阿莫西林钠/舒巴坦钠随机单盲多中心临床与实验研究

目的　以氨苄西林钠 /舒巴坦钠为对照药 ,对国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠进行多中心临床研究 ,评价后者的安全性与有效性。方法　采用前瞻性、单盲、多中心区组随机平行试验设计。阿莫西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g/ d,重度感染 15 0 mg/ (kg·d) ,氨苄西林钠 /舒巴坦钠中度感染 4 .5 g～ 9g/ d,重度感染 9～ 12g/ d,分 2～ 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14 d。结果　试验组完成 6 1例、对照组 5 9例。试验组用药量低于对照组 (P=0 .0 2 1)。两组各病种的临床总有效率分别为 88.5 2 %与 89.83% (P=0 .76 9) ;细菌清除率分别为 92 .16 %与94 .12 % (P=0 .6 92 )。阿莫西林钠 /舒巴坦钠可引起短暂头晕、失眠、轻微消化道症状、皮疹及短暂肝功能的异常 ;氨苄西林钠 /舒巴坦钠引起的不良反应类型与试验药相似 ,仅 1例因皮疹停药 ,给予对症治疗 ,大多无需处理 ,均自行缓解 ,两组不良反应发生率分别为 11.4 8%与 18.33% (P=0 .318)。阿莫西林钠 /舒巴坦钠对革兰氏阳性菌的抗菌活性与氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛相似 ,明显优于阿莫西林与头孢拉定 ,对革兰氏阴性菌的抗菌活性稍逊于氨苄西林钠 /舒巴坦钠及头孢呋辛 ,优于阿莫西林与头孢拉定。结论　阿莫西林钠 /舒巴坦钠注射剂作为一种广谱抗菌药物 ,抗菌活性较强     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的多中心临床研究

为评价阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染的有效性和安全性，本文以氨苄西林钠／舒巴坦钠为对照，采用多中心随机对照临床试验治疗急性细菌性感染151例，随机分组试验组58例、对照组55例、开放试验组38例。阿莫西林钠／舒巴坦钠每日4．5－6．0g、氨苄西林钠／舒巴坦钠每日4．5－12．0g，两药均分次静脉滴注，疗程7－14d。研究结果表明，试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为75．86％与80．00％（P＞0．05）和94．83％与98．18％（P＞0．05），两组细菌产酶率分别为67．35％与69．57％（P＞0．05）；细菌清除率分别为93．88％与95．65％。开放组痊愈率、有效率、细菌产酶率和清除率分别为78．95％、97．37％、63．64％和96．97％。各组均未见严重不良反应。五种药物体外抗菌活性测定表明，阿莫西林钠／舒巴坦钠的抗菌活性与氨苄西林钠／舒巴坦钠、头孢哌酮和头孢曲松相似，明显强于阿莫西林。以上结果提示，阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效确切，使用安全。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的 评价阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌感染疾病的安全性和有效性及药物不良反应。方法用 多中心随机对照的方法，比较了国产阿莫西林钠／舒巴坦钠轻度感染，每次1．5g，每12h1次，中、重度感染每次3．0g，每12h或8h1次，与阿莫西林／克拉维酸轻度感染每次1．2g，每12h1次；中、重度感染2．4g，每12h或8h1次，治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果试验组的痊愈率和有效率分别为80．88％和95．58％，细菌清除率为96-42％；对照组的痊愈率和有效率分别为75．36％和94．20％，细菌清除率为95．24％，两组差异无统计学意义。试验中未发现应用阿莫西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论国产阿莫西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效好，且药物不良反应少。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠与阿莫西林钠/克拉维酸钾治疗急性细菌性感染疗效评价

