiving and communication system (PACS). The system is utilized to capture, archive, and display all images generated within the hospital including radiology, nuclear medicine, pathology, endoscopy, bronchoscopy, and dermatology, intraoperative photographs, ECG data, and a limited number of paper documents. The ultimate goal of the project is to have all patient text and image data available at any clinical workstation to any authorized user anywhere within the network of medical centres. Clinical requirements for an imaging workstation include ease of use, rapid and reliable access to the complete set of patient information, and images which are of acceptable quality to meet the requirements of the user and the subspecialty. Patient confidentiality and data security must be safeguarded at all times. Integration of the images with the remainder of the patient's database was found to be critical to the success of the project. The experience at the Washington and Maryland facilities suggests that an imaging system that is successfully integrated with a hospital information system can provide substantial clinical and economic benefits both within and among medical centres. Clinical acceptance and utilization of the system has been excellent, particularly in diagnostic radiology where DHCP Imaging has been interfaced to a commercial PAC system. Based upon this initial experience, the VA has begun to deploy the system throughout its large network of medical centres.     

Myocardial elastography at both high temporal and spatial resolution for the detection of infarcts

Myocardial elastography is a novel method for noninvasively assessing regional myocardial function, with the advantages of high spatial and temporal resolution and high signal-to-noise ratio (SNR). In this paper, in-vivo experiments were performed in anesthetized normal and infarcted mice (one day after left anterior descending coronary artery [LAD] ligation) using a high-resolution (30 MHz) ultrasound system (Vevo 770, VisualSonics Inc., Toronto, ON, Canada). Radiofrequency (RF) signals of the left ventricle (LV) in longitudinal (long-axis) view and the associated electrocardiogram (ECG) were simultaneously acquired. Using a retrospective ECG gating technique, 2-D full field-of-view RF frames were acquired at an extremely high frame rate (8 kHz) that resulted in high-quality incremental displacement and strain estimation of the myocardium. The incremental results were further accumulated to obtain the cumulative displacements and strains. Two-dimensional and M-mode displacement images and strain images (elastograms), as well as displacement and strain profiles as a function of time, were compared between normal and infarcted mice. Incremental results clearly depicted cardiac events including LV contraction, LV relaxation and isovolumetric phases in both normal and infarcted mice, and also evidently indicated reduced motion and deformation in the infarcted myocardium. The elastograms indicated that the infarcted regions underwent thinning during systole rather than thickening, as in the normal case. The cumulative elastograms were found to have higher elastographic SNR (SNR(e)) than the incremental elastograms (e.g., 10.6 vs. 4.7 in a normal myocardium, and 6.0 vs. 2.4 in an infarcted myocardium). Finally, preliminary statistical results from nine normal (m = 9) and seven infarcted (n = 7) mice indicated the capability of the cumulative strain in differentiating infracted from normal myocardia. In conclusion, myocardial elastography could provide regional strain information at simultaneously high temporal (>/=0.125 ms) and spatial ( approximately 55 microm) resolution as well as high precision ( approximately 0.05 microm displacement). This technique was thus capable of accurately characterizing normal myocardial function throughout an entire cardiac cycle, at the same high resolution, and detecting and localizing myocardial infarction in vivo.     

Clinical Pharmacokinetics of Morphine

Morphine, the most widely used mu-opioid analgesic for acute and chronic pain, is the standard against which new analgesics are measured. A thorough understanding of the pharmacokinetics of morphine is required in order to safely and effectively use this analgesic in a wide variety of patients with different levels of organ function. A MEDLINE search was conducted to identify literature published between 1966 and January 2002 relevant to the pharmacokinetics of morphine. These publications were reviewed and the literature summarized regarding unique and clinically important elements of morphine disposition relative to its parenteral administration (including intravenous, intramuscular, subcutaneous, epidural and intrathecal administration), absorption profile (immediate release, controlled release, and sublingual/buccal, and rectal administration), distribution, and its metabolism/ excretion. Special populations, including infants, elderly, and those with renal/liver failure, have a unique morphine pharmacokinetic profile that must be taken into account in order to maximize analgesic efficacy and reduce the risk of adverse events.     

