HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量

目的建立硝酸咪康唑栓的HPLC含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱条件:ODS柱(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈-5g.L-1醋酸铵溶液(42.5∶42.5∶15)为流动相;流速1.0mL.min-1;检测波长230nm;进样量10μL;柱温35℃。结果硝酸咪康唑进样量在0.499～2.994mg.mL-1范围内,其峰面积值与进样质量浓度有良好的线性关系,r=0.999 1,回收率为100.7%,RSD为1.0%(n=3)。结论经与紫外-可见分光光度法比较,该法重复性好,灵敏度高,结果准确,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定。     

硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制

目的:建立硝酸咪康唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯作基质,用熔融法制备硝酸咪康唑中空泡腾栓;采用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑的含量。结果:硝酸咪康唑在0.050～0.80 mg.mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.63%(RSD为1.04%),日内和日间的精密度分别为1.57%和1.14%。结论:该栓剂制备方法简单、易行,所得栓剂的质量符合中国药典2010年版有关规定。     

双波长紫外分光光度法测定硝酸咪康唑栓的含量

目的 采用双波长紫外分光光度法测定硝酸咪康唑栓的含量。方法 以甲醇为溶媒，在测定波长272nm，277nm的条件下，对硝酸咪康唑栓进行含量测定，另外还对样品的测定条件进行了优选。结果 硝酸咪康唑浓度在80μg-40μg范围内线性良好，以标准曲线法得其回收率为100.1%(n=6)，RSD为0.96%，结论 结果表明，该方法稳定可靠，重现性好，可消除辅助料及杂质干扰。     

硝酸咪康唑阴道栓中硝酸咪康唑的含量测定

目的 建立HPLC法测定硝酸咪康唑阴道栓中硝酸咪康唑含量.方法 大连依利特C18柱(Hy-persil ODS2,4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(45:45:10),流速1.0 ml/min,测波长230nm.结果 硝酸咪康唑在0.05205～0.8326 mg/ml的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9999).回收率均在95.0%～105.0%之间,说明回收率良好.结论 此法简便、准确、重现性好,可用于硝酸咪康唑阴道栓的质量控制.     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓的含量

目的建立测定硝酸咪康唑栓含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.5%乙酸铵(42.5∶42.5∶5),检测波长为230nm。结果硝酸咪康唑质量浓度在0.02～0.2mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.3%,RSD为1.80%(n=9)。结论HPLC法准确、重现性好、简单,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定。     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓的含量

目的建立HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40∶40∶20)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为230 nm。结果硝酸咪康唑进样量在0.502 5⁸.04μg范围内呈良好的线形关系,r=0.999 9。回收率为99.46%,RSD为0.72%。结论本法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可用于硝酸咪康唑含量的测定。     

双波长分光光度法测定咪康唑点耳剂

咪康唑(Miconazole)为新型广谱抗真菌药,除片剂及注射剂外,外用常用霜剂、散剂。我院试用复方咪康唑点耳液,其主要成份为硝酸咪康唑及苯甲酸纳,以70%乙醇为溶媒,苯甲酸钠作为增溶剂,并与咪康唑有协同作用。我院临床应用五年来,普遍反映疗效优于硼酸乙醇液及麝香草酚乙醇液。硝酸咪康唑的含量测定,美国药典21版采用紫外分光光度法,本文利用双波长分光光度法可消除苯甲酸钠的干扰,并有简单快速的优点。     

HPLC法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析

目的:建立 HPLC 法测定硝酸咪康唑栓含量的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论:测量不确定度可用于对硝酸咪康唑含量测定结果的评估;建立的方法适用于HPLC 法测定各类制剂含量的不确定度分析。     

双波长紫外分光光度法测定复方硝酸咪康唑搽剂的含量

应用双波长紫外分光光度法（211．2，238．2um），测定复方硝酸咪康唑搽剂中硝酸咪康唑的含量，平均回收率99．26％，RSD＝0．06％（n＝5），可消除苯甲酸钠的干扰。     

