北京市药监局房山分局召开2012年“三品一械”监督管理大会

本刊讯(实习记者赵一帆)日前,北京市药品监督管理局房山分局“2012年‘三品一械’监督管理大会”召开.北京市房山区副区长曹蕾、北京市药品监督管理局副巡视员初云海出席大会并讲话. 会上,北京市药监局房山分局党组书记、局长曹长安从“强力推进药品安全百千万工程,辖区责任有效落实;突出工作重点,切实提升药品安全水平;夯实监管基础,‘三品一械’各环节监管全面加强;创新工作思路,提高公共服务水平”四个方面总结了房山区2011年药品监督管理工作.     

药监西城分局全力打造“三品一械”安全放心区

本刊讯4月7日,北京药监西城分局召开了2010年三品一械质量大会。市药监局党组成员、副局长袁林,西城区副区长陈蓓,西城区政协副主席沈桂芬等出席了会议。辖区药品三级监督网成员、三品一械生     

2011年北京市药品监督管理工作会召开 北京药监圆满完成“十一五”既定工作任务及目标

本刊讯(记者陈淑玉)2011年3月16日下午,北京市药监局在首都医科大学召开2011年北京市药品监督管理工作会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈,北京市政府副秘书长马林,北京市卫生局党组书记、局长方来英,北京市药监局党组书记、局长丛骆骆。     

北京市药监局昌平分局举办“药监开放日”活动

本刊讯(记者费菲)2011年3月29日,北京市药品监督管理局昌平分局举办了"药监开放日"活动。来自北京地区不同职业的19位市民参加了此次开放日活动。此次活动是该药监分局进社区、进学校、进     

一路汗水 一路收获——写在药监房山分局成立五年之际

转眼间,药监房山分局成立已经五个年头了。我的药监工作生涯也随着五年前分局挂牌成立那一刻开始了。五年间,办工地点从临时租赁的办公室搬进了宽敞明亮的办公大楼;身边的同事从十几个人增加到了几十人。五年来的历练,也使我逐渐成长为一名名副其实的药监工作者了。回首往事,总有几个片断历历在目,总有几次经历难以忘怀。忘不了2003年那场突如其来的灾难。在这个非常时期,全局人员临时编成四个工作组,我和我的同事分别在自己的岗位上紧张地工作着。我当时所在的科室负责每天收集和上报各医疗和商业单位预防“非典”药品供应和销售信息,以及…     

北京药监门头沟分局召开第二季度药品安全信息例会

7月14日,北京药监门头沟分局组织召开了2010年第二季度药品安全信息例会,来自门头沟区药品安全专项整治工作成员单位、药品三级监督网、社区及部分企业的代表参加了本次例会。记者在会上获悉,门头沟区上半年药品安全形势良好,未发生因使用“三品一械”而引发的人身伤害事件。     

善用“晴雨表”观测新动向——2008年～2011年北京市房山区“三品一械”行政处罚案件调查

行政处罚是药监执法的"晴雨表",它不仅能够反映出医药市场的整体状况和违法行为的发展趋势,还在一定程度上折射着执法人员执法效能的高低。2008年～2011年上半年,北京市房山区"三品一械"行政处罚案件共72起。随着药监工作人员执法水平的不断提高,近4年来,行政处罚案件有什么特点?在"三品一械"的市场监管过程中,还存在哪     

基层“三品一械”突发事件应急体系建设亟待提速

目的探讨如何提高基层"三品一械"突发事件的预防和应对能力。方法以北京市药品监督管理局石景山分局为例,系统阐述对基层"三品一械"突发事件应急体系建设的基本构架、发展及经验教训。结果提出通过建立基层"三品一械"突发事件的组织机构、预警和快速反应机制、便于应急管理的突发事件预防网络,完善应对突发事件的基层规章制度,重视媒体的作用,建立和完善人民群众自我动员、自我保护的机制等建议。结论应建立系统的"三品一械"突发事件应急管理机制,加强基层药品监管部门对突发事件的应变能力。     

“三品一械”抽样改进模式解析

以往“三品一械”抽样工作采取“打包”抽样模式,即抽样工作与监督科室的日常监督一并进行,稽查办为抽样实施部门,由监督科室同时对管理相对人进行日常监督检查。但在具体执行过程中,弊端也逐渐显现。笔者所在的分局对几年来开展的抽验工作进行分析总结,在各监督科室间进行调研和探讨,制定了《北京市药品监督管理局崇文分局三品一械监督抽验工作管理规定（暂行）》。     

管理拉起“艺术”的手——北京市药品监督管理局延庆分局对药监工作管理的三个理解

外表上看,北京市药品监督管理局延庆分局局长祝建中,和中国千千万万普通的政府工作人员没什么两样:沉默寡言、不苟言笑、步履匆忙。 但是,他却有着不同寻常的人生履历:乡村教师、商海经理人、党委书记、经济师,这些丰富的阅历使他走上基层药监领导岗位后,对药监工作有着更深的理解和认识。 祝建中,一个拉起药品监管“艺术”之手的管理者。     

