HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量

目的 HPLC法测定派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量。方法色谱柱为Dionex C18(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为质量分数为0.5%的三乙铵溶液(乙酸调节pH为3.0)(A)-乙腈(B),线性梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为235 nm。结果曲安奈德和硝酸益康唑在13.57⁴2.28 mg·L-1和131.342.28 mg·L-1和131.3⁴25.4 mg·L-1内,两者峰面积线性良好,R分别为0.999 8和0.999 0。平均回收率分别为99.8%和100.4%,RSD分别为0.99%和0.86%(n=9)。结论 HPLC法可用于派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定。     

3种咪唑类抗真菌乳膏剂微生物限度检查方法学研究

目的建立硝酸咪康唑、酮康唑、曲安奈德益康唑3种咪唑类抗真菌乳膏剂的微生物限度检查方法。方法采用含5%聚山梨酯80的pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液制备3种乳膏剂1：10供试液,并稀释至1：20和1：50,分别加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉接种无菌平皿中,按照《中国药典》2015年版四部1105考察平皿法及稀释-平皿法计数方法适用性;分别取3种乳膏剂加入无菌pH 7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液和十四烷酸异丙酯两相系统中萃取,取萃取后的下层水相的上清液薄膜过滤处理后,分别加入5种试验菌,进行萃取-薄膜过滤法计数法适用性试验;分别取未经萃取-薄膜过滤处理和经过萃取-薄膜过滤的1：10供试液,接种至不同体积的胰酪大豆胨液体培养基中,按照《中国药典》2015年版四部1106进行控制菌检查适用性试验。结果通过平皿法或稀释处理,3种乳膏剂的3种细菌类试验菌回收率即符合要求;3种乳膏剂对白色念珠菌、黑曲霉均有较强的抑菌作用,无论是平皿法还是稀释处理后的平皿法,2种试验菌回收率均远小于0.5,不符合方法适用性要求。萃取-薄膜过滤法可有效去除3种咪唑类抗真菌乳膏剂对各试验菌的抑菌作用,3种乳膏剂的试验菌回收率均在0.5~2.0,符合计数方法适用性要求。经过萃取-薄膜过滤处理的供试液控制菌检出优于未经处理的供试液。结论采用萃取-薄膜过滤法可解决样品抑菌性的去除和滤膜堵塞的问题,适用于3种咪唑类抗真菌类乳膏剂的微生物限度检查。     

派瑞松霜治疗皮肤真菌病49例

目的:观察派瑞松霜治疗皮肤真菌病的疗效。方法:患浅部真菌病病人49例(男20例,女29例,年龄15～72岁,平均47±13岁),应用派瑞松霜外涂患部,每日2次,疗程14天。结果:痊愈39例,显效8例,总有效率为95.9％,无明显不良反应。结论:派瑞松霜治疗浅部真菌病疗效好,安全性高。     

派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定

目的建立派瑞松乳膏中曲安奈德和硝酸益康唑的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定,色谱柱为Kromasil ODS-1柱（200mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．5％三乙胺（醋酸调节pH为3．0）-甲醇（50：50）,检测波长为24013111,流速为1mL／min。结果曲安奈德和硝酸益康唑质量浓度分别在6．06～80．80μg／mL和60．75～810．00μg／mL范围内与峰面积线性良好,r分别为0．9994和0．9998,平均回收率分别为101．43％和100．70％,RSD为1．28％和1．58％（n=9）。结论HPLC法操作简便,分离效果好,灵敏度高,重现性好,为控制派瑞松乳膏质量提供了依据。     

28例外阴阴道念珠菌病的抗生素治疗探讨

目的了解外阴阴道念珠菌病的临床表现症状及治疗方法,总结使用抗生素治疗外阴阴道念珠菌病的临床经验。方法将28例外阴阴道念珠菌病患者随机分为两组。A组,14例,使用硝酸益康唑栓150mg加制霉菌素100万U每晚塞入阴道进行治疗,每7d为1个疗程;B组,14例,使用酮康唑口服进行治疗,每次200mg,每日早晚各1次,每3d为1个疗程,然后观察比较两组疗效。结果经过治疗2个疗程,A组在第1个疗程及第2个疗程的治愈率均明显优于B组,两组相比具有显著差异,P<0.05;两组患者在诊断前后的临床症状改善上也存在显著差异,P<0.05。结论硝酸益康唑栓联合制霉菌素对外阴阴道念珠菌病的疗效要比酮康唑要好,临床症状改善快,应当予以推广。     

