马来酸氯苯那敏片含量测定的改进

目的：建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（庚烷磺酸钠15．2mg,加三乙胺0．8mL,加水800mL,用冰醋酸调pH至3．3,加水至1000mL）-甲醇-乙腈（35：41：24）。检测波长为262nm,流速为1．0mL·min^-1;结果：马来酸氯苯那敏线性范围为0．032—0．16g·L^-1（r=0．9993）,平均回收率为99．5％,RSD为0．6％（n=6）。结论：方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

马来酸氯苯那敏片及注射液含量测定方法的探讨

摘 要 目的： 统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法: 色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml） 乙腈（70∶30）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;柱温：室温 ;进样量：10 μl;检测波长262 nm。结果:氯苯那敏在0.017 8～0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%,n=9）,注射液为100.3%（RSD=0.9%,n=9)。结论: 此法操作简单,重复性好,结果准确,为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。     

RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠（用醋酸调节pH3.0）∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005～0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9995）;平均回收率为99.0%,RSD=0.8%（n=9）。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。     

马来酸氯苯那敏片的工艺研究

目的：提高马来酸氯苯那敏片的溶出度。方法：采用正交试验设针方法进行优选。结果：马来酸氯苯那敏片的溶出度得到显著提高。结论：改进后的马来酸氯苯那敏片制造工艺稳定可行。     

正交函数分光光度法测定马来酸氯苯那敏乳膏含量

为建立一种快速而准确的马来酸氯苯那敏乳膏含量测定方法，采用正交函数分光光度法，不经分离直接测定马来酸氯苯那敏乳膏，应用计算机程序辅助筛选测定波长。结果表明，平均回收率为１００．４０％，ＲＳＤ＝０．７３％。用计算机辅助正交函数分光光度法精确简便，可排除尼泊金和基质的干扰。该法可作为马来酸氯苯那敏乳膏的质量控制方法     

气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量

目的:建立气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏中马来酸氯苯那敏和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用HP-5石英毛细管柱经程序升温技术分离待测组分,内标法计算含量。进样口温度:270℃;FID检测器,检测器温度280℃;进样量1μl。结果:各组分分离良好,马来酸氯苯那敏在0.2～2.0 mg·ml^-1（r=0.999 6）,羟苯乙酯在0.125～1.250 mg·ml^-1（r=0.999 7）范围内呈良好线性关系,平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.45%（RSD=1.13%,n=6）,羟苯乙酯为97.92%（RSD=0.48%,n=6）。结论:该法简便快速,结果准确,可用于测定该药品的含量。     

马来酸氯苯那敏片的HPLC测定

建立了HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量。采用C18柱，流动相为甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（50：50），检测波长264nm。结果表明马来酸氯苯那敏在2～40μg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为99.2％，RSD为0．71％。并复核验证了部分文献报道的含量测定方法中存在的问题。     

马来酸氯苯那敏凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备马来酸氯苯那敏凝胶剂及考察其质量。方法：以卡波姆－９４０为乳化剂,乙醇为溶剂,三乙醇胺调节ｐＨ,丙二醇作防腐剂,制备水溶性透明凝胶。采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中马来酸氯苯那敏含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,稠度适宜。马来酸氯苯那敏的含量为１００．７％,平均回收率为１００．８％,ＲＳＤ为１．４％。结论：该制剂性质稳定,无刺激性,是治疗过敏性鼻炎的理想新剂型。     

马来酸氯苯那敏片含量测定方法改进

目的对马来酸氯苯那敏片含量测定方法进行改进。方法在药典中的紫外-可见分光光度法操作中,控制初滤液的弃去量与供试品溶液相同这一重要步骤。结果以改进方法测定样品,马来酸氯苯那敏的含量没有超出上限,在标示量的93．0％～107．0％范围之内。结论操作者在检验马来酸氯苯那敏的含量时,用改进方法进行检验,会得到准确率较高的试验结果。     

HPLC测定感冒清片中的马来酸氯苯那敏含量

目的建立HPLC测定感冒清片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用D iamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值为3.1)(23∶77),检测波长:262 nm。结果马来酸氯苯那敏在4.13-37.18μg/m l范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9995),回收率为101.13%,RSD为0.6%(n=6)。结论本方法操作简便、准确、重复性好,可用于感冒清片的质量监控。     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

