吡罗昔康透皮控释贴片治疗膝骨关节炎的疗效和安全性观察

目的:观察吡罗昔康透皮控释贴片治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性.方法:采用开放试验,观察20例膝骨关节炎患者应用吡罗昔康透皮控释贴片,隔日1贴共12 d的疗效和安全性.主要疗效指标为指定膝关节休息痛和活动痛VAS评分,次要疗效指标包括药物起效时间、疼痛明显缓解时间、患者对疗效的总体评价和压痛及肿胀指数,并记录研究期间的所有不良事件.结果:治疗前患者休息痛和活动痛VAS评分分别为(4.00±3.54)及(6.73±2.12),治疗后分别为(1.98±4.24)及(3.25±4.95)(P＜0.01～0.001),患者对疗效的综合评价有效率为100%,显效率为75%.首次给药后疼痛缓解时间平均为(2.95±1.41)d.全部受试者均未出现不良反应.结论:吡罗昔康贴片治疗膝骨关节炎有良好的止痛效果,安全性好.     

吡罗昔康透皮控释贴片治疗急慢性疼痛多中心随机对照临床研究

目的:观察吡罗昔康贴片(透皮控释剂型)治疗急慢性疼痛的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、阳性药(双氯芬酸)平行对照试验。急慢性疼痛病人随机分为2组,试验组予吡罗昔康贴片2日1贴贴于患处,对照组予双氯芬酸乳胶1日3次涂于患处,均连续使用14 d。主要疗效指标为靶部位休息痛和活动痛视觉模拟量表(VAS)评分,次要疗效指标为疗效的综合评价、病人对疗效的总体评价、药物起效时间、疼痛消失时间、肿胀和压痛评分变化,并观察不良事件。结果:210例病人入选,试验组(吡罗昔康组)106例,对照组(双氯芬酸组)104例。2组治疗前基础情况,疼痛分类、程度等均具有可比性。治疗后按全分析集(FAS)人群分析,对照组和试验组休息痛VAS评分分别下降了(2．6±s 2．0)和(3．6±2．3)分,改善率分别为(50±47)％和(63±38)％(P<0．01);活动痛VAS评分分别下降了(3．0±2．3)和(4．0±2．4)分,改善率分别为(44±33)％和(61±32)％(P<0．01)。2组疗效综合评价总有效率分别为70．2％和82．1％(P<0．05),病人对疗效的总体评价有效率分别为81．4％和93．3％(P<0．05)。2组压痛和肿胀评分、首次给药后疼痛缓解率有显著差异,而2组疼痛消失时间、安全性指标无显著差异。按符合方案集(PP)人群分析结果与按FAS人群分析结果基本一致。结论:吡罗昔康贴片治疗急慢性疼痛多项疗效指标结果优于双氯芬酸乳胶,安全性与双氯芬酸乳胶相似。     

依托芬那酯凝胶对比双氯芬酸二乙胺乳胶治疗髌股关节骨关节炎的临床观察

目的:观察依托芬那酯凝胶对比双氯芬酸二乙胺乳胶治疗髌股关节骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:94例髌股关节骨关节炎患者按随机数字表法均分为试验组和对照组。试验组患者给予10%依托芬那酯凝胶,根据疼痛部位大小,每次涂3 cm药物在局部并用手轻按摩,tid;对照组患者给予1%双氯芬酸二乙胺乳胶,根据疼痛部位大小,每次涂3 cm药物在局部并用手轻按摩,tid。两组患者患处不覆盖敷料或绷带,疗程均为7 d。观察两组患者的临床疗效、20 m步行痛评分、西方安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、关节触痛评分及不良反应发生情况。结果:治疗后试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者20 m步行痛评分、WOMAC评分、关节触痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者20 m步行痛评分、WOMAC评分、关节触痛评分均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:依托芬那酯凝胶治疗髌股关节骨关节炎疗效优于双氯芬酸二乙胺乳胶,安全性相当。     

