溶血标本使用国产HBsAg酶免试剂可用于常规分析

目的 观察标本不同程度溶血对国产两步法乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂检测结果的影响.方法 收集HBsAg阴性和阳性已确定的血液标本各3例,并将其分别作为HBsAg阴性组和阳性组.标本人为处理为无、轻、中、重度溶血,用3种国产HBsAg ELISA试剂对其进行重新检测,分析溶血后标本吸光度值与临界值的比值（S/CO值）的变化.结果 在HBsAg阴性标本中,不同浓度的溶血标本未检出阳性,S/CO值无明显改变（P〉0.05）;在HBsAg阳性标本中,不同浓度的溶血标本和无溶血的标本比较,S/CO值也无明显变化（P〉0.05）.结论 国产两步法HBsAg ELISA试剂可用于溶血标本的常规检测.     

南昌地区献血者HBV感染隐匿风险与基因型调查分析

目的：探讨南昌地区献血者乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus,HBV）感染隐匿风险与HBV感染人群中 HBV基因分型,为血液筛查策略、地区流行病学提供研究数据。方法（1）对2012年1月1日至2012年12月31日64400份献血者标本采用ELISA法进行HBsAg筛检;（2）对HBsAg筛检阴性标本进行HBV/HCV/HIV 3项联合病毒核酸检测（Nucleic Acid Ampli-fication Testing ,NAT）,再对NAT阳性标本进行HBV DNA定量及血清乙肝五项标志物检测;（3）选取HBsAg筛查阳性标本200份和HBsAg筛查阴性而HBV DNA阳性标本30份,对所有HBV DNA阳性标本进行病毒核酸提取、扩增及测序分型,检测HBV基因型。结果（1）64400份献血者标本中共检出HBsAg阳性862份和阴性63538份;HBsAg检测阴性标本通过NAT检测,共检出HBV DNA 阳性84份,献血者HBV感染率为1.47%,HBV输血感染隐匿风险为0.13%;（2）献血者HBV感染以隐匿型为主（75.0%,63/84）,其病毒载量多数＜20/ml（70.2%,59/84）;3）选取的200份HBsAg阳性标本中共检出HBV DNA阳性118份,148份HBV DNA阳性标本有66份样本分型成功,共检出B基因型为47份（71.2%）,C基因型为19份（28.8%）,未检出其它基因型。结论 ELISA法筛查HBsAg阴性的献血者中HBV感染隐匿风险依然存在,且多以低病毒载量的隐匿性感染为主,应对献血者标本常规开展NAT检测;南昌地区献血者中HBV感染基因型以B型为主,C型次之,未见其它基因型。     

丁型肝炎病毒抗体IgM与乙型肝炎病毒标志物的相关性

目的：探讨酶联免疫吸附法（ELISA）检测丁型肝炎病毒抗体IgM（抗－HDIgM）与乙型肝炎病毒标志物（HBV—M）的相关性。方法：对182例执一HDIgM阳性标本进行HBV－M检测，并用变性正常人IgG中和部分乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性标本和全部HBsAg阴性标本后再检测抗－HDIgM。结果。182例执－HDIgM阳性标本经中和试验排步RF干扰后，仅有122例阳性。HBsAg阳性标本在中和试验前后执－HDIgM阳性例数不变；HBsAg阴性标本则由中和试验前伪65例抗－HDIgM阳性文为多例，其余为阴性；并且。抗－HDIgM与HBV－M相关性“模式”也由12种变为7种，HBsAg阳性率和用性率在中和试验前后有显著性差异（P＜0．005）。结论：HBsAg阳性患者可根据执－HDIgM诊断混和感染HDV；HBsAg阴性患者必须进行其它试验如聚合酶链反应（PCR）检测HDV—RNA后才能诊断混和感染HDV，任性活动性ABV感染患者比急性HBV感染患者更容易混和感染HDV。     

HBsAg阴性的血输注是否安全?