复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

硝酸咪康唑栓联合康妇炎胶囊治疗48例霉菌性阴道炎的疗效评价

目的 评价硝酸咪康唑栓联合康妇炎胶囊治疗霉菌性阴道炎的临床疗效.方法 96例霉菌性阴道炎患者,随机分为观察组和对照组.对照组给予硝酸咪康唑栓治疗.观察组给予硝酸咪康唑栓联合康妇炎胶囊治疗.结果 观察组总有效率91.67％高于对照组总有效率77.08％,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 硝酸咪康唑栓联合康妇炎胶囊治疗霉菌性阴道炎患者疗效显著.     

硝酸咪康唑栓的有关物质方法学研究

目的:建立HPLC法检查硝酸咪康唑栓有关物质的方法。方法:采用Agilent-C184.6mm×250mm5μm,以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(42.5:42.5:15)为流动相,检测波长为230nm。结果:经专属性试验硝酸咪康唑峰与相邻杂质峰分离度良好;最低检测限25.1ng/ml;8小时内溶液稳定性良好。结论:本方法简便、快速、灵敏,可有效检测硝酸咪康唑栓中的有关物质。     

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的　研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法　以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果　含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论　复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 ,结果可靠     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓的含量。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5)为流动相;检测波长为230nm,测定硝酸咪康唑栓的含量。结果:硝酸咪康唑质量在2.08-10.04μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),回收率为99.22%,精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法简便、快捷、准确。     

硝酸咪康唑乳膏鉴别方法探讨

目的：对硝酸咪康唑乳膏鉴别方法进行探讨。方法：分别考察了薄层色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法，对硝酸咪康唑乳膏鉴别。结果：高效液相色谱法可以；住确的鉴别。结论：《中国药典》2005年版二部硝酸咪康唑乳膏鉴别项下建议增加高效液相色谱法。     

紫外分光光度法测定硝酸咪康唑霜含量

目的：建立一种快速准确测定硝酸咪康唑霜中硝酸咪康唑含量的方法。方法：采用紫外分光光度法。结果：含量线性范围0.1-0.7mg/ml，线性方程C＝0．871A＋0．0022，r=0.9989，平均回收率为100．1％，RSD＝2．20％。结论：该法简便，快速，结果准确。     

硝酸咪康唑阴道栓的制备及质量控制

近年来由于广谱抗生素、肾上腺皮质激素和免疫抑制剂的大量应用,真菌感染有明显增长。硝酸咪康唑作为合成的广谱抗真菌药对治疗由真菌引起的阴道炎疗效显著,美国药典已收载硝酸咪康唑阴道栓制剂。现将笔者研制的硝酸咪康唑阴道栓的制备及含量测定的方法报道如下: 一、处方组成硝酸咪康唑 10g VitA、D 50ml VitE 2ml 乳酸 2ml 34型SH基质 88.5g     

硝酸咪康唑凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立其含量测定方法。方法：用卡波姆-940作凝胶基质，制备硝酸咪康唑凝胶，用HPLC法测定其含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率为101.5％，RSD=1.0%(n=3)。结论：硝酸咪康唑凝胶剂性质稳定，制备工艺简单，含量测定方法精确、简便。     

伊曲康唑联合硝酸咪康唑栓治疗念珠菌性阴道炎疗效观察

目的观察伊曲康唑联合硝酸咪康唑栓治疗念珠菌性阴道炎的临床疗效。方法将78例念珠菌性阴道炎患者随机分为观察组和对照组各39例。观察组给予伊曲康唑联合硝酸咪康唑栓治疗;对照组给予硝酸咪康唑栓治疗。用药8周后,观察2组临床疗效。结果观察组总有效率为97.4%高于对照组的74.4%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论伊曲康唑联合硝酸咪康唑栓治疗念珠菌性阴道炎效果显著。