手转胎头术失败的原因与分娩结局临床分析

目的 探讨手转胎头术失败的原因与分娩结局.方法 选择2008年1月至2010年12月于我院住院分娩的持续性枕横位、枕后位产妇198例,根据行手转胎头术后结果分为成功组126例、失败组72例.比较两组分娩结局,对比分析失败原因.结果 失败组胎儿体质量≥3500 g的发生率[76.4％(55/72)]明显高于成功组[31.7％(40/126)],差异有统计学意义(x2=30.177,P=0.001)、失败组宫缩乏力发生率[58.3％(42/72)]高于成功组[38.1％ (48/126)],差异有统计学意义(x2=7.569,P=0.006)、失败组骨盆临界或轻度狭窄发生率[38.9％ (28/72)]高于成功组[23.8％(30/126)],差异有统计学意义(x2 =5.030,P=0.002)、失败组手转胎头时机不当(宫口开大＜6 cm、胎头位于坐骨棘上及宫口开大8～10 cm、胎头位于坐骨棘下≥2 cm)发生率[61.1％(44/72)]高于成功组[38.9％(49/126)],差异有统计学意义(x2=9.084,P=0.003).失败组母儿并发症(产后出血、产褥病率、胎儿窘迫、新生儿窒息)发生率高于成功组(x2 =9.586,P=0.002、x2=9.334,P=0.002、x2=5.910,P=0.015、x2=5.240,P=0.022)、失败组剖宫产发生率[72.2％(52/72)]明显高于成功组[34.1 ％(43/126),x2=26.641,P=0.001)].结论 手转胎头术能使难产变顺产,降低剖宫产率,减少母儿并发症,但须积极预防、处理导致手转胎头术失败的原因,对矫正失败后继续矫正及试产应慎重.     

Evidence-Based Pain Management and Palliative Care in Issue Four for 2009 of The Cochrane Library

ABSTRACT

The Cochrane Library of Systematic Reviews is published quarterly. Issue 4 for 2009 contains 4027 complete reviews, 1906 protocols for reviews in production, and 11447 one-page summaries of systematic reviews published in the general medical literature. In addition, there are citations of 600,000 randomized controlled trials, and 12,200 cited papers in the Cochrane methodology register. The health technology assessment database contains over 7500 citations. This edition of the Library contains 90 new reviews, of which 19 have potential relevance for practitioners in pain and palliative medicine.     

Wie zuverlässig sind Angaben zu nichtentzündlichen ausgedehnten Schmerzen?

ZusammenfassungFragestellung Es wurde geprüft, wie sich der Differenziertheitsgrad zweier Schmerzmessmethoden auf Angaben zur Ausgedehntheit klinischer Schmerzen auswirkt. Zugleich wurde der Referenzzeitraum variiert, über den die Patienten berichten sollten.Methode Erfasst wurde der Einfluss zu Lasten der Befragungsdifferenziertheit durch den Vergleich zweier Körperschema-Bildvorlagen. Drei Referenzzeiträume (Schmerz aktuell, letzte Woche, letztes halbes Jahr) wurden vorgegeben.Ergebnisse Patienten mit ausgedehnten Schmerzen gaben bei differenzierter Befragung um so mehr Schmerzen an, je weiter die Schmerzen zurück lagen und je größer der Berichtszeitraum war. Patienten mit gelenknahen Schmerzen gaben bei hoch differenzierter Befragung weniger ausgedehnte Schmerzen in der Vergangenheit an als bei globaler Einschätzung. Patienten mit Rückenschmerzen berichteten bei differenzierter Befragung zum aktuellen Schmerz über weniger ausgedehnte Schmerzen als bei globaler Befragung.Schlussfolgerung Die Angaben zur Schmerzausdehnung variieren vor allem bei Patienten mit ausgedehnten Schmerzen in Abhängigkeit von der Differenziertheit der Befragung. In diesen Fällen ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sich die Beschwerdesymptomatik zumindest teilweise erst in der Reaktion auf die situativen Befragungsbedingungen konstituiert und daher nicht auf andere Befragungsbedingungen generalisiert werden kann.