盐酸安妥沙星片剂与盐酸左氧氟沙星片剂随机、双盲、双模拟治疗急性呼吸道感染的Ⅲ期临床研究

目的 评价盐酸安妥沙星片剂治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法 采用随机对照、双盲双模拟、平行对照的试验设计.选用40例急性呼吸道感染病人,随机分为2组,每组20例,试验组予盐酸安妥沙星片剂和安慰剂,对照组予左氧氟沙星片剂和安慰剂,每日服药2次,每次间隔12h,疗程均为7～14d.结果 盐酸安妥沙星片剂与盐酸左氧氟沙星片剂相比,具有相似的临床疗效、细菌学疗效和不良反应发生率,经统计学比较两组问无显著差别.结论 盐酸安妥沙星片剂治疗呼吸道感染疗效确切,安全性好.     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌性感染的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价巴洛沙星片治疗泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、双盲双模拟、随机、阳性药物平行对照试验设计。共入选221例,其中可评价疗效病例209例,巴洛沙星组102例,左氧氟沙星组107例。巴洛沙星组予巴洛沙星片200 mg,hid,左氧氟沙星组予左氧氟沙星片200 mg,bid,2组疗程均为7～14 d。结果巴洛沙星组临床总有效率和痊愈率分别为98.0%和87.2%,细菌清除率为100%;左氧氟沙星组临床总有效率和痊愈率分别为100.0%和87.9%,细菌清除率为100%。巴洛沙星组和左氧氟沙星组药物不良反应发生率分别为4.8%和0.9%。2组比较均无显著差异(P>0.05)。结论巴洛沙星治疗急性细菌性泌尿系统感染安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验

目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。     

盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

依诺沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效及不良反应

目的 比较依诺沙星和左氧氟沙星治疗泌尿道感染的临床疗效与不良反应.方法 选择162例泌尿道感染患者随机分成2组,依诺沙星组81例,给予依诺沙星200mg静脉滴注,每日1次,左氧氟沙星组81例,给予左氧氟沙星200mg静脉滴注,每日1次,疗程为5～10d.结果 依诺沙星和左氧氟沙星治疗泌尿道感染有效率分别为92.2%和93.4%,痊愈率为76.6%和78.9%.细菌清除率分别为90.1%和92.5%,不良反应率分别为6.2%和7.4%,均无显著差异(所有P＜0.05).结论 依诺沙星和左氧氟沙星均可有效治疗泌尿道感染,且不良反应少.     

盐酸左氧氟沙星治疗细菌性感染114例临床观察

目的：评价国产盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法：以盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染，每次200mg，静脉滴注，每日2次，疗程7—14日。结果：治疗呼吸系统、泌尿生殖系统细菌性感染114例，临床治愈率与有效率分别为68．42％和88．60％，细菌清除率为94．57％。纸片药敏结果表明临床分离菌对左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星和司帕沙星的敏感率均较高。不良反应发生率为13．16％，主要为恶心、呕吐、头晕、皮疹、转氨酶升高等，试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论：国产盐酸左氧氟沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强，治疗各种敏感菌所致的急性中、重度感染安全有效。     

普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片治疗急性细菌性感染对比研究

目的:评价普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片随机对照治疗急性泌尿道及呼吸道感染的安全性和临床疗效。方法:采用随机对照的临床试验设计,急性细菌性感染患者随机分为试验组和对照组,试验组患者给予普卢利沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d;对照组患者给予盐酸左氧氟沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d。结果:本研究共纳入223例患者,除去脱落和剔除患者,入组共210例,其中试验组104例,对照组106例。治疗结束后,试验组的临床总痊愈率和总有效率分别为70.19%与91.35%,对照组的临床总痊愈率和总有效率分别为71.70%与89.62%;2组细菌清除率分别为86.27%和88.68%,以上结果经统计学检验差异均无统计学意义(P>0.05)。2组均有不良反应发生,主要表现为腹泻、皮疹、胃痛等,不良反应发生率分别为4.81%和6.60%,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片相似,具有较好的抗菌活性,对治疗泌尿道及呼吸道感染临床疗效显著且安全性高,同时治疗急性细菌性感染疾病的经济性较佳。     

国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染疗效与不良反应的meta分析

目的：评价国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染的疗效及不良反应发生情况。方法：通过检索CNKI数据库,收集1993年至2008年国内公开发表的帕珠沙星和左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染相关的随机对照研究文献（RCT）。根据入选标准严格筛选文献并按meta分析要求对入选文献进行质量评估,应用Revman5.0和Stata10.0软件进行分析,计算国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的治愈率、有效率、细菌清除率及不良反应发生率的优势比（OR）、95%可信区间（CI）及P值。结果：本研究共入选2005年至2008年进行的10项RCT研究,纳入1974例患者,其中帕珠沙星组982例,左氧氟沙星组992例。meta分析结果显示,国产帕珠沙星组与左氧氟沙星组治疗急性细菌性感染临床痊愈率分别为66.6%和65.7%;有效率分别为92.3%和91.5%;细菌清除率分别为95.1%和93.3%;不良反应发生率分别为12.5%和12.9%;其各自的综合OR值分别为1.05（95%CI为0.86～1.27,P=0.650）、1.10（95%CI为0.79～1.53,P=0.560）、1.45（95%CI为0.93～2.27,P=0.100）、0.97（95%CI为0.74～1.26,P=0.810）,差异均无统计学意义。结论：国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的疗效与不良反应发生情况相似。     

