皮康口服液的质量标准研究

目的:建立皮康口服液的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、赤芍进行定性鉴别,用反相高效液相色谱(RPHPLC)法测定口服液中的芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷在0.116～1.16 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.99%,RSD为0.62%.结论:所建立的方法简便准确、灵敏度高,可用于皮康口服液的质量控制.     

咽炎口服液的制备及质量标准的研究

把本院老中医用于治疗急慢性咽喉炎的经验方制成口服液,制订了相应的质量标准并采用薄层层析法对其主要药物延胡索、陈皮进行了定性鉴别。1　处方及制备1.1　处方延胡索64ｇ,夜交藤200ｇ,陈皮125ｇ,川栋子100ｇ,合欢皮64ｇ,女贞子200ｇ,蔗糖200ｇ,尼泊金乙酯0.5ｇ,共制成...     

复方黄芪口服液质量标准研究

目的 制订复方黄芪口服液定性、定量质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芪口服液中的主要成分当归进行定性鉴别，采用薄层色谱扫描法对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定。结果 当归定性鉴别能从样品中检出相应的斑点；含量测定黄芪甲苷在3．49-9．97μg有良好的线性关系，回收率97．91％，黄芪甲苷含量以不低于0．012％为宜。结论 建立了复方黄芪口服液制剂质量标准的定性鉴别、定量检查方法。该方法稳定可靠，操作简便，专属性较强。     

生血素口服液的制备及质量标准研究

生血素口服液的制备及质量标准研究湖北省人民医院药学部（４３００６０）周本宏，罗顺德，韩德世，蔡鸿生，尹武华生血素口服液是我院研制的治疗小儿营养缺铁性贫血（ＩＤＡ）的纯中药口服液，是由当归、黄芪等药精制而成，实验研究表明它具有提高免疫功能、促进骨髓造血...     

复方黄芪口服液质量标准的研究

目的：建立复方黄芪口服液的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的何首乌，枸杞子进行定性鉴别；用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出何首乌，枸杞子；黄芪甲苷在1．001～8．008μg范围呈良好的残性关系，r=0．9991，平均回收率95．5％，RSD为1．4％。结论：所建立的方法能够准确地进行定性，定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

清热解毒口服液质量标准的改进

清热解毒口服液质量标准收载于<中国药典>2000年版一部P592,[含量测定]为测定样品中黄芩苷的含量,原测定方法中供试品溶液的制备为:精密量取装量项下的本品2ml,置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇,用乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液作为供试品溶液.经厂家反映,以乙醇为溶剂制备供试品,测得黄芩苷含量明显偏低,后经考察,以70%甲醇为溶剂制备供试品,可取得较好的效果.     

地高辛口服液的制备及质量标准

以地高辛为主药,β-环糊精为主要辅料．研制成地高辛-β-环糊精分子包合物,并将其制成口服液体制剂。制定了质量标准,进行了定性、定量试验、稳定性考察和临床试用,均获得了满意的结果。     

胰腺康口服液质量标准的研究

目的:建立胰腺康口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对本口服液中黄芪的有效成份进行定性鉴别;建立薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量测定。结果:薄层色谱法中明显地检出黄芪甲苷的斑点;黄芪甲苷在0.998~2.994μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率99.22%,RSD=1.35%。结论:所建立的方法简便、专属性强,可有效地控制胰腺康口服液的质量。     

黄芪多糖口服液质量标准研究

目的：建立黄芪多糖口服液的质量标准。方法：通过薄层色谱法进行鉴别；通过紫外分光光度法进行含量测定。结果：通过薄层色谱法进行鉴别，结论合格；通过紫外分光光度法进行含量测定，暂定本品含量以葡萄糖计，每m1不少于7．0mg。结论：该法操作简便，结果准确、可靠。     

明目口服液的质量标准研究

目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的黄芪、当归、丹参，采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强，HPLC法简便、准确，黄芪甲苷进样量线性范围为2．232-44．26雌，r=0．99996，平均回收率为99．42％，RSD为1．31％（n=6）。结论本方法可有效地控制明目口服液的质量。     

祛斑口服液的质量标准研究

目的 建立祛斑口服液的质量标准。 方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的党参、黄芪、赤芍、白芍、白术、当归进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对处方中赤芍和白芍中的芍药苷进行含量测定。 结果 定性鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。芍药苷检测浓度在18.20~2 330.00 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.72%,RSD为1.25%。 结论 本方法可对祛斑口服液的主要药味进行准确的定性和定量测定,有效地控制祛斑口服液的质量。     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

