成核透明剂ZC-3的急性毒性和遗传毒性试验

背景与目的:研究成核透明剂ZC-3(DMDBS)的急性毒性和遗传毒性.材料与方法:小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验.结果:急性毒性试验表明:成核透明剂ZC-3属无毒物质.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本次实验条件下,成核透明剂ZC-3为无毒物质,未显示有遗传毒性作用.     

富硒益生菌的急性毒性和遗传毒性试验

背景与目的:研究富硒益生菌的急性毒性和遗传毒性.材料与方法:采用小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验等对富硒益生菌进行安全性试验研究.结果:急性毒性试验表明,小鼠灌胃给予富硒益生菌,其LD50为18.49 g/kg.Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性.结论:在本次实验条件下,富硒益生菌表现出一定的急性毒性,但未见遗传毒性.由此可初步判定,在人体推荐摄入剂量每天50 mg范围内使用富硒益生菌是安全可靠的.     

朴菇多糖的急性毒性及遗传毒性试验研究

背景与目的:研究朴菇多糖的急性毒性和遗传毒性,为朴菇多糖作为饲料添加剂的安全性提供实验依据.材料与方法:采用急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验对朴菇多糖进行安全性评价.结果:朴菇多糖的小鼠经口LD<,50>>10 g kg;3项遗传毒性试验结果均为阴性.结论:在本实验条件下,朴菇多糖小鼠急性经口毒性试验属无毒级别,未见遗传毒性作用.     

仙人掌原毒性的初步研究

背景与目的:研究仙人掌原液的毒性。材料与方法:小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验。结果:仙人掌原液雌、雄小鼠LD50均大于20.0 g／kg,属无毒物质;Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验结果显示该样品30 d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论:在本次实验条件下,仙人掌原液为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

苦瓜醇提取物对小鼠的急性经口毒性和遗传毒性试验研究

背景与目的:了解苦瓜醇提取物的急性经口毒性和遗传毒性,为苦瓜提取物的食用、药用安全性提供实验依据.材料与方法:按照《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性经口LD50测定;通过Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验对其遗传毒性进行评价.结果:苦瓜醇提取物的急性经口LD50＞21.5 g/kg;3项遗传毒性试验结果均为阴性.结论:在本实验条件下,苦瓜醇提取物经小鼠急性经口毒性试验属无毒,未见遗传毒性作用.     

赛参调脂胶囊的急性和遗传毒性研究

目的 :为确保赛参调脂胶囊的食用安全 ,对其进行了急性毒性和遗传毒性试验。 方法 :小鼠和大鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核计数、小鼠精子畸形试验。 结果 :受试物对两种性别小鼠和大鼠的经口急性毒性试验 ,LD50 均大于10g/kg;Ames试验在加与不加S9 混合液 ,各剂量组回复突变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍 ;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果阴性 ;小鼠精子畸形试验各剂量组及阴性对照组间畸形率无显著性差异(P>0.05)。 结论 :受试物未见遗传毒性     

仙人掌原液毒性的初步研究

背景与目的： 研究仙人掌原液的毒性。 材料与方法： 小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d喂养试验。 结果： 仙人掌原液雌、雄小鼠LD50均大于20.0 g/kg,属无毒物质;Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验结果显示该样品30 d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用。结论： 在本次实验条件下,仙人掌原液为无毒物质,未显示有遗传毒性和亚急性毒性作用。     

Evaluation of genetic toxicity of bryostatin

目的:检测草苔虫内酯的遗传毒性.方法:采用Ames试验、体外培养中国仓鼠卵巢(chinese hamster ovary,CHO)细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验检测草苔虫内酯的遗传毒性.结果:Ames试验显示在每皿100、10、1、0.1g受试剂量下,在加或不加S9代谢活化系统时对组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102及TA1535所诱发的回复突变菌落数均与溶剂对照的突变菌落数相近.体外培养CHO细胞染色体畸变试验结果显示,在3.75、1.88和0.94 g/ml 3个剂量组,在加S9条件下培养24 h和不加S9培养24、48 h的CHO细胞染色体畸变率与溶剂对照组相比差异有统计学意义(P＜0.05).小鼠骨髓微核试验,在12.5、25、50 g/kg 3个剂量下对ICR小鼠的微核诱发率呈剂量反应关系,与溶剂对照组相比差异有统计学意义(P＜0.01).结论:在本实验条件下,草苔虫内酯对鼠伤寒沙门氏菌无致突变性,对哺乳动物培养细胞染色体的致畸变作用为可疑阳性,对ICR小鼠有诱发骨髓嗜多染红细胞微核的效应,提示草苔虫内酯对人体具有潜在的遗传毒性.     

