Rituxan联合化疗可改善难治性血液肿瘤的无进展生存期

Genentech有限公司和Biogen Idec公司宣布，两项对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的全球性Ⅲ期研究，CLL8和REACH，以无进展生存期（PFS）为主要终点，显示Rituxan（rituximab）（I）联用化疗比单用化疗显著延长患者疾病无进展的时间。两项研究都没有新的安全性信号，安全性与（I）的以往经验一致。两项研究的结果均在圣弗朗西斯科举办的美国血液病学协会（ASH）第50届年会上报道。     

肌肉骨骼系统用药——Orencia使RA缓解率几乎翻倍

美国Bristol-Myers Squibb公司在美国风湿病学会会议上宣读了Orencia（abatacept）（Ⅰ）的两项Ⅲb期研究结果,一项是用于侵蚀性类风湿性关节炎（RA）,另一项是用于青少年特发性关节炎（JIA）。     

Nycomed公司在欧洲递交了Daxas用于COPD的上市许可申请

Nyeomed公司已向欧盟药品管理局（EMEA）递交Daxas（roflumilast）（Ⅰ）的上市许可申请（MAA）,申请每日口服一次（Ⅰ）用于治疗慢性支气管炎相关的慢性阻塞性肺病（COPD）患者。目前4项应用（Ⅰ）治疗有症状COPD患者的Ⅲ期临床试验结果令人鼓舞,该上市许可申请即是基于这些结果提出的。两项为期12个月的关键研究达到主要终点,显示其对急性加重发生及肺功能（FEV1）的效果。两项为期6个月的支持性研究同样证实了（Ⅰ）与标准支气管扩张剂合用的疗效。     

Indacateroi对CQPD和哮喘病人有吸引力

根据在圣地亚哥召开的第102届美国胸科学国际会议上发表的两项研究结果，新型的、每日一次的长效β2肾上腺素受体激动剂（LABA）indacatetol（QAB149）（Ⅰ）能够快速、持久地扩张支气管。分别对慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘进行的两项研究表明，每天一次的（Ⅰ）在50～400μg的剂量范匦内，可以持续24小时提供支气管扩张作用，起效快速，而且在治疗7天之后这种作用也不减弱。两项研究中（Ⅰ）的耐受性都很好。     

09085 Etanercept治疗RA的价效比好

根据在英国进行的两项研究结果，在治疗类风湿关节炎（RA）方面，etanercept（Ⅰ）比rituximab（Ⅱ）具有更好的价效比。     

rosuvastatin及同类药物的竞争结果

在第十届国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）欧洲年会上，公布的两项常规临床操作的观察研究结果显示，较之阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅰ）、普伐他汀（pravastatin）（Ⅱ）或辛伐他汀（simvastatin）（Ⅲ），rosuvastatin（Ⅳ）能更大程度地降低心血管（CV）不良事件的发生率。     

12045 治疗早泄的良药达泊西汀

根据在第100届美国泌尿协会会议上公布的两项Ⅱ期研究相关结果，达泊西汀（dapoxetine）（Ⅰ）能提高早泄患者的性功能和满意度。     

克拉霉素＋秋水仙素的致命性相互作用

一项回顾性研究结果指出，与先后应用秋水仙素（colchicine）（Ⅰ）和克拉霉素（clarithromycin）（Ⅱ）相比，同时应用这两种药物可增加死亡风险。这项病例对照性研究比较了在住院期间同时应用（Ⅰ）和（Ⅱ）（两种药物的应用期有所重叠；88例），或先后应用这两种药物（一次住院期间应用了这两种药物；28例）的患者，目的是评价不良反应的发生率和风险，包括死亡（28天内）和／或全血细胞减少。     

Ⅲ期临床显示prulifloxacin对腹泻有效

美国一家专门开发碳水化合物基抗感染药的公司Optumer宣布,两项有关prulifloxacin（Ⅰ）的双盲、关键性Ⅲ期临床试验中的第2项研究显示正性结果。该项临床试验对（Ⅰ）（600mg）一天给药一次、3天口服治疗传染性腹泻的安全性和疗效作了观察。     

Desvenlafaxine治疗抑郁症效果喜人

根据在第159届美国精神病学协会年会上公布的两项Ⅲ期试验的结果，缓释desvenlafaxine（Ⅰ）能够缓解重症抑郁症（MDD）患者多种情绪和身体症状。结合一项超过800例病人的综合研究，试验显示（Ⅰ）与安慰剂组相比，17项汉密尔顿抑郁量表（HAM—D）和临床压抑改善量表（CGI—Ⅰ）部分都有显著改善。而且，与安慰剂组相比，（Ⅰ）能显著改善身体机能和抑郁相关疼痛。     