复方七叶皂苷钠凝胶治疗损伤性及炎症性软组织肿痛30例

目的:评价复方七叶皂苷钠凝胶对损伤性或炎症性软组织肿痛的有效性及安全性.方法:60例损伤性或炎症性软组织肿痛患者,随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组采用复方七叶皂苷钠凝胶,对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂,将药物涂于患处,每次3～4min,tid.用药前即刻,用药后每日1次,共3d,对以下观察指标进行评价:疼痛(休息痛、活动痛、压痛)、软组织肿胀程度、肿胀面积及不良反应和耐受性.结果:2组在改善疼痛方面差异无显著性(P＞0.05);但对消除肿胀程度及肿胀面积方面,2组差异有显著性(P＜0.05);治疗组未发现不良反应,对照组有1例出现用药部位皮疹.结论:复方七叶皂苷钠凝胶在改善损伤性或炎症性疼痛方面疗效与双氯芬酸二乙胺乳胶剂相当;在改善软组织肿胀程度、促进肿胀面积消退方面优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂,且用药安全性好.     

奇正消痛贴膏联合仙灵骨葆治疗膝骨关节炎

目的 观察奇正消痛贴膏联合仙灵骨葆治疗膝骨关节炎(KOA)的疗效及安全性.方法 KOA患者70例随机分成两组.治疗组外敷奇正消痛贴膏联合口服仙灵骨葆治疗.对照组双氯芬酸乳胶剂2～4g涂患处.结果 治疗组按WOMAC骨关节炎指数评分结合5点口述评分法评价疗效,总有效率80.0％,与对照组77.10％差异无统计学意义(x2=1.21,P＞0.05).用药期间未发现不良反应.结论 外用奇正消痛贴膏联合仙灵骨葆治疗KOA可有效改善患者疼痛及活动受限症状,效果满意.     

双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎疗效观察

目的观察双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合甲氨蝶呤（MTX）治疗类风湿性关节炎（RA）的疗效和安全性。方法将70例RA患者随机分为治疗组和对照组各35例。2组均给予MTX片7.5～15mg口服,每周1次;治疗组加用1%双氯芬酸二乙胺乳胶剂外涂关节周围,每次0.01g/cm2,每天3次;对照组加用洛索洛芬钠片60mg口服,每天3次。治疗后比较2组休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及28个关节疾病活动性（DAS28）评分情况,并比较2组不良反应发生率。结果 2组患者治疗1、2、3周后关节休息痛、压痛关节指数、关节肿胀指数及DAS28评分均有显著改善（P〈0.05或P〈0.01）,2组治疗1、2、3周后休息痛、关节肿胀指数、关节压痛指数及DAS28评分优于治疗前（P〈0.05或P〈0.01）;除治疗组疗后1周时DAS28评分高于对照组（P〈0.05）外,2组其余指标治疗后同时间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组不良反应发生率为5.7%低于对照组的11.4%（P〈0.05）。结论双氯芬酸二乙胺乳胶剂联合MTX治疗RA疗效与口服洛索洛芬钠联合MTX相当,不良反应发生率更低,值得临床推广应用。     

奇正消痛贴膏治疗膝骨性关节炎的临床疗效和安全性观察

目的：观察奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法：采用开放试验,观察30例膝骨关节炎患者应用奇正消痛贴膏治疗7d（1贴/d）的疗效和安全性。观察指标为骨关节炎膝关节休息痛和活动痛VAS评分,药物起效时间、疼痛明显缓解时间、患者对疗效的总体评价、压痛及肿胀指数,并记录研究期间内所有不良事件。结果：治疗前患膝休息痛和活动痛VAS评分分别为（4.20±2.12）分及（6.46±2.53）分,治疗7d后分别为（1.38±1.44）分及（3.21±1.65）分（P〈0.05）。患者对疗效的综合评价为有效率为100%,显效率为80%。首次给药后疼痛缓解平均时间为（1.94±1.1）d。全部受试者均未出现全身不良反应。结论：奇正消痛贴膏治疗膝骨关节炎止痛效果良好,安全性好。     

