正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的处方工艺

目的用正交实验法优选阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和微晶纤维素（MCC）作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,从颗粒流动性、片重差异、光洁度等指标,对生产工艺进行验证;以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时限为（9.26±0.06）s,口腔内的崩解时间为（31.82±2.17）s,体外释放非常迅速,2 min之内释放76.9%。结论本实验所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片。     

氯氮平口腔崩解片与氯氮平片治疗难治性精神分裂症观察分析

目的:比较氯氮平口腔崩解片与氯氮平片治疗难治性精神分裂症的疗效及不良反应。方法:对门诊及住院的难治性精神分裂症患者60例随机分为两组,分别给予氯氮平口腔崩解片与氯氮平片治疗12周;治疗前与治疗2、4、6、8、10、12周末,用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:给患者服用口腔崩解片显效率86.7%,普通剂显效率83.3%。两组患者治疗效果比较差异无显著性(P>0.05);治疗后氯氮平口腔崩解片组(PANSS)患者总分及各因子分均显著低于治疗前(P<0.01),氯氮平片组(PANSS)患者总分2周末时无显著下降(P>0.05),4周后开始显著下降,各因子分均显著低于治疗前(P<0.01)。两组患者治疗后(TESS)评分有显著性差异(P<0.05)。结论:与普通剂型相比,口腔崩解剂型具有起效快,不良反应少,具有较好的耐受性和服药依从性。     

利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗112例精神分裂症对照研究

目的:探讨利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法:112例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)的精神分裂症患者随机分为两组,分别给予利培酮口腔崩解片(研究组,n=56)和氯氮平(对照组,n=56)治疗,疗程8周。分别于治疗前及治疗第1、2、4、6、8周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)和不良反应量表(TESS)评定临床疗效和不良反应。结果:利培酮口腔崩解片组显效率76.8%,有效率94.7%。氯氮平组显效率75.0%,有效率91.1%。两组间显效率有效率的差异无统计学意义。两组间治疗后各时点PANSS总分、阳性症状、阴性症状以及一般病理症状各项分值均低于治疗前,利培酮口腔崩解片对于阴性症状的治疗优于氯氮平。利培酮口腔崩解片组的嗜睡、便秘、头疼头晕、乏力、流涎、心动过速、记忆力下降的发生率明显低于氯氮平组,主要不良反应为锥体外系反应。结论:利培酮口腔崩解片治疗精神分裂症疗效确切,服用方便,是一种安全有效的抗精神病药物。     

氯氮平口腔崩解片与利培酮治疗精神分裂症对照研究

目的:评价氯氮平口腔崩解片治疗精神分裂症的疗效和安全性.方法:将60例精神分裂症患者随机分为研究组(氯氮平口腔崩解片治疗)30例,对照组(利培酮治疗)30例,观察8周,于治疗前和治疗2、4、8周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评定疗效和安全性.结果:两组治疗8周末PANSS总分和各因子分均有不同程度下降,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05),但研究组显效快,不良反应小.结论:氯氮平口腔崩解片对精神分裂症的疗效和利培酮相仿,但起效快且不良反应小.     

原花青素口腔崩解片的研制

目的 开发新型原花青素口腔崩解制剂.方法 采用紫外分光光度法建立原花青素质量检测标准;以粉末流动性、可压性、口感等作为评价指标,通过单因素考察结合正交试验设计对原花青素口腔崩解制剂的辅料、处方及制备工艺进行考察;依据药典标准,对最终所制备的原花青素口腔崩解制剂外观、崩解时限、硬度和脆碎度等质量标准进行评价.结果 原花青...     

浅谈口腔崩解片

随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降,口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题.据估计,约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难,影响了药物治疗的顺应性.在儿科和老年医药学领域,对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求,无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题,由此研发了口强崩解片.该文重点阐述口腔崩解片的理化特性,临床特点,存在的问题及解决方法,质量评价.希望本文的研究对口强崩解片有所帮助.     

