血清胆红素改良J-G法自动化测定方法探讨

目的 :探讨自配改良J -G法试剂在全自动生化分析仪上测定血清总胆红素和结合胆红素的使用价值。方法 :同一批样品同时用手工和自动生化分析仪平行测定。自动化分析方法主要对试剂位置安排和总胆红素与直接胆红素的主要参数进行分析。结果 :改良J -G法自动化测定方法的批内CV :总胆红素 (TBIL)为 0 .7%～ 1.1% ,结合胆红素 (DBIL)为 1.5～ 1.8% ;批间CV :总胆红素为 1.5 %～ 2 .7% ,结合胆红素为 2 .6 %～ 3.0 %。结论 :改良J-G法自动化测定方法与手工操作有良好的相关性 ,二者相关系数 r=0 .98(TBIL)和 r=0 .95 (DBIL)。改良J -G法自动化测定方法受溶血干扰相对较轻 ,而精确度较手工操作明显提高。     

测定直接胆红素方法的分析

目的对Siemens Healthcare Diagnostics inc.生产的试剂盒进行评价。方法加入重氮化对氨基苯磺酸,结合的胆红素会转化成重氮基胆红素,它是一种在540nm处吸光的红色发色团,用双波长(540、700nm)终点技术测定直接胆红素(DBIL)。结果本仪器与ACE离散临床分析仪上及在减少的样本量比标准样本量上具有良好的相关性,直线回归方程分别为Y1=0.978X1+0.060,r=0.992;Y2=0.984X2+0.03,r=0.999。血红蛋白<3.2g/L、抗坏血酸<1.5g/L时不干扰测试。该法DBIL在342μmol/L范围内线性良好。低、中、高血清标本的批内变异系数(CV)值分别为2.4%、1.79%和0.96%,批间CV值分别为3.20%、2.36%和1.11%。结论Siemens Healthcare Diagnostics inc检测试剂的准确性和精密度均符合临床要求。     

应用自动生化分析仪检测G6PD的探讨

目的：探讨全自动生化分析仪检测G6PD的可能性。方法：用元生分光光度法G6PD检测试剂在日立7060生化分析仪上对218例标本进行G6PD的自动化检测。结果：正常人G6PDx^-=0.85U/gHb,SD=0.231,13例G6PD的缺乏患者的G6PD活性均低于0．39U／gHb。结论：用自动生化分析仪可以准确而方便检测G6PD。     

贝克曼CX5型生化仪易失控项目的原因及纠正办法

目前我省已有20台以上贝克曼CX5及5CE系列型号全自动生化分析仪用于日常生化项目检验,平均使用年限约4年8个月。我们应用该型仪器及配套试剂作常规生化检验中发现,TG(甘油三酯)、ALP(碱性磷酸酶)、ALB(白蛋白)、Cr(肌酐)、P(无机磷)、Na(钠)、TBIL(总胆红素)、DBIL(直接胆红素)     

血清脂蛋白(a)免疫比浊法的建立

目的：建立血清脂蛋白（a)[Lp(a)]单克隆抗体免疫比浊测定法。方法：应用20株载脂蛋白（a)[Lp(a)]单克隆抗体，于自动分析仪免疫终点法检测Lp(a)。结果：检测试剂与其它Apo和纤维蛋白原及人血清白蛋白均无交叉反应。胆红素（15μmol/L）和血红蛋白（2．5g/L)对测定无干扰，检测范围0－1200mg/L。该法与ELISA对照，差异无显著性，r=0.98。批内CV分别为3．2％[Lp(a)87mg/L],2.9%[Lp(a)256mg/L],2.7%[Lp(a)658mg/L]；批间CV分别为4．1％、3．7％和3．5％。结论：建立的免疫比浊测定血清Lp(a)方法，具有特异、灵敏、简便、快速和适用于自动分析等优点。     

不同检测系统胆红素测定结果的偏倚分析

目的:探讨不同检测系统间胆红素测定结果是否具有可比性。方法:以日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统1作为目标检测系统,检测系统2和3为待评系统,在21个工作日内分别测定朗道质控物(水平2、水平3)各21次和新鲜血清样本45份。结果:经方差分析,朗道质控物和新鲜样本总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)测定值各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.01),各系统间的相关系数大于0.975,临床可接受性能评价为检测系统2的TBIL结果部分超过允许范围,检测系统2的DBIL和检测系统3的TBIL、DBIL均超过允许范围。结论:3个检测系统测定TBIL、DBIL的结果之间存在不可比性。     

