不同乳化剂及稳定剂对酮康唑乳膏稳定性的影响

目的：考察不同乳化剂加入乙二胺四乙酸二钠（ EDTA ）对复方酮康唑乳膏稳定性的影响。方法用十二烷基硫酸钠和三乙醇胺做乳化剂分别加入EDTA和不加EDTA做稳定剂,考察制剂在恒温、恒湿下放置3个月的氧化变色情况及乳膏中酮康唑的含量变化。结果十二烷基硫酸钠做乳化剂未加EDTA的乳膏3周就开始变色;用三乙醇胺做乳化剂未加EDTA的乳膏14周开始变色;用十二烷基硫酸钠做乳化剂加入EDTA的乳膏2周开始变色;用三乙醇胺做乳化剂加入EDTA的乳膏16周未见明显变化。结论三乙醇胺做乳化剂并加入稳定剂EDTA可以明显防止复方酮康唑乳膏变色及有效防止酮康唑降解。     

酮康唑曲安奈德乳膏的研制及质量控制

目的拟定酮康唑曲安奈德乳膏的制备工艺和质量控制标准。方法确定酮康唑曲安奈德的制备工艺流程,采用紫外-分光光度法对酮康唑进行含量测定。结果制备的酮康唑曲安奈德乳膏质量稳定、可控。结论处方设计合理,质控方法可靠。     

复方酮康唑乳膏的制备及质量控制

本文对复方酮康唑乳膏制备及质量控制进行研究和探讨。将药物与基质采用乳化法制备成乳膏,用二阶导数光谱法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量。结果表示乳膏细而均匀,测定中可消除氯霉素和空白基质干扰,说明制备工艺合理可行,测定方法简便准确,回收率99．3％,RSD为0．55％。     

高效液相色谱法测定酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量

建立酮康唑尿素乳膏中酮康唑含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(74:26),流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,线性范围: 5～40μg·ml-1 ,r=0.9999 ,平均回收率为98.22%,RSD为0.9%.方法准确可靠,简单可行,可用于酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量测定.     

HPLC法测定酮康唑乳膏中酮康唑含量

目的 建立酮康唑乳膏中酮康唑含量测定方法 .方法 采用C18柱,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸调pH=7.0)(70∶30)为流动相;检测波长为244nm.结果 线性范围为0.06472～1.618μg,本法回收率为101.6%,RSD为3.43%.结论 本法操作简便、准确,重现性好,可供酮康唑乳膏中酮康唑质量控制用.     

酮康唑乳膏含量及有关物质测定方法改进

目的:建立酮康唑乳膏中酮康唑的含量和有关物质测定的HPLC分析方法.方法:色谱柱Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙胺的甲醇液(15:85);流速:1.0 mL·min-1;进样体积:20 μL;检测波长:240 nm.结果:酮康唑在0.099 8～0.998 4 mg·mL-1浓度范围内与峰面积成良好线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为100.0%,RSD＝0.13%.结论:本方法用于酮康唑乳膏中酮康唑及其有关物质含量的测定,快速、准确、专属性好.     

复方酮康唑乳膏中新霉素含量测定方法探讨

复方酮康唑乳膏的主要成分为酮康唑、新霉素,卫生部药品标准[1]中新霉素的含量测定方法为加乙醚使基质溶解,然后提取新霉素进行含量测定.由于各厂家使用基质不同,因此在操作过程中,有些乳膏在乙醚中成团,不能完全溶解,给提取新霉素带来不便,含量测定结果出现误差.笔者试用乙醚、氯仿混合法进行新霉素的含量测定,结果满意.     

硅油乳膏的处方改进及质量控制

目的　改进硅油乳膏处方并建立质量控制方法。方法　用复合乳化剂制备硅油乳膏 ,用重量分析法测定二甲基硅油含量。结果　制得的乳膏色泽乳白 ,细腻均匀 ,二甲基硅油的含量为标示量的 90 0 %～ 110 .0 %。结论　该乳膏制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

RP-HPLC法同时测定复方酮康唑乳膏中二组分的含量及有关物质检查

目的采用反相高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量及有关物质。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(74∶26);检测波长为239nm;柱温为35℃。结果酮康唑、丙酸氯倍他索和有关物质能获得基线分离。酮康唑在0.16~1.44g·L-1,丙酸氯倍他索在4·0~36mg·L-1范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999和0.9995(n=5),平均回收率分别为101.4%和101.5%,RSD分别为0.7%和1.4%(n=9)。结论本法快速,准确,专属性好,可用于酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量测定及有关物质检查。     

酮康唑乳膏的研制与临床应用

目的 :为满足临床需要研制一种酮康唑乳膏。方法 :将酮康唑制成 2 %乳膏 ,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法 ,并进行了刺激性、稳定性和临床应用方面的考察。结果 :pH 6.5～ 7.5时 ,卫生学检查符合规定 ,含量测定平均回收率为 10 0 .63 % ,RSD =0 .42 %。结论 :本制剂制备工艺简便 ,质控方法准确可靠 ,性质稳定 ,适合临床应用。