养血安神片薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的:研制养血安神薄膜包衣片,提高其稳定性.方法:以加速试验考察养血安神薄膜包衣片与糖衣片的稳定性.结果:与传统的糖衣片比较,养血安神薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限,加速试验结果表明稳定性良好.结论:养血安神薄膜包衣片的稳定性良好.     

石淋通薄膜包衣片的制备及稳定性考察

目的：研制石淋通薄膜包衣片，提高其稳定性。方法：以加速试验比较石淋通薄膜包衣片与糖衣片的稳定性。结果：与传统的糖衣片比较，石淋通薄膜包衣片可以明显缩短崩解时限，加速试验结果显示其稳定性良好．结论：石淋通薄膜包衣片吸收快、疗效好，无不良反应。     

薄膜包衣法提高维乐生片质量稳定性

介绍维乐生片的薄膜包衣法及稳定性研究     

中药浸膏片薄膜包衣的工艺研究

实验研究了中药浸膏片薄膜包衣的工艺。实验证明,用羟丙基甲基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ号复合膜进行中药浸膏片薄膜包衣,与糖衣片比较具有操作简便、生产周期短、文明卫生、稳定性好等优点。     

环丙沙星片薄膜包衣制备工艺研究

目的：探讨环丙沙星片薄膜包衣的优良工艺。方法：使用L9（34）正交试验筛选包衣液浓度、喷液流量、片床温度和包衣锅转速4个工艺对薄膜包衣的影响,探讨环丙沙星片薄膜包衣制作优良工艺。结果：以10%浓度LE薄膜包衣剂,预热时间为6min,喷液流量为10g/min,片床温度为50℃,包衣锅转速为7r/min进行包衣滚筒制作的片剂外观和增重符合规定要求。结论：通过正交试验,能够获得环丙沙星薄膜包衣制备的最佳工艺流程。     

磷酸川芎嗪片薄膜包衣工艺的探讨

目的 探讨采用包衣预混剂对磷酸川芎嗪片进行薄膜包衣的最佳工艺条件.方法 通过正交优化试验法进行试验,对影响包衣过程中包衣液的浓度、包衣片增重、喷雾速度、雾化压力4个因素进行考察,以加速试验后包衣片增重为考核指标进行考核.结果 选用自制的包衣料,加溶液配成5％的包衣溶液,包衣增重2.5％,喷雾速度350 g/min,雾化压力0.5MPa.结论 此制备工艺可行.     

小柴胡薄膜包衣处方的研究

通过对不同包衣处方的考察研究，对比不同处方在裂片率，崩解时限及产品稳定性方面的优劣，筛选出合适的包衣处方，解决包衣过程中出现的裂片问题，提高生活效益。     

尼莫地平薄膜包衣片的研制

目的：对尼莫地平片进行包衣以达到防潮的目的。方法：采用EudragitE100等辅料进行薄膜包衣。结果。达到了防潮效果。未改变药片的质量。结论：应用本法进行尼莫地平片包衣,既能防潮,又不影响片剂溶出度。     

关于提高薄膜衣型维C银翘片稳定性的探讨

维C银翘片为人们常用于治疗感冒的OTC药品。该品种源于银翘散方,处方中增加维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等西药。由于价格低廉、疗效确切,深受感冒患者欢迎。该品种收载于部颁中药制剂二十册,原标准为糖衣片,国家药典委员会于2003年增加薄膜衣规格。国家食品药品监督管理局数据库显示,生产该品种厂家近300家,其中大多数企业执行糖衣片标准。近几年部分企业开始放弃糖衣型维C银翘片的生产,转为生产薄膜衣型,但由于该品种性质特殊,稳定性较差,     

甲状腺片制备工艺研究

目的:优化改进甲状腺片的生产工艺.方法:采用冻干脱水法制备甲状腺原料、沸腾制粒法制备甲状腺片.结果:改进的冻干脱水法及沸腾制粒工艺,大大改善了甲状腺片中主要成分碘塞罗宁(T3)、左甲状腺素(T4)的含量均匀度,制得的甲状腺片符合2015版中国药典规定.结论:改进的甲状腺片工艺稳定可靠,易于工业化生产.     