利培酮口腔崩解片治疗难治性精神分裂症的对照观察

目的:比较利培酮口腔崩解片与氯氮平治疗难治性精神分裂症的疗效和不良反应.方法:将符合研究条件的难治性精神分裂症患者随机分成研究组和对照组,分别给予利培酮口腔崩解片和氯氮平治疗,应用阳性和阴性症状量表(PANSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应,分别在治疗前和治疗的2、4、8、12周末各评定一次.结果:治疗中脱落5例.治疗12周后两组PANSS评分与治疗前比较明显减少(P＜0.01),各期组间比较无显著统计学差异(P＞0.05).研究组有效率为37.50%,对照组为43.33%,二者无明显差别(P＞0.05).研究组的不良反应发生率为18.75%,明显低于对照组(53.33%,χ2=8.09,P＜0.01).结论:利培酮口腔崩解片治疗难治性精神分裂症的疗效与氯氮平相当,不良反应更小,可作为首选药物.     

正交试验优化盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片的制备工艺

目的：研究并优化盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片的制备工艺。方法采用粉末直接压片法制备盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片,采用 HPLC 法测定其含量,以崩解时限为指标优化处方。结果以12%低取代羟丙甲基纤维素,甘露醇∶优化微晶纤维素为2∶1,2%硬脂酸镁,3%甜菊苷制备的盐酸帕洛诺司琼口腔崩解片(60 mg/片)外观圆整光洁,口感良好,崩解时限为12 s,硬度为3 kg,4 min 溶出度为99%。结论该制剂制备简单,处方合理,崩解较快。     

尼莫地平口腔崩解片的制备及质量检查

口腔崩解片是近年来发展起来的一种口服新剂型，该剂型无需水或只需少量水即可在口腔内迅速崩解，快速溶出，迅速起效。此外，该制剂口感好，吸收完全，生物利用度高，服用、携带方便等．易于患者服用。尤其适合老人和儿童，或在缺水状况下服用 。     

口腔崩解片吸水动力学研究

目的探讨口腔崩解片的吸水动力学过程对片剂崩解的影响。方法用自制的实验装置测定不同崩解剂及其用于扑热息痛口腔崩解片的吸水过程，并进行统计学处理，得到吸水动力学方程。将吸水特性常数与片剂崩解时间进行比较，考察水渗透与片剂崩解的关系。结果（1）以低取代羟丙基纤维素为崩解剂的片剂吸水速度快，很快达到吸水饱和；而以羧甲基淀粉钠为崩解剂的片剂，吸水量远高于前者，但初始吸水速度较慢，吸水达饱和时间长；（2）扑热息痛口腔崩解片水渗透过程符合零级速度方程；（3）口腔崩解片崩解时间与吸水滞后时间呈正相关（r=0．989，P（O．05）。结论口腔崩解片吸水滞后时间是评价其崩解性能的重要参数之一。     

辛伐他汀口腔崩解片崩解评价方法的考察

目的:对3种体外崩解方法进行评价.方法:利用固态溶液技术制备辛伐他汀口腔崩解片,采用3种方法测定口腔崩解片的体外崩解,并且考查体内外相关性.结果:自行设计的试管倒置法有较好的重现性和体内外崩解时间相关性,滴定管滴液法和冻干测定法效果不是很好.结论:试管倒置法适用于冻干型口腔崩解片的体外崩解检测.     

葛根素口腔崩解片的质量标准研究

目的建立葛根素口腔崩解片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别葛根素口腔崩解片中的葛根素,采用高效液相色谱法测定该制剂中葛根素的含量,并测定了其崩解时限、溶出度和重量差异。结果葛根素口腔崩解片能在35 s内崩解完全,重量差异符合规定;溶出速度较快,具有明显速释效果。葛根素在0.102 4～0.716 8μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,平均回收率为100.5%,RSD为2.14%。结论该鉴别与含量测定方法简便、可靠,为葛根素口腔崩解片质量标准的建立提供参考。     

HPLC法测定盐酸伐地那非口崩片中盐酸伐地那非的含量

目的 建立HPLC法测定盐酸伐地那非口崩片中盐酸伐地那非质量分数的方法.方法 色谱柱为Diamonsil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.068％(体积分数)KH2PO4[体积比55∶45,25％(体积分数)NaOH调pH值为7.5]为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 盐酸伐地那非进样量在30.02～ 300.30 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为101.67％,RSD=1.6％.结论 本方法准确、可靠、专属性强,能满足制剂质量标准的要求,可用于盐酸伐地那非口崩片的质量控制.     