Ames试验与MLA试验检测两味含马兜铃酸中药的致突变性

背景与目的:检测单味马兜铃及复方龙胆泻肝丸的遗传毒性.材料与方法:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames test)检测含马兜铃酸的两味单、复方中药的细菌回复突变率;采用96孔微孔板接种法进行小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(mouse lymphoma assay,MLA),经单、复方含马兜铃酸浓度5 μg/ml对L5178Y/tk(+/-)-3.7.2c细胞进行染毒,分别测定其接种效率(PE),相对总增长率(RTG)和突变频率(MF).结果:Ames试验结果为阴性,而小鼠淋巴瘤试验显示单味马兜铃具有一定细胞毒性并诱导tk基因突变,产生突变集落;而复方龙胆泻肝丸未诱发tk基因突变.结论:受试的单味马兜铃具有一定的遗传毒而复方龙胆泻肝丸具有对马兜铃的减毒效应.     

鼎力健胶囊的安全性试验

背景与目的:鼎力健胶囊是由蚂蚁粉与中药组成的复方制剂,为确定其对人体健康是否会造成损害,对其进行食品安全性毒理学评价.材料与方法:用急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和Ames试验方法对鼎力健胶囊的急性毒性和遗传毒性进行研究.结果:急性毒性试验大鼠、小鼠最大耐受剂量(maximum tolerated-dose,MTD)均＞20.0 g/kg体重,属无毒级物质;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸精子畸形试验结果均为阴性.结论:鼎力健胶囊无急性毒性和致突变性.     

白眉蝮蛇蛇毒精氨酸酯酶的致突变研究

目的与方法：采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验研究白眉蝮蛇(Agkistrodon halys ussuriensis )蛇毒中精氨酸酯酶有无致突变毒性,为临床应用提供安全性依据。结果与结论：3项试验均为阴性,精氨酸酯酶对所试菌株、小鼠体细胞及雄性生殖细胞均无诱变性。从致突变角度考虑,精氨酸酯酶在高于临床治疗剂量约100倍的条件下仍然安全。     

乙烯利的致突变作用研究

用Ａｍｅｓ试验，小鼠骨髓细胞微核试验及小鼠精子畸形试验对乙烯利进行了致突变作用研究。结果表明，Ａｍｅｓ试验各剂量组，加及不加Ｓ９，四个菌体均呈阴性；微核试验和精子畸形试验高剂量组微核率和精子畸形率与阴性对照组比较均有显著差异，提示乙烯利对小鼠体细胞和生殖细胞具有潜在诱变作用。     

生物活性肽粉的急性毒性和致突变性试验

背景与目的: 研究生物活性肽粉的急性毒性与致突变性。 材料与方法: 采用小鼠经口急性毒性试验?Ames试验?小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验检测生物活性肽粉的急性毒性与致突变性。 结果: 生物活性肽粉对小鼠的经口急性毒性LD50大于10 g/kg。Ames试验?微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。 结论: 在本实验条件下,生物活性肽粉属于实际无毒物质,未显示致突变性。     

抗癌药物金克(Jinke)对小鼠骨髓、脾脏细胞微核形成的效应

目的:检测抗癌药物金克(Jinke)的诱变活性,评价其可能的潜在危害.方法:以小鼠脾脏和骨髓PCE细胞为观察对象,采用微核试验法,分别检测各处理组的微核细胞率(MNCF).结果:金克对小鼠骨髓和脾脏PCE细胞均有明显的微核效应,其MNCF同阴性对照相比有极其显著的差异.金克诱发小鼠脾脏和骨髓PCE细胞的微核剂量效应、时间效应基本一致.结论:金克具有较强的诱变活性,有必要对其毒性进行多角度的研究.在小鼠微核试验中,骨髓和脾脏可以相互替换,这为评价被检物的毒理效应提供了方便.     