2010年有望上市或增加新适应证的4个药物

基因技术公司（Genentech）近期报告了两项Ⅲ期临床研究结果,宣布由其开发的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂Lucentis（ranibizumab）可改善视网膜静脉阻塞（RVO）患者的视力。该公司计划于2010年第一季度向FDA提交将本品用于治疗该适应证的申请。     

Clevudine成为治疗乙型肝炎的有效药物

根据在肝炎病毒药物开发会议上的两项研究的中期进展结果，随机试验中，22位E抗原阳性的患者接受为期48周的30mgclevudine（Ⅰ）（n=11）或者接受拉米夫定（lamivudine）（Ⅱ）100mg后，试验结束时，接受（Ⅰ）治疗的患者中，82％的患者其乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平检测不到（即〈300拷贝数／ml）；而接受（Ⅱ）治疗的患者中，只有36％的患者HBVDNA检测不到。在另一项研究中，     

Sugammadex可加速神经肌肉阻滞的恢复

据两项研究的结果，Organon公司的Sugammadex（在欧洲作神经肌肉阻滞治疗的Ⅲ期试验，在美国作Ⅱ期试验）（Ⅰ）能有效地相对快地逆转手术后罗库溴铵（rocuronium）（Ⅱ）引起的神经肌肉阻滞，不管所用的维持麻醉剂为何。     

12063 每日一次的拉米夫定／abacavir可行

一项为期48周的Ⅱ期研究结果显示，在对使用过抗逆转录病毒药治疗的HIV感染患者进行治疗时，使用每天一次固定剂量配方的核苷逆转录酶抑制剂（NRTI）abacavir（Ⅰ）加拉米夫定（1amivudine）（Ⅱ）的合剂效果并不低于每天两次的（Ⅰ）加每天一次的（Ⅱ）。     

Orhto Evra的标签增加新的安全性发现

第三项流行病学研究使Johnson＆Johnson公司的Ortho Evra（ethinyl estradiol＋norelgestromin）（I）在美国使用的标签增加新的安全性发现,这是第二项显示该避孕贴剂使静脉血栓栓塞（VTE）风险增加两倍的研究。     

Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请

Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局（EMEA）提交销售授权申请（MAA）,许可使用口服fidaxomicin（I）治疗难辨梭状芽孢杆菌（CDI）感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果,显示（I）在临床治疗中达到主要终点,     

08060 Ofatumumab治疗RA有效

根据一项剂量递增Ⅰ／Ⅱ期研究的结果，ofatumumab（Genmab，Medarex公司的Humax—CD20）（Ⅰ）可有效改善活动性类风湿性关节炎（RA）。在这项多中心、随机试验中，33例活动性RA患者输注两剂（Ⅰ）300mg（8例）、700mg（9例）或1000mg（9例）或安慰剂，间隔两周。     

治疗骨关节炎的外用双氯芬酸凝胶

有两项大的噩期研究结果证实外用的1％双氯芬酸凝胶（VoltarenGel）（Ⅰ），对骨关节炎患者的疼痛及躯体功能有统计学和临床显著性改善。这些在美国风湿病学学会（ACR）和风湿病学保健人员协会（ARHP）联合会议（2007年11月在美国麻萨诸塞州波士顿召开）上宣读的研究显示膝和手的原发性骨关节炎疼痛与躯体功能有显著性改善。     

KW3902有助于心衰患者排尿和保持肾功能

根据在心衰大会上公布的两项随机安慰剂对照Ⅱ期试验的初期结果，协和发酵／NovaCardia公司的KW3902（Ⅰ）有助于心衰患者排尿和保持肾功能。第一项研究对包括146例急性失代偿心衰和肾功能不全患者的资料进行分析，发现在6个小时期间（Ⅰ）有显著的利尿作用，当与呋塞米（furosemide）合用时，可保持肾功能。第二项研究分析了34例排尿困难的患者的资料，发现（Ⅰ）在9小时内增加每小时排尿量，与安慰剂比较，相对保持了肾功能。     

重型肝病患者血小板参数和红细胞参数的检测及其临床意义探讨

目的：为了了解重型肝病患者血小板两项参数和红细胞2项参数的检测意义。方法：采用CoulterONYX型血细胞分析仪检测64例重型肝病患者血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、红细胞平均宽度（RDW）及平均红细胞体积（MCV）、结果：PLT显著降低（P＜0．01）,MPV,RDW,MCV均增高（P＜0．05和P＜0．01）。结论：血小板两项参数和红细胞两项参数的检测对重型肝病的诊断和预后的评估有重要的价值。