化学氧化法测总胆红素试剂对离子测定结果的影响

目的：研究自动化分析仪上用化学氧化法测总胆红素（TBIL）试剂对钾（K）、钠（Na）离子测定结果的影响及解决办法。方法：混合血清中加入TBIL试剂测K、Na,重复10次,并与加入去离子水的对照管比较;混合血清先测TBIL再测钾钠离子,重复10次,观察分析顺序对钾钠离子的影响;混合血清先测TBIL,中间隔一个其他项目（ALT）再测钾钠,重复10次,观察分析顺序对钾钠的影响;混合血清先测TBIL后对试剂针清洗后再测钾钠,重复10次,观察对钾钠的影响。结果：总胆红素试剂对钾钠离子测定结果有明显的正干扰：先测TBIL再测钾钠对钾钠离子测定结果有明显的正干扰;先测TBIL,中间隔一个其他项目（ALT）再测钾钠和先测TBIL后对试剂针清洗后再测钾钠对钾钠离子测定结果无明显干扰。结论：自动生化分析仪上存在着交叉污染,应注意分析顺序对结果的影响,可以通过改变加样顺序或加入探针清洗程序来避免交叉污染对结果的干扰。     

改良测定血磷试剂的探讨

目的 改良测定血磷的试剂。方法 改进原试剂配方,用维生素C作还原剂,并增加稳定剂。结果 用简易试剂测定血磷,置37℃水浴中15分钟便可完全显色;室温放35分钟光密度不降低;平均回收率为96．7％;批内CV为2．14％,批间CV为3．59％;与意大利试剂盒相关比较r=0．9825,回归方程y=0．028 0．9822X。结论 本试剂配制简易,实验操作简便,呈色稳定,精密度及准确度高,保存期长,有较高的实用价值。     

分光光度法测定胆红素含量

作者采用重氮化试剂法测定胆红素含量，先用胆红素对照品（Bilirubin）100％、077－9501，中国药品生物制品检定所。制作标准曲线．在10μg～50μg／ml范围内成线性，实验结果r=0．992，CV=1．52％，测定回收率为98．75％，说明精密度好．定量准确，操作简便，可满足测定要求。胆红素原料昂贵，由猪（或牛）胆汁中提取加工制得，由于来源不同，工艺没有统一，其含量不尽相同，我们用UV－2100型分光光度法计在波长533nm处测定胆红素含量，效果满意：样品含量可用回归方程：A—－0．027＋8．ofXC，C—0．03mg／ml计算，其平均含量为64．54…     

血清胆红素的测定在冠心病中的临床意义

目的研究血清胆红素的降低与冠心病的关系。方法用奥林巴斯AU1000全自动生化分析仪对288例诊断为冠心病的血清总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)进行检测。结果冠心病患者血清胆红素低于对照组。结论血清胆红素是防止冠心病的有效物质,检测胆红素对冠心病患者具有重要意义。     

应用NCCLS EP5-T2文件对BECKMAN LX20生化分析仪的精密度性能评价

目的对新购进的BECKMAN LX20全自动生化分析仪进行精密度性能评价。方法按照NCCLS指南文件Ep5-T2的要求，对两个浓度水平的冰冻混合血清在BECKMAN LX20全自动生化分析仪上进行ALT、TP、Cr、CHO测定，并对其精密度作出评价。结果对两个浓度水平的混合血清测定ALT、TP、Cr、CHO(分别用速率法和终点法)，其批内CV在0．85-3．87％，日内批间CV在1．34-4．01％，日间CV在2．23—4．32％，总CV在2．65-4．87％，总不精密度均小于5％，满足了NCCLS文件规定的要求。结论该仪器精密度好，重复性高，满足了临床化学实验的要求。     

金标斑点法定量快速检测 C 反应蛋白的方法学评价

目的：对金标斑点定量测定血清 C 反应蛋白进行应用评价。方法在奥普 Qpad 型金标斑点定量分析仪上测定血清 C 反应蛋白，并同时在日立7600全自动生化分析仪上检测。结果血清 C 反应蛋白高、中、低浓度的批内 CV 分别为4．82％、5．44％和5．90％，批间 CV 分别为5．32％、6．93％和7．00％；回收率平均为98．1％；与日立7600全自动生化分析仪（X）相关系数 R 2＝0．9893，回归方程为 Y ＝0．9701x ＋0．3856；血红蛋白＜2．0 g／L，胆红素浓度＜156μmo1／L，甘油三酯浓度＜5．3 mmol／L 时对本法测定基本无干扰。结论金标斑点法测定 C 反应蛋白快速准确可靠。     

血清果糖胺的试验研究及临床应用

自配氯化硝基四氢唑兰试剂用于血清果糖胺的自动化分析,与进口试剂对比试验P>0.05,重复性批内S=5.8,CV=2.1％,批间为S=6.7,CV=2.9％,线性Y=0.198+0.00032X,r=0.996。维生素C对本试验有显著干扰。糖尿病组和正常对照组餐后2h果糖胺与血糖比较有统计学意义(r=0.81,P<0.01)。果糖胺诊断糖尿病的相对敏感性80％,相对特异性92.3％,糖尿病有无并发症与果糖胺值高低无意义。     

牛黄肛炎宁栓中胆红素和盐酸小檗碱的含量测定

目的：建立牛黄肛炎宁栓的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定体外培育牛黄中胆红素的含量；采用双波长薄层扫描法测定黄连，黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果：胆红素在0．028－0．450g.L^-1内呈良好的线性关系（r=0.999)，平均回收率为97．9％（RSD＝1．7％，n=5)，盐酸小檗碱在0．188－1．128ug内呈良好的线性关系（r=0.999)，平均回收率为97．4％（RSD＝2．9％，n=5)结论：本法准确可靠，简便易行，可用于本品及含体外培育 牛黄，黄连，黄柏等相关制剂的质量控制。     