多模式镇痛治疗老年膝关节骨关节炎的临床研究

目的：根据多模式镇痛原理选择双氯芬酸凝胶联合双氯芬酸钠片治疗老年膝关节骨关节炎,观察并评估其近期临床疗效。方法：2010年1～6月门诊诊治的120例老年膝关节骨关节炎患者,随机分为治疗组（双氯芬酸钠片＋双氯芬酸凝胶）和对照组（双氯芬酸钠片）。治疗组60例,给予双氯芬酸钠片25mg/次,Tid,口服＋扶他林乳胶1～2g/次,日3次,共2周;对照组60例,给予双氯芬酸钠片25mg/次,Tid,口服,共2周。选择膝关节疼痛VAS评分、WOMAC评分标准（部分）及不良事件发生率作为疗效评价标准。分别记录两组治疗7、14d膝关节VAS评分、WOMAC评分标准及不良事件发生率,统计分析并进行术前术后及组间比较。结果：治疗后7、14d,疼痛VAS评分：治疗组分别为（3.2±1.0）、（2.1±0.8）分,对照组分别为（3.5±1.5）、（2.5±1.3）分;WOMAC评分：治疗组分别为（40±8）、（42±13）分,对照组分别为（33±10）、（30±12）分;治疗后14d不良事件发生率治疗组为48%（24/50例次）,对照组为71%（39/55例次）。统计学分析,治疗组、对照组分别与术前进行组内比较,术后7、14d内与术前比较在VAS评分、WOMAC评分及不良事件发生率均差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组与对照组在术后7、14d行组间比较,在VAS评分、WOMAC评分及不良事件发生率均具有显著差异。结论：双氯芬酸凝胶联合双氯芬酸钠片行多模式镇痛可显著改善膝关节骨关节炎症状及治疗效果,降低不良事件发生率,提高患者整体评价,为老年膝关节骨关节炎门诊治疗提供了一种选择。     

八味黄连跌打水与双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗肩周炎消炎镇痛的临床疗效比较

目的 探讨八味黄连跌打水与双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗肩周炎消炎镇痛的临床疗效比较。方法 213例肩周炎患者,随机分为观察组(107例)和对照组(106例)。观察组给予八味黄连跌打水治疗,对照组给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗,比较两组的肩周疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分和临床治疗效果、不良反应。结果 两组治疗后肩周疼痛VAS评分均显著地低于治疗前(P<0.05);治疗后,两组肩周疼痛VAS评分相比,差异无统计学差异(P>0.05)。观察组肩周炎治疗总有效率为94.4%,对照组为92.5%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗期间、治疗后均无不良反应发生。结论 八味黄连跌打水与双氯芬酸二乙胺乳胶剂在肩周炎治疗中,均能够达到消炎镇痛效果,且安全性高、无明显不良反应。八味黄连跌打水的疗效确切,可推广应用。     

依托考昔治疗骨关节炎的疗效及安全性研究

目的评价依托考昔治疗骨关节炎的有效性和安全性。方法采用随机对照研究的方法,将60例患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组每天早餐后口服依托考昔60 mg,对照组每天早、午、晚餐后各服双氯芬酸50 mg,治疗6周,对治疗前、治疗3周及治疗6周时两组的VAS评分进行比较,同时观察药物的不良反应。结果治疗组初次服药后4 h VAS评分低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）,两组在治疗前及治疗后3、6周的VAS评分比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。两组总的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P〉0.05）,但两组胃肠道不良反应发生率比较,治疗组低于对照组（P〈0.05）。结论在骨关节炎治疗上,依托考昔60 mg日1次与双氯芬酸钠50 mg日3次的疗效相当,但依托考昔起效快,且胃肠道不良反应小。     

