国产西罗莫司药物洗脱支架治疗101例冠心病的临床观察

目的 探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性.方法 对101例冠心病患者采用经皮穿刺(股或桡动脉)选择性冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后随访1年,6个月后行冠状动脉造影复查.结果 101例冠心病患者共置入156枚国产西罗莫司药物洗脱支架,均成功置入病变处,住院期间MACE发生率为0.101例患者随访(12.1±1.1)个月,8例再次发生心绞痛发作,总的MACE发生率7.9%,其中31例患者6个月后行冠状动脉造影复查,1例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%.结论 国产西罗莫司药物支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益与价格比,适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者获益,但远期效果有待进一步观察、研究.     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄疗效观察

目的:初步评价国产西罗莫司药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法:32例支架内再狭窄且有临床缺血症状的冠心病患者接受了国产西罗莫司药物洗脱支架治疗,共置入支架34个,术后临床随访6个月,部分患者进行冠造复查。结果:全部支架均成功置入,术中和住院期间未发生任何并发症。平均随访3~15(8.6±2.2)个月,临床随访率93.8%(30/32),造影随访率78.1%(25/32)。随访期间,1例术后第3个月行冠脉造影示支架内完全闭塞,考虑为迟发型血栓形成,行冠状动脉旁路移植术后第3天死亡,余冠脉造影无支架内再狭窄。主要不良心脏事件发生率3.3%(1/30),支架内血栓发生率3.3%(1/30),再次再狭窄率3.3%(1/30)。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄病变安全、有效,能有效预防、治疗再狭窄。     

西罗莫司洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的安全性和有效性研究:TRUE注册研究

目的:在需行冠状动脉介入的非选择性连续患者中,评价西罗莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的安全性和有效性。背景:裸金属支架置入后再狭窄反复经皮冠状动脉内介入治疗后的二重再狭窄发生率高。方法:本研究为前瞻性、两中心注册研究,共纳入自身冠状动脉或隐静脉桥ISR、具有再次介入治疗临床指征的患者244例。结果:所有再狭窄病变均成功置入西罗莫司药物洗脱支架,9个月随访过程中,死亡4例(1.6%),心肌梗死4例(1.6%),因缺血行靶病变血运重建(TLR)12例(4.9%),累积无事件生存227例(93%)。尽管原计划所有患者进行9个月随访冠状…     

西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠脉狭窄病变的临床研究

目的评价西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者冠状动脉狭窄病变的安全性和临床疗效。方法 73例糖尿病合并冠心病患者入选研究,观察西罗莫司洗脱支架或紫杉醇涂层支架植入后12个月的主要心血管不良事件(MACE)及再狭窄率。结果接受两种支架植入的患者基本临床特征相似,均完成了12个月随访。西罗莫司洗脱支架组MACE事件发生率和再狭窄率分别为9.52%和4.76%,紫杉醇涂层支架组相应为9.67%和6.45%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠状动脉狭窄病变同紫杉醇涂层支架一样安全有效,在降低MACE和再狭窄方面疗效满意。     

药物洗脱长支架在冠心病合并糖尿病患者冠状动脉长病变内的临床疗效观察

目的 观察药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者冠状动脉长病变内介入治疗的临床疗效.方法 对冠状动脉造影证实至少存在一处长病变,并发糖尿病的78例冠心病患者进行经皮冠状动脉介入治疗,其中42例各置入至少一枚雷帕霉素药物洗脱长支架(药物支架组),36例各置入至少一枚普通长支架(普通支架组),术后进行随访.结果 药物支架组共置入支架102枚,其中长支架66枚;普通支架组共置入支架87枚,其中长支架52枚.平均随访(14.2±5.6)月,两组冠状动脉造影复查率差异无统计学意义(P>0.05);药物支架组与普通支架组相比,心绞痛复发率、支架内再狭窄率、心肌梗死率均低(P<0.05).对心肌梗死、再狭窄者均进行了靶病变重建术.结论 药物洗脱支架对冠心病并发糖尿病患者冠状动脉长病变疗效优于普通支架,能减少心绞痛、再狭窄及心肌梗死的发生.     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景:与裸金属支架相比,西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是,尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法:进行了一项随机、对照、单盲试验,在1012例行经皮冠状动脉介入(PCI)的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件(心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建)。1012例患者中有540例(53.4%)完成了随访冠状动脉造影检查。结果:两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良…     