芪参益智胶囊质量标准研究

目的建立芪参益智胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱：Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱（4．5mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-水（32：68）;流速：1．0ml／min;漂移管温度：45℃;气体流速：1．5L/min。结果定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0．506—4．554μg范围内呈良好线性关系;平均回收率为103．05％,RSD为1．43％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

清热解毒合剂的质量标准研究

目的:建立清热解毒合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清热解毒合剂中平贝母、甘草、紫苑、麦冬进行鉴别,采用高效液相色谱法测定本制剂主成分黄芩中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。黄芩苷进样量在0.157~0.785μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.5%(n=5),RSD为1.6%。结论:本方法可作为清热解毒合剂的质量控制方法。     

糖足愈疡膏的质量标准研究

目的制定糖足愈疡膏的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对膏剂中的主要药味大黄进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对膏剂中主药大黄中蒽醌类成分大黄素和大黄酚进行含量测定。结果鉴别的样品都能检出相应的斑点,阴性对照无干扰。大黄素在1.04～15.6μg/ml间有良好的线性,r=0.9999,准确度和精密度均良好,加样回收率达99.2%（n=5）,RSD=3.1%（n=5）;大黄酚在2.08～31.2μg/ml间有良好的线性,r=0.9999,准确度和精密度均良好,加样回收率达99.5%（n=5）,RSD=1.2%（n=5）。结论所建立的方法简便、重现性好,为糖足愈疡膏的质量控制提供了依据。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

阴炎净凝胶的制备及其质量标准的研究

目的 建立阴炎净凝胶的制备工艺及其质量标准.方法 以羧甲基纤维素钠为凝胶剂的基质;采用薄层色谱法对阴炎净凝胶进行定性鉴别;用高效液相色谱法进行蛇床子素含量测定.结果 阴炎净凝胶为棕褐色黏稠凝胶,气芳香.经薄层色谱鉴定,其中含有蛇床子、黄柏、黄连及苦参.20100428、20100503、20100508批次的pH值分别为5.65、5.32、5.57,黏度分别为2 050、2 280、1 960 mPa＆#183;s,均未检测出细菌、霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.以蛇床子素的峰面积对浓度进行线性回归,得回归方程：A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L范围内线性良好.5次精密度试验的峰面积分别为717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相对标准偏差为1.14％.0、3、6、9、12 h稳定性试验的峰面积分别为679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均为672 912,相对标准偏差为1.14％.测得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分别为29.0、29.2、28.8 mg/g.结论 阴炎净凝胶制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.     

祛痘宝口服液的质量标准研究

目的确定祛痘宝口服液的质量控制标准。方法主药材的定性检验参照《中华人民共和国药典》2010年版中的有关方法;以黄芩苷为对象进行含量测定;制订质量标准,并进行稳定性和回收率试验研究。结果该产品质量标准符合要求,黄芩苷在0．0535～0．289μg范围内线性关系良好,其回归方程为Y=10629X-71．34（r=0．9999）。结论本质量标准合理、稳定,测得祛痘宝口服液中黄芩苷的含量符合药典标准。     

冬奇子口服液的研制及质量标准的研究

目的：优选枸杞、五味子、麦冬最佳提取工艺,制戍“冬奇子”口服液。并对其中的主要化学成分进行定性、定量分析,制定出口服液的质量标准。方法：采用超声波一水提法,对药物有效成分进行提取分离,用薄层层析和纸层析等对有效成分进行了分析。结果：制成“冬奇子”口服液,颜色为深棕色、澄明,无刺激性。结论：由超声波一水提法所制得的“冬奇子”口服液的制备工艺和质量标准科学合理。方法可行,制剂质量稳定。     

咳喘六味合剂质量标准提高研究

目的 完善龙华医院院内制剂咳喘六味合剂的质量控制标准。方法 应用TLC法对咳喘六味合剂中的黄芩、细辛进行定性鉴别;应用HPLC法对麻黄、黄芩进行含量测定。采用Welch-C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸溶液（4∶96）及甲醇-0.1%磷酸溶液（47∶53）为流动相;检测波长分别为206、278 nm;流速为1.0 ml/min。结果 TLC法显示与黄芩、细辛药材特征荧光斑点相符合的斑点,且阴性对照溶液无干扰。盐酸麻黄碱在12.04~301.00 μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为101.7%,RSD为1.5%;盐酸伪麻黄碱在7.98~199.40 μg/ml范围内线性关系良好（r=1.000 0）,平均回收率为101.6%,RSD为2.4%。黄芩苷在5.18~129.50 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.0%,RSD为0.3%。结论 本实验建立的定性鉴别和含量测定方法简单可行,可以作为咳喘六味合剂的质量控制标准。