目的:以阿莫西林钠／克拉维酸钾为对照药,评价阿莫西林钠／舒巴坦钠的有效性和安全性。方法:采用随机单盲对照试验设计,完成有效病例103例,其中试验组51例,对照组52例。试验组用阿莫西林钠／舒巴坦钠0．75 g·d-1,对照组用阿莫西林钠／克拉维酸钾1．2 g·d-1,均以0．9％氯化钠溶液溶解,静滴,q8h。疗程均为7-14 d。结果:试验组和对照组治疗各种细菌感染的有效率分别为96．0％(48／50)和92．0％(45／50),痊愈率分别为84．0％(42／50)和72．0％(36／50);不同细菌清除率分别为91．8％(45／49)和84．4％(38／45),两组的不良反应发生率分别为9．80％和11．5％,组间比较无统计学差异(P>0．05)。结论:阿莫西林钠／舒巴坦钠治疗细菌性感染安全有效,尤其对产酶菌引起的严重感染。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

目的 :评价阿莫西林钠 舒巴坦钠的有效性和安全性。方法 :多中心随机单盲对照试验设计 ,完成有效病例 1 2 0例 ,其中试验组 (阿莫西林钠 舒巴坦钠 ) 5 9例 ,对照组 (氨苄西林钠 舒巴坦钠 ) 61例。结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠和氨苄西林钠 舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率 ,分别为 91 .5 3 %和93 .44% ,痊愈率分别为 5 7.63 %和 3 9.3 4%。细菌清除率为 85 .1 1 %和 84.90 % ,临床分离细菌的产酶率为 63 .3 8%和 68.88% ,两组的不良反应发生率分别为 9.3 8%和 8.2 2 % (P >0 .0 5 ) ,不良反应轻微。阿莫西林钠 舒巴坦钠对金葡菌 ,化脓性链球菌 ,肺炎链球菌有较强的抗菌活性 ,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉。舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性 ,同氨苄西林钠 舒巴坦钠相似。结论 :阿莫西林钠 舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物 ,对β 内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效。     

国产阿莫西林/舒巴坦与氨苄西林/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的　观察国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的疗效。方法　采用随机单盲对照方法比较阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠的临床疗效。结果　 4 0例患者随机分为二组 ,每组 2 0例 ,其中呼吸系及泌尿系感染各 10例。试验组接受阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗 ,对照组使用氨苄西林钠 /舒巴坦钠治疗。试验组与对照组的细菌培养阳性率分别为 95 %、90 % ,细菌产酶率分别 73.6 8%与 6 6 .6 7% ,临床治愈率分别为 6 5 %、6 0 % ,有效率分别为 85 %、85 % ,细菌清除率分别为 89.4 7%、88.89%。经统计学处理均无显著性差异。结论　国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠对急性呼吸系感染及泌尿系感染有着相近的临床治疗效果。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法:本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0 g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5 g次,tid;疗程均为7～14 d.结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶( )菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6%和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P＞0.05).结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.     

头孢噻肟钠/舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的疗效评价

目的 :评价头孢噻肟钠 /舒巴坦钠治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法 :70例下呼吸道感染患者随机分为两组 ,治疗组 (35例 )给予头孢噻肟钠 /舒巴坦钠 2 .5g ,静脉滴注 ,每日 2次 ,对照组 (35例 )给头孢噻肟钠 2 .0g ,静脉滴注 ,每日 2次 ,疗程均为 7d～ 14d。观察并比较两组临床疗效、不良反应和细菌清除率。结果 :治疗组临床痊愈率 80 .0 % ,总有效率 91.4 % ,细菌清除率 90 .0 % ;而对照组分别为 5 7.1%、6 8.6 %和 6 4 .3%。两组间差异均有显著性。两组不良反应发生率均为 2 .9%。结论 :头孢噻肟钠 /舒巴坦钠治疗下呼吸道细菌感染临床疗效优于头孢噻肟钠 ,是广谱、高效、安全的抗菌药物     

氨苄西林/舒巴坦钠治疗小儿呼吸道感染42例

目的 :观察氨苄西林 舒巴坦钠治疗小儿呼吸道感染的疗效。方法 :治疗组用氨苄西林 舒巴坦钠 15 0mg·kg 1 ·d 1 ,iv或静脉滴注 ,bid ;对照组用头孢唑林 3 0mg·kg 1 ·d 1 ,iv ,bid。结果 :治疗组总有效率 95 .2 % ,对照组总有效率96.4% ,两组差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :氨苄西林 舒巴坦钠可作为小儿呼吸道感染的一线用药。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。