《临床输血技术规范》要求对献血员进行HBsAg和丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测,基本上控制了经输血传播乙型病毒性肝炎。但是,我们通过对HBsAg阴性的献血员标本和受血者标本检查发现,这些标本中有5％-7％抗HBc阳性,这些血如输给HBV标志物（HBVM）阴性的受血者,会不会使后者感染HBV？同样HBsAg阴性但抗HBc阳性的受血者,     

中和确认试验对低水平HBsAg结果的确认及其应用评价

目的应用中和确认试验对低水平乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果进行确认,并对确认结果进行综合评价。方法采用微粒子酶免疫荧光法（MEIA）检测乙型肝炎血清学标志物,对从中筛选出的118例低水平HBsAg阳性标本进行中和确认试验,并对确认结果进行评价。结果118例HBsAg低水平阳性（2〈S／N〈20）标本,经中和确认试验确认阳性111例（94．1％）,阴性1例（0．8％）,不确定6例（5．1％）;受试者工作特征（ROC）曲线分析结果显示,当MEIA检测HBsAg的S／N=4．76时,特异性可达100．0％,敏感性为69．4％。结论MEIA对低水平HBsAg检测的敏感性高,特异性好;当HBsAg的S／N≥5时,一般可以排除假阳性的可能,无需进一步做确认试验。     

单采血小板乙型肝炎病毒表面抗原快速检测的漏检分析

目的：通过比较胶体金法和酶联免疫法检测前端漏检单采血小板献血员标本结果,分析快速检测筛查漏检原因。方法采用金标法和酶联免疫法再次检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）前端筛查阴性、采集后酶联免疫吸附试验（ELISA）检测呈反应性的31例单采血小板献血员标本,对结果进行对比分析。结果31例前端漏检标本ELISA检测结果均为阳性,再次用胶体金法检测有16例阴性,15例阳性,总的一致性为48．4％。ELISA阳性标本中S/CO值小于10前端筛查漏检再次用胶体金法检测为阳性结果的有3例,阴性14例,一致性为9．7％;S/CO值在10～30时用胶体金法检测为阳性的标本总共有14例,阴性为2例,一致性为45．2％;S/CO值大于30的9例标本再次用胶体金法检测全部检出,一致性为100．0％。结论试剂检测方法不同所致的分析灵敏度差异和检测过程中操作不当是 HBsAg漏检的主要原因,胶体金试剂与ELISA试剂包被片段不同以及观察时间不够也是单采血小板 HBsAg漏检的常见原因。     

HBsAg检测阴性而HBV-DNA检测阳性标本乙肝两对半结果模式分析

目的 对ELISA检测HBsAg结果阴性而HBV-DNA检测阳性标本乙肝两对半结果进行比较分析.方法 采用2种不同厂家ELISA试剂对52224例无偿献血者血液标本进行HBsAg检测,核酸检测方法对51797例HBsAg检测阴性标本进行HBV-DNA定性检测,83例HBV-DNA定性检测阳性标本进行HBV-DNA定量检测和乙肝两对半检测.结果 52224例献血者HBsAg检测阴性为51797例;51797例检测HBsAg阴性标本而HBV-DNA定性检测阳性共83例;83例HBV-DNA定性检测阳性标本经定量检测53例为阳性;83例HBV-DNA定性检测阳性标本乙肝两对半检测有10种模式,HBcAb阳性占87.95％; HBcAb和HBeAb同时阳性占56.63％; HBsAg阳性占22.89％.结论 由于经济原因核酸检测暂不适宜全面推广情况下,为减少经输血传播乙肝,选择灵敏度和特异性好的ELISA试剂检测HBsAg;体检征询发现献血者HBcAb、HBeAb同时阳性时暂缓献血.     

乙型肝炎表面抗原检测中假阴性问题探讨

目前国内临床检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)多采用ELISA双抗体夹心一步法，该方法检测HBsAg时，当标本中的HBsAg浓度过高，可造成假阴性。针对此现象，笔者从常规844例乙肝五项指标检测血清中，收集其中10例HBeAg、HBcAb两项阳性，而HBsAg阴性的血清标本，对其稀释后分别进行ELISA一步法和两步法检测，解决因HBsAg浓度过高而产生的假阴性问题。     

丁型肝炎病毒抗体强阳性而乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清标本1例

本科室免疫室从1例乙型肝炎（下称乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）阴性血清标本中检测出丁型肝炎病毒抗体（抗-HDV）强阳性和丁型肝炎病毒抗原（HDVAg）阳性,报道如下。     

血清乙型肝炎病毒表面抗原检测弱反应结果的确认方法及其评价

目的探讨血清乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测弱反应结果确认方法。方法34例HBsAg弱反应结果血清标本,用双份复检、中和试验和随访检测,对HBsAg结果进行确认。结果34例HBsAg平均水平（S／N）为4．28（2．12～8．07）;双份复检HBsAg全部阳性;中和试验阳性31例（91．2％）,阴性3例（8．80％）;2次随访HBsAg均阳性30例（88．2％）,均阴性4例（11．8％）;中和试验和随访结果均阳性28例（82．4％）,均阴性1例（2．94％）,另5例中和试验和随访结果不符。结论HBsAg弱反应结果大部分可确认HBsAg阳性,几类确认方法对于明确诊断有一定价值。     