硝酸甘油口腔崩解片的质量控制

目的:建立硝酸甘油口腔崩解片的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱法,采用Kromasil C18(Φ200 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-乙腈-水(52∶5∶43)为流动相,流速0.7 mL/min;检测波长为215 nm,测定硝酸甘油口腔崩解片中硝酸甘油的含量.结果:在选定的液相色谱条件下,硝酸甘油浓度在0.035～0.065 mg/mL范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.15％(n=9).结论:该质量控制方法简便、稳定、准确,能有效地控制硝酸甘油口腔崩解片的质量.     

蒺藜总皂苷口腔崩解片的制备

目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用L9（34）正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷酮、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间短,崩解时间为25 s左右,口感良好。结论蒺藜总皂苷口腔崩解片达到设计要求,制法简便,崩解时间短,口感良好,服用方便。     

氟比洛芬口崩片在健康家兔体内的药代动力学研究

目的 研究氟比洛芬口崩片在兔体内的药代动力学特征.方法 6只受试兔随机分成2组:单剂量交叉口服氟比洛芬口崩片1片(50 mg/片)和普通片1片(50 mg/片),于一定时间采集血样,用高效液相色谱法测定24 h内的血浆药物浓度.采用DAS2.0软件对有关参数进行方差分析.结果 氟比洛芬口崩片和普通片T_(1/2)(h)分别为(7.072±1.102)和(6.338±1.913),C_(max)(μg/ml)分别为(11.473±0.542)和(11.558±0.437),T_(max)(h)分别为(0.292±0.102)和(0.917±0.129),auc(0-t)(μg/ml·h)分别为(77.441±10.677)和(76.741±11.890),AUC(0-∞)(μg/ml·h)分别为(84.836±12.588)和(83.305±16.980).氟比洛芬口崩片平均相对生物利用度为102.7%.结论 氟比洛芬口崩片与普通片具有生物学等效性.     

阿戈美拉汀口腔崩解片的制备与质量评价

目的制备阿戈美拉汀口腔崩解片(AGO-ODT)并对其质量进行评价。方法饱和水溶液法制得AGO-羟丙基-β-环糊精包合物后与辅料混匀直接压制成AGO-ODT,测定其崩解时限、溶出度和人体适应性,高效液相色谱法检测AGO-ODT的含量。结果 AGO-ODT平均崩解时限为13.17 s,8 min内溶出度大于95%,口感和吞咽舒适度均比未包合片好,AGO在1.0～40.0μg/ml范围内,色谱峰面积与浓度呈线性关系,回收率均在98%～102%之间,RSD小于2%。结论所制备的AGO-ODT能够快速崩解并溶出;所建立含量测定方法专属性强、简便、重现性好,三批样品的含量均符合要求。     

头孢克肟口腔崩解片质量标准研究

目的研究头孢克肟口腔崩解片的质量标准。方法采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度,利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量。结果头孢克肟口腔崩解片的平均崩解时限为38 s,片重差异符合规定;溶出度测定：头孢克肟的pH6.5磷酸盐缓冲液在288 nm波长处有最大吸收,且在3.0～22.5μg.mL^-1浓度范围内与吸光度（A）呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0372ρ-0.0056,r=0.999 5;含量测定：头孢克肟在20～400μg.mL-1浓度范围内与色谱峰面积（A）呈良好的线性关系,回归方程为A=20.6ρ-76.3,r=0.999 2,平均回收率为100.25%,RSD值为0.70%。结论本方法专属性强、准确、简便、重现性好,可以有效控制头孢克肟口腔崩解片的质量。     

氯氮平联合抗精神病药治疗精神分裂症阴性症状的效果分析

目的探讨氯氮平口腔崩解片联合抗精神病药治疗精神分裂症阴性症状的效果及安全性。方法以阴性症状为主的精神分裂症患者50例,随机分为观察组(服用抗精神病药物联合氯氮平口腔崩解片)和对照组(单用抗精神病药物),各25例,疗程8周,按阳性与阴性症状量表(PANSS)及有关实验室检查结果评定疗效,分别于治疗前后各评定1次。结果观察组显效17例(68.0%),有效7例,无效1例;对照组显效10例(40.0%),有效12例,无效3例;观察组显效率高于对照组(P<0.05)。治疗8周后,两组各项评分均较治疗前明显下降(P<0.01);治疗后,观察组阴性症状分低于对照组(P<0.05)。结论抗精神病药物联合氯氮平口腔崩解片治疗以阴性症状为主的精神分裂症有较好的疗效,不良反应少。