复方硝酸益康唑凝胶治疗花斑癣的临床疗效观察

目的：观察复方硝酸益康唑凝胶治疗花斑癣的疗效及安全性。方法：将100例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组外搽复方硝酸益康唑凝胶,每日早晚各搽1次,薄涂于患处,并轻轻按摩片刻,每周复查1次,连用2周;对照组为外搽曲安奈德益康唑乳膏（商品名派瑞松,西安杨森制药有限公司生产）,治疗方法同治疗组。两组均停用其他外用药及内服药,连续观察2周疗效。结果：治疗组总有效率（82.0%）与对照组（86.0%）无统计学差异（P〉0.05）。结论：本院自制制剂复方硝酸益康唑凝胶是一种疗效高、应用方便、经济安全的治疗花斑癣外用药物,适合临床推广应用。     

三种不同药物治疗湿疹的疗效分析

目的观察哈西奈德,糠酸莫松及硝酸益康唑/曲安奈德治疗湿疹的临床疗效及安全性。方法选择226例确诊为湿疹的患者,分为3组。①为哈西奈德组（79例）;②为糠酸莫松组（76例）;③为硝酸益康唑/曲安奈德组（71例）,用χ2检验比较各组总有效率。结果 3种药物之间的疗效没有明显的统计差异（P〈0.05）。结论哈西奈德,糠酸莫松及硝酸益康唑/曲安奈德对湿疹类皮肤病均有较好的疗效。     

硝酸益康唑曲安奈德霜治疗湿疹的临床疗效

为了观察硝酸益康唑曲安奈德霜治疗湿疹的临床疗效和安全性,我科自2004年9月～2007年9月采用硝酸益康唑曲安奈德霜治疗湿疹130例,现报道如下.     

曲安奈德益康唑乳膏的透皮吸收实验

摘要：目的:建立曲安奈德益康唑乳膏体外透皮扩散实验方法,测定并评价不同厂家产品的体外透皮能力。方法:采用立式改良Franz扩散池及乳猪离体皮肤对11个厂家的产品进行体外透皮扩散试验,以HPLC法测定接受液中曲安奈德与硝酸益康唑的含量和皮肤中的贮留量。结果:2个厂家产品与原研厂家产品中曲安奈德和益康唑的体外透皮吸收情况差异无统计学意义,其余厂家产品与原研相比透皮吸收情况有一定差异。结论:新建方法适用于曲安奈德益康唑乳膏的体外透皮吸收测定,为其质量评价提供了依据。     

复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方硝酸益康唑乳膏的含量测定。临床疗效及安全性与对照药曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松)相似。     

须癣毛癣菌对3种外用抗真菌药物敏感性的研究

目的通过对3种外用抗真菌药物(2%酮康唑乳膏,盐酸布替萘芬乳膏,曲安奈德益康唑乳膏)体外抗真菌活性和药物敏感性进行比较,为临床的合理用药提供参考。方法选用临床分离须癣毛癣菌15株及其标准株1株,用琼脂扩散法作药敏试验,在琼脂的含菌平板打孔后分别加入上述3种药物,培养7 d后测定各含药孔周围的抑菌圈直径。结果 3种外用药物对须癣毛癣菌其均形成抑菌圈,2%酮康唑乳抑菌圈直径均数15.94 mm,盐酸布替萘芬乳膏抑菌圈直径均数为68.39 mm,曲安奈德益康唑乳膏抑菌圈直径均数为62.32 mm。而任意2组的抑菌圈均数比较,其差异均有统计学意义(P<0.001),2%酮康唑乳膏和盐酸布替萘芬乳膏临床菌株与标准菌株抑菌圈均数比较,其差异均有统计学意义(P<0.001)。结论对于须癣毛癣菌抗真菌活性而言,盐酸布替萘芬乳膏优于曲安奈德益康唑乳膏,曲安奈德益康唑乳膏优于酮康唑乳膏,须癣毛癣菌临床菌株对于酮康唑乳膏与盐酸布替萘芬乳膏不排除耐药情况的产生。