国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗中应用效果的比较

目的 探讨应用国产及进口西罗莫司洗脱支架在糖尿病患者冠状动脉介入治疗中效果是否相似.方法 连续入选行冠状动脉介入治疗的糖尿病患者70例,应用Cypher(进口组;35例78个病变部位)或Firebird(国产组,35例66个病变部位)西罗莫司洗脱支架.术后6个月随访冠脉造影结果 及临床事件发生情况.结果 术后6个月,进口组患者晚期管腔丢失及支架内再狭窄百分比显著低于国产组,差异有高度统计学意义(P<0.01).但两组间临床不良事件(包括心源性死亡、急性心肌梗死、靶病变重建、靶血管重建)的差异均无统计学意义(P>0.05).两组患者在随访期间均未发生支架内血栓.结论 进口西罗莫司洗脱支架术后6个月时在造影结果 上具有一定的优势,但并没有体现在临床获益上,尚需进一步随访进行深入探讨.     

复杂支架内再狭窄患者置入西罗莫司洗脱支架的预后预测因素

关于置入西罗莫司洗脱支架治疗支架内再狭窄效果的资料很少,而有关复杂支架内再狭窄(弥漫性、增生性及完全闭塞)置入西罗莫司洗脱支架的预后预测因素的研究尚未见报道。2002年4月至2004年5月间,136例患者(161处复杂支架内再狭窄)接受了西罗莫司洗脱支架置入。术后9个月,5例患者     

药物洗脱支架在冠心病超长病变择期经皮冠状动脉介入治疗中的应用

目的 评价药物洗脱支架应用于冠心病超长病变(≥50 mm)的安全性、有效性.方法 选取68例行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠心病超长病变患者置入Cypher支架、Firebird支架及Taxus支架,记录患者的治疗、在院期间和随访等情况.结果 68例患者PCI治疗均获成功,共置入Cypher支架84枚、Firebird支架42枚、Taxus支架69枚.1例合并糖尿病者术后出现支架内亚急性血栓,2例发生非Q波型心肌梗死,其他患者住院期间均无严重并发症发生.随访6～12个月,患者均未发生主要心脏不良事件,36例患者术后6～9个月行冠状动脉造影复查,其中3例发生支架内再狭窄并行外科搭桥术.结论 药物洗脱支架在冠心病超长病变PCI治疗中安全、有效,但需进一步评价.     

国产药物洗脱支架在急，陛心肌梗死的应用及冠状动脉造影随访观察

目的评价国产药物洗脱支架（Firebird支架，上海微创公司）治疗急性心肌梗死的安全性及近中期疗效。方法65例急性心肌梗死患者行急诊介入术时接受了Firebird支架治疗，65处靶病变共置入82枚Firebird支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果所有支架均成功置入，无残余狭窄或残余狭窄〈10％，未见任何并发症。临床随访6～14个月，所有患者均未发生任何心脏不良事件，无一例死亡。30例患者术后6～12个月复查了冠状动脉造影。结论Firebird支架治疗急性心肌梗死是安全可行的，其近期及术后9个月内的疗效是满意的，它能显著降低9个月内的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病的造影随访结果

目的通过复查冠脉造影观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床疗效。方法择期接受Firebird支架(雷帕霉素洗脱支架)治疗的57例冠心病患者,78支病变血管的90处罪犯病变置入98枚Firebird支架,随访6~9个月并复查冠脉造影。结果支架内再狭窄率为3.51%。结论国产药物洗脱支架具有良好的临床疗效。     

国产药物洗脱支架在急性心肌梗死的应用及冠状动脉造影随访观察

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird支架,上海微创公司)治疗急性心肌梗死的安全性及近中期疗效。方法65例急性心肌梗死患者行急诊介入术时接受了Firebird支架治疗,65处靶病变共置入82枚Firebird支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。临床随访6~14个月,所有患者均未发生任何心脏不良事件,无一例死亡。30例患者术后6~12个月复查了冠状动脉造影。结论Firebird支架治疗急性心肌梗死是安全可行的,其近期及术后9个月内的疗效是满意的,它能显著降低9个月内的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效观察

目的:评价国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)在冠心病急性心肌梗死中的近、远期疗效.方法:2006年1月至2007年12 月共57例急性心肌梗死患者置入国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)93枚.所有患者术前、术后均给予足量抗血小板药物,通过门诊或电话随访,部分患者进行了冠状动脉照影复查来评估国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病急性心肌梗死中的近、远期疗效.结果:支架置入成功率100%,手术成功率98.3%,术后住院期间有1例猝死,主要不良心脏事件(包括死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血管重建术)发生率为1.7%;52例完成随访,随访率91.4%,平均随访(10.3±5.3)个月,死亡1例,1例进行了再次靶病变重建术,非致死性心肌梗死1例,主要不良心脏事件发生率为5.8%. 8例行冠脉照影复查,无支架内再狭窄.结论:国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)在冠心病急性心肌梗死介入治疗中的应用是安全和有效的.因本研究样本量偏小,尚需大规模的随机对照试验来进一步评价.且冠脉照影复查率低对支架内血栓和狭窄可能有遗漏.     