检测乙型肝炎表面抗原的一步法试剂的钩状效应分析

目前,我国检测HBsAg绝大多数采用ELISA中的双抗体夹心双位点一步法。用该方法检测HBsAg,当标本中的HBsAg浓度过高时,会因钩状效应(HOOK)现象出现假阴性而造成漏检,严重威胁着人民的健康。HBeAg和HB-cAb两项阳性时,大多数HBsAg都为阳性,HBsAg阴性者也可能存在漏检问题。所以笔者将HBeAg和HBcAb两项阳性的血清标本进行不同比例稀释后,再用一步法和二步法分别进行检测和比较,以探讨一步法试剂的HOOK在HBsAg检测的漏检情况和二步法的临床实用价值。     

HBV DNA阳性献血者感染标志物定量分析

目的 探究乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）阳性献血者感染标志物含量特征。方法 收集2019年9月至2021年5月金华市中心血站HBV DNA阳性献血者标本,运用时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）定量检测乙肝五项和实时荧光PCR技术定量检测HBV DNA,并按照HBsAg阴性和HBsAg阳性进行分组比较感染标志物含量。结果共检测46 324例标本,发现HBV DNA阳性124例,阳性率0.27%,平均HBV DNA浓度（1.82±0.94）lgIU/mL。其中,HBsAg阴性组64例、HBsAg阳性组60例。HBsAg阴性组HBcAb阳性率为93.75%,主要以HBeAb(+)+HBcAb（+）及单独HBcAb（+）血清学模式为主,HBcAb平均浓度9.01(6.10,11.51)PEIU/mL,HBsAb平均浓度为3.18(1.06,14.86)mIU/mL,HBV DNA平均浓度为1.33(0.90,1.70)lgIU/mL。HBsAg阳性组HBcAb阳性率为100%,主要以HBeAb(+)+HBcAb（+）模式为主,HBcAb平均浓度14.85(9.90,18.48)PEIU/m...     

用胶体金法快速筛查无偿献血者HBSAg结果分析

目的分析胶体金法快速筛查无偿献血者HBsAg准确性及影响因素。方法采用两种不同厂家的ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒对2006年1月至2009年12月胶体金法快速筛查HBsAg阴性留样标本83209份进行HBsAg检测。结果 HBsAg快速筛查阴性标本83209份经ELISA法检测,两种不同ELISA试剂共检测出740份阳性标本。假阴性率为0.89%（740/83209）。结论通过对胶体金法HBsAg产生假阴性原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因。改善实验环境、加强工作责任心、严格培训、完全按说明书操作可有效降低漏检。     

乙肝病毒前S1抗原与乙肝两对半常见模式的对比分析

[目的] 通过分析乙肝病毒前S1抗原（Pre-S1）与乙肝两对半常见模式的关系，以探讨Pre-S1检测的临床意义。[方法] 对158例HBV标志物为阳性（乙肝两对半常见模式）的乙肝病毒感染者，采用ELISA法检测其血清中的Pre-S1，并对检测结果进行比较。[结果] 在158例HBV标志物为阳性（乙肝两对半常见模式）的乙肝病毒感染者中，139例HBsAg阳性Pre-S1阳性为73例，阳性率为52．5％，19例HBsAg阴性Pre-S1均为阴性；再将139例HBsAg阳性标本按照HBeAg阴阳性分为两组，HBeAg阳性组Pre-S1检出率为72．1％（44／61），HBeAg阴性组Pre-S1检出率为37．2％（29／78），两者有显著性差异（P〈0．05）；61例HBeAg阳性标本中，Pre-S1阳性44例，73例Pre-S1阳性标本中，HBeAg阳性44例。[结论] Pre-S1与HBsAg、HBeAg具有相关性，是乙肝病毒感染、复制、传染的敏感标志，可弥补乙肝两对半的不足，有助于临床诊断、治疗及疗效观察.     