帕歌斯治疗30例疼痛性膝骨关节炎疗效和安全性研究

目的 :评价帕歌斯治疗疼痛性膝骨关节炎 (OA)患者的疗效和安全性。方法 :30例符合ACR膝骨关节炎标准的患者被纳入研究 ,进行为期 4wk的开放研究 ,通过比较试验前、后患者的休息疼痛积分、活动疼痛积分、关节压痛积分、关节肿胀积分、WOM AC指数积分、患者总体评价和医师总体评价 7项指标来评价疗效。同时记录试验期间发生的不良反应。结果 :试验前、后患者的休息疼痛积分、活动疼痛积分、关节压痛积分、关节肿胀积分、WOMAC指数积分、患者总体评价和医师总体评价均有明显改善(P <0 0 0 3)。 9例 ( 30 % )发生与药物可能 ( 5例 )或肯定有关 ( 4例 )的不良反应 ,均为消化道一过性表现的症状。结论 :帕歌斯可以有效缓解疼痛性骨关节炎的疼痛、肿胀症状 ,改善患者的生活质量 ,并具有良好的安全性 ,为临床骨关节炎的治疗又提供了一条有效而又安全的植物药治疗途径     

富氢液联合羟考酮控释片对癌性神经病理性疼痛的临床疗效观察

目的：探讨富氢液（HRW）联合盐酸羟考酮控释片（OHCT）对癌性神经病理性疼痛（MNP）的临床疗效。方法：选择80例 MNP 患者随机分成 OHCT 治疗组（A 组）和 HRW 联合 OHCT 治疗组（B 组）,观察两组患者的 VAS 评分、爆发痛情况、疼痛缓解率、OHCT 用量及药物不良反应。结果：用药治疗后两组患者的 VAS 评分和爆发痛发作次数均较治疗前显著降低（P ＜0.05）;在治疗第14 d 和28 d 后 VAS 评分、疼痛缓解率、爆发痛发作次数及 OHCT 用量等方面 B 组比 A组患者改善更明显（P ＜0.05）,且便秘、恶心和呕吐等不良反应明显减少（P ＜0.05）。结论：HRW 联合 OHCT 治疗能更有效改善 MNP 临床症状,并减少 OHCT 用量及药物不良反应。     

因卡膦酸二钠治疗癌症骨转移的疗效观察

目的 观察因卡膦酸二钠治疗各种癌症骨转移的临床疗效.方法 选择2009年3月至2010年5月就诊中国医科大学附属盛京医院疼痛科门诊及住院的各种恶性肿瘤骨转移患者66例,将其随机分为研究组(40例)与对照组(26例),分别给予静脉因卡膦酸二钠制剂配合爆发痛时口服氨酚羟考酮及单纯氨酚羟考酮片剂口服治疗,比较2组患者用药后7、15、30、60d临床症状改善情况、骨密度和视觉模拟评分(VAS评分)、睡眠质量评分(QS)、活动能力评分及镇痛药的应用情况.结果 研究组镇痛有效率优于对照组[92.5％(37例)比42.3％(11例),P＜0.01];研究组治疗后腰椎正位骨密度、腰椎侧位骨密度及骨密度均较治疗前及对照组治疗后明显改善[分别为(0.4109±0.1067)比(0.7302±0.0675)、(0.7175±0.0907),(0.4105±0.0877)比(0.7334±0.0712)、(0.7175±0.0963),(-2.02±2.01)比(-4.13±2.03)、(-3.13±2.05),P＜0.05];治疗后7、15、30、60d研究组的VAS评分明显低于治疗前及对照组治疗后.研究组治疗后7、15、30、60d睡眠QS评分均较治疗前明显改善,对照组治疗后7、15 d睡眠QS评分与治疗前比较,差异无统计学意义,治疗后30、60d睡眠QS评分较治疗前明显改善.研究组治疗后7、15、30、60d睡眠QS评分均较对照组改善明显(均P＜0.05).结论 因卡膦酸二钠可明显改善癌症骨转移致骨痛,且能改善食欲、睡眠、日常活动能力,减低镇痛药物剂量,增强患者自信心,延长癌症患者生存期,有效提高患者的生活质量.     