以树鼩为微核试验新型动物模型的初步研究

目的：初步探讨建立树鼩体内微核试验体系,将树鼩作为试验动物模型应用于医疗器械生物学评价。方法：将30只树鼩随机分为3组,分别是阴性对照组、样品组（胶原蛋白植入剂）和阳性对照组,样品组按照10 mL/kg两次腹腔注射受试物进行诱导。各组树鼩取股骨骨髓细胞检测微核率,并进行血常规、血生化和电解质检测,计算脾、肝、肾的脏器系数并进行组织病理学检测。同时,用小鼠进行试验,作为体系参考。结果：树鼩和小鼠的微核试验中,阴性对照组、供试样品组的微核率均<5%,供试样品组与阴性对照组间的差异无统计学意义（P > 0.05）,阳性对照组与阴性对照组间的差异显著（P < 0.01）,树鼩微核试验结果与小鼠微核试验结果一致。与阴性对照组比较,样品组树鼩血常规、血生化、电解质和组织病理学检测结果均未发现明显异常。与小鼠比较,树鼩的脏器系数更接近于人类。结论：树鼩可以作为模式动物进行微核试验,有可能将其应用于医疗器械的生物安全性评价。     

龙葵果的急性毒性和遗传毒性试验

背景与目地：研究龙葵果的急性毒性和遗传毒性,为龙葵果汁作为保健食品进一步开发的利用打下基础。材料与方法：小鼠急性毒性试Ames试验、微核试验和精子畸形试验采用《保健食品安全性评价程序和检验方法规范》要求进行。结果：龙葵果汁急性分组属于无毒级别。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。结论：在本次实验条件下,未见小鼠口服急性毒性和遗传毒性作用。     

农药哌虫啶的遗传毒性试验

目的：采用体外CHO-K1细胞HGPRT基因突变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，分析农药哌虫啶是否具有遗传毒性。方法：在培养的CHO-K1细胞中，分别加入含阳性物和不同浓度（625.0、312.5、156.3、78.1 μg/mL）哌虫啶的培养液进行染毒（+S9/-S9），并设阴性对照组。染毒后将细胞按低密度分种，进行突变体的选择及集落形成率的测定，同时计算细胞存活率。按每皿2×10⁵个细胞接种，加入6-TG，同时另按每皿200个细胞接种，7 d后计算集落数、存活率和突变频率。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，分别设置高（2 500 mg/kg）、中（1 500 mg/kg）、低（625 mg/kg）3个哌虫啶剂量组，阳性对照组和阴性对照组，取股骨做骨髓涂片，观察1 000个嗜多染红细胞中出现微核的细胞数，计数200个嗜多染红细胞数（PCE），同时计数成熟红细胞数（NCE），并计算PCE占红细胞总数（PCE+NCE）的百分比。结果：与阴性对照组比较，哌虫啶625.0 μg/mL可明显降低CHO-K1细胞相对存活率，哌虫啶各剂量组细胞基因突变频率差异均无统计学意义（P > 0.05），阳性对照组细胞基因突变频率明显增加（P < 0.01）；哌虫啶各组未成熟红细胞占红细胞总数的比例均不少于阴性对照组的20%。与阴性对照组比较，阳性对照组雌雄小鼠微核率有显著性差异（P < 0.01），而哌虫啶各剂量组雌雄小鼠微核率差异均无显著性（P > 0.05）。结论：在本实验条件下，未发现哌虫啶的遗传毒性。     

珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性试验研究

背景与目的： 研究珍珠祛斑美容片的急性毒性和遗传毒性。 材料与方法： 采用大鼠、小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对珍珠祛斑美容片进行常规安全性实验分析。 结果： 急性毒性实验结果表明,大鼠、小鼠灌胃给予珍珠祛斑美容片,其最大耐受剂量(MTD)均大于200 g/kg。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。 结论： 在人体推荐摄入剂量,每人2.0 g/d范围内使用珍珠祛斑美容片是安全可靠的。