茶碱缓释片的制备及其初步稳定性考察

目的：考察茶碱羟丙基甲基纤维素（HPMC）骨架片的制备方法及其初步稳定性。方法：以HPMC为骨架材料,采用湿颗粒法制备茶碱缓释片,考察了HPMC用量、HPMC黏度及释放介质pH值对药物体外释放行为的影响,以及光照、高温及高湿度对茶碱缓释片稳定性的影响。结果：HPMC用量和黏度显著影响茶碱释药速率,释放介质pH值对茶碱释药速率影响较小。光照、高温及高湿度不影响茶碱缓释片的含量及释放度。结论：通过使用合适黏度的HPMC及调节HPMC用量可获得具有理想释药行为的茶碱缓释片,且其稳定性良好。     

甘糖酯薄膜衣片的制备及稳定性试验

选用微晶纤维素和微粉硅胶等辅料对甘糖酯的片芯处方进行了改进，并以欧巴代为成膜材料制备了甘糖酯薄膜衣片。经加速试验和高湿试验研究表明，甘糖酯薄膜衣片质量稳定，较目前的糖衣片具有良好的阻湿性能，且溶出度也有一定增加。     

非那雄胺片的研制及稳定性

目的：探讨非那雄胺片的处方及制备方法。方法：采用湿法制粒压片法，并用高效相色谱法测定含量及其稳定性。结果：以该处方工艺试制的片剂，外观光洁，硬度适中，稳定性较好。结论：本品处主工艺成熟，质量稳定，为临床治疗良性前列腺增生疾病提供了一种易于服用，且奏效快的新制剂。     

氟苯水杨酸薄膜衣片溶出度考察

采用紫外分光光度法对3种氟苯水杨酸薄膜衣片进行溶出度考察。检测波长为306n.m结果表明，用国产的原辅料制备的氟苯水杨酸片，在溶出性能方面与2种进口同类产品无明显差异。     

福多司坦片的制备工艺研究

目的:制备了福多司坦片并建立了质量检验方法.方法:根据福多司坦的药物理化性质以及对辅料稳定性相关资料,同国外进口片剂量相当,含福多司坦为200 mg/片,设计了片剂处方及生产工艺,并对PVPP、PVP、CMS-Na、PGS、糊精等为主要辅料进行筛选.结果:制剂的溶出度及各项指标均符合<中国药典>2005版规定.结论:福多司坦片稳定性良好,质量控制方法简便,具有较高的实用价值.     

孟鲁司特钠药动学及其国产片剂/咀嚼片剂人体相对生物利用度研究

目的:研究孟鲁司特钠在健康人体内的药动学及国产制剂的人体生物等效性。方法:采用三制剂三周期二重3×3拉丁方实验设计,24例健康男性受试者交叉口服试验制剂和参比制剂10 mg,24h时间周期内间隔采集静脉血,处理后血浆样本用HPLC测定。计算片剂和咀嚼片剂的药动学参数,并以进口片剂作对比,估算国产制剂人体相对生物利用度,评价生物等效性。结果:国产孟鲁司特钠片剂/咀嚼片制在中国健康男性受试者体内的药动学特征基本符合线性动力学一室开放模型,其AUC_(0～24h)分别为(3051．11±671．30)和(3038．37±585．03)μg·h·L~(-1);C_(max)分别由(341．01±75．11)和(342．36±75．93)μg·L~(-1);T_(max)分别为(3．52±0．31)和(3．42±0．46)h。计算得孟鲁司特钠片剂/咀嚼片剂的平均人体相对生物利用度分别为(99．95±8．22)%和(100．05±9．32)%。结论:孟鲁司特钠国产制剂与进口片剂具生物等效性。     

The mechanical strength of film-coated tablets

The mechanical strength of film-coated tablets has been assessed using the diametral compression test. The results show that the influence of the film is more complex than that suggested by Stern (1976). The film may increase the breaking load of the core itself by acting as a padding material during the test and also by filling in surface irregularities. The film may also have enough intrinsic strength and elasticity to hold the core together once it has broken. The maximum breaking load to completely fracture the coated tablet is related to film properties, but the relation is not a simple one.