西罗奠司洗脱支架与絮杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是，尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法：进行了一项随机、对照、单盲试验，在1012例行经皮冠状动脉介入（PCI）的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建）。1012例患者中有540例（53．4％）完成了随访冠状动脉造影检查。结果：两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良心脏事件发生率分别为6．2％和10．8％（HR0．56，95％CI0．36～0．86，P=0．009）。     

Excel雷帕霉素药物洗脱支架临床应用安全性及疗效评价

目的:探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架对冠心病患者介入治疗的安全性和近中期疗效。方法:2006年7月~2009年6月共对240例冠心病患者进行介入治疗。术后随访6~24个月,观察有无心绞痛、心肌梗死、猝死及再次血管重建事件。结果:272处病变血管(de novo病变269处,再狭窄病变3处)共使用327枚Excel支架,成功置入支架325枚,2例患者支架置入失败(1例前降支近中段病变严重钙化扭曲,支架不能通过病变;1例回旋支中段病变成角大于90度,支架不能通过成角血管),置入支架成功率99%,5例分别于术后8~18个月出现心绞痛症状,复查造影发现2例发生支架内再狭窄,3例血管造影未见支架再狭窄。1例术后5个月出现疑似晚期支架血栓形成(发生心室颤动)。4例患者术后6个月左右发生上消化道出血,其中1例住院输血治疗。术后6~24个月内主要不良反应事件发生率4.58%。结论:Excel雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病,具有良好的安全性和满意的近中期临床效果。     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死中的临床观察

目的:观察Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(ASTEMI)中的临床研究.方法:入选2003年10月至2005年6月确诊ASTEMI患者76例行急诊冠脉造影和PCI,冠脉造影后明确病变,然后行PTCA及支架置入.在PCI过程中置入Cypher西罗莫司药物洗脱支架.观察术中、住院、出院后有无严重心脏不良事件(包括死亡、非致命急性心肌梗死、靶病变靶血管重建率、再次入院).结果:所有患者均经桡动脉行介入治疗,冠脉造影和支架的成功率为100%.共置入Cypher支架86枚,置入1个支架的患者为66例,置入2个支架的为10例.在支架长度中,支架≥28mm的有38枚支架,＜28mm的有48枚支架.在支架直径中,支架≥3.0mm的有76枚支架,＜3.0mm的有10个支架.放入支架后梗死相关血管前向血流达TIMI3级的有69例,发生无复流的有3例,它们在术中、术后均应用Tirofiban.3例患者(3.9%)在住院期间发生不良事件.1个月随访发现1例三支血管病变患者在出院后1周猝死.出院后4～6个月以上随访有4例患者出现心绞痛入院行冠脉造影.其余患者无不适症状等.共有11例患者(14.4%)在支架术后4～7个月复查冠脉造影,再狭窄率为0%.4例出现心绞痛患者造影发现其它血管狭窄(既往存在)而行支架.结论:Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在ASTEMI中的应用是安全和有效的,明显减少再狭窄率.     

国产药物洗脱支架在冠心病中的临床应用

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird)临床应用的安全性和有效性。方法对110例冠心病患者置入Firebird支架治疗,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。结果110例患者共置入Firebird支架146枚,手术即刻成功率100%。对患者至少随访3个月,平均8个月,无重要心脏不良事件发生,38例患者6个月后复查造影2例出现再狭窄,再狭窄率5.2%。结论Firebird支架置入即刻成功率高,能有效预防PCI术后再狭窄,治疗冠心病安全、有效。     

美国心脏病学杂志

社区人群中未识别心肌梗死的超声心动图特征；冠心病患者中的抑郁症筛查：来自心脏与精神研究的资料；合并糖尿病与未合并糖尿病的冠心病患者应用西罗奠司洗脱支架的疗效比较；视网膜动脉粥样硬化改变与冠状动脉疾病程度的关系；复杂支架内再狭窄患者置入西罗莫司洗脱支架的预后预测因素。[编者按]     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。