唐山地区儿童血清总胆红素和直接胆红素参考区间确定

目的：调查该地区健康儿童血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)正常参考范围，建立符合唐山市地区正常儿童使用的血清TBIL、DBIL参考区间。方法：随机选择2014-2015年在唐山市各大综合医院体检中心进行入托、入学及健康体检和健康新生儿1-12岁健康男儿童、女儿童作为实验组。同时随机选择2014-2015年在我院体检中心进行健康体检的健康男、女成人作为对照组。比较男女儿童之间血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)是否存在显著性差异，再比较实验组与对照组是否存在显著性差异。通过百分位数法，确定1~12岁儿童血清TBIL、DBIL参考区间。结果：男童、女童之间差异均无显著性 P>0.05)，但与成人对照组之间差异均存在显著性(P﹤0.01)。1-12岁儿童血清 TBIL、DBIL95%参考区间分别为2.8-16.67μmol/L、0.8-7.40μmol/L。结论：1-12岁儿童参考区间明显低于实验室成人参考区间，应增加儿童的参考区间，提高对儿童疾病诊断的灵敏度。     

半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度;线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算,在浓度0—70μmol／L范围内,理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000,分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L,当胆红素〈20mg／dl,血红蛋白〈500mg／dl,甘油三脂〈500mg／dl,抗坏血酸〈50mg／dl,红细胞〈0．4％时,测定结果偏差小于10％,试剂准确度、批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

日立7170A仪血清蛋白正常参考值范围的建立

蛋白质是极其复杂的含氮有机化合物 ,是构成人体的主要物质。血清总蛋白 (TP)、白蛋白 (ALB)的含量及A/G蛋白比值对临床疾病的诊断、监测和预后判断均有重要意义。然而 ,在临床生化项目测定中 ,由于各个医院检验科使用的仪器、分析试剂(包括测定方法、试剂组分等 )不同 ,仪器设定的参数也各不相同。总蛋白、白蛋白及A/G蛋白比值的设定仍多以临床教科书、试剂说明书或手工操作为标准 ,故给病人和临床医生造成许多困惑及不便。我们用日立 71 70A全自动生化分析仪及上海—东菱公司生产的科华生化试剂作了正常人的TP、ALB及A/G测试 ,建立…     

国产BS-400全自动生化分析仪临床应用分析

探讨国产BS-400全自动生化分析仪临床应用性能的准确性。方法：使用BS-400全自动生化分析仪检测临床常用5个生化项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷（P）、GLU（葡萄糖,氧化酶法）、尿素（UREA）的精密度、线性和交叉污染率。方法：ALB、P和GLU的批内精密度（CV）值和总CV值小于3%;ALT和UREA的批内CV小于2%,总CV值小于4%。ALT、GLU和UREA的线性测定范围分别为13.7-237U/L、2.28-21.04mmol/L和4.21-20.77mmol/L,其相关系数r分别为0.9993、0.9999和0.9998。交叉污染率为6.76×10-4。结果：BS-400全自动生化分析仪检测生化项目的精密度良好,线性范围基本覆盖正常参考范围和异常范围,交叉污染率低。该生化仪全中文操作界面,使用简单明了,值得中小型医院和急诊推广使用。     

冠心病患者治疗前后血清胆红素与血脂浓度变化关系的探讨

目的探讨冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）患者治疗前后血清胆红素浓度与血脂浓度变化的关系及临床价值。方法采用OlympusAU600全自动生化分析仪检测100例CHD患者（CHD组）与100例健康对照者（健康对照组）血清胆红素浓度和血脂水平。结果 CHD组发作期与健康对照组比较血清总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）均显著减少（P〈0.01）,低密度脂蛋白（LDL-C）显著升高（P〈0.01）,胆固醇（TC）有明显升高（P〈0.05）。间接胆固红素（IBIL）、三酰甘油（TG）差异均无统计学意义（P〉0.05）。CHD组恢复期血清TBIL、DBIL较发作期明显升高（P〈0.05）,CHD组恢复期血清TBIL、DBIL与对照组比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论 CHD患者血清胆红素及血脂水平联合检测对CHD的临床诊断和治疗具有重要价值。     

DNA荧光法测定云硒冲剂中硒的含量

目的：建立云硒冲剂中硒的含量测定方法。方法：采用DAN荧光光度法进行硒含量测定，激发波长376nm，发射波长250nm。结果：采用本法测定云硒中硒的含量，回归主程为：Y＝3．84678X－1．98733（r＝0．99855）；平均回收率98．79％，CV＝2．32％（n＝5）；三批样品测定硒含量为9．50－10．66μg.ml^-1。结论：测定结果稳定，影响因素少，而且设备较其它硒含量测定方法简单常见，危险性又小，适于推广。