探讨ELISA一步法检测HBsAg的HD-Hook效应

目的 初步探讨ELISA一步法检测标本中高浓度HBsAg的钩状效应。方法 采用ELISA一步法检测427份乙肝患者的5项指标，共检出HBsAg阳性标本411例，其中有16份检测结果为乙肝病毒标志物少见模式（HBsAg阴性而HBeAg呈阳性）。将16份标本作适当稀释后再次测定，同时采用RPHA法作对照检测。结果 同步稀释法以及RPHA法测定结果均为阳性。结论 ELISA一步法检测HBsAg存在着不同程度的HD-Hook效应。     

溶血和带血细胞标本对HBsAg结果的影响

目的通过实验来观察不同程度溶血和带血细胞标本对酶联免疫吸附试验（ELISA）一步法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结果的影响。方法用90例健康献血者的HBsAg为阴性的血液标本，人为造成不同程度的溶血和加入不等量的红细胞，再用ELISA一步法检测HBsAg，通过对结果的观察来分析溶血和带血细胞标本对ELISA一步法检测HBsAg的干扰程度。结果当血红蛋白大于或等于10g／L或红细胞浓度大于或等于0．125×10^12／L时，42％以上的标本吸光度值均大于临界值（P〈0．01）。结论当血红蛋白大于或等于10g／L或红细胞浓度大于或等于0．125×10^12／L时，标本对ELISA一步法检测HBsAg有影响，可造成标本假阳性。     

NAT技术在血液筛查中的初步应用

目的了解咸阳地区献血者经血传播疾病血液筛查方法的准确性与安全性,为核酸检测技术用于血站常规血液筛查提供理论依据。方法对53份抗-HCV阳性、29份抗-HIV阳性、27份HBsAg阳性标本进行NAT检测。采集自愿献血者血液标本共7981份分别使用ELISA法和实时荧光PCR法对3项经血传播疾病进行同步筛查。结果53份抗-HCV阳性标本中20份呈NAT阳性．29例抗-HIV阳性中NAT检测均为阴性．27份HBsAg阳性标本中7例呈NAT阳性。7981份标本中,HBsAg阴性HBV DNA阳性1例,HBsAg阳性HBV DNA阴性9例,二者同时呈反应性标本1例;抗-HCV阴性标本无HCV RNA阳性,抗-HCV阳性HCV RNA阴性标本26例,二者同时呈反应性标本3例;抗-HIV阳性10例,无1例HIV RNA阳性检出。结论为减少血液检测假阳性、缩短检测窗口期,有必要在本站开展血液的核酸检测。     

低水平 HBsAg 标本的检测及其临床意义

目的：探讨低水平乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的检测方法及其临床意义。方法血清样本为上海科华公司生产的 HBsAg 酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒或罗氏 cobas E601分析仪免疫发光分析仪初筛为弱阳性的标本;用丽珠 HBsAg中和试剂盒（酶联免疫法）或罗氏 cobas E601进行确认试验,并结合相应样本的肝功能及 HBV-DNA 检测结果进行分析。结果经科华试剂盒初筛为弱阳性的53例样本中,丽珠 HBsAg 中和试剂盒检测为阳性37例、阴性16例;经电化学发光法检测为弱阳性的18例样本中,丽珠 HBsAg 中和试剂盒检测为阳性4例,阴性6例。结论不同检测系统检测低水平 HBsAg 的结果存在差异,低水平 HBsAg 的临床价值有待进一步研究。     

液相芯片技术检测乙型肝炎病毒表面抗原

目的建立乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)液相芯片检测法并进行评估。方法将4种不同来源的HBsAg单克隆抗体分别包被在不同的羧基化微球上,利用双抗体夹心法原理建立液相芯片检测HBsAg的方法。检测定值血清、标准血清盘以及本中心献血者筛选保留的随机43份HBsAg阳性标本和500份HBsAg阴性标本,并评估方法的敏感性和特异性。结果液相芯片法检测HBsAg灵敏度可达到0.2IU/ml。在标准血清盘中,HBsAg阳性符合率为25/25,阴性符合率为14/15。在收集的43份阳性标本、500份阴性标本中,HBsAg阳性标本符合率为100%,阴性标本符合率分别为99.4%。4种不同来源HBsAg单克隆抗体的检测结果存在差异,可以互补。结论建立的液相芯片方法可有效检测HBsAg。     

酶标的前带现象与HBsAg的假阴性结果

在临床工作中，有时遇到同一患者同一时期，在肝功能报告单上的HBsAg是阳性（RPHA），而在HBV五项标志检测单上的HBsAg却是阴性（ELISA），这引起了我们的注意，考虑到ELISA是否也存在前带现象，为此我们收集13价这样的血清标本，同时用RPHA和ELISA检测ltBaAg．从原血清开始，信比稀释直到出现阴性为止，两种试剂（RPHA和ELISA）均系上海科华公司供应．RPHA检测HBsAg，13价血清标本原血清全部阳性，最终稀释度212～216．ELISA检测HBsAg，13份血清标本原血清全部附性，全部从五：10开始出现阳性，以10’和10’两孔颜…