A double-blind comparison of etodolac and piroxicam in the treatment of osteoarthritis

A double-blind study was carried out to compare the effectiveness and tolerability of two non-steroidal anti-inflammatory drugs, etodolac and piroxicam, in patients with osteoarthritis of the knee. Sixty-five patients with active, radiologically verified osteoarthritis were randomly assigned to receive either 300 mg etodolac twice a day (33 patients) or 20 mg piroxicam once a day (32 patients) for 8 weeks. Effectiveness was measured by changes in the patients' and physician's overall evaluations, pain intensity, and night pain, recorded on 5-point scales. Other efficacy assessments included tenderness on pressure, the degree of swelling, knee flexion, the time needed to walk 50 feet, and duration of morning stiffness. After 4 weeks of therapy, mean values for patients' and physician's global evaluations, pain intensity, and night pain were significantly improved from baseline values in both treatment groups. Improvement continued throughout the study. Significant improvement in the other efficacy assessments was seen in both treatment groups after 4 weeks of therapy. There were no significant differences between the treatment groups in any efficacy assessment at any observation. Three etodolac-treated patients and 2 piroxicam-treated patients withdrew from the study because of adverse events. The results of this study indicate that 600 mg etodolac per day is as effective as 20 mg piroxicam per day in the treatment of osteoarthritis.     

Comparative population pharmacokinetic-pharmacodynamic analysis for piroxicam-beta-cyclodextrin and piroxicam

Piroxicam (Feldene) is indicated for osteoarthritis and rheumatoid arthritis but not analgesia due to its delayed onset of pain relief. Piroxicam-beta-cyclodextrin (PBCD) was developed for pain indication by virtue of the increased absorption rate of piroxicam. Forty-eight patients received a single dose of PBCD or Feldene (10, 20, and 40 mg) in a randomized study, and piroxicam plasma concentration and pain relief were measured. The purpose of the study was to investigate the PK-PD relationship of piroxicam, determine the optimal dose, and evaluate the effect of increased absorption rate on analgesic effect of piroxicam for the pain model studied. The pharmacokinetic data were best described by a two-compartment model with first-order absorption. The absorption rate of PBCD (5/h) was faster than Feldene (1.41/h). Pain relief was found to be increasing with drug concentration in a hypothetical effect compartment (Emax model). The estimated half-life of the equilibration between plasma and effect site was about 2.34 hours. Monte Carlo simulation showed that the time when at least 50% of the patients have a 75% probability of achieving meaningful pain relief (pain intensity difference (PID > or = 1) for PBCD and Feldene at a dose of 20 mg was about 0.5 and 1.5 hours, respectively. PBCD demonstrated an advantage with an onset of pain relief 1 hour earlier than Feldene.     

玻璃酸钠联合得宝松治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及对膝关节功能的影响

目的探讨玻璃酸钠联合得宝松治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及对膝关节功能的影响。方法选择我院应用玻璃酸钠联合得宝松治疗膝关节骨性关节炎的患者为研究对象,并选择以往单纯应用玻璃酸钠和得宝松治疗的患者进行对照研究,对比分析三种用药方法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效以及膝关节功能的改善情况。结果联合治疗组显效率和总有效率均明显高于玻璃酸钠组和得宝松组(P<0.05);联合治疗组治疗后,Lysholm膝关节功能评分平均值明显高于玻璃酸钠组和得宝松组(P<0.05或P<0.01);联合治疗组治疗后,VAS疼痛评分平均值明显低于玻璃酸钠组和得宝松组(P<0.05或P<0.01);全部病例未见全身严重不良反应发生,三组注射部位疼痛、肿胀发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论玻璃酸钠和得宝松联合应用具有良好的协同作用,在提高膝关节骨性关节炎的临床疗效、改善膝关节功能、减轻疼痛等方面都具有重要意义,值得推广应用。