“三品一械”投诉举报情况分析与对策

近年来,随着人们消费观念的重大变化,维权意识逐渐增强,随之而来的“三品一械”投诉举报也逐年增加。以北京市大兴区为例,     

“城乡携手共建药品安全防线”活动走进延庆 国家ADR监测中心与北京药监延庆分局深入交流工作经验

本刊讯由国家药品不良反应监测中心与北京市基层药品监管部门联合开展的、已经历时5年的"城乡携手共建药品安全防线"活动,2012年11月15至16日走进延庆县。国家药品不良反应监测中心主任杜晓曦一行来到北京市药品监督管理局延庆分局,双方深入交流了开展安全用药知识宣传和加强基层药品不良反应监测工作的经验。北京市药品不良反应监测中心主任张黎明主持了交流活动。药监延庆分局祝建中局长首先带领国家药品不良反应监测中心领导参观了分局机关工作环境,并详细汇报了药监延庆分局深入开展安全用药知识宣传、努力推动药品不良反应监测工作的创新性做法。     

北京市药品监督管理局2008年“三品一械”质量抽验及监督执法情况通报

2008年,北京市药监系统围绕平安奥运安全保障工作,全面贯彻党的十七大精神,认真落实市委十届三次全会会议精神和国家局工作部署要求,以实践科学发展观为工作指导,提高了“三品一械”质量抽验工作的针对性,严厉打击了制售假劣药品、医疗器械、保健食品、化妆品违法违规行为,有效保障了公众用药安全,促进了首都医药事业健康发展。现将北京市药品监督管理局2008年“三品一械”质量抽验及监督执法情况通报如下：     

实施“十二五”规划,把药监工作落到实处——来自2012年全国食品药品监督管理工作会议的报道

<正>2011年12月20日至21日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示,卫生部部长陈竺到会并作重要讲话,国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年的工作,分析了当前的监管形势,部署了2012年的重点任务。会议要求,全面实施"十二五"规划,加快夯实食品药品安全长治久安的基础。     

坚定信心 转变思想 努力建设“五型监管” 2013年北京市药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开

本刊讯(记者韩尧)2013年北京市药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,2月26日在北京美泉宫饭店召开。北京市药品监督管理局局长丛骆骆,副局长卢爱丽,副巡视员初云海,副局长郝田仓、王福义,驻局纪检组组长陈淑兰出席会议。卢爱丽主持会议。会议总结了2012年度的药品监督管理工作,分析了当前面临的形势,并就2013年的监管思路及重点工作进行了规     

同心协力战雨灾全力监管保安全——北京市药监系统积极抗击“7·21”特大暴雨灾害纪实

2012年7月21日,北京遭受特大暴雨灾害袭击,这场61年来最大的强降雨,造成道路积水、车辆被淹、路面塌方、房屋损毁,甚至无情吞噬生命…… 面对迅猛而来的特大暴雨自然灾害,北京市药品监督管理局迅速启动应急响应机制,局党组紧急部署安排,举全局之力投入到这场抢险救灾的行动中.在北京市委、市政府的关切和指导下,北京市药监局党组果断决策,深入一线,组织各区县药监分局全体干部职工,团结配合、连续奋战,坚守岗位,尽职尽责,在确保灾区用药安全的同时,与全市各部门协同作战,同人民群众一道奋力抗击雨灾,用无怨无悔的付出践行着"奉献、团结"的首都药监精神.     

北京市丰台区2008～2012年“三品一械”案件情况调查涉保健食品案件数量急剧上升

随着社会经济的发展、部分法律法规的废止、新法律法规的颁布实施,药品、医疗器械、化妆品、保健食品（以下简称“三品一械”）的行业发展及监管形势有了不同的变化。以北京市丰台区为例,2008～2012年间,该区食品药品监督管理局受理“三品一械”案件1962件。投诉举报人通过来访、来电、来信等形式投诉举报的数量呈现上升趋势;邮售假药的行为更加隐蔽;北京市食品药品监督管理局批转及相关部门移送的案件逐年递减;涉药案件总体呈现出逐年下降的趋势;涉械案件数量有上升趋势;涉保健食品案件数量急剧上升;化妆品案件数量变化较平稳。     

北京市怀柔区2006～2010年“三品一械”投诉举报分析与思考

目的掌握"三品一械"投诉举报特点及分布规律,为进一步做好"三品一械"监督管理工作提供有力的科学依据。方法对北京市怀柔区2006～2010年"三品一械"投诉举报情况进行整理,并将5年的投诉举报数据按举报形式、举报类别、被举报人性质、是否立案进行分类统计。结果所受理的投诉举报中按类别分以药品类居多,占70.07%;按涉案单位性质分多发生于流通(经营、使用)环节,占98.16%;投诉举报立案率较低,仅占9.49%。结论对药品的监管仍是药监工作的重中之重,在今后的工作中要加强对"三品一械"经营、使用环节的监管。     

保化产品或将成为监管难点 北京市怀柔区2006～2011年“三品一械”行政处罚案件分析

目的探析北京市怀柔区药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量及流通秩序的现状及其变化的成因。方法对北京市怀柔区2006年1月～2011年12月6年中的116起"三品一械"行政处罚案件进行分类梳理,分析案由、案源的变化。结果药品案件构成比例最多,其次是保健食品、医疗器械,化妆品最少;自主发现案件占比重较大;流通环节的行政处罚案件比重最大;以药品、保健食品产品质量问题为主。结论举报案件与检验机构检测发现案件的比重将逐步增加;信息平台的支持将更加重要;监管重点需转变;保健食品、化妆品监管是难点。