左氧氟沙星与头孢噻肟治疗下呼吸道感染的疗效比较

目的:比较左氧氟沙星注射液与头孢噻肟治疗社区获得性下呼吸道感染的临床疗效、细菌清除率和安全性。方法:将60例社区获得性下呼吸道感染的患者随机分为左氧氟沙星组和头孢噻肟组,观察两组患者的临床疗效、细菌清除率和不良反应。结果:左氧氟沙星组30例患者,总有效率93.3%,细菌清除率为91.7%,不良反应发生率为3.3%。头孢噻肟组30例患者,总有效率90.0%,细菌清除率88.7%,不良反应发生率为3.3%。结论:左氧氟沙星和头孢噻肟治疗社区获得性下呼吸道感染的临床疗效、细菌清除率和安全性差异无显著性。     

普卢利沙星治疗急性呼吸道感染的随机双盲对照研究

目的 评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性呼吸道细菌感染的临床疗效与安全性.方法 采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,两组剂量均为200 mg,bid,疗程均为7～10 d.结果 疗程结束时,FAS和PPS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率、有效率及细菌清除率、组间比较差异均无统计学差异.两组的不良反应发生率亦无统计学差异.均未见严重不良事件发生.结论 国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌的感染疗效确切,安全性好.     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法 用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg，均每日1次，静脉滴注，疗程均7～14天。共入选病例251例，其中：试验组122例，临床疗效评价病例115例，安全性评价例数122例；对照组129例，临床疗效评价病例122例，安全性评价例数129例。结果 2组临床总有效率分别为96．5％和98．4％；细菌清除率分别为98．9％和98．0％；药物不良反应发生率分别为11．5％和9．35％。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。     

加替沙星胶囊治疗呼吸系和泌尿生殖系急性细菌性感染109例

目的 :评价加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的安全性及疗效。方法 :采用随机、对照、双盲、双模拟、多中心试验设计方法。选择轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染病人 2 18例 ,可评价病例 2 15例 ,随机编入试验组或对照组。试验组 10 9例 ,给予加替沙星胶囊 ,4 0 0mg ,po ,qd ,疗程 7～ 14d ;对照组 10 6例 ,给予左氧氟沙星 ,2 0 0mg ,po ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组、对照组有效率分别为 95 .4 % (10 4 /10 9)和 95 .3% (10 1/ 10 6 ) ;痊愈率分别为 84 .4 %(92 / 10 9)和 84 .9% (90 / 10 6 ) ;细菌清除率分别为10 0 %和 10 0 % ;细菌阴转率分别为 99%和 10 0 % ;不良反应发生率分别为 8.1% (9/ 111)和 7.5 %(8/ 10 7)。 2组间均无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全。     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 ,与盐酸左氧氟沙星片相似     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较

目的 :比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性。方法 :以左氧氟沙星为对照 ,在 4 8名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组 2 4例 ,每日给予加替沙星 4 0 0mg口服 ,B组 2 4例 ,每日给予左氧氟沙星 4 0 0mg口服 ,疗程 7～ 14d。结果 :A组病人用药后临床痊愈率为 10 0 % ,有效率为 10 0 % ,B组的痊愈率为 92 % ,有效率为 92 %。 2组间疗效比较 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;A组和B组的细菌清除率均为 10 0 % ,P >0 .0 5 ;2组不良反应发生率分别为 8%和 12 % ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿。     

加替沙星片与左氧氟沙星片随机双盲对照治疗急性细菌性感染多中心临床试验

目的评价加替沙星片治疗临床常见急性细菌性感染的安全性和有效性。方法本项多中心临床试验以左氧氟沙星为对照药,用随机双盲对照的试验方法。两药剂量均为200mg,每日口服2次,疗程7-14天。共入选病例280例,其中加替沙星组143例,临床疗效评价病例114例,安全性评价例数116例;左氧氟沙星组137例,临床疗效评价病例110例,安全性评价病例112例。结果两组临床总有效率分别为95.6％和91.8％,细菌清除率分别为96.1％和92.3％,药物不良反应发生率分别为10.3％与9.8％。结论加替沙星与左氧氟沙星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的 评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性。方法 采用多中心双盲随机对照试验设计，以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药，试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0．5g．每日2次，静脉滴注；对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0．3g，每天2次，静脉滴注．疗程7～14d。结果 本研究共人选病例252例．脱落4例．剔除8例，可评价病例240例．试验组120例，对照组120例。试验组与对照组的痊愈率分别为77．50％和74．17％，总有效率分别为98．33％和96．67％，细菌清除率分别为96．97％和95．70％，不良反应率分别为4．03％和2．42％。结论 国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切．安全性好。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效比较

目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的呼吸道感染的疗效与安全性。方法:以左氧氟沙星为对照,在30例受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组15例,每日给予加替沙星4 0 0 m g口服。B组15例,每日给予左氧氟沙星4 0 0 mg口服,治疗7d～14 d。结果:A组患者用药后临床痊愈率10 0 % ,有效率10 0 % ,B组患者用药后临床痊愈率93% ,有效率93%。两组疗效比较,差异无显著性(P>0 .0 5 )。A组与B组的细菌清除率均为10 0 % (P>0 .0 5 ) ,两组不良反应发生率分别为13%与8% (P>0 .0 5 )。结论:加替沙星治疗呼吸道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相似。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。