羧甲淀粉钠中氯乙酸残留对马来酸氯苯那敏稳定性的影响

目的探讨羧甲淀粉钠中残留的氯乙酸对马来酸氯苯那敏稳定性的影响。方法测定不同存放条件下羧甲淀粉钠中氯乙酸残留量,以及以此制备的马来酸氯苯那敏制剂中主成分、最大杂质、总杂质含量,考察羧甲淀粉钠中氯乙酸残留与马来酸氯苯那敏降解程度间的相关性。结果各批样品均有不同程度的氯乙酸残留,近20%的样品氯乙酸残留超过0.2%,最高达1.68%。马来酸氯苯那敏对照品在20℃与40℃条件下存放均稳定,无明显杂质产生;相同存放条件下,马来酸氯苯那敏的降解速率随羧甲淀粉钠中氯乙酸含量的增大而提高;氯乙酸含量相同的羧甲淀粉钠样品的放置温度越高,马来酸氯苯那敏的降解速率越快。结论羧甲淀粉钠中氯乙酸对马来酸氯苯那敏的稳定性存在影响,提示在制剂开发中,需关注辅料中氯乙酸对带负电荷或未共享电子对等易发生亲核反应原料药质量的影响。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相为-0.05 mol·L-1KH2PO4溶液·三乙胺-磷酸(10:90:0.02:0.03);流速1.0 mL·min-1;柱温35℃;检测波长为219 nm.结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.035-0.173 μg范围内呈良好线性关系,平均回收率(n=9)不低于98%.结论:本法简便,快捷,结果令人满意,可作为咳特灵胶囊的质量控制方法之一.     

马来酸氯苯那敏HPLC法测定条件的优化

目的对马来酸氯苯那敏液相色谱测定含量的方法条件进行优化。方法在保证分离度效果的前提下,提高流动相中有机成分的比例及改变柱温,以达到优化的目的。结果改变柱温对实验结果和效果影响不大,而在提高流动相中有机比例后,实验效果有明显的改善。结论本方法改善了原分析方法,具有准确,快速,经济实用的特点,为优化含量测定的色谱条件提供了参考。     

紫外分光光度法测定马来酸氯苯那敏糖浆中马来酸氯苯那敏的含量

马来酸氯苯那敏糖浆作为抗组胺药,用于小儿的各种过敏性疾病、虫咬及药物过敏性反应,亦可配伍用于治疗感冒,属于非标准制剂,<医疗单位制剂规范>[1]有收载,但是它所收载的质量标准不能有效对马来酸氯苯那敏进行含量测定.作为医院的自制制剂,为了进行质量控制,作者利用络合物生成原理,使锌试剂与马来酸氯苯那敏生成络合物,用氯仿定量提取,生成的络合物在(533±1)nm处有最大吸收,可对其有效成分马来酸氯苯那敏含量进行测定.     

复方马来酸氯苯那敏酊的制备及疗效观察

目的研制复方马来酸氯苯那敏酊的制备方法,观察其临床疗效。方法以马来酸氯苯那敏、氢化可的松为主药,以75％乙醇为溶媒,用常规方法制备。对瘙痒症、神经性皮炎各80例病人进行疗效观察。结果制剂稳定性好,治疗有效率为91．25％、90％。结论复方马来酸氯苯那敏酊安全、有效。     

复方马来酸氯苯那敏酊的制备及疗效观察

目的 研制复方马来酸氯苯那敏酊的制备方法,观察其临床疗效。     

HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立用HPLC法测定氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法用KromasilODS-C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调PH值至3.3)为流动相,流速为1.0m·lmin-1,检测波长为215nm。结果马来酸氯苯那敏在10.03～30.09μg·ml-1范围内呈线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.86%,RSD=0.3%(n=5)。结论本法适用于氨咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的稳定性考察

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素与马来酸氯苯那敏会反应生成加合物。考察了温度(25和50℃)、水分(0和10%)、p H调节剂(乳酸、枸橼酸、DL-酒石酸和酒石酸氢钾)和抗氧剂(L-半胱氨酸和没食子酸丙酯)对二者物理混合物稳定性的影响。结果表明,高温和水分能增加混合物中富马酸和加合物的含量;加入酒石酸氢钾和没食子酸丙酯能显著减少混合物中富马酸